麒麟丸联合“三采嬉戏”疗法治疗肾气不固型继发性早泄临床研究

朱勇 郑兴忠 黄健 施勇 刘正建 曾庆琪

摘要：目的 觀察麒麟丸联合“三采嬉戏”疗法治疗肾气不固型继发性早泄（APE）的临床疗效。方法 将129例肾气不固型APE患者随机分为中药组、房中术组、联合组各43例。中药组予麒麟丸，每次6 g，每日3次，口服。房中术组指导患者性交时行“三采嬉戏”疗法，平均每周性交≥2次。联合组予麒麟丸联合“三采嬉戏”疗法，方法同上。均连续治疗8周。观察治疗前，治疗4、8周及治疗后4周射精潜伏期（IELT）、中国早泄患者性功能评价表（PECI-5）评分、中医症状评分。结果 与治疗前比较，3组治疗后不同时点IELT均提高（P<0.05）。联合组治疗后不同时点（除与中药组治疗4周比较）IELT均优于其他2组（P<0.05）。与治疗前比较，3组治疗后不同时点PECI-5评分均改善（除房中术组治疗4周的Q6、Q7），差异有统计学意义（P<0.05）。联合组治疗8周及治疗后4周PECI-5中Q5、Q6、Q7评分改善水平明显优于其他2组（P<0.05）。与治疗前比较，中药组、联合组治疗后各时点中医症状评分均明显改善（P<0.05）；房中术组入房早泄、性欲减退评分明显改善（P<0.05），精神萎靡、动则自汗治疗8周及治疗后4周明显改善（P<0.05）。联合组治疗8周及治疗后4周中医症状评分改善水平明显优于其他2组（P<0.05）。结论 麒麟丸联合“三采嬉戏”疗法治疗肾气不固型APE疗效确切、持久。

关键词：继发性早泄；房中术疗法；麒麟丸；肾气不固；射精潜伏期

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.08.008

中图分类号：R277.58 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2017）08-0032-04

Clinical Study on Qilin Pills Combined with Three-Spot Caressing in Treatment of Acquired Non-consolidated Kidney Qi Premature Ejaculation ZHU Yong1， ZHENG Xing-zhong1， HUANG Jian2， SHI Yong1， LIU Zheng-jian1， ZENG Qing-qi2，3 （1. Traditional Chinese Medicine Hospital of Yancheng City Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine， Yancheng 224001， China； 2. Traditional Chinese Medicine Hospital of Jiangsu Province， Nanjing 210029， China； 3. Jiangsu Health Vocational College， Nanjing 210029， China）

Abstract： Objective To observe clinical efficacy of Qilin Pills combined with Three-Spot Caressing in the treatment of acquired non-consolidated kidney qi premature ejaculation （PE）. Methods Totally 129 acquired non-consolidated kidney qi PE patients were randomly divided into TCM group， Fangzhognshu group and combination group. TCM group was given Qilin Pills， 6 g each time， three times a day， orally. Fangzhognshu group was guided to conduct Three-spot Caressing during sexual intercourse， no less than twice a week. Combination group was given Qilin Pills and Three-spot Caressing with the same method as Fangzhognshu group. The treatment course for each group lasted for 8 weeks. Before and after treatment of 4 weeks， 8 weeks and 4 weeks after with drawal， the intravaginal ejaculatory latency time （IELT）， Chinese Index of Sexual Function for Premature Ejaculation-5 （PECI-5） scores and TCM syndrome scores （TCMS） were compared. Results Compared with before treatment， IELT increased in three groups at different time points after treatment （P<0.05）. In the combination group， IELT was superior to the other two groups （except for TCM group after 4-week treatment）， with statistical significance （P<0.05）. Compared with before treatment， PECI-5 scores improved in three groups （except for Q6 and Q7 in Fangzhongshu group after

基金项目：江苏省科教强卫工程（QNRC2016478）；盐城市医学科技发展计划项目（YK2015035）

通讯作者：曾庆琪，E-mail：zengqq111@126.com

4-week treatment） at different time point after treatment （P<0.05）. The improvement of Q5， Q6 and Q7 scores in PECI-5 of combination group was significantly better than that in the other two groups at 8-week treatment and 4-week after treatment （P<0.05）. Compared with before treatment， TCMS in TCM group and combination group were improved significantly （P<0.05）， PE and loss of libido score improved significantly in Fangzhongshu group （P<0.05）； mental malaise and move spontaneous perspiration were significantly improved at 8-week treatment and 4 weeks after treatment （P<0.05）. The improvement in TCMS was significantly better in combination group than that in the other two groups at 8-week treatment and 4 weeks after treatment （P<0.05）. Conclusion Qilin Pills combined with Three-Spot Caressing has definite and long-term efficay for the treatment of acquired non-consolidated kidney qi PE.

Key words： acquired premature ejaculation； Fangzhongshu therapy； Qilin Pills； non-consolidated kidney qi； intravaginal ejaculatory latency time

早泄是常見的性功能障碍疾病之一，对患者的性生活质量和夫妻情感可造成严重影响[1]。根据症状出现的时间，分为原发性早泄（preliminary premature ejaculation，PPE）和继发性早泄（acquired premature ejaculation，APE）[2]。目前，早泄的治疗方法主要有药物、心理、行为、手术和中医药疗法[3]，虽然具有一定的临床疗效，但依从性差，远期疗效尚不明确[4]。房中术是古代中医学的重要分支之一，主要研究男女房中交合的技巧与方法，对性活动的干预治疗有重要的指导意义[5]。我们采用麒麟丸联合“三采嬉戏”疗法治疗肾气不固型APE，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入2015年1月-2016年2月南京中医药大学附属盐城市中医院、江苏省中医院男科门诊129例肾气不固型APE患者，采用随机数字表法分为中药组、房中术组、联合组各43例，分别失访4、6、4例。3组患者年龄、病程、学历、职业、阴道内射精潜伏期（IELT）、中国早泄患者性功能评价表（PECI-5）评分、中医症状评分比较差异均无统计学意义（P<0.05），具有可比性，见表1。本研究经盐城市中医院伦理委员会审查批准（YZYLL2014037）。

1.2 西医诊断标准

1.2.1 早泄诊断标准 参照2013版国际性学会标准[2]：①射精往往或总是在阴茎进入阴道内1 min左右出现；②可发生于第一次性经验或继发性的射精时间变短；③多次或每次插入阴道后，均不能有效控制射精；④性交后出现烦恼、痛苦、沮丧和/或避免性的亲密接触等消极反应。

1.2.2 继发性早泄诊断标准 参照《中国男科疾病诊断治疗指南》[6]：①过早射精发生在一个明确的时间；②对性伴侣没有选择性；③发病前射精时间正常；④突然出现或逐渐出现早泄症状；⑤可继发于某种心理疾病或泌尿生殖系统疾病。

1.3 中医辨证标准

参考《徐福松实用中医男科学》[7]肾气不固证制定。主症：入房早泄、性欲减退；次症：精神萎靡，畏寒肢冷，动则自汗；舌脉：舌质淡，苔薄白，脉沉细。符合主症、次症2项及以上，参照舌脉即可辨证。

1.4 纳入标准

①符合上述西医诊断标准和中医辨证标准；②患者有固定的性伴侣，规律性生活1年以上；③50%以上的性交IELT<1 min，既往性交IELT>2 min；④至少停止相关治疗1个月以上；⑤签署知情同意书。

1.5 排除标准

①PPE、早泄样射精障碍、勃起功能障碍者；②急性泌尿生殖系统感染或肿瘤者；③精神病、严重神经症者。

1.6 治疗方法

对患者双方进行健康宣教，解除思想顾虑，指导双方按时做好性交记录。中药组予麒麟丸（广东泰安堂股份有限公司，批号20140901），每次6 g，每日3次，口服。房中术组指导患者每次性交时行“三采嬉戏”疗法[8]。性交前进行性前活动，对“三峰”（舌头、乳房、外阴）进行刺激，待双方性欲逐渐增强、女性阴道分泌物增多时进行性交。性交时采用“九浅一深”法（阴茎多在阴道浅部刺激，待多次适应后再缓慢深入），平均每周性交不少于2次。联合组采用麒麟丸口服和“三采嬉戏”疗法，方法同上。连续治疗8周。

1.7 观察指标

治疗前，治疗4、8周及治疗后4周对以下指标进行观察。

1.7.1 阴道内射精潜伏期 性交时由性伴侣用秒表测定，以治疗前3次IELT的平均值为基线。

1.7.2 中国早泄患者性功能评价表评分 参照文献[9-10]进行PECI-5评分，包括Q4（性生活时从阴茎插入阴道直至射精的时间）、Q5（性生活时试图延长性交时间的困难程度）、Q6（患者对性生活的满意程度）、Q7（性伴侣对性生活的满意程度）、Q10（性生活时焦虑、紧张或不安感）。上述内容均由双方自主测评，分值均为1～5分。其中Q4、Q6、Q7分值越高，Q5、Q10分值越低，表示疗效越满意。

1.7.3 中医症状评分 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[11]评定。主症：入房早泄，性欲减退；次症：精神萎靡，畏寒肢冷，动则自汗。按照病情程度分为无、轻、中、重4个等级，主症分别计0、2、4、6分，次症分别计0、1、2、3分。

1.8 统计学方法

采用SPSS16.0統计软件进行分析。计量资料以

—x±s表示，组内治疗前后及组间比较采用单因素方差分析。计数资料组间比较采用卡方检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 3组治疗前后阴道内射精潜伏期比较

与治疗前比较，3组治疗后不同时点IELT均延长（P<0.05），且治疗8周优于治疗4周；联合组治疗后不同时点（除与中药组治疗4周比较）IELT均优于其他2组（P<0.05）。见表2。

与联合组同一时点比较，#P<0.05

2.2 3组治疗前后中国早泄患者性功能评价表评分比较

与治疗前比较，3组治疗后不同时点PECI-5评分均有不同程度改善（除房中术组治疗4周的Q6、Q7），差异有统计学意义（P<0.05）；联合组治疗8周及治疗后4周PECI-5中Q5、Q6、Q7评分改善水平显著优于其他2组（P<0.05）。详见表3。

2.3 3组治疗前后中医症状评分比较

与治疗前比较，中药组、联合组治疗后各时点中医症状评分均明显改善（P<0.05）；房中术组入房早泄、性欲减退评分明显改善（P<0.05）；精神萎靡、动则自汗治疗8周及治疗后4周明显改善（P<0.05）；畏寒肢冷各治疗时点均无改善；联合组治疗8周及治疗后4周各项评分的改善水平明显优于其他2组（P<0.05）。详见表4。

3 讨论

目前西医治疗早泄以选择性5-羟色胺再摄取抑制剂为主，但常出现消化不良、恶心、失眠、头痛、眩晕等并发症。心理疗法、行为疗法安全性高，具有一定的临床疗效，但远期疗效尚缺乏文献支持[3]。

早泄属中医学“鸡精”范畴，其发生与心、肝、脾、肾关系密切，阴虚火旺、肾气不固、心脾两虚、肝气郁结、肝经湿热为其主要病机[7]。麒麟丸中黄芪、党参、山药补益肾气，菟丝子、锁阳、覆盆子、何首乌、墨旱莲、桑葚、枸杞子阴阳双补，诸药共奏益气养血、补肾填精之效。研究表明，麒麟丸能有效改善早泄患者的IELT、PECI评分及夫妻双方性生活满意度[12]。本次临床观察亦显示麒麟丸能显著改善患者IELT、PECI-5评分及中医症状评分，治疗8周疗效优于治疗4周，且治疗后4周疗效持久。

“三采嬉戏”疗法为中国古代房中术疗法，记载于洪基《摄生总要》：“所谓三峰者，上舌、中乳、下牝户是也。采取之时，待情动兴浓，户内滑精盈溢，女子淫情动矣。当此之时，可以温存抱定，轻怜爱惜，闭口咬牙，驰心物外，思念别端，纵容放龟入炉，行九浅一深之法。”心理因素不仅是引起早泄的主要病因之一，同时又对早泄症状产生不同程度影响。“九浅一深”之法，由浅入深，逐渐加强对阴茎的刺激，缓慢推进，使其逐渐适应，降低阴茎敏感度，从而达到治疗效果。本法具有心理疗法与行为疗法的双重功效。我们前期研究发现，“三采嬉戏”疗法能有效改善PPE患者IELT和PECI-5评分，随着治疗周期延长疗效递增[13]。本次观察亦表明此法对APE具有上述疗效。

本研究发现，麒麟丸联合“三采嬉戏”疗法能有效改善肾气不固型APE患者的IELT、PECI-5评分及中医症状评分，疗效显著优于单纯使用麒麟丸或“三采嬉戏”疗法，随着治疗周期的延长疗效递增。

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（收稿日期：2016-11-10；编辑：季巍巍）