益心舒胶囊治疗2型糖尿病合并冠心病心绞痛的临床疗效分析

唐宏霞 董陆玲 王新婷 张贵山 宗晓春 杨秀红

(河北省张家口市第一医院内分泌科，张家口，075000)

益心舒胶囊治疗2型糖尿病合并冠心病心绞痛的临床疗效分析

唐宏霞 董陆玲 王新婷 张贵山 宗晓春 杨秀红

(河北省张家口市第一医院内分泌科，张家口，075000)

目的:探讨益心舒胶囊对2型糖尿病合并冠心病心绞痛患者的临床疗效。方法:选取河北省张家口市第一医院内分泌科收治的2型糖尿病合并冠心病心绞痛患者88例，随机分为对照组与观察组，每组44例。对照组给予常规降糖及抗心绞痛药治疗，观察组在其基础上联合益心舒胶囊治疗，2组均治疗8周。治疗后统计2组临床疗效；检测并比较治疗前后2组患者血糖、血脂水平及血小板活化指标水平的变化。结果:与对照组比较，治疗后观察组临床症状改善及心电图改善显效比例及总有效率均显著升高，无效比例显著降低，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)；与治疗前比较，治疗后2组FBG、2 h PBG、HbA1c及TG、TC、LDL-C水平均明显降低，且观察组显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)，而2组HDL-C水平明显升高，且观察组显著高于对照组(P<0.01)；与治疗前比较，治疗后对照组仅PAC-1及MAR降低(P<0.05)，而观察组LAP、CD62P、PAC-1及MAR降低，且明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。结论:益心舒胶囊可显著改善2型糖尿病合并冠心病心绞痛患者的血糖、血脂水平，明显抑制血小板活化，提高临床疗效。

2型糖尿病;冠心病心绞痛;益心舒胶囊;血糖;血脂;血小板活化;疗效

冠心病心绞痛是心血管系统最常见的一种疾病，若不及时诊断、治疗则会发展为不稳定型心绞痛、心肌梗死等，甚至猝死，严重影响患者生命[1]。糖尿病是一组以高血糖为主要特征的代谢性疾病，其中2型糖尿病是目前已知的冠心病心绞痛最明确的危险因素，长期高血糖水平可通过影响患者脂质代谢、凝血功能等参与冠状动脉血栓形成，并造成管腔狭窄。其所致冠心病的机率较非糖尿病者高3～4倍[2-3]。调节2型糖尿病合并冠心病心绞痛患者的血糖、血脂水平，改善患者凝血功能是防止或减少继发性心血管事件发生的关键。研究报道，中药益心舒胶囊具有益气复脉、活血化瘀等功效，可较好地治疗2型糖尿病合并冠心病心绞痛[4-5]。本研究在常规治疗的基础上联合应用益心舒胶囊治疗2型糖尿病合并冠心病心绞痛并分析其临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年3月至2016年1月期间于本院就诊的2型糖尿病合并冠心病心绞痛患者88例。将所有患者随机分为对照组与观察组，对照组男23例，女21例；年龄34～73岁，平均年龄(56.5±6.3)岁；平均糖尿病病程(10.1±3.2)年；平均冠心病病程(5.9±2.1)年；心绞痛程度：Ⅰ级12例，Ⅱ级23例，Ⅲ级9例。观察组男24例，女20例；年龄35～75岁，平均病程(57.1±7.2)岁；平均糖尿病病程(10.5±3.7)年；平均冠心病病程(6.2±2.3)年；心绞痛程度：Ⅰ级15例，Ⅱ级22例，Ⅲ级7例。2组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，可进行组间比较研究。本研究已得到该院医学伦理委员会的审批。

1.2 诊断标准 所有患者均符合不稳定型心绞痛的相关诊断标准[6]，符合糖尿病诊断标准[7]中的2型糖尿病相关诊断标准。

1.3 纳入标准 表现出面色晦暗，舌质紫暗，或表现除瘀点瘀斑者；脉沉迟或结代者；胸痛频繁发作者；静脉血浆葡萄糖≥11.1 mmol/L或空腹静脉血浆葡萄糖≥7.0 mmol/L者；患者及家属对本研究内容知情且同意。

1.4 排除标准 1)伴有严重肝、肾等器官功能障碍者；2)妊娠期或哺乳期者；3)对本研究所用药物过敏者等。

1.5 治疗方法 对照组给予饮食控制，服用阿司匹林、β受体阻滞剂、他汀类、胰岛素等控制血糖、抗血小板聚集等常规治疗；同时给予硝酸酯、钙拮抗剂等常规抗心绞痛治疗。观察组在对照组的基础上给予益心舒胶囊治疗：口服益心舒胶囊(贵州信邦制药股份有限公司生产，国药准字Z52020038，0.4 g/粒)，3粒/次，3次/d。2组均连续治疗8周。

1.6 观察指标 1)统计2组临床疗效；2)分别于治疗前后采集患者空腹静脉血5 mL，部分血标本经抗凝处理，以转速3 000 r/min离心10 min，分离血清或血浆，保存于-80 ℃待测。采用快速血糖仪及生化分析仪检测并比较治疗前后2组血糖水平，包括空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PBG)及糖化血红蛋白(HbA1c)等；血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高/低密度脂蛋白胆固醇(HDL-C/LDL-C)等指标以全自动生化分析仪检测；3)人溶血磷脂酸(LPA)及血小板α颗粒表面膜糖蛋白(CD62P)、活化血小板糖基化复合物(PAC-1)指标分别以ELISA法及流式细胞术检测，血小板最大聚集率(MAR)则以血小板聚集分析仪检测。

1.7 疗效判定标准 参照《中医心病之心绞痛诊断与疗效标准》[8]及《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》[9]评价2组临床疗效。显效：症状消失或基本消失，心电图恢复至基本正常或正常；有效：症状有所改善，ST段回升>0.5 mV，但仍未正常，T波变浅>25%，或T波由平坦变为直立；无效：症状和心电图均未改善。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组临床疗效 观察组临床症状改善及心电图改善显效比例及总有效率较对照组升高，无效比例较对照组降低，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。见表1。

2.2 治疗前后2组患者血糖水平变化 与治疗前比较，治疗后2组FBG、2 h PBG及HbA1c水平均明显降低，且观察组显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。见表2。

2.3 治疗前后2组血脂水平比较 与治疗前比较，治疗后2组TG、TC、LDL-C水平降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)；而2组HDL-C水平升高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表3。

表1 2组临床疗效[例(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05，**P<0.01

表2 2组治疗前后血糖水平变化

注：与治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01；与对照组比较，△P<0.05，△△P<0.01

表3 2组治疗前后血脂水平比较

注：与治疗前比较，*P<0.01；与对照组比较，△P<0.01

2.4 治疗前后2组血小板活化指标比较 与治疗前比较，治疗后对照组仅PAC-1及MAR有明显降低，差异有统计学意义(P<0.05)，而观察组LAP、CD62P、PAC-1及MAR均明显降低，且明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表4。

3 讨论

西医常规治疗对2型糖尿病合并冠心病心绞痛患者的效果较差，该病易反复发作，即使部分发病患者早期行冠脉血运重建治疗，但仍存在并发症较多且创伤大等缺陷，因此积极探索中西医结合的内科治疗，提高疗效，改善患者预后至关重要[10]。中医认为糖尿病合并冠心病心绞痛的主要症状为心脉瘀阻，治疗当以活血通络、益气养阴为主。2型糖尿病合并冠心病心绞痛患者普遍存在脂代谢紊乱、胰岛素抵抗及炎性反应细胞释放等，且心绞痛症状常常不典型而易被忽略，故应在控制血糖的基础上给予中西医结合治疗[11]。

中医将冠心病归属为“胸痹”范畴，主要病机为“胸痹之候，因虚而发”；而糖尿病属中医的“消渴”范畴，主要病机为“阴虚燥热”，患者消渴日久，气阴两虚，气虚则鼓动无力，阴虚脉道不充，血液循环受阻，导致血流淤滞，阻于心脉，导致心肌出现缺氧、缺血现象。益心舒胶囊中黄芪补气升阳；人参生津止渴；五味子敛肺生津，滋肾涩精，三者共为君药。丹参活血祛瘀，川芎入血可活血行气，诸药联用达益气复脉、活血化瘀、养阴生津之功效。邹耀武[12]、李海滨等[13]报道，在常规治疗的基础上加用益心舒胶囊可显著改善2型糖尿病合并冠心病心绞痛患者的血糖、血脂水平，安全有效且患者易耐受。本研究结果与上述报道相似，治疗后观察组临床症状改善总有效率及心电图改善总有效率分别高达90.91%、86.36%，显著高于对照组。

2型糖尿病合并冠心病心绞痛患者血糖、血脂异常，患者血液黏度增大，胆固醇在动脉壁沉积，造成动脉粥样硬化，继而引发冠心病、脑血管意外事件的发生。本研究结果显示，治疗后2组FBG、2 h PBG、HbA1c及TG、TC、LDL-C水平均较治疗前明显降低，且观察组显著低于对照组；2组HDL-C水平明显升高，且观察组显著高于对照组，与初杉[14]研究结果相似，提示益心舒胶囊可显著调节患者的血糖、血脂水平，且效果显著优于常规西药治疗。可能是由于益心舒胶囊与他汀类药物具有明显协同作用，可明显抑制肝脏中胆固醇的合成，降低血液胆固醇含量；同时，其还可增强肝脏清除能力，进一步降低血液胆固醇含量。

据报道，血小板活化水平升高是导致血栓形成的重要因素，而不稳定型心绞痛则是由于不稳定斑块的破裂，引发冠状动脉内血栓形成所致的严重心肌缺血而产生的病变[15]。LAP是是评价血小板活化、凝血启动、血栓形成等方面的早期标志分子，具有高度敏感性；PAC-1则在血小板聚集后期变化显著；CD62P也属于血小板晚期活化的标志分子，但其特异性比较高。现代药理研究表明，黄芪具有改善胰岛素抵抗的作用，丹参可抗凝、抗纤溶，并且具有软化血管的作用；川芎通过降低Ca2+浓度，抑制血小板活化[16]。本研究结果显示，治疗后对照组仅PAC-1及MAR较治疗前有明显降低，而观察组LAP、CD62P、PAC-1及MAR均较治疗前显著降低，且显著低于对照组，与白清[17]报道相似。提示益心舒胶囊可明显抑制血小板活化，减少血栓及其他严重心脑血管疾病的发生，显著优于常规西药单用。

表4 2组治疗前后血小板活化指标比较

注：与治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01；与对照组比较，△△P<0.01

综上所述，在常规治疗的基础上联用益心舒胶囊可显著改善2型糖尿病合并冠心病心绞痛的临床症状及心电图疗效，明显控制患者血糖、血脂水平，抑制患者血小板活化，效果显著优于常规基础治疗，值得在临床上推广应用。

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(2017-05-02收稿 责任编辑：张文婷)

Analysis of Clinical Efficacy of Yixinshu Capsule in the Treatment of Diabetes II Mellitus Combined with Coronary Heart Disease Angina Pectoris

Tang Hongxia, Dong Luling, Wang Xinting, Zhang Guishan, Zong Xiaochun, Yang Xiuhong

(EndocrineDepartment,FirstHospitalofZhangjiakou,Zhangjiakou075000,China)

Objective:To observe the clinical efficacy of Yixinshu capsule in the treatment of diabetes II mellitus combined with coronary heart disease angina pectoris.Methods:A total of 88 cases patients with diabetes II mellitus and coronary heart disease angina pectoris were elected and divided randomly into control group (n=44) and observation group (n=44).The control group were treated with routine hypoglycemic and antianinal drugs and the observation group were treated with Yixinshu capsule on the basis of the control.Both groups were treated for 8 weeks.Analyze clinical efficacy of the two groups after treatment and detecte and compare the changes of blood glucose, blood fat and platelet activation indexes before and after treatment.Results:After treatment, clinical symptoms and electrocardiogram excellent ratio and effective rate increased significantly, and null cases ratio decreased (P<0.05 orP<0.01).After treatment, the levels of serum FBG, 2 h PBG, HbA1c and TG, TC, LDL-C of two groups decreased significantly, and those of the the observation group decreased more greatly than the control group (P<0.05 orP<0.01).Besides, the levels of HDL-C in the two groups increased, and that of the observation group was higher than that of the control group (P<0.01).After treatment, levels of PAC-1 and MAR of control group decreased (P<0.05) as well as LAP, CD62P, PAC-1 and MAR which were lower than that of the control group (P<0.01).Conclusion:Yixinshu capsule can decrease blood glucose, and blood fat of patients with diabetesII mellitus and coronary heart disease angina pectoris, plus inhibiting platelet activation and enhancing clinical efficacy.

Diabetes II mellitus; Coronary heart disease angina pectoris; Yixinshu capsule; Blood glucose; Blood fat; Platelet activation; Efficacy

张家口市科学技术研究与发展计划项目(11110024D) 作者简介：唐宏霞(1973.11—)，女，本科，硕士，副主任医师，内分泌专业，研究方向：糖尿病以及急慢性并发症，甲状腺疾病，骨代谢疾病，垂体、肾上腺疾病，E-mail：13931309955@163.com

R285.6

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.08.020