醒脑静注射液联合依达拉奉治疗急性脑出血的疗效及安全性观察

卢 涛

(武警边防部队总医院，广东 深圳 518024)

醒脑静注射液联合依达拉奉治疗急性脑出血的疗效及安全性观察

卢 涛

(武警边防部队总医院，广东 深圳 518024)

目的 探讨分析醒脑静注射液联合依达拉奉治疗急性脑出血的临床疗效及安全性。方法 选取94例急性脑出血患者随机分为观察组和对照组，观察组患者给予醒脑静注射液联合依达拉奉治疗，对照组患者仅给予依达拉奉治疗，比较两组患者临床疗效，治疗前后NIHSS评分、GCS评分、脑水肿体积、脑出血体积及不良反应发生情况。结果 观察组患者临床疗效较对照组患者显著提高，治疗后两组患者NIHSS评分显著降低，GCS评分显著升高，且观察组患者NIHSS评分下降更为显著，GCS评分升高更明显，治疗后两组患者脑水肿体积、脑出血体积均显著减小，且观察组的脑水肿体积、脑出血体积减小程度优于对照组患者，差异均具有统计学意义(P<0.05)，不良反应发生率对比两组患者差异无统计学意义(P>0.05)。结论 醒脑静注射液联合依达拉奉治疗急性脑出血，两药合用加强自由基清除作用，抑制脑出血后脑水肿，促进神经功能的恢复，安全性高，值得在临床上广泛推广。

醒脑静注射液；依达拉奉；急性脑出血；临床疗效

急性脑出血是指多种因素诱发的非创伤性脑实质血管急性破裂而引发的脑部组织出血，该病起病急、病情变化快、致残率和病死率极高[1]。大多数患者在发病之前无明显的症状，但是发病后患者表现为头痛、头晕、呕吐、失语、意识模糊、肢体功能障碍等临床症状，需及时治疗尽快恢复患者神经功能，促进患者临床症状的改善，目前临床上尚无特效药物治疗，主要以对症治疗为主[2]。本研究旨在探讨醒脑静注射液联合依达拉奉治疗急性脑出血的效果，报告如下。

1 资料与方法

1.1临床资料 选取2015年1月—2016年12月本院收治的94例急性脑出血患者作为研究对象，所有患者经CT或者MRI(磁共振成像技术)检查均确诊为急性脑出血，符合《中华神经科学会各类脑血管疾病诊断要点》[3]关于急性脑出血的诊断标准，患者均为首次发病，排除严重心脏病、肝肾功能异常、脑部恶性肿瘤、精神障碍及对醒脑静和依达拉奉注射液过敏的患者。随机数字表法分为观察组和对照组各47例，观察组男30例，女17例，年龄45～75岁，平均年龄(56.89±2.65)岁，发病时间0.56～15.63h，平均发病时间(6.95±1.65)h，出血量4.61～29.88ml，平均出血量(19.14±7.89)ml，出血部位：丘脑15例，基底节22例，脑叶5例，小脑4例，脑干出血1例；对照组患者男28例，女19例，年龄44～72岁，平均年龄(56.45±2.54)岁，发病时间0.52～15.88h，平均发病时间(6.42±1.51)h，出血量4.61～29.88ml，平均出血量(19.09±6.92)ml，出血部位：丘脑16例，基底节20例，脑叶6例，小脑4例，脑干出血1例。两组基本情况对比差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法 两组患者入院后均给予急性脑出血常规治疗，主要包括正常休息、持续给氧、营养脑神经、控制感染、脱水等对症治疗，对照组患者在常规治疗的基础上给予昆明积大制药股份有限公司提供的依达拉奉注射液(批准文号：国药准字H20080459，规格：20 ml：30 mg×1支/盒)30 mg+100 ml 0.9%氯化钠注射液，静脉滴注，2次/d。观察组患者在对照组患者治疗的基础上给予河南天地药业股份有限公司提供的醒脑静注射液(批准文号：国药准字Z41020664，规格：10 ml*1支/盒)20 ml+250 ml 0.9%氯化钠注射液，静脉滴注，2次/d，两组患者均连续治疗14 d。

1.3观察指标

1.3.1临床疗效评价 临床疗效评价标准[4]：治愈：NIHSS评分改善>90%，语言和运动恢复正常，生活可自理；显效：NIHSS评分改善46%～90%，语言和运动功能显著改善，生活基本自理；有效：NIHSS评分改善18%～45%，语言和运动功能有所改善，生活部分自理；无效：NIHSS评分改善<18%，症状无明显改善甚至加重。总有效率=治愈率+显效率+有效率。

1.3.2GCS评分 格拉斯哥昏迷指数(glasgow coma scale ,GCS)的评估有睁眼反应、语言反应和肢体运动3个方面，3个方面的分数相加总和即为昏迷指数，最低3分，最高15分[5]。

1.3.3NIHSS评分 美国国立卫生研究院卒中量表(National Institute of Health stroke scale，NIHSS)主要内容包括意识状态、水平眼球运动、视野、面部动作、肢体运动、共济失调情况、感官、语言、构音障碍情况、忽视症等15个项目，得分越高表明患者的神经功能越差[6]。

1.3.4观察指标 记录两组患者治疗前后脑水肿体积和脑出血体积，并进行比较。

2 结 果

2.1两组患者临床疗效比较 观察组患者临床疗效较对照组患者显著提高，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n(%)]

注：两组临床疗效比较，U=768.000，P=0.007。

2.2两组患者治疗前后NIHSS评分、GCS评分比较 治疗前两组患者NIHSS评分、GCS评分差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组患者NIHSS评分显著降低，GCS评分显著升高，且观察组患者NIHSS评分下降更为显著，GCS评分升高更明显，差异均具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后NIHSS评分、GCS评分比较

2.3两组患者治疗前后脑水肿体积、脑出血体积比较 治疗前两组患者脑水肿体积、脑出血体积差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组患者脑水肿体积、脑出血体积均显著减小，且观察组的脑水肿体积、脑出血体积减小程度优于对照组患者，差异均具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后脑水肿体积、脑出血体积比较

2.4安全性分析 两组患者不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 两组患者不良反应发生情况比较

3 讨 论

局部脑血流下降和血肿是急性脑出血的最直接损害，患者一旦发生急性脑出血造成周围脑组织和血管受到血肿的压迫，血流量在短时间内迅速降低，加重脑部水肿的发生，中心坏死的组织周围有大范围的低灌注区，造成血肿周围出现缺血性损害，由于脑部组织缺血造成脑细胞膜磷脂中不饱和脂肪酸过度氧化，大量的氧自由基释放，脑组织损伤进一步加重，并且脑出血损伤后出现明显的炎症反应，白细胞数异常升高也是造成氧自由基大量释放的一个重要原因，释放的大量氧自由基可造成脑细胞溶酶体膜被损害，溶酶体内的大量各类水解酶释放进一步损伤神经细胞，血肿造成红细胞被破坏，血红蛋白被大量释放同时存在脂质的过氧化作用，因此清除氧自由基是治疗急性脑出血的关键[7]。

依达拉奉其主要成分为3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮，是一种氧自由基清除剂同时也是脑保护剂，其作用机制为透过血脑屏障，通过多种途径抑制氧自由基的产生，脂质过氧化受到抑制，细胞凋亡减少，神经功能缺损能够在较短时间内恢复，有效清除脑部缺血组织周围的OH，血管内皮细胞的损害减少，脑水肿程度降低，保护脑组织[8]。依达拉奉可以使黄嘌呤氧化酶和次黄嘌呤氧化酶的活性降低，前列腺素的生成增加，而白三烯等炎性介质的生成减少，羟自由基的浓度降低，防止缺血半暗带发展为梗死，防止神经元的死亡，且依达拉奉不影响患者的凝血、免疫等系统，安全性高[9]。

脑出血属于我国传统医学“中风”的范畴，其病机为血溢于脑内瘀阻不畅所致，淤血不畅，心血不通，淤积于身，诸病齐发。醒脑静主要是由麝香、栀子、郁金、冰片等中药组成的中药注射制剂，用于治疗气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口喎；外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。其中麝香具有活血、开窍、痛经之效，栀子具有清热解毒、凉血泻火之效，郁金具有活血化瘀、解郁解表之效，冰片具有消肿止痛、泻火通窍之效，现代药理表明：醒脑静注射液可以直接作用于患者的中枢神经系统，血脑屏障通透性降低，脑水肿和高颅内压的症状减轻，促进脑组织缺氧的情况改善。

本研究显示，醒脑静注射液联合依达拉奉治疗的患者临床疗效总有效率高达97.87%，而仅采用依达拉奉治疗的患者临床疗效总有效率仅为85.11%，且联合治疗的患者神经功能缺损恢复显著提高，NIHSS评分降低显著，而GCS评分提高更为显著，脑水肿和脑出血情况改善明显，差异均具有统计学意义(P<0.05)，醒脑静注射液联合依达拉奉治疗急性脑出血，不良反应发生率低，具有较高的安全性，提示醒脑静注射液联合依达拉奉治疗急性脑出血可显著提高临床疗效，有效清除氧自由基，减轻脑损伤，促进神经功能的恢复。

综上所述，醒脑静注射液联合依达拉奉治疗急性脑出血，两药合用可加强自由基清除作用，抑制脑出血后脑水肿，促进神经功能的恢复，安全性高，值得在临床上广泛推广。

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卢涛(1971—)，男，湖北十堰人，副主任医师，硕士，主要从事脑血管病治疗工作。

R743.3

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：1004-7115(2017)09-01031-03

10.3969/j.issn.1004-7115.2017.09.024

2017-06-03)

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