基于溯源系统的中药质量信用行为保障机制构建研究

罗悦，王磊，何谦，温川飙

·药事管理·

基于溯源系统的中药质量信用行为保障机制构建研究

罗悦，王磊，何谦，温川飙

提出通过构建中药溯源系统为辅助手段，形成中药信息的流通和数据闭环，为中药质量信用提供辅助支撑。以计算机技术、网络通信技术、软件工程技术、数据库技术等现代技术为手段，开发中药溯源系统，实现中药种植--＞ 加工--＞流通--＞销售四环节信息的完整呈现和数据闭环，政府对药材市场的监管和用户使用该系统，则是中药溯源形成信息闭环的关键，三者相结合共同完成中药质量信用行为的监督，为中药材质量安全提供保障机制。

溯源系统；中药质量；信用行为；保障机制

1 引言

中药是中华民族五千年的文化瑰宝，悠久的中药理论与文化优势为我国中药产业的发展和走向世界奠定了坚实的基础，我国地大物博也人口众多，是世界上对中药材需求量最大的国家。一些商家为了谋取利益，使用不正当甚至非法手段混乱了中药材市场，以次充好、染色增重、违规炮制、掺假使假的现象时有发生，中药质量在百姓心中的信用日益下降。中药材问题主要体现在药材来源质量难保障，生产过程不够规范等方面，造成中药材质量问题的主要原因是中药材种植、加工、流通等过程不规范、中药材全程信息无法溯源和信息的非透明及监管不到位。因此要让百姓真正吃上“放心药”，实现种植--＞ 加工--＞流通--＞销售四环节信息的完整呈现和溯源和加大政府部门的监管力度是改善中药材质量信用的关键。本研究提出运用中药溯源系统为技术手段，实现中药材四环节的全程溯源和信息透明，对中药材质量信用行为提供监督支撑。

中药溯源系统是借助计算机技术手段形成中药材信息的流通和信息闭环，而政府对中药材市场的监管和消费者对中药材的使用，是构成中药溯源闭环的关键。中药质量信用机制的构建还需信用意识的强化和信用行为的评估。

2 中药质量信用保障机制构建

造成中药质量存在问题的原因在于四环节的监督和管理不到位，以及未形成统一的中药质量信用保障机制。中药质量信用保障机制的几点内容如下：信用意识、信用行为、信用评估、第三方系统的支持。

信用意识依靠中药种植户、加工商、流通负责单位和销售企业以及广大消费者对中药质量的重视，中药质量信用意识决定信用行为，也是保障中药质量的前提。

信用行为是保障中药材质量最为关键的部分，信用行为依靠信用意识，对中药质量起着决定性作用。构建中药质量信用保障机制，须为消费者提供中药材四过程信息的追踪，实现中药材全过程信息透明和信息闭环，消费者使用和政府监管是中药材溯源形成信息闭环的关键。

信用评估是对中药各环节信用行为的评价，同时也反射信用意识。

第三方系统能为中药质量提供客观的数据支撑，利用数据库技术、软件工程技术、物联网技术等现代技术，实现中药全程的信息溯源和信息透明。本文提出构建中药溯源系统，运用数据库技术、数据库技术、RFID技术等现代技术手段，记录中药种植、加工、流通和销售四环节所产生的数据，完成中药全程信息追踪，实现中药溯源，为中药质量信用保障机制提供客观数据，为中药质量提供有力支撑。

中药质量信用保障机制如图1所示：

图1 中药质量信用保障机制图

3 基于溯源系统的中药质量信用行为保障机制构建

3.1 中药质量信用行为监督

该溯源系统运用计算机软件技术、数据库技术、RFID技术、二维码技术、物联网技术、云计算技术等， 遵循国家中药GAP、GMP、GAP等系列标准、完成对道地药材种植、加工、流通、销售四个环节关键数据的采集、校验和传输。实现从患者用药——到医院(或终端零售)——到批发交易——到加工企业——到种植采收基地的全程质量溯源，并提供患者网络查询、相关政府部门实时监管等功能[1～7]。该溯源系统记录中药材流通全程信息，用户可以查询中药材从种植到销售各个环节的信息，实现了信息透明，为中药材质量提供了有源可追，有根可溯，对中药材各环节行为起到了良好的监督作用。

3.2 中药质量信用行为评估

系统的用户为中药材种植、加工、流通和销售四环节对应的用户和中药材消费者，并提供了消费者使用信息反馈，系统根据消费者反馈的信息综合分析，为中药材四环节的信用行为评价提供数据支撑；另一方面，系统提供了政府部门监督评价功能，消费者与政府部门二者相结合完成中药质量信用行为评估。

中药材种子/种苗进入种植基地后，系统就生成相对应的批次号，系统能够全程记录中药材的生长过程；中药材采集、检验合格后，系统为中药材生成一个二维码。中药材进入市场流通，中药材经销商或中药材市场都需扫描二维码做进出库操作，并上传经销商或中药材市场的信息。中药材经市场进入中药饮片厂，饮片厂也需扫描二维码入出库，经饮片厂加工后，合格的中药饮片将进入医院或饮片经销商。医院或饮片经销商同样扫描二维码入出库，消费者则可以通过扫描二维码，查看中药饮片从种植到销售的全过程。基于溯源系统的中药质量信用机制如图2所示：

图2 基于溯源系统的中药质量信用行为机制建构图

4 总结

本文提出运用现代计算机技术、网络技术等技术手段，研发中药溯源系统，系统提供对饮片生产、药材种植、信息服务、商业流通、药材基础信息、健康食品等的管理功能，实现对中药材种植、流通、销售和生产等的溯源，完成对中药材质量的监控，实现中药材在种植、流通、生产等方面的规范化管理，运用第三方平台对中药材质量信用行为提供监督，为中药材质量提供保障。

[1] 张本刚,齐耀东,刘海涛.中药材种植和采收质量管理规范(GACP)专论的探讨[J].中国现代中药,2011,13(6):11-13.

[2] 毛克臣,黄建.医院中药饮片质量信用管理问题探讨[J].首都医药,2007,22:21-23.

[3] 文竹.我国药品安全信用奖惩制度研究[D].首都医药,2013.5-20.

[4] 张铁军.中药质量认识与质量评价[J].中草药,2011,42(1):5-6.

[5] 张辰露,梁宗锁,冯自立,等.我国中药材溯源体系建设进展与启示[J].中药资源与栽培,2015,26(16):2295-2298.

[6] 齐耀东,高石曼,刘海涛,等.中药材质量可溯源体系的建立[J].中国中药杂志,2015,40(23):4711-4714.

[7] 范昕建,温川飙.基于物联网技术的中药溯源系统研究[J].中医药现代化国际科技大会,2010.

[8] 蔡勇,胡豪,倪静云,等.中药质量溯源体系发展现状研究[J].中国中药杂志,2013,38(22):3829-3833.

（责任编辑：蒋淼）

Research on the construction of guaranting mechanism of Traditional Chinese Medicine quality credit behavior based on traceability system

/LUO Yue, WANG Lei, HE Qian, WEN Chuan-biao//( School of Medical Information Engineering, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 611137, Sichuan)

By building a traceability system of traditional Chinese medicine as a supplementary means, forming TCM information circulation and data closed-loop, to provide auxiliary support for TCM quality credit. Based on computer technology,network communication technology, software engineering technology, database technology and other modern technology,traceability system of traditional Chinese medicine are developed to realize four links information integrity and data loop of Chinese medicine planting--＞ processing--＞ distribution--＞ marketing. Government supervision of the drug market and users of the system are the key to form a closed loop of traceability system. The combination of the three aspects completes the quality oversight of credit behavior, providing safeguards for the quality and safety of traditional Chinese medicine.

Traceability system; quality of traditional Chinese medicine; credit behavior; security mechanism

R 282

A

1674-926X(2017)03-016-02

四川省教育厅项目——基于溯源网络平台的中药质量信用机制研究（15SA0033）

成都中医药大学医学信息工程学院，四川 成都，611137

罗悦（1986-），女，硕士研究生，从事中医药信息化及软件工程方面的研究

Tel:61800166 Email:695424573@qq.com

温川飙（1970-），男，硕士研究生，从事中医药信息化方面的研究

Tel:61800166 Email:228237222@qq.com

2017-01-04