POCT血糖仪检测糖尿病的临床应用

2017-10-12蒋平平李冬杨凡上海市同济大学附属同济医院检验科上海200065

中国医疗器械信息 2017年18期

蒋平平李冬杨凡上海市同济大学附属同济医院检验科（上海 200065）

POCT血糖仪检测糖尿病的临床应用

蒋平平李冬杨凡上海市同济大学附属同济医院检验科（上海 200065）

目的：分析探讨POCT血糖仪检测糖尿病的临床应用价值。方法：选取2015年9月～2016年11月期间本院收治的112例血液临床标本，分别采用POCT血糖仪和生化分析仪检测其血清葡萄糖水平。比较两种方法的检测结果和相关性。结果：检测结果显示，POCT血糖仪检测0～4.5、＞16.6的合格率为100.00%，检测7.0～11.0mmol/L浓度范围和11.1～16.5mmol/L浓度范围的不合格率最高，依次为22.58和18.75。POCT血糖分析仪检验不合格样本的偏差率最高为25.83，最低为8.42；检验的不精密度最高为18.17，最低为12.36。POCT血糖分析仪与生化血糖分析仪的回归分析显示r=0.989，回归方程为y=0.984x-0.235。结论：POCT血糖仪能作为临床检测糖尿病的初筛方法，但不能作为实验室糖尿病的检测方法。

POCT血糖仪检测糖尿病

POCT血糖仪是检验和检测血糖的重要方法。但在临床时间操作中，我们发现POCT血糖仪在操作和质量控制等多方面均存在一定不足[1]。因此，本研究通过分析比对POCT血糖仪与全自动生化分析仪对糖尿病的检测结果，现具体报道如下。

1. 资料与方法

1.1 临床资料

选取2015年9月～2016年11月期间本院收治的112例血液临床标本，其中血糖浓度＜2.5mmol/L的标本4例，血糖浓度2.6～4.5mmol/L的标本18例，血糖浓度4.6～6.9mmol/L的标本23例，血糖浓度7.0～11.0mmol/L的标本31例，血糖浓度11.1～16.5mmol/L的标本16例，血糖浓度16.6～22.0mmol/L的标本11例，血糖浓度＞22.1mmol/L的标本9例。所有标本均采用POCT血糖仪和生化分析仪进行检测。

1.2 方法

采用罗氏cobas8000全自动生化分析仪及配套试剂、c.fas校准品、美国伯乐质控的质控物、accu chekactive血糖仪及配套试纸条、强生公司提供的血糖仪质控品。

选取本院112例住院患者的静脉血5mL，氟化钠/草酸钾抗凝剂抗凝后，使用POCT血糖仪测定标本的全血葡萄糖。之后再离心，采用全自动生化分析仪测定标本的血浆葡萄糖。

检测结果参考《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》[2]，当血浆葡萄糖浓度小于4.2mmol/L时，POCT血糖仪与实验室检测值上下之间差异大于0.83mmol/L为检测不合格；当血浆葡萄糖浓度大于4.2mmol/L时，POCT血糖仪与实验室检测值上下之间差异大于实验室检测值的20%为检测不合格。

1.3 统计学分析

采用SPSS17.0软件对数据进行统计分析，计数资料使用率（%）表示，用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2. 结果

2.1 POCT血糖仪检测糖尿病的结果

检测结果显示，POCT血糖仪检测0～4.5、＞16.6的合格率为100.00%，检测7.0～11.0mmol/L浓度范围和11.1～16.5mmol/L浓度范围的不合格率最高，依次为22.58和18.75，见表1。

表1. 血糖结果的样本分布及准确度不合格率

2.2 检验准确度不合格样本的偏差率和不精密度

POCT血糖分析仪检验不合格样本的偏差率最高为25.83，最低为8.42；检验的不精密度最高为18.17，最低为12.36，见表2。

表2. 检验准确度不合格样本的偏差率和不精密度

2.3 POCT血糖分析仪与生化血糖分析仪的回归分析

POCT血糖分析仪与生化血糖分析仪的回归分析显示r=0.989，回归方程为y=0.984x-0.235。

3. 讨论

血糖监测临床诊断和监管糖尿病的重要组成部分，其结果常用于评估糖尿病患者糖代谢紊乱程度和制定合理的降糖方案[3]。POCT是临床快速检验血糖指标的重要方法，目前，临床通常将血糖仪的准确性分为准确性和精确性两部分。准确性指POCT血糖仪的测量结果与患者实际血糖之间的一致程度，精确性指同一样本多次重复测量后的一致程度[4-6]。本研究中，检测结果显示，POCT血糖仪检测0～4.5、＞16.6的合格率为100.00%，检测7.0～11.0mmol/L浓度范围和11.1～16.5mmol/L浓度范围的不合格率最高，依次为22.58和18.75。POCT血糖分析仪检验不合格样本的偏差率最高为25.83，最低为8.42；检验的不精密度最高为18.17，最低为12.36。且相关性分析显示POCT血糖分析仪与生化血糖分析仪的回归方程为y=0.984x-0.235。表明POCT血糖仪作为临床检测糖尿病的初筛方法效果显著。但临床操作中，我们发现下述因素也可能影响其检测结果：①红细胞压积过高降低全血葡萄糖检的测值；②患者服用药物影响血糖仪检测值；③操作不当或标本保存不当[7]。

综上所述，POCT血糖仪能作为临床检测糖尿病的初筛方法，但不能作为实验室糖尿病的检测方法。

[1] 朱薇,葛君琍,乔正梅,等.POCT与全自动生化分析仪检测血糖结果的分析研究[J].国际检验医学杂志,2014,36(24):3447-3448.

[2] 杨艳,袁蓉,唐旭,等.便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的比对及其质量控制分析[J].实用医院临床杂志,2015,41(5):144-147.

[3] 何金娟,王莉.60例血糖POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖测定结果比对分析[J].医药前沿,2014,35(21):41.

[4] 王淼,林凯,马红雨,等.2家医院2011～2014年POCT血糖仪检测总量和血糖高值与低值分布的调查分析[J].检验医学与临床,2016,13(15):2222-2223.

[5] 张兴宗,林云,张清文,等.便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果比对分析及临床应用[J].医药前沿,2016,6(7):201-202.

[6] 杨泉,张彦超,曾姣娥,等.糖尿病联络护士应用便携式血糖仪的质量控制相关知识认知调查[J].护理学报,2014,21(7):37-39.

[7] 孙秋瑾.妊娠期POCT血糖仪使用标准化与质量控制[J].中国医疗设备,2017,32(3):135-138.

1006-6586(2017)18-0085-02

R446.1

2017-07-25

蒋平平，检验师，研究方向：检验科免疫组、微生化组、临检组。