小牛脾提取物注射液在我院的应用调查

梁嘉欣　肖胜都　肖敏

【摘要】 为让各位医务人员了解小牛脾提取物注射液的临床配伍情况， 分析其合理性， 本研究对本院小牛脾提取物注射液的使用数量和临床使用途径以及配伍情况进行统计分析。分析显示本院临床上使用方面存在超说明书使用以及用药目的和处方诊断不符等情况。

【关键词】 小牛脾提取物注射液；专项点评；适应证；配伍

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.20.105

小牛脾提取物注射液系由健康乳牛（出生24 h内）脾脏为原料提取而成的无菌水溶液， 其主要成分为多肽及核糖， 用于提高机体免疫力， 可在治疗再生障碍性贫血、原发性血小板减少症、放射线引起的白细胞减少症、各种恶性肿瘤、改善肿瘤患者恶液质时配合使用[1-4]。小牛脾提取物注射液主要用于肿瘤患者因为放疗或者化疗而引起的白细胞减少， 提高患者的免疫力。

1 配伍不合理

抽取2016年1月1日～12月31日所有门诊和住院患者使用小牛脾提取物注射液的处方12693张， 回顾性调查并分析其用药合理性， 该药的药品说明书中的注意事项第4条明确写明有：单独使用， 并注意配伍禁忌， 严格按照说明书的要求使用， 药物浓度不宜过高， 肌内注射：2～8 ml/次， 1次/d

或遵医嘱。静脉滴注：10 ml/次， 溶于500 ml的0.9%氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液中， 1次/d或遵医嘱。抽檢的12693张处方中溶媒不符合药品说明书见表1， 图1。选择溶媒配比浓度不符合说明书见表2。

2 非适应证用药

严格掌握适应证、禁忌证， 询问患者药物过敏史， 有过敏史或过敏体质者应慎用。通过调查发现有5102张处方是癌症患者， 占40.20%， 有22张处方是再生障碍性贫血患者， 占0.17%， 其余病症使用小牛脾提取物注射液有7569张处方， 占59.63%。

3 无足够安全性用药

关于儿童用药一栏该药说明书写有“目前尚无有关儿童使用本品的临床资料， 尚不足以对儿童应用的安全性进行评价”， 通过调查发现有234例是年龄段为0～12岁的儿童使用的处方， 占1.84%。出于临床安全合理用药， 不推荐在未满12周岁的儿童患儿中使用小牛脾提取物注射液。

4 使用剂量没有达到或者超过说明书所规定用量

该药的说明书首选推荐的使用途径是肌内注射， 其次是才是静脉滴注。而静脉滴注规定的使用剂量是10 ml/次， 1次/d。使用剂量没有达到或者超过说明书所规定用量情况见表3。

5 本院过往使用小牛脾提取物注射液过程中所发生的不良反应和采取的后续措施

在2015年2月6日本院神经内科病区有1例78岁的女性患者在使用小牛脾提取物注射液时因为合用其他药品“醒脑静注射液”而发生寒战、发绀、心动过速等过敏反应特征。经静脉注射非那根25 mg后症状才得以缓解。在2016年12月

11日用8 ml的小牛脾提取物注射液溶于100 ml 0.9%氯化钠注射液静脉滴注， 药物浓度比达到了0.08， 超出说明书所提倡的药物浓度0.02有4倍之多。患者注射30 min后感到身体突发寒战、头晕、胸闷等过敏症状。医护人员马上停用该药品， 并迅速采取有力的抢救措施。肌内注射50 mg的非那根注射液并静脉滴注葡萄糖酸钙注射液后过敏症状才得以缓解。

6 讨论

通过本次调查发现， 使用小牛脾提取物注射液非适应证用药比例达59.63%， 儿童用药有1.84%， 而12693张处方里使用的溶媒中2678张处方不符合药品说明书， 选择配伍错误的溶媒有21.1%（2678/12693）， 而规格选择错误的溶媒有78.9%（10020/12693）， 这样将会导致药物浓度升高。从以上的案例分析中可以得知， 第1例是因为和其他药物配伍而引起的， 第2例则是因为药物浓度比太高而导致的。因为患者药物浓度含量偏高和相对过高的渗透压使得短时间内进入血管的药物过多， 从而导致血药浓度升高过快因此造成过敏反应的发生。虽然后来采取了相应的措施， 但是其他临床医生仍然要引以为戒且高度重视[5]。

综上所述， 本院使用小牛脾提取物注射液很大程度上存在不合理用药或者不规范用药， 特别是非适应证用药和溶媒的选择方面。为了患者的安全起见建议临床医生以后严格按照药品的说明书为患者使用药物。

参考文献

[1] 黄凌莉， 魏青， 王蕾， 等. 小牛脾提取物注射液致严重不良反应1例. 临床合理用药杂志， 2015， 8（34）：84， 157.

[2] 陶娌娜， 张四喜， 柯巍， 等. 小牛脾提取物注射液临床应用分析. 实用药物与临床， 2016， 19（2）：231-234.

[3] 王顺， 张大水， 符洁颖， 等. 小牛脾提取物注射液在宫颈癌综合治疗中的应用. 肿瘤， 2010， 30（1）：89-90.

[4] 赵红勉， 杨柳. 小牛脾提取物注射液在特发性血小板减少性紫癜中的临床应用. 中国社区医师：医学专业， 2011， 13（8）：51.

[5] 刘杰， 吴格怡. 小牛脾提取物注射液对肺癌患者免疫功能的影响. 齐齐哈尔医学院学报， 2015（11）：1638-1639.

[收稿日期：2017-04-01]endprint