顿服与分次服用美沙拉嗪缓释颗粒剂治疗轻中度活动期溃疡性结肠炎的疗效、安全性和依从性对比分析

李西

[摘要] 目的 研究分析美沙拉嗪緩释颗粒剂顿服与次服治疗轻、中度活动期溃疡性结肠炎（UC）的疗效、安全性和依从性。 方法 方便该院在2015年1—12月期间收治的111例轻中度活动期溃疡性结肠炎患者纳入研究对象，随机分为对照1组、对照2组（各37例）和观察组（37例），给予对照1组、对照2组分别次服美沙拉嗪缓释颗粒剂2次/d，2 g/次与4次/d，1 g/次，给予观察组口服该药1次/d，4 g/次，均治疗12周后比较两组患者治疗效果、安全性及用药依从性的情况。 结果 观察组治疗总有效率94.59%同对照1组总有效率91.89%及对照2组总有效率89.19%比较差异无统计学意义（P>0.05），观察组与对照组患者黏膜治愈率比较差异无统计学意义（P>0.05）；观察组用药依从性（100.00%）明显高于对照1组（86.49%）、对照2组（78.38%）（P<0.05）。 结论 美沙拉嗪缓释颗粒剂不同的用药方式治疗效果相同，顿服的用药方式明显的提高了患者的用药依从性，值得临床药效推广。

[关键词] 顿次与分次；美沙拉嗪缓释颗粒剂；轻中度活动期溃疡性结肠炎；安全性；用药依从性

[中图分类号] R574 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2017）07（a）-0128-03

Comparative Analysis of Curative Effect， Safety and Compliance of Oral Administration at Draught and Fractionated Administration of Mesalazine Granular Controlled-release Formulation in Treatment of Mild to Moderate Active Ulcerative Colitis

LI Xi

Digestive System Department， Dayi Peoples Hospital， Dayi， Sichuan Province， 611330 China

[Abstract] Objective To research the curative effect， safety and compliance of oral administration at draught and fractionated administration of mesalazine granular controlled-release formulation in treatment of mild to moderate active ulcerative colitis. Methods 111 cases of patients with f mild to moderate active ulcerative colitis admitted and treated in our hospital from January to December 2015 were convenient selected and randomly divided into the control 1 group， control 2 group and observation group with 37 cases in each， the control 1 group and control 3 group adopted the fractionated administration of mesalazine granular controlled-release formulation 2 times daily， 2 g every time and 4 times daily and 1 g every time， the observation group adopted the oral administration of the drug once every day， 4 g every time， after 12-week treatment， the treatment effect， safety and medication compliance were compared between the two groups. Results There was no obvious difference in the total effective rate between the observation group， control 1 group and control 2 group，（94.59%， 91.89%， 89.19%）（P>0.05）， and there was no obvious difference in the mucous membrane cure rate between the observation group and the control group（P>0.05）， and the medication compliance in the observation group was obviously higher than that in the control 1 group and control 2 group（100.00% vs 86.49%， 78.38%）（P<0.05）. Conclusion The treatment effect of different medication methods for mesalazine granular controlled-release formulation is the same， and the oral administration at draught can obviously improve the medication compliance， and it is worth clinical promotion.endprint

[Key words] Oral administration at draught and fractionated administration； Mesalazine granular controlled-release formulation； Mild to moderate active ulcerative colitis； Safety； Medication compliance

溃疡性结肠炎（UC）在1973年世界卫生组织（WHO）国际医学组织委员会被命名为慢性非特异性溃疡性结肠炎，简称溃结[1]。是临床上常见的一种消化疾病，其临床病症表现为腹泻及便秘，其大便中常带脓血、黏液，病情发展由轻变重，由缓到急，越演越烈，其消化不畅伴有压食及恶心、呕吐等，严重者会全腹压痛，脓血及脓液，胃肠出血等。具有关国外数据表示，约占20%的青少年急性发作，腹泻可达20～30次/d，严重脱水引起电解质紊乱导致肠穿孔腹膜炎，甚至死亡[2]。临床医学上推荐美沙拉嗪缓释颗粒剂治疗轻、中度溃疡性结肠炎取得了显著的成效，其作用药理愈合肠黏膜、抗消化道炎症及调节内部电解质稳态等[3]，目前被临床认为是轻、中度溃疡性结肠炎的特效药，为此该研究分析2015年1—12月期间收治的111例轻中度活动期UC患者顿服与分次服用美沙拉嗪缓释颗粒剂的疗效、安全性及用药依从性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取在该院住院患者中选取条件符合的研究对象111例轻、中度UC患者，随机分为对照1组、对照2组（各37例）和观察组（37例），纳入标准：①患者均符合国内外胃肠病诊断标准[4]；②年龄20～68岁；③调查者1月内未服用过其他肠胃用药；④患者均为初次发病；⑤患者知情并同意。排除标准：①患者对此类药物过敏者或禁忌者；②患心、肝、肾功能不全者；③患严重消化道溃疡或有过既往手术史者。观察组患者男22例，女15例，年龄范围：21～62岁，平均年龄为（37.42±8.53）岁；对照1组患者男21例，女16例，年龄范围：20～64岁，平均年龄为（38.34±9.43）岁；对照2组患者男19例，女18例，年龄范围：18～70岁，平均年龄为（39.74±8.76）岁。3组患者在上述一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）具有可比性。该研究经医院伦理委员会批准同意执行。

1.2 治疗方法

将110例UC患者入院均后进行对症治疗，在为其患者每天进行肛门灌肠1次的基础上均服用美沙拉嗪颗粒缓释剂（产品规格：0.5 g×10袋，500 mg/袋，批准文号H20040727）治疗，均口服使用，4周为1个疗程。观察组1次/d，4 g/次；对照1组2次/d，2 g/次；对照2组4次/d，1 g/次。3组研究患者进行12周治疗。

1.3 疗效评价

根据我国对炎性反应肠病诊断治疗规范的意见[5]，治愈：患者无任何肠炎、黏膜病变；显效：患者无其他脓血症状，伴有部分轻度肠粘膜炎症反应；有效：患者肠炎，腹痛腹泻症状皆有改善；无效：肠炎的所有症状均无改善或者加重。

1.4 观察指标治疗

12周后比较3组患者的治疗效果、黏膜治愈情况及用药的依从性等。在内镜下观察黏膜溃疡、糜烂及质脆性病灶均消失符合黏膜治愈标准；症状缓解程度：无便血且排便次数减少（≤3次/d）；用药依从性依照相关科研用药判断标准，叮嘱患者按时用药，避免多服或者漏服，关注患者病情症状，如有不适，应及时停止用药，对症治疗。

1.5 统计方法

所有数据采用SPSS 18.0统计学软件进行统计学处理，计量资料以（x±s）表示，3组患者症状改善时间比较使用t检验分析；计数资料采用[n（%）]描述，3组患者治愈疗效比较使用χ2检验分析。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 观察组与对照组患者治疗效果比较

观察1组治疗总有效率94.59%同对照1组总有效率91.89%及对照2组总有效率89.19%比较差异有统计学意义（P>0.05）。见表1。

2.2 比较观察组与对照组患者黏膜治愈率及用药依从性

观察组与对照组患者黏膜治愈率比较差异无统计学意义（P>0.05）；观察组用药依从性明显高于对照1组、对照2组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3 讨论

溃疡性结肠炎（UC）是一个局限在结肠粘膜和粘膜下层常见的消化系统疾病，其根据发病过程可分为初发性、慢性复发型及持续型、急性爆发性，具体病因临床尚未明确阐明[6]。但多数学者认为肠道内的免疫能力及抗炎因子水平紊乱是致病的主要原因，尤其是在活动期，肠道受损的改变均一致，初期会出现黏膜出血、水肿及肠管痉挛；之后会出现弥漫性分布状的细小颗粒并使组织变脆，容易引发出血；进而出现黏膜糜烂，脓肿部位渗出脓液附于腺管开口上；导致黏膜面出现许多较小并表钱的溃疡，形态分布不均匀，肠管纵横交错，在内镜下周围无正常残存黏膜可见。

目前，因溃疡性结肠炎的临床表现同病变范围及病型、发病时间有关，故临床上有关UC的研究学者认为病因可能含；免疫功能异常（例自身抗体、細胞免疫异常）、感染因素（血管扩张及通透性增加、肠黏膜水肿或糜烂）、过敏反应（个别食物过敏史）、精神因素（情绪焦虑及抑郁、悲痛）、环境和遗产因素等。所以UC患者要多注意休息，尤其是急性UC患者，注意营养饮食的搭配，对症治疗，且少食多餐，可以相对控制其病情的发展。为此临床针对该病研制美沙拉嗪缓释颗粒剂对症治疗，但随着社会进步，我国人口老龄化严重，对该药物的服用方式不了解，有关学者研究提出美沙拉嗪缓释颗粒剂改善了患者的症状，且顿服或次服并不影响其有效率，其具体研究观察组治疗总有效率93.42%与对照组92.32%比较无明显差异[7]。结合该研究结果观察组治疗总有效率94.59%同对照1组总有效率91.89%及对照2组总有效率89.19%比较差异无统计学意义（P>0.05），表明美沙拉嗪缓释颗粒剂顿服或次服方式并不影响其有效率，同上述观点一致。而有关学者研究[8]提出美沙拉嗪缓释颗粒剂可有效改善黏膜治愈率（80.12%）和用药依从性（98.56%）。结合该研究结果观察组与对照组患者黏膜治愈率（78.38%）比较差异无统计学意义（P>0.05），观察组用药依从性（100.00%）明显高于对照1组、对照2组（P<0.05），表明美沙拉嗪缓释颗粒剂顿服方式有效的提高了患者的用药依从性和黏膜愈合率，减少了服用次数，效果显著且更安全，与上观点无差异，且通过研究检查分次与顿次服药美沙拉嗪缓释颗粒剂并无不良反应，通过检查患者的大便残留物也差异无统计学意义。

综上所述，沙拉嗪缓释颗粒剂不同的用药方式治疗效果相同，顿服的用药方式明显的提高了患者的用药依从性，值得临床药效推广

[参考文献]

[1] 屈冬冬， 金世禄. 溃疡性结肠炎发病机制研究进展[J].实用临床医药杂志， 2016， 20（3）：184-187.

[2] 景红霞. 美沙拉嗪缓释颗粒联合药物灌肠治疗溃疡性结肠炎60例临床疗效观察[J].中国药物与临床， 2015，17（2）：260-261.

[3] 马士杰， 罗小玲， 谢睿，等.美沙拉嗪缓释颗粒剂不同用药方式在轻-中度溃疡性结肠炎中的临床疗效[J]. 胃肠病学和肝病学杂志， 2016， 25（11）：1305-1307.

[4] 田原， 李俊霞， 王化虹，等. 溃疡性结肠炎患者皮肤表现及影响因素分析[J]. 中华内科杂志， 2016， 55（7）：505-509.

[5] 吴小平. 2012中国炎症性肠病诊断与治疗的共识意见解读（溃疡性结肠炎部分）[J].临床内科杂志，2015，32（1）：70-71.

[6] 潘晓辉. 溃疡性结肠炎患者巨细胞感染情况及抗病毒治疗对其临床效果的Meta分析[J]. 北京医学， 2016， 38（10）：1102-1103.

[7] 门路， 朱良如， 付妤，等. 美沙拉秦缓释颗粒剂顿服与分次服用治疗轻中度溃疡性结肠炎的临床随机对照研究[J]. 中华消化杂志， 2015，37（8）：549-553.

[8] 林勇，叶丹，施正超.微生态制剂联合美沙拉嗪治疗轻中度溃疡性结肠炎临床疗效[J].中国微生态学杂志， 2016， 28（2）：185-187.

（收稿日期：2017-04-05）endprint