痛消膏治疗急性筋伤疾病临床观察*

毛得宏 郭 亮 刘渝松 彭志财 李国俊 金贵根 姜维成 指导 郭剑华（.重庆市永川区中医院，重庆 4060；.重庆市中医骨科医院，重庆 40000）

痛消膏治疗急性筋伤疾病临床观察*

毛得宏1△郭 亮2刘渝松2彭志财1李国俊1金贵根1姜维成1指导 郭剑华2（1.重庆市永川区中医院，重庆 402160；2.重庆市中医骨科医院，重庆 400010）

目的 观察痛消膏治疗急性筋伤疾病疗效并探讨其机制。方法 将膝、肩、颈及腰部共150例急性筋伤疾病患者随机分为治疗组与对照组各75例，治疗组采用痛消膏、对照组用扶他林软膏治疗，每组均治疗5 d。结果 治疗组同对照组相比症状、体征明显缓解，关节活动明显改善，各数据结果差异具有统计学意义（P＜0.05），治疗组临床总有效率98.67%，高于对照组的85.33（P＜0.05）。结论 痛消膏外敷治疗急性筋伤疾病不仅有效，而且体现出了中药外敷简单、方便的优势。

急性筋伤疾病 痛消膏 扶他林

急性筋伤疾病现代医学称之为急性软组织损伤，中医中药在该领域有着显著作用。我们于临床随机收集膝、肩、颈及腰部4种急性筋伤疾病患者共75例采用痛消膏进行治疗，同样将4种疾病选取75例使用扶他林软膏进行治疗的对照组进行对比，以观察痛消膏对急性筋伤疾病的临床疗效。从临床病例试验方面说明痛消膏治疗急性筋伤疾病的疗效，为临床治疗该病寻找一种新的有效中医治疗手段。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 纳入患者的诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［1］执行：1）符合上述诊断标准；2）选取膝、肩、颈及腰部急性筋伤疾病；3）年龄在12～70岁，病程不超过2周；4）无其他系统严重疾病；4）患者自愿参加本次研究并签署知情同意书。排除标准［1］：1）妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者；2）不符合上述诊断标准和纳入标准的患者；3）合并局部有皮损者；4）具有其他系统或脏器严重疾病的患者，具有精神系统疾病患者；5）资料不全依从性差而不能完成研究者。

1.2 临床资料 收集2008年3月至2013年2月重庆市永川区中医院及重庆市中医骨科医院门诊的急性筋伤疾病患者150例，所有患者软组织损伤均不超过72 h，采用随机数字表按1∶1的比例分为治疗组和对照组各75例。治疗组中男性46例，女性29例；膝关节、肩关节、颈椎、腰椎患者分别为 21、14、16、19 例。对照组中男性47例，女性28例；4种疾病患者分别为23、12、13、20 例；所有损伤按 AO 软组织损伤分类法［2］均属于IC2类。两组患者的受伤部位、损伤分级分布比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 治疗组选用痛消膏外敷。方剂组成：生大黄8份、黄芩8份、栀子3份、黄柏3份、姜黄4份、三七3份、泽兰4份、侧柏叶4份、芙蓉花叶3份、乳香3份、没药3份 （所有药材均购自重庆市西部药城，经本文作者郭剑华教授据2015版《中国药典》鉴定为正品）。制作方法：将上9味药研细粉，过60目筛后待用。将将凡士林油加热至80℃，并将药粉与凡士林油以3∶7比例搅拌均匀，待温度冷却后装瓶备用。使用方法：将药膏适量均匀涂在沙布或棉垫上，外敷筋伤红肿、疼痛处，24～36 h更换敷药1次。对照组采用外擦扶他林软膏（国药准字H19990291）患处，每日3次。以治疗组换药5次后对两组治疗结果进行疗效评价。

1.4 观察指标 观察两组患者治疗前后患处疼痛、肿胀、瘀斑等症状，并参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》［1］对以上症状、体征进行评分；并根据关节活动度表评价、记录关节活动度。并根据上述原则进行量化评分，获得计量资料进行比较统计。

1.5 疗效标准 参考 《中药新药临床研究指导原则（试行）》［1］制定。根据上述原则，界定痊愈、显效、有效、无效4个疗效判定结果。症状、体征积分减少率=［（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分］×100%。根据文献在研究全过程进行安全性分析［3］，保证研究的顺利进行。

1.6 统计学处理 应用SPSS15.0统计软件。计量资料均以s）表示，组间比较使用单因素方差分析；率的比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者治疗前后症状、体征积分比较 见表1。治疗后，治疗组疼痛及体征评分同对照组相比，差异具有统计学意义（P<0.01）。

表1 两组患者治疗前后症状、体征积分比较（分s）

表1 两组患者治疗前后症状、体征积分比较（分s）

与对照组治疗后比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。 下同。

组 别 n 治疗前 治疗后治疗组 75 10.09±1.49 3.07±1.92△△对照组 75 9.92±1.73 4.39±2.11

2.2 两组患者治疗前后关节活动度比较 见表2。治疗后，治疗组关节活动度较治疗前明显好转，差异有统计学意义（P<0.05），但肩关节和腰椎后伸度两组治疗前后均无明显差异。两组治疗后皮肤表面淤青均较前缓解。

表2 两组膝关节、肩关节、颈椎、腰椎关节活动度比较（±s）

表2 两组膝关节、肩关节、颈椎、腰椎关节活动度比较（±s）

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2.3 两组患者临床疗效比较 见表3。治疗组总有效率高于对照组（P<0.05）。

表3 两组患者临床疗效比较（n）

3 讨 论

筋伤疾病临床上以颈椎病、腰椎间盘突出症、腰肌劳损、膝、踝关节扭伤炎症及网球肘等各类疾病多见。急性筋伤疾病在西医学中主要是指由外伤导致的软组织挫伤或关节扭挫伤，临床表现剧烈疼痛后迅速肿胀，最终导致肢体活动障碍。本类疾病的疼痛位置多固定，但恢复期较长，严重者伴有肢体活动功能受限［4-5］。中医学认为该病多因外伤或劳损而发病，多发生于损伤早期［6］。

扶他林软膏可缓解肌肉、软组织和关节的中度疼痛，具有抗炎、镇痛作用，局部应用透皮吸收效果较好，可以达到理想的抗炎效果，缓解患者的临床表现。但因其不良反应及注意事项较多，临床使用仍具有一定的局限性［7-8］。本研究治疗组所用痛消膏方中生大黄为君药，具有活血化瘀、逐瘀通经之功；黄芩、黄柏、栀子清热燥湿、解毒疗疮、泻火解毒、凉血散瘀，为臣药；三七活血止血、消肿定痛，止血而不留瘀、化瘀而不伤正为伤科良药。《医学衷中参西录》亦云三七“善化瘀血，又善止血妄行……病愈后不至瘀血留于经络……化瘀而不伤新血，允为理血妙品”；姜黄、泽兰、乳香、没药、侧柏叶共用可破血行气、通经止痛、活血化瘀、行水消肿，凉血止血，共为佐药；芙蓉花叶具有凉血解毒、消肿止痛之功效，为使药。诸药合用共达活血袪瘀、清热凉血、消肿止痛的作用。现代药理研究证实，大黄有增加血小板、促进血液凝固等止血作用，并有抗炎镇痛作用［9］；黄柏清利下焦湿热，对于偏热引起的血瘀证有良好疗效。现代中药药理学研究表明黄柏树皮中含有黄柏酮甾醇化合物对血小板也有保护作用［10］；栀子中乙酸、乙醇、甲醇对软组织损伤有明显的，可加速软组织的愈合；三七温浸液及水溶性成分三七素能缩短凝血时间，并使血小板显著增加，最终表现为促凝血作用，三七总皂苷 （PNS）对大鼠实验性血栓形成均有明显抑制作用，也可明显降低血小板黏附和聚集，改善微循环，抗血栓形成，对急性炎症渗出及炎症后期肉芽组织增生有明显抑制作用［11-12］；姜黄、泽兰芍等活血化瘀药，可缓解血管痉挛的同时拮抗血小板聚集并改善微循环；乳香、没药有镇痛和抑制炎症作用［13-14］，对延长血小板聚集及凝血酶时间有显著效应［15］。蒋建伟应用活血止痛膏治疗急性软组织损伤，临床疗效显著。此次临床观察可见，治疗后治疗组症状、体征评分较对照组明显改善；治疗后，治疗组各部位活动度较治疗前明显增加，同对照组相比，差异具有统计学意义［16］。

综上所述，通过对痛消膏外敷治疗急性筋伤疾病的疗效评估，证明该治法是有效治疗该类病的一个新的方法；并体现中药外敷优势在于简单、方便，患者易接受，安全性高，不易产生不良反应。

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Effect of Tongxiao Oniment on Acute Tendon Injury Disease

MAO Dehong，GUO Liang，LIU Yusong，et al.

TCM Hospital of Yongchuan District，Chongqing City.Chongqing 402160，China.

Objetive： To observe the effect of Tongxiao Oniment on acute tendon injury disease.Methods： 150 acute tendon injury disease cases including the knee，the shoulder，the neck and the waist were divided randomly into the treatment group and the control group.The treatment group were used the Tongxiao Oniment and the control group were used the Futalin Cream in 5 days.Results： Compared with the control group，some indices in the treatment group were more significant such as the symptoms，the signs and the joint motions.The effective rate of the treatment group with 98.67%was superior to that of the control group with 85.33%（P＜0.05）.Conclusion： It is effective and convenient of the Tongxiao Oniment in the acute tendon injury disease.

Acute tendon injury disease；Tongxiao Oniment；Futalin Cream

R274.3

B

1004-745X（2017）09-1676-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.09.056

2017-05-12）

重庆市中医重点学科建设项目

△通信作者（电子邮箱：zhongyi49822211@163.com）