阿伐斯汀联合玉屏风颗粒治疗慢性荨麻疹临床研究

唐海燕 娄方璐 刘 毅 刁庆春

阿伐斯汀联合玉屏风颗粒治疗慢性荨麻疹临床研究

唐海燕 娄方璐 刘 毅 刁庆春

目的：评价阿伐斯汀胶囊联合玉屏风颗粒治疗慢性荨麻疹的疗效及安全性。方法：将入选的63例慢性荨麻疹患者分为治疗组(34例)和对照组(29例)。治疗组患者口服阿伐斯汀胶囊联合玉屏风颗粒，对照组口服阿伐斯汀胶囊。结果：治疗4周后，治疗组症状体征评分为2.2±1.6，明显低于对照组的3.9±2.1，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组有效率为70.58%,高于对照组的48.27%，差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者均未见明显不良反应。结论：阿伐斯汀胶囊联合玉屏风颗粒治疗慢性荨麻疹疗效优于单用阿伐斯汀胶囊。

阿伐斯汀胶囊； 玉屏风颗粒； 慢性荨麻疹

我科于2015年1月至2016年1月，采用阿伐斯汀胶囊联合玉屏风颗粒治疗慢性荨麻疹,取得满意疗效,现报道如下。

1 病例与方法

1.1 病例分组 受试者均为2015年1月至2016年1月来我科就诊的慢性荨麻疹患者。入选标准：①年龄≥12岁，男女不限；②风团每周至少发作2次，持续≥6周者[1]；③病因不明的患者；④近4周内未使用过抗组胺药、钙剂、糖皮质激素、免疫抑制剂及中药等治疗；⑤签署知情同意书。

排除标准：①对阿伐斯汀胶囊、玉屏风颗粒过敏者；②其他类型荨麻疹如：人工荨麻疹、物理性荨麻疹、胆碱能性荨麻疹、遗传血管性水肿及有其他明确原因引起的荨麻疹等(药物、感染等)；③患有心、肝、肾疾病者；④妊娠和哺乳期妇女。

共入选患者63例,随机分为治疗组和对照组。治疗组34例,其中男15例,女19例；年龄15～57岁,平均(34.7±10.5)岁；病程8周～2.5年,平均(1.3±0.3)年。对照组29例，男13例，女16例；年龄16～54岁，平均(31.2±9.4)岁；病程6周～3.5年，平均(1.5±0.4)年。两组在性别、年龄、病程等差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 治疗方法 治疗组给予阿伐斯汀胶囊8 mg每日3次，玉屏风颗粒5 g每日3次。对照组给予阿伐斯汀胶囊8 mg每日3次。疗程均为4周。于治疗前、后第2周、第4周分别进行观察，观察临床症状、体征、临床疗效及不良反应。

1.3 疗效评定标准 参照欧洲MILOR的研究[2]，按临床症状轻重4级(0～3级)评分方法，分别记录患者瘙痒程度、风团数目、风团直径、风团持续时间及风团发作频率，将各项评分相加为总积分。评分如下：(1)瘙痒：0为无瘙痒；1分为轻度瘙痒，不影响睡眠；2分为中度瘙痒，影响睡眠，但不影响工作和生活；3分为重度瘙痒，严重影响睡眠、工作和生活。(2)风团数目：0为无风团；1分为风团1～10个：2分为风团11～20个；3分为风团>20个。(3)风团直径：0为无风团；1分为直径<1 cm；2分为直径1.0～2.5 cm；3分为直径>2.5 cm。(4)每次发作持续时间：0为无风团；1分为<4 h；2分为4～12 h；3分为>12 h。(5)风团发作频率：0为无风团；1分为≥2天发作1次；2分为每天发作1次；3分为每天发作>1次。

评定标准：疗效分痊愈、显效、有效及无效。根据每例患者治疗前后的症状总积分，计算症状积分下降指数(SSRI)进行评定，SSRT=(治疗前症状-治疗后症状)总积分/治疗前症状总积分×100%。SSRI≥90%为痊愈：60%≤SSRI<90%为显效；30%≤SSRI<60%为有效：SSRI<30%为无效。总有效率以痊愈加显效计。治疗期间观察和记录不良反应及治疗前、后评估病情，

1.4 统计学方法 应用SPSS 18.0统计软件处理数据。计数资料的比较采用χ2检验，等级资料采用Radit分析，计量资料的比较采用t检验，P<0.05为有统计学差异。

2 结果

2.1 临床疗效比较 见表1。治疗第2周观察，治疗组与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗第4周，治疗组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 两组治疗第2、4周临床疗效比较 例(%)

2.2 治疗前后积分比较 见表2。两组在治疗后第4周的积分较治疗前明显下降，差异均有统计学意义(P<0.05)，表明这两种治疗方案对症状、体征有所改善，故对慢性荨麻疹的治疗有效。且治疗组第4周积分较对照组显著下降(P<0.05)。

表2 两组治疗前后的积分比较

2.3 不良反应 两组不良反应均表现为头晕、嗜睡、口干、乏力等，停药后症状缓解。治疗组2例，对照组4例。

2.4 随访 停药后1个月，治疗组复发3例(8.82%)，对照组复发6例(20.69%)。两组复发率无统计学差异(P>0.05)。

3 讨论

荨麻疹的病因复杂,尤其是慢性荨麻疹，其发病机制至今尚不十分清楚，可能涉及变应原、假变应原、幽门螺旋杆菌、物理刺激和精神因素等[3]。肥大细胞在发病中起中心作用，其活化并脱颗粒，导致组胺、白三烯、前列腺素等释放，是影响荨麻疹发生、发展、预后和治疗反应的关键[4]。目前国内外越来越多的学者倾向Th1和Th2细胞的数目和活性失衡是诱发变态反应性疾病的关键因素[5]。基于以上观点, 我们在阿伐斯汀抗组胺药治疗的基础上联合具有双向免疫调节作用的玉屏风颗粒治疗慢性荨麻疹。

中医认为,慢性荨麻疹属禀赋不耐,肺虚脾弱。肺主皮毛,肺气虚则卫气不固,容易受外邪侵袭,风邪袭表,营卫不和,发于肌肤之间则见风团伴瘙痒;脾为后天之本,脾虚则气血生化乏源,无以充养肺气,因此该病易反复,治疗上应以培土生金,健脾益气,固表祛风为主。玉屏风颗粒的主要功能为益气、固表、止汗,能改善肺卫气虚者。现代药理研究表明，其可明显提高患者CD3细胞、CD4细胞、IL-2及IL-2R，并可降低CD8及提高CD4/CD8的比值[6]，能提高Th1/Th2比值和抑制Th2细胞的过度表达[7]并对NK细胞活性有增强作用，从而起到调节机体免疫功能的作用。

阿伐斯汀是第二代强效的竞争性组胺受体拮抗药，属曲普利定的衍生物，对中枢神经系统的穿透能力低，不易透过血脑屏障，故无明显中枢神经系统镇静作用。无抗胆碱能作用，心脏毒性很低。且口服吸收良好，起效迅速，主要由尿排泄，少量在肝脏中代谢。故阿伐斯汀是一种起效快、镇静作用低、肝脏毒性小的新型抗组胺药。

我们以往对慢性荨麻疹的治疗以使用抗组胺药为主, 但停药后容易复发。玉屏风颗粒联合阿伐斯汀治疗慢性荨麻疹, 可提高治疗效果, 且疗效随着疗程的增加而提高, 这种联合疗法服药简单,副作用小，安全，依从性好,且复发率较低，值得临床参考使用。

[1] 中华医学会皮肤性病学分会免疫学组.中国荨麻疹诊疗指南 (2014版)[J].中华皮肤科志,2014,47(7):514-516.

[2] Benavides J, Schoemaker H, Dana C, et al. Invivo and in vitro interaction of the novel selective histamine H1 receptor antagonist mizolastine with H1 receptors in the rodent[J]. Arzneimittel-Eorschung,1995,45(5):551-558.

[3] 赵辨.临床皮肤病学[M].2版.南京：江苏科学技术出版社,2001.613.

[4] 钟华，郝飞.荨麻疹的病理生理与临床[J].中华皮肤科杂志,2007,40(10):652-654.

[5] 江振友，邹林，史毓杰，等.辅助性T细胞在慢性荨麻疹发病中的研究现状[J].岭南皮肤性病科杂志,2009,16(4):270-271.

[6] 顾玎君，沈朝斌，陆磊，等.玉屏风散对过敏性鼻炎动物模型 的Th1/Th2影响[J].中成药,2006,28(8):1163.

[7] 梁春敏，王贤喜，董群，等.玉屏风散对小鼠免疫调节作用的血清药理学研究[J].上海免疫学杂志,2003,23(6):385.

(收稿：2016-06-16 修回：2016-12-07)

Efficacy of acrivastine combined with yupingfeng grain in the treatment of chronic urticaria

TANGHaiyan,LOUFanglu,LIUYi,DIAOQingchun.

DepartmentofDermatology,ChongqingHospitalofTraditionalChineseMedicine,Chongqing400011,China

LOUFanglu,E-mail:tangyangshi2005@163.com

Objective: To assess the efficacy and safety of acrivastine capsules combined with yupingfeng grains in the treatment of chronic urticaria. Methods: Sixty-three patients were randomly divided into the treatment group (34 patients) and the control group (29 patients). All the patients were treated with oral acrivastine capsules and the patients in the control group were treated with additional yupingfeng grains. Results: After 4 weeks treatment, the total score of the signs and symptoms in the treatment group was 2.2±1.6, which was lower than that in the control group (3.9±2.1), with a significant difference (P<0.05). The effective rate in the treatment group was 70.58%, which was higher than that in the control group (48.27%), with a significant difference (P<0.05). There was no obvious adverse reactions in both groups of the patients. Conclusion: Acrivastine capsules combined with yupingfeng grains is more effective than acrivastine capsules alone in the treatment of chronic urticaria.

acrivastine capsules; yupingfeng grains; chronic urticaria

重庆市中医院皮肤科，重庆,400011

娄方璐, E-mail: tangyangshi2005@163.com