复方杠板归胶囊用于小鼠急性毒性实验中的结果分析

刘 晋

（聊城市食品药品检验检测中心，山东 聊城 252000）

・基础研究・

复方杠板归胶囊用于小鼠急性毒性实验中的结果分析

刘 晋

（聊城市食品药品检验检测中心，山东 聊城 252000）

目的分析在小鼠急性毒性的试验中应用复方杠板归胶囊的急性毒性。方法对小鼠进行单次的灌胃给药，实施急性毒性的预实验，对小鼠死亡情况与一般状况进行观察，然后测出最大的给药量。结果单次灌胃复方杠板归胶囊，无法测出LD50，需要实施最大给药量的实验，得出最大的给药量是32.8 g/kg。结论复方杠板归胶囊无明显急性毒性反应。

复方杠板归胶囊；小鼠；急性毒性实验

复方杠板归胶囊主要是将多味贵州特殊药材采用现代化制药技术进行研制，主要功效是消炎止痛、清热解毒、渗湿散结与活血化瘀。本次的实验研究指出这种药物对于实验大鼠盆腔炎有着良好治疗效果，需要进一步研究急性毒性实验。本文简析了在小鼠急性毒性的试验中应用复方杠板归胶囊的有效性，主要分析如下。

1 材料

1.1 药品

复方杠板归胶囊（GBG），生产于贵州金宇药业有限公司。

1.2 动物

昆明种的小鼠，其体重在18～22 g之间，为雌性，进行预先饲养三天。来源于济南朋悦实验动物繁育有限公司，其合格证号为 SCXK（鲁） 20140007。

2 实验方法和结果

2.1 预实验

药物剂量以及配制：0.48 gGBG，1粒等同于3.83g生药，内容物是棕褐色的颗粒，在临用以前，需要应用纯化水来配置，其最大浓度是41%的混悬液，等同于3.27 g/mL生药，所以16.4 g/kg等同于130.9 g/kg生药，应用16.4 g/kg剂量能够配制出灌胃小鼠以后给予最大的剂量。

预实验设置三个剂量组，主要包含8.01 g/kg、11.5 g/kg与16.4 g/kg，各个组间剂量的比值是1:0.7。在容积一样的条件下，进行不等浓度的灌胃，给药的容积是0.4 mL/10 g。

方法：选取18只雌性小鼠，应用随机方式分为三组，每个组有6只，在给药以前，将小鼠禁食12小时，使小鼠自由的饮水。根据实验剂量单次灌胃，给予小鼠GBG的混悬液，在给药以后，对小鼠中毒死亡情况与一般情况进行观察，一般情况主要包含排泄物、体重的变化、分泌物、饮食、行为与皮毛等。

结果：在用药以后，动物活动减少、安静，在1小时以后，逐渐恢复到正常的状态，没有见到其他显著中毒的症状，而后在观察期中各组小鼠都没有发生死亡，大小便恢复正常、毛发光泽、正常进食与行为活动恢复，口腔、鼻与眼都没有异常的分泌物，没有见到其他的异常病态。经过预实验得出，8.05 g·kg-1、11.56 g·kg-1与16.46 g·kg-1小组动物的死亡率均为0。

2.2 最大给药量的实验

由于LD50数值无法测出，所以需要实施最大给药量的实验。

方法：选取40只雌性的昆明种小鼠，根据随机方法分成两组，每个组一共有20只，在给药以前进食10小时，但不禁水，给药组灌胃予以41%GBG的混悬液，浓度是0.4 mL/10 g，使用剂量是16.4 g/kg，等同于130.9 g/kg的生药，在24小时以内用药两次，每次用药的间隔是8小时。参照组予以等容的纯化水，在给药以后1小时，将小鼠供食饮水恢复，对小鼠14天内死亡数与一般状况进行观察，在结束试验后，通过肉眼观察小鼠脏器的组织病变。

结果：在给药以后，小鼠活动减少、安静，在1小时以后渐渐恢复到正常状态。在给药后一天，给药组的小鼠便中能够看到未吸收的药物。而后观察期中各组小鼠大小便恢复正常、毛发光泽、进食正常与行为活动正常，参照组小鼠体质量的变化和给药组比较差异不够明显，P＞0.05，见表1。通过肉眼观察未见到脏器明显的病理变化，并且在观察期没有动物出现死亡，日剂量32.8 g/kg是最大的给药量。

表1 两组小鼠不同时间段体质量的变化情况（±s）

表1 两组小鼠不同时间段体质量的变化情况（±s）

体质量/g给药前 给药后7天 给药后14天给药组 32.8 20.02±2.83 26.72±2.98 29.98±3.82参照组- 20.04±2.63 25.64±2.19 28.73±3.02组别 剂量（g./kg）

3 讨 论

在评价药物的安全性时，LD50属于动物急性毒性反应程度的判断指标[1]。在本次的预实验中得出，用药以后，动物活动减少、安静，在1小时以后，逐渐恢复到正常的状态，而后在观察期中各组小鼠都没有发生死亡，大小便恢复正常、毛发光泽、正常进食与行为活动恢复，口腔、鼻与眼都没有异常的分泌物，没有见到其他的异常病态。此次研究并不能求得LD50，所以需要实施最大给药量的实验，根据32.8 g/kg用药，24小时内灌胃两次，持续观察14天，一般状况比较好[2]。最大给药量的实验研究得出，观察期中各组小鼠大小便恢复正常、毛发光泽、进食正常与行为活动正常，参照组小鼠体质量的变化和给药组比较差异不够明显，P＞0.05。

综上，复方杠板归胶囊无明显急性毒性反应。

[1] 黄 伟,冯 群,孙 蓉.雷公藤不同样品对正常小鼠急性毒性实验研究[J].中国药物警戒,2014,11(1):1-3,7.

[2] 陈奇主编,中药药理研究方法学[M],人民卫生出版社,2006:107-109.

本文编辑：王雨辰

R285.5

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ISSN.2095-8242.2017.026.4967.02

刘晋（1982-），女，本科，主管药师，研究方向：药品检验