试述HAF003法规与ISO9001质量管理体系的主要区别

樊勇保 中钢集团新型材料（浙江）有限公司

试述HAF003法规与ISO9001质量管理体系的主要区别

樊勇保 中钢集团新型材料（浙江）有限公司

质量是每个企业的生命，是企业不断发展的灵魂和保持持续竞争力的核心。企业产品或服务的质量关系到企业的盈利，关系到企业的生存和进一步发展。为了获得客户认可，很多企业都通过ISO9001认证，说明公司在质量管理方面已经形成一套完整质量管理体系。核质量保证体系是以HAF003《核电厂质量保证安全规定》为依据建立起来的。ISO9001和HAF003有什么区别，本文从实施目的、适用对象、强调内容、实施方法、控制方式、要求及独立性等方面分析HAF003法规与ISO9001的主要区别。从两者差异来看，即使企业通过ISO9001标准认证的企业如要参与核电工程项目，为核电厂提供物项和服务，必须按照HAF003法规的要求建立核质保体系。

HAF003法规 ISO9001 质量管理体系

在经济高度发达今天，“质量就是企业生命”等理念已深深扎根于每个企业，企业的产品只有经受市场无情的考验，只有用合格的产品质量满足消费者的真实需求，才有可能不断的扩大市场的份额，创造出更好的效益[1]。

如何对企业质量进行管理呢？质量管理是否有统一标准呢？ISO9001很好的回答这两个问题，ISO9001认证是迄今为止世界上最成熟的质量框架,全球已有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。该认证是现代企业发展与成长之根本，申请ISO9001质量管理体系认证，可以取得顾客的信任[2]。

I（International）S（Standardization）O（Organization）国际标准化组织。ISO9001是由TC176制定的国际标准，内容包括：文件、记录、人力资源、基础设施、工作环境、设计开发、供应商不合格品、监视测量设备、标识与追溯管理，持续改进等。

ISO9001质量体系认证具有以下特点：

1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。

2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方最好选用ISO9001:2008标准。

3.认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。

4.认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。

5.认证是企业自主行为。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。

公司通过了ISO9001质量管理体系认证，说明在质量管理方面已经形成一套完整的体系。但是如果企业涉及核行业，就需要建立核质量保证体系，而核质量保证体系是以HAF003《核电厂质量保证安全规定》为依据建立起来的。

HAF的含义：H（核）A（安全）F（法规），HAF003不是普通标准，是国家核安全质量法规 ，内容上等价于ISO9001，但法律强制实施，HAF003核电厂质量保证安全规定（1991）中包含160个“必须”(shall)，比ISO9001的质量管理严格得多，贯彻实施HAF003是涉核企业成为合格供方的必经之路[3]。

HAF003核质保体系具有以下特点：

1.核质保体系的三个显著特点

层次分明的文件体系；权责明析的组织结构；极为严格的记录制度。

2.适用于：陆上固定式热中子反应堆核电厂及其他核设施。

3．核质保的最基本要求是：须同时重视三方面的活动 ：执行、验证和产生证据的活动，这个规定比ISO9001严。

4．HAF适用于安全重要物项和服务，只有安全重要物项和服务才必须按照HAF003严格控制。

从实施目的、适用对象、强调内容、实施方法、控制方式、要求及独立性等方面用表格分析HAF003法规与ISO9001的主要区别。

从上述HAF003法规与ISO9001的主要区别可以看出，即使通过ISO9001标准认证的企业如要为核电厂提供物项和服务，必须按照HAF003法规的要求建立核质保体系，承诺并规定把质量第一和安全第一作为总的方针，并规定分级的控制和验证方法，确保验证人员的独立性，对各级各类有关人员进行核安全文化和核质保意识的培训，使每个员工知道其承担的角色，他的工作会产生的安全后果。通过建立核质保体系，保证物项和服务满足核安全要求和业主对产品的质量要求。

[1]施炳展,邵文波.中国企业出口产品质量测算及其决定因素——培养出口竞争新优势的微观视角[J] 管理世界 2014（09）.

[2]云小红.企业实施ISO9001质量管理体系认证的绩效评估研究[D]西安科技大学2004(05).

[3]黄超云,李娟.《核电厂质量保证安全规定》修订必要性与可行性探析[J], 核安全 2012(12).