探究T-SPOT.TB检验在活动性肺结核患者中的临床意义

张艳霞

（辽宁省抚顺市新宾满族自治县人民医院检验科，辽宁抚顺113200）

探究T-SPOT.TB检验在活动性肺结核患者中的临床意义

张艳霞

（辽宁省抚顺市新宾满族自治县人民医院检验科，辽宁抚顺113200）

目的研究T-SPOT.TB检验对于活动性肺结核患者的临床诊断效果。方法选择疑似活动性肺结核患者50例予以研究，分别予以结核感染T细胞检测（T-SPOT.TB）和结核菌素试验（PPD），对比两种方式的诊断结果。结果对比两种诊断结果后发现，T-SPOT.TB检验组的检出敏感度为95.65%，特异度为75.00%，准确性为94.00%，与PPD检验相比相对更高，组间对比差异有统计学意义（P＜0.05）。结论通过对活动性肺结核患者予以T-SPOT.TB检验，能显著提升患者的诊断准确率，且操作方便快捷，应在临床诊断工作中予以应用。

T-SPOT.TB检验；活动性肺结核；临床诊断意义

结核病是由于受到结核分歧杆菌感染而引发的慢性传染疾病，是国家优先关注的传染性疾病之一。有调查数据显示[1]，我国现阶段至少有500万活动性肺结核患者，且每年死于活动性肺结核的病患数量至少为5万。活动性肺结核患者在初期并不会表现出明显症状，以咳嗽、咯痰等为常见表现，与呼吸道常见感染基本一致，误诊的几率很大；当出现咯血等特征时则证实患者已经进入中晚期，如何对此类患者予以及早有效的诊断已经成为临床重点。虽然说痰液细菌培养能够在一定程度上确诊活动性肺结核疾病，但在临床应用中仍存在标本污染、诊断准确性较低等问题。本次研究通过对相同患者先后予以T-SPOT.TB检验和结核菌素试验（PPD），并对比二者的诊断准确性，以便为临床提供具有参考价值的诊断依据。具体总结如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料选择2015年4月～2016年3月于本院检查的疑似活动性肺结核患者50例予以研究，分别予以T-SPOT. TB检验和结核菌素试验。本次研究中所有患者均经痰涂片、痰结核菌DNA检测以及影像学等多种方式确诊，符合活动性肺结核的临床诊断标准[2]，无误诊病例。入选患者中男26例，女24例，患者年龄26～74岁，平均年龄（49.68± 5.78）岁，所有患者均表现出不同程度的咳嗽、咳痰、发热等症状，部分患者存在咯血、气喘症状。其中有3例合并矽肺，1例合并糖尿病，1例合并肾病综合征。本次入选人员对研究内容完全知晓，且入选者均是在签署知情同意书后自愿参与，符合医院的相关伦理学要求。

1.2 方法T-SPOT.TB检验的具体操作步骤为：于患者入院后的第2天清晨，采取外周全血6～8 mL，无需空腹，取血成功后予以肝素或肝素钠抗凝处理，并在18℃～25℃下保存。在采集到符合标准的样本后需在24 h内送至实验室予以检测。检测工具采用酶联免疫斑点的配套仪器。

PPD检测的操作步骤为：在患者入院后，向其说明PPD试验的原理并征求患者同意后，取0.1 mL结核菌素稀释液，向患者表皮注射予以皮肤试验；注射部位一般选择左前臂掌侧中下部1/3交界部位，予以皮内注射，注射完成后使其在皮肤表面形成一个6～10 mm大小的皮丘；随后在注射后的2～3 d，测量前臂形成的硬结直径，并据此判定诊断结果。

1.3 观察指标以肺组织活检结果作为病理学研究金标准，具体操作步骤参照文献规定进行。对比两种检验方法下的敏感度、特异度和诊断准确性。

判定T-SPOT.TB检验阳性的标准：判定阳性的情况有两种，一种为阴性对照孔显色点数低于6个，且检测孔与阴性对照孔的显色点数差不低于6；另一种是阴性对照孔至少有6个显色点数，且检测孔的点数至少有2倍于阴性对照孔显色点数；即可判定为诊断阳性。

判定PPD检验阳性的标准：测量注射部位的硬结直径并据此进行阳性判断；若检测结果显示（横径+纵径）/2值为10～19 mm则认为诊断阳性，若计算值超过20 mm，或计算值低于20 mm且局部皮肤存在坏死或出现水泡，则认为诊断强阳性。阳性与强阳性均判定为阳性。若最后检测结果未达到以上诊断标准，则认为检测阴性。

1.4 统计学方法将SPSS17.0作为本次研究中的数据统计学分析软件，计数资料以百分数和例数表示，组间比较采用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

50例疑似病例中，经病理学诊断后确诊者共46例。TSPOT.TB检验诊断确诊共45例，其检出敏感度为95.65%[44/ (44+2)]，特异度为75.00%[3/(1+3)]，准确性为94.00% [(44+3)/50]；PPD检验诊断显示共42例确诊，检出敏感度为86.96%[40/(40+6)]，特异度为50.00%[2/(2+2)]，准确性为84.00%[(40+2)/50]。见表1。与PPD检验相比，T-SPOT.TB检验组的诊断敏感度、特异度、准确性均相对更高，组间对比差异有统计学意义（χ2=6.73，8.65，8.21；P＜0.05）。

3 讨论

结核病不仅是我国呼吸道卫生方面的主要问题，也是危及全世界人类健康的关键疾病之一。有调查数据显示[3]，我国的结核病患者数量在世界范围排名中仅次于印度。如何对结核病予以及早诊断和有效诊治，已经成为我国乃至世界卫生组织的重点研究问题。虽然说现阶段的临床经验中，痰涂片诊断和痰液细菌培养方法是对结核病予以诊断的常用方法，但在实际应用中发现，痰涂片的诊断准确性和敏感性低，诊断阳性率仅为30%[4]；而痰液细菌培养方法虽说阳性率较高，但其诊断时间需要至少4～8周，诊断时间长，对于结核病的及早诊断和传染源控制十分不利。

表1 两种检验的诊断结果分析

T-SPOT.TB试验是由国外学者Lalvani等在2001年首次提出[5]，并将其应用于结核病的临床快速诊断中，其检验原理在于：感染了结核杆菌的患者体内大多存在一种特异性的T细胞，通过酶联免疫斑点方法能对这一细胞类型予以特异性检测，属于现阶段灵敏度最高的抗原特异性T细胞检测技术。

PPD试验虽说也属于一种新型的诊断方式，但在对结核分歧杆菌感染和卡介苗接种的鉴别诊断方面仍存在明显不足，其应用范围也较为有限。随着T-SPOT.TB试验的提出和应用，这一方法已经成为国外进行活动性肺结核诊断的首选方法，但在我国的推广应用仍存在限制[6]。T-SPOT.TB试验不仅能取得准确的诊断结果，抽取血液标本时仅需外周血，无需空腹，也没有严苛的检验条件，操作方便、可推广性强，且该检验方法一般可在取标本的第2天得出检测结果[7]，便于快速诊断，能及早有效地控制传染源、予以有效治疗，以改善预后。在本次研究所采用的对比分析方法中，T-SPOT.TB检验组的检出敏感度、特异度及准确性与PPD检验相比更高，组间对比差异有统计学意义（P＜0.05）。与李辉等[8]的研究结论基本一致。

综上所述，采用T-SPOT.TB检验对活动性肺结核患者予以临床诊断，不仅能显著提升诊断准确率，且操作便捷，可在较短时间内确诊，具备于临床呼吸科应用推广的价值和意义。

[1]卢峰岳,黄艳君,刘春平，等.ɣ-干扰素释放试验诊断活动性结核病的临床评价[J].实用医学杂志,2013,29(23):3827-3829.

[2]陶学芳,王华钧,王建华,等.T细胞斑点试验在肺结核诊断和疗效评价中的意义[J].中华临床感染病杂志,2012,5(4): 221-224.

[3]杨新婷,郭超,梁清涛,等.结核感染T细胞斑点试验检测对老年活动性肺结核的诊断价值[J].中国防痨杂志,2015,37(7): 790-794.

[4]程利.T-SPOT.TB检验在活动性肺结核患者中的临床意义[J].中国医药科学,2016,6(1):220-222.

[5]Cho OH,Park KH,Kim SM,et al.Diagnostic per formance of T-SPOT.TB for extrapulmonary tuberculosis according to the site of infection[J].Journal of Infection,2011,63(5):362-369.

[6]黄凤祥,张辉,高增艳,等.外周血T-SPOT.TB检测对多系统结核感染的诊断价值[J].河南医学研究,2016,25(1):37-39.

[7]战云飞,刘风霞,杨效光,等.结核诊断指标在诊断肺结核中的临床意义[J].中华医院感染学杂志,2013,23(21):5369-5371.

[8]李辉,汤进,黄晓霞,等.涂阳肺结核患者TB-DNA定量、ɣ干扰素释放试验、结核抗体检测的价值[J].国际检验医学杂志, 2016,9(2):211-212,215.

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.26.056