钙泊三醇倍他米松软膏在轻中度寻常型银屑病维持治疗阶段中的疗效观察

谭建平

摘要：目的 探讨复方制剂钙泊三醇倍他米松软膏对轻中度寻常型银屑病维持治疗的疗效。方法 选取轻中度寻常型银屑病患者共114例，作为本次研究的观察对象，随机平均分为三个组别，在一般性资料无显著差异的情况下采取不同的治疗措施，对治疗效果进行统计学分析。结果 与对照组A单独使用卡泊三醇软膏以及对照组B单独使用倍他米松软膏的患者相比，观察组患者使用钙泊三醇倍他米松软膏后的治疗有效率明显增高，观察组总有效率为92.11%（35/38）、对照组A总有效率为68.42%（26/38），对照组B总有效率为63.16%（24/38），两组比较其差异均有显著的统计学意义。结论 使用钙泊三醇倍他米松软膏比单独使用其中任何一种药物的治疗效果都要明显提高，二者发挥协同作用，治疗效果明显，可以成为寻常型银屑病治疗的优选药物，值得进一步推广使用。

关键词：钙泊三醇倍他米松软膏；轻中度寻常型银屑病；卡泊三醇软膏

中图分类号：R758.63 文献标识码：A 文章编号：1006-1959（2017）18-0087-02

银屑病是由多种炎症因子所介导的一种慢性炎症性的皮肤紊乱，该病的发病人群以青中年居多，病程相对较长，治疗后容易反复。寻常型银屑病是银屑病中最常见的一种，目前其具体的发病机制尚未完全阐明，因此也没有可以完全治愈的方法，多以减轻患者的鳞屑、皮损厚度以及瘙痒等症状为主[1]。糖皮质激素和维生素D衍生物是治疗轻中度寻常型银屑病的一线用药，但在该病的治疗中各有一定的缺陷，因此本文通过研究钙泊三醇倍他米松软膏对轻中度寻常型银屑病的有效性，探讨复方制剂干预的治疗效果，为该病的治疗提供一定的科学依据。现报告如下：

1资料与方法

1.1一般资料

选取2014年5月～2017年5月在我院皮肤科收治的轻中度寻常型银屑病患者共114例，作为本次研究的观察对象，患者均自愿参与本次研究并且对实验用药无过敏反应[2]。将其随机平均分为观察组、对照组A和对照组B三组，每组各38例，其中男60例，女54例，年龄25～50岁。所选取的患者均为病程相近的轻中度寻常型银屑病患者。观察组中，男19例，女19例，平均年龄（37.1±1.6）岁，病史（4.3±2.6）年；对照组A中，男21例，女17例，平均年龄（39.3±2.6）岁，病史（5.1±3.1）年；对照组B中，男20例，女18例，平均年龄（37.9±2.1）岁，病史（3.7±2.8）年。两组患者的性别、年龄、病史一般资料等相比较没有明显差别，其差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2入选与排除标准

入选标准：①本次研究中所选患者年龄均≥25岁；②患者均符合寻常型银屑病的诊断标准及病情鉴别标准，其皮疹面积均未超过皮肤面积的10%；③患者银屑病皮肤损伤面积以及严重程度指数均未超过10分；④本次研究经过我院伦理委员会批准，事前告知患者及其家属相关治疗目的及方法，征得患者同意后签订责任书。排除标准：①患者经诊断确定为红皮病型、脓疱型、关节病型等其他类型的银屑病；②患者合并有其他可能与本次研究中研究结果相互冲突、影响的皮肤炎症疾病类型；③患者本次研究前正在使用其他类型的治疗方案；④合并有钙代谢异常以及处于妊娠期、哺乳期的妇女患者。

1.3方法

1.3.1观察组 使用钙泊三醇倍他米松软膏（爱尔兰利奥制药有限公司， 规格每1 g∶钙泊三醇50 μg，倍他米松0.5 mg。进口药品注册证号H20080487），使用方法为1次/d，持续应用4 w后将使用方法为2次/w，并再次持续治疗4 w时间。

1.3.2对照组A 单独使用卡泊三醇软膏（爱尔兰利奥制药有限公司，规格15 g：0.75 mg，进口药品注册证号 H20100803），使用方法为1次/d，持续应用4 w后将使用方法为2次/w，并再次持续治疗4 w时间。

1.3.3对照组B 单独使用卤米松乳膏 （珠海联邦制药股份有限公司，规格15 g，国药准字H19994057），每天夜间临睡前患处外用，1 次/d，使用 4 w；之后2 次/w，维持治疗 8 w。

1.4评价指标

于治疗结束后对患者进行复查随访，按照 PASI 评分标准，分别对三组患者治疗前后的皮损面积、红斑、瘙痒、鳞屑等症状的严重程度进行评分[3]。疗效指数=（治疗前PASI总分-治疗后PASI总分）/治疗前 PASI总分×100%。疗效指数在80% 以上为显效；35%～79%为有效 ；疗效指数<34%为无效。

1.5统计学方法

用SPSS18.0统计软件进行统计学处理，对纳入研究对象的临床资料进行详细分析，以（x±s）的形式对计量资料进行统计，使用t检验计量资料，使用？字2检验计数资料，以0.05为标准判定差异的显著性。P<0.05表明存在显著差异。

2结果

2.1观察组和对照组A的疗效比较

与对照组A单独使用卡泊三醇软膏的患者相比，观察组患者使用钙泊三醇倍他米松软膏后的治疗有效率明显增高，其治疗有效率的差异有显著的统计学意义（P<0.05）。说明使用复方制剂钙泊三醇倍他米松软膏后的治疗效果要明显优于单一的卡泊三醇软膏，见表1。

2.2观察组和对照组B的疗效比较

与对照组B单独使用倍他米松软膏的患者相比，观察组患者使用钙泊三醇倍他米松软膏后的治疗有效率明显增高，其治疗有效率的差异有显著的统计学意义（P<0.05）。说明使用复方制剂钙泊三醇倍他米松软膏后的治疗效果要明显优于单一的倍他米松软膏，见表2。

3讨论

寻常型银屑病是一种慢性皮肤功能紊乱所致的皮肤科疾病，该病不易彻底治愈，且容易复发，严重影响患者的生活质量。而用药单一以及治疗的不规范是该病高复发的重要原因之一。对于该病的治疗，在初始治疗4 w之后开始进入维持治疗阶段，规范化的正确的用药有利于更加有效完全的治愈该病。钙泊三醇是一种人工合成的维生素D3衍生物，是维生素D3的活性代谢产物的类似物[4]。该分子可以和人体细胞中的钙泊三醇受体高度结合，通过对角质细胞内的蛋白和DNA分子合成的调控，从而抑制细胞的快速增殖，并诱导细胞的分化，抑制相关炎症因子的产生，因此可以起到抗炎作用，也是其治疗寻常型银屑病的基本药理机制[5]。倍他米松是一种肾上腺皮质激素类药物，属于强效的糖皮质激素类药。可以通过减轻组织对炎症的反应，消除局部非感性的验证索引的红热肿胀等，抗炎作用较强，并且可以起到免疫抑制作用[6]。因此，两者所制成的复方制剂钙泊三醇倍他米松软膏可以同时发挥二者的优点，起到协同效应，从而比单一制剂更加迅速高效的缓解寻常性银屑病症状的功效。钙泊三醇倍他米松软膏是钙泊三醇和倍他米松经过制成的一种复方制剂，其中含钙泊三醇 50 μg/g+二丙酸倍他米松 0.5 mg/g。

而在本课题的研究中我们发现，与单独使用卡泊三醇软膏和单独使用倍他米松软膏的患者相比，患者使用钙泊三醇倍他米松软膏后的治疗有效率明显增高。在38例单独使用卡泊三醇软膏患者中，总有效例数为26例，总有效率68.42%；在38例单独使用倍他米松软膏的患者中，总有效例数为24例，总有效率63.16%；而在38例使用钙泊三醇倍他米松软膏患者中总有效例数为35例，总有效率92.11%。分析表明，患者使用钙泊三醇倍他米松软膏与单独使用卡泊三醇软膏以及单独使用倍他米松软膏相比，其治疗有效率的差异均有显著的统计学意义（P<0.05）。说明使用复方制剂比单独使用其中任何一种药物的治疗效果都要明显提高，二者发挥协同作用，使药物起效较快，同时也避免了单独使用糖皮质激素类药物易复发的缺点，说明该复方制剂有效性高，治疗效果明显，可以成为寻常型银屑病治疗的优选药物，值得进一步推广使用。

参考文献：

[1]钟安莉，钟安军.钙泊三醇倍他米松软膏外用治疗寻常性银屑病的临床分析[J].中外医疗，2017，36（2）：125-126.

[2]陈德梅.钙泊三醇倍他米松软膏治疗稳定期寻常性银屑病的疗效和安全性观察[J].北方药学，2016，13（10）：27-28.

[3]方三妹.鈣泊三醇倍他米松软膏外用治疗寻常性银屑病临床对照研究[J].临床医药文献杂志：电子版，2016（52）：10443.

[4]陈乐，闫小宁，赵一丁，等.中药联合钙泊三醇倍他米松软膏及钙泊三醇软膏序贯治疗寻常型银屑病（血热证）的疗效观察[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志，2016，15（4）：218-220.

[5]中华医学会皮肤性病学分会银屑病学组.寻常性银屑病的常用外用药物治疗[J].临床皮肤科杂志，2012，41（04）：252-254.

[6]叶庭路，钟绮丽，于波，等.钙泊三醇倍他米松软膏治疗小腿顽固性银屑病23例临床观察[J].中国皮肤性病学杂志，2014（9）：986-988.

编辑/杨倩