浅析内部审核和管理评审的区别和联系

潘玉灵　李小兰　周艳枚

摘要：内部审核和管理评审作为实验室持续提高质量管理体系，提升自我管理能力和技术能力的重要手段，在CNAS实验室得到了广泛应用。但仍有部分实验室对二者的定义和作用相互混淆，因此在实施过程效果差强人意，没能达到预期的目标。为此，本文将对CNAS实验室的内部审核和管理评审的区別和联系进行研究，并分享研究成果。

关键词：实验室 内部审核 管理评审 区别 联系

内部审核，指组织内部为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。管理评审，是组织的最高管理者根据质量方针和质量目标要求，定期地、系统地对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行评价，以确保其符合质量方针和质量目标。二者是CNAS实验室必须长期开展的管理活动，它们之间既有区别但也存在着必然的联系。

一、内部审核和管理评审的区别

内部审核和管理评审是实验室实施的两种不同的管理活动，它们的审核目的、组织者、参与者、审核形式、输入信息、输出信息均有着不同之处。

（一）目的不同

内部审核的目的是符合性审核：是检查组织的管理体系是否符合ISO/IEC17025或其他相关准则的要求；二是检查实验室开展的活动是否符合组织管理体系的要求。

管理评审的目的是适应性和有效性的审核，主要是检查质量管理体系、检测，校准，检查活动、质量方针以及质量目标是否持续适宜和有效。

（二）组织者不同

内部审核的组织者是质量负责人，即负责实验室质量管理体系及其运行，并可直接向最高管理者汇报的组织成员。整个内审活动的策划、实施及后续的改进，均由质量负责人牵头组织。

而管理评审的组织者是该组织的最高管理者，由他负责牵头组织管理评审活动的组织、策划和实施。

（三）参与者不同

内部审核的参与者是内审员和被评审部门的相关人员。内审员指有能力实施审核的人员，应具备所审核的活动充分的技术知识，并专门接受过审核技巧和审核过程方面的培训，且独立于被审核的活动。接受审核的人员指被评审部门的相关人员，且应在被审核部门从事相应的活动。

管理评审的参与者主要是管理层人员，主要包括技术负责人、质量负责人、各部门负责人以及负责质量手册发布的人员。

（四）审核形式不同

内部审核一般采用现场审核的形式，包括专项提问、个别查询、查阅文件记录、现场检查、现场实验等方式。在内部审核前，审核组长应组织全体审核人员召开会议，落实分工、职责和具体要求。同时，在内审实施前还要组织被评审部门召开首次，明确审核条款、审核人员、对接人员、具体时间及相关要求，并在内审完成后组织评审部门召开末次会议，报告审核结果、不合格发现以及完成整改的时间等。

管理评审的形式主要是以会议的形式进行，在会议前需要发出会议通知，明确参加人员、评审输入材料准备以及会议时间，并在会议中阐述观点并就具体问题开展讨论。

（五）输入信息不同

内部审核的输入信息除了内部审核检查表以外，还包括现场发现的信息、内审活动的相关记录、现场试验的记录、发现的不符合问题及整改时间要求等。

管理评审的输入信息应包括：质量方针和质量目标的适宜性；上一次管理评审中发现的问题；质量管理体系及文件的适宜性及修订需求；监督人员和管理人员的总结报告；近期内部审核审核情况及后续措施；纠正和预防措施情况及分析；近期外部审核情况及后续措施；客户反馈的情况；客户投诉及后续改进；能力验证及实验室间比对结果、分析、续改进以及在其他检测，校准领域参加此类活动的需求；当前人员、工作量及工作类型的变化情况；人员培训的实施情况；对新工作、新员工、新设备、新方法将来的计划和评估；下一年度的计划、改进和相关建议等。

（六）输出信息不同

内部审核的输出载体是内部审核报告，其内容包括审核组成员名单、审核日期、审核部门、被审核的所有部门的详细审核情况、机构运作中值得肯定的或优秀的方面、不符合项具体内容及其对应的相关条款、确认完成纠正措施的日期、最终审核结论、改进建议等。

管理评审的输出形式是管理评审报告，内容应包括：最终评审结论；质量方针及中长期目标的适宜性，必要时提出修订计划；下年度的改进计划等。

二、内部审核和管理评审的共同点

二者均为CNAS实验室的管理活动范畴，是每年必须开展的管理活动，是实验室自我提升的长期有效的手段。

二者都需要有组织、有计划并在规定的周期内开展，审核完成后都需要形成总结报告。

二者均要保存审核过程的所有记录，且记录应当易于获得并按规定的时间保存。

三、内部审核和管理评审的联系

内部审核和管理评审虽然各自独立，但也具有相关性。管理评审一般安排在内部审核后的一段时间内开展，并将内部审核结果作为管理评审的输入材料之一，用其和其他的输入信息进行系统分析，得出最终的管理评审结论。

四、结束语

CNAS实验室若要持续提升管理水平和技术能力，应充分了解和认识内部审核和管理评审定义、不同和联系，并正确地运用这两种管理手段，对实验室的各项活动、质量体系以及方针目标进行评价和审核，查找不足并寻求最佳的改进方案，从而提高实验室的整体水平和能力。