软式内镜清洗擦拭材料规范使用的评价研究*

2017-09-26潘玥玮蔡贤黎徐建鸣

中国医学装备 2017年9期

王萍赵慧潘玥玮蔡贤黎陈龙徐建鸣

王萍①*赵慧①*潘玥玮①蔡贤黎①陈龙①徐建鸣②

目的：研究Bemliese长纤维无纺布(简称长纤维无纺布)作为软式消化内镜再处理擦拭布的可行性。方法：选取复旦大学附属中山医院内镜中心使用的长纤维无纺布与普通纱布，进行基本性能测试，并随机使用长纤维无纺布进行软式消化内镜的床侧预处理和清洗消毒室的再处理，询问使用者对该布使用的主观感受(与以往使用纱布相比)，并记录使用的客观效果。结果：在不掉毛测试、含绒量测试及吸水性测试中，长纤维无纺布均优于普通纱布。在随机使用长纤维无纺布进行75例胃镜床侧预处理和60例肠镜床侧预处理、67例胃镜再处理和40例肠镜再处理后，在掉毛性、吸水性、保水性、清洁效果、擦拭次数、使用张数等方面优于普通纱布。结论：长纤维无纺布可用于软式消化内镜再处理的擦拭布。

Bemliese长纤维无纺布；软式消化内镜再处理；擦拭布

随着内镜诊疗在临床上的普及，如何安全的展开诊疗愈发受到重视。擦拭布是软式内镜再处理过程中必不可少的用物，为了规范医疗机构内镜处理，又因内镜作为一种侵入人体腔内的仪器，其材料特殊、构造精细、存在许多的管道和窦道、不易清洗消毒以及内镜孔道容易形成生物膜的特点，为了预防软式内镜诊疗工作可能引起的医院感染，规范软式内镜清洗消毒工作，保障医疗质量和医患安全，促进软式内镜技术的健康发展，结合国外最新相关文献、指南及共识意见，以及我国实际情况，中华医学会内镜学分会等[1]制定了“中国消化内镜清洗消毒专家共识意见(2014年)”。指南中提出对擦拭巾及垫巾的要求为，不掉屑且质地柔软，国家卫生行业标准WS507-2016软式内镜清洗消毒技术规范中针对造成内镜感染的原因，对内镜的清洗消毒流程以及洗净消毒用品等作了更为详尽的规定，特别提到了对于擦拭布和垫巾则要求低纤维絮且质地柔软[2]。此外，对比国际上其他国家和地区的规范、指南[3-6]、手册[7]和感控标准[8-11]发现具有类似相同之处。本研究解读WS507-2016软式内镜清洗消毒技术规范(以下简称“规范”)中对内镜擦拭用品的要求，以及围绕各个内镜清洗消毒灭菌环节和要求[1]：清洗消毒室应配有低纤维絮且质地柔软的擦拭布、垫巾、擦拭布应一用一更换。因此，医院通常选择普通纱布作为擦拭布。Bemliese长纤维无纺布(简称长纤维无纺布)是一款新型的无纺布，本研究将其用作软式消化内镜再处理的擦拭布进行基本性能测试。

1 材料与方法

1.1 资料收集

收集7个国家和地区相应的内镜清洗消毒相关规范、“中国消化内镜清洗消毒专家共识意见(2014年)”以及“规范”中对内镜擦拭布的要求资料。选取复旦大学附属中山医院内镜中心使用的长纤维无纺布与普通纱布，进行基本性能测试。选取床侧清洗：胃镜检查75例、肠镜检查60例；清洗消毒室内：胃镜67条、肠镜40条。

1.2 测试方法

(1)不掉毛测试(胶带剥离测试)。将胶带贴于擦拭巾的表面，对在剥离时粘附于胶带上的纤维量进行比较。

(2)含绒量测试。使用3倍放大镜分别观察长纤维无纺布和普通纱布表面含绒量。

(3)吸水性测试。对置于倾斜台面上长纤维无纺布和普通纱布样本中心部注入染色液体，比较液体的扩散状态(吸液性)和有无液体流出(保液性)，其中选择倾斜角度为45 °、注入液量为10 ml、注入时间为15 s。

(4)柔软性测试。用样品在模拟皮肤上进行摩擦，使用同等张数的两种试品擦拭，根据累计损伤程度比较皮肤磨损情况。

1.3 数据收集方法

根据“规范”报批版中对内镜擦拭布的要求，2015年8月7-14日在复旦大学附属中山医院内镜中心随机使用长纤维无纺布进行软式消化内镜的床侧预处理和清洗消毒的再处理，进行临床使用。询问使用者对该布的使用主观感受(与以往使用普通纱布相比)，观察客观使用效果并进行记录和统计，其数据采集记录时的评价标准如下。

(1)掉毛性评价。在检查室床侧内镜擦拭、清洗消毒室清洗、干燥以及终洗后干燥使用后用8倍放大镜查看镜头和先端部有无纤维掉落。

(2)吸水性。清洗消毒室内内镜终洗后用该产品表面擦拭残余水分时，擦拭之处均无残留。

(3)保水性。在检查室内，蘸有清洁剂的擦拭巾在床侧擦拭后无液体滴落。

2 结果

2.1 内镜清洗消毒规范解读

通过对7个国家和地区、相应的内镜清洗消毒规范中阐明了内镜清洗用品的要求，在与我国的清洗消毒规范及指南对比发现，对清洗擦拭用品的主要要求为：一次性使用、不掉毛、柔软以及末洗后需要用无菌纱布擦拭内镜表面，7个国家和地区的相应内镜要求更为详尽和严格。

2.2 基本性能测试结果

2.2.1 不掉毛测试(胶带剥离测试)

将胶带贴于长纤维无纺布擦拭巾和普通纱布的表面，剥离时长纤维无纺布上纤维脱落量明显比普通纱布少，如图1所示。

图1 胶带剥离后纤维脱落情况镜下图(×3)

2.2.2 含绒量测试

使用3倍放大镜分别观察长纤维无纺布和普通纱布表面，结果显示，长纤维无纺布表面含绒量明显比普通纱布少，如图2所示。

图2 表面含绒量纤维放大照片(×3)

2.2.3 吸水性测试

长纤维无纺布吸液性和保液性能更好，如图3所示。

图3 注入颜料液体后的吸液性和保液性示图

2.2.4 柔软性测试

长纤维无纺布纤维更柔软，摩擦更小、对擦拭表面的损伤更小，见表1。

2.3 临床使用试验数据对比

基本数据见表2；长纤维无纺布使用后测试结果见表3。

表1 柔软性测试

表2 长纤维无纺布基本数据

表3 长纤维无纺布使用后测试结果

3 讨论

随着内镜诊疗技术的发展，软式消化内镜广泛运用在消化道肿瘤的筛查、疾病的诊断和治疗。软式消化内镜通过口腔、肛门或人工通道进入人体消化道进行各项检查和治疗，使用后不可避免的有微生物和有机物残留，而软式消化内镜属于重复使用性医疗器械，使用后必须进行清洗、消毒或灭菌的再处理以防止交叉感染。

擦拭布是软式内镜再处理过程中必不可少的用物，用于预处理、清洗、漂洗、干燥等各流程中[1]。中华医学会消化内镜分会清洗消毒学组2014年发表的“中国消化内镜清洗消毒专家共识意见”指出[1]：擦拭巾及垫巾的要求为不掉屑且质地柔软；中国标准化委员会2016年颁布的“软式内镜清洗消毒技术规范WS507-2016”进一步要求[2]：清洗消毒室应配有低纤维絮且质地柔软的擦拭布、垫巾，同时还规定：擦拭布应一用一更换。因此，通常医院选择纱布作为擦拭布。目前，关于软式消化内镜再处理中使用的擦拭布研究很少，且市场上亦无软式消化内镜再处理专用擦拭布。

本研究中使用的长纤维无纺布是一款新型的无纺布，其不同于那些用于医用灭菌包装的无纺布[12]。与普通纱布相比，其柔软的长纤维在擦拭过程中能减小摩擦力从而保护内镜先端；其本身的高吸水性能够快速干燥内镜，避免细菌滋生从而导致的交叉感染，同时又能提高医护人员内镜再处理的作业效率(每个步骤的擦拭次数和使用张数较少)；高保水性能够有效的吸收液体，防止液体滴落在地面而产生的交叉感染，同时能保证诊疗环境的清洁。因此是符合“规范”要求的擦拭布，且各项性能优于普通纱布。

目前，各品牌软式消化内镜均为一键式插拔，其电气接点均位于内镜外表面，普通纱布纤维易被钩落并吸附其上，可能导致异物落入光源输出插口和电气接点之间，而引起接触不良、图像闪烁、图像失真等情况。与普通纱布相比，长纤维无纺布不掉毛，且表面含绒量少，不会造成上述问题。

此外，本研究还在长纤维无纺布的尺寸上进行优化，更符合人体工程学，使用者在操作上更加方便舒适。床侧预处理使用的尺寸为10.5 cm×10.5 cm，且4折，该厚度确保擦拭巾在蘸了清洁剂后有一定的手感，擦拭时可以将整个镜子的插入部包住，一擦到底，方便又快捷；清洗消毒室内再处理使用的尺寸均为12.5 cm×15 cm，且4折，稍大的尺寸能更快地擦遍内镜全身，同时不同尺寸的应用可减少材料浪费，兼顾医院的管理问题。

综上所述，长纤维无纺布是一种优于普通纱布的、可用于软式消化内镜再处理的擦拭布。由于使用样本数量有限，本研究未能论证其能否明显减少内镜故障的发生率；且实验条件有限，未能论证其在菌落擦拭效果上的优势，还有待进一步的探讨和研究。

[1]中华医学会内镜学分会，中华医学会消化内镜分会清洗与消毒学组.中国消化内镜清洗消毒专家共识意见(2014年)[J].中华消化内镜杂志，2014，31(11)：617-623.

[2]中国标准化委员会.WS507-2016软式内镜清洗消毒技术规范[S].中国标准出版社，2016-12-27.

[3]美国软式胃肠道内窥镜再处理的多协会指南(2003版)[A].Gastrointest Endosc，2003.

[4]世界胃肠病学组织内镜消毒操作指南(2005版)[A/ OL].http：//www.worldgastroenterology.org/ guidelines/global-guidelines/endoscope-disinfection/ endoscope-disinfection-english.

[5]英国肠道内窥镜设备去污染BSG指南(2008版)[A].British Society of Gastroenterology(BSG)，2008.

[6]欧洲ESGE-ESGENA消化道内窥镜检查中的清洁和消毒指南(2008)[A].2008.

[7]荷兰(SFERD)软镜洗消专业标准手册[A/OL].2011，https：//www.infectiepreventieopleid-ingen. nl/.

[8]美国软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程(2007版) Standards of Infection Control in Reprocessing of Flexible Gastrointestinal Endoscopes(2007)[A/ OL].www.sgna.org/Resources/standards.cfm.

[9]澳大利亚内窥镜检查的感染控制(2011版)[A/OL]. http：//www.gesa.org.au/resources/clinicalguidelines-and-updates/endoscopy-infectioncontrol/.

[10]日本消化器内视镜清洗消毒及感染控制标准(2012第二版)[S/OL].http：//www.kankyokansen.org/ modules/news/index.php？content_id=31.

[11]国家卫生和计划生育委员会.GB15982-2012医院消毒卫生标准[S].国家卫生和计划生育委员会，2012-06-29.

[12]朱时海，王久儒.医用灭菌包装的介绍及无纺布的使用性能研究[J].中国医疗器械信息，2012，18(2)：65-67.

A evaluation research on normal use of new type of wiping materials for cleaning flexible gastrointestinal endoscope/

WANG Ping, ZHAO Hui, PAN Yue-wei, et al//
China Medical Equipment,2017,14(9):47-50.

Objective: To research the feasibility that long fiber non-woven is used as a reprocessed wiping material for cleaning flexible gastrointestinal endoscope. Methods: The long fiber non-woven and the common gauze were tested for their performances. And the long fiber non-woven was randomly applied to preprocess side of machine tool of flexible gastrointestinal endoscope and reprocess room of cleaning and disinfection. Besides, the subjective perception (compared with common gauze) of user for long fiber non-woven was investigated and its objective effects were recorded. Results: In non-shedding test, down content test and hygroscopic property test, the results of long fiber non-woven were better than that of gauze. After the long fiber non-woven was randomly used to preprocess the side of machine tool of 75 gastroscopes and 60 colonoscopes, and to reprocess the 67 gastroscopes and 40 colonoscopes, the results of nonshedding test, hygroscopic property, water-retaining property, cleaning effect, times of wiping and the amount of usage of long fiber non-woven were better than that of common gauze. Conclusions: Bemliese long fiber non-woven is a kind of wiping materials which can be reprocessed and it can be used to clean flexible gastrointestinal endoscope.

Bemliese long fiber non-woven; Reprocessing of flexible gastrointestinal endoscope; Wiping cloth

Endoscopy Center and Endoscopy Research Institute, Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University, Shanghai 200032, China.

1672-8270(2017)09-0047-04

R197.39

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.09.013