失效模式与效应分析在重组手术器械手-供交接流程中的应用

王丽萍



失效模式与效应分析在重组手术器械手-供交接流程中的应用

王丽萍

目的:探讨运用失效模式与效应分析(FMEA)重组手术器械手-供交接流程的效果，为优化手术器械手-供交接流程提供依据。方法:成立FMEA手术器械手-供交接流程管理小组，运用FMEA模式对手术器械手-供交接流程进行分析，查找流程各个环节中现存及潜在的高风险因素，分析原因，针对高风险因素，制定整改措施。比较实施前(对照组)和实施后(试验组)交接流程工作质量、交接双方满意度、双方交接所耗时间、纠纷发生率和失效模式医疗风险危机值(RPN)，并进行统计学分析。结果：试验组工作质量、交接双方满意度明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；而双方交接所耗时间低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；试验组RPN值明显低于对照组。结论:运用FMEA重组手术器械手-供交接流程，规范和优化了手术器械交接流程，提高了手术室人员工作效率，和谐了团队关系，降低了风险隐患。

失效模式与效应分析；手术器械；手-供交接流程；重组

消毒供应室是预防与控制医院感染发生和传播的关键科室，手术室手术器械、敷料、手术衣都是经过消毒供应中心处理，因此两个科室关系密切[1]。器械染血后1 h内及时清洗是安全、经济、有效的最佳选择[2]，由于手术室工作量大、节奏快、手术器械种类多，故在手术室和消毒供应室器械交接的环节难免会发生矛盾和纠纷，影响清洗、灭菌质量和手术患者术中安全。如何将手术室和消毒供应室器械交接形成一套高效率、操作规范的标准化管理流程是目前探讨的重要课题。失效模式与效应分析法(FMEA)是系统性、前瞻性的分析方法，用来评估系统和流程中容易发生失效的原因和将造成的后果，找出系统和流程中最需要改变的环节，以预防失效的发生[3]，其核心是医疗风险事件发生之前对其进行预测评估，采取应对措施，从而有效降低医疗风险事件的发生率[4]。本研究运用FMEA重组手术器械手-供交接流程，提高了交接流程工作质量，降低器械交接时间和纠纷事件的发生，保障患者的安全，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 我院日手术量近50例，手术室和供应室每日器械交接80余包，手术室护士30名，年龄24～50岁，平均(31.40±4.70)岁；工作年限3～28年；学历本科25名，大专4名，研究生1名。2013年5月～2015年5月我院手术室和供应室采用两种不同的手术器械交接流程，其中2013年5月～2014年5月共交接18 997个手术器械包(对照组);2014年6月～2015年5月，共交接19 011个手术器械包(试验组)。

1.2 方法 对照组采用传统的交接流程；试验组运用FMEA重组手术器械手-供交接流程，具体如下：

1.2.1 拟定主题 运用FMEA重组手术器械手-供交接流程，以规范和优化手术器械交接流程，提高交接流程工作质量，降低器械交接时间和纠纷事件的发生，保障患者的安全。

1.2.2 成立FMEA手术器械手-供交接流程管理小组 由护理部主任担任手术器械交接流程重组的负责人，手术室护士长、手术室护理骨干、消毒供应室护士长及护理骨干组成成员。小组成员均经过医疗FMEA和手术器械手-供交接流程相关知识的系统培训，并通过考核，具备良好的安全防范意识。

1.2.3 绘制手术器械手-供交接流程图 小组成员通过回顾性分析前期手术器械交接流程出现的问题，共同商议，绘制出简要手术器械手-供交接流程图：术前确定手术器械包器械的种类和数量→建立手术器械卡→手术结束，手术室洗手护士预处理，核对清单数目，密封签字→污染电梯送至供应室→供应室工作人员再次核对数目确认无误并签名→手术器械在经过清洗、打包、灭菌处理时要放入新的器械名称数目明细表，并且注明每个步骤处理人的姓名→清洁电梯发放至手术室无菌物品存放间→手术开始，洗手护士检查和清点数目。

1.2.4 根据医疗FMEA评分标准，计算出RPN值，找出失效模式及相关原因 RPN计算方法，RPN包括发生频度(O)、失效检验难度(D)和严重程度(S)，RPN值=O×D×S[5]，每个维度在1～10分之间选择一个分数，RPN值1～1000分，分值越大，说明安全隐患越大。小组成员对整个流程进行分析，具体见表1。

表1 手术器械交接流程失效模式和效应分析

1.2.5 流程重组 首先由小组成员与手术专科医师沟通，确定常规手术器械包器械的种类和数量，并对每个手术器械包建立手术器械卡。规范手术器械包的同时对手术室和供应室工作人员培训，让每个工作人员掌握各个专科的手术器械，特别是供应室工作人员必须掌握手术器械的功能与用途，清洗和处理时的注意点和保护点。定期对两个科室护理人员进行轮转和培训，对于培训内容每月一次考核，对于考核不过关者，重新考核直至完全过关。改变以往由手术室护士初步清洗、酶浸泡后由专用污染电梯送供应室，供应室人员核对器械数目，然后处理，更改为由手术室洗手护士进行简单预处理，对照器械数目明细表仔细核对数目及相应图片并签字置于密封箱后，污染电梯送至供应室，供应室工作人员再次核对数目确认无误并签名(如为感染手术，手术室洗手护士要在器械名称数目明细表上用红笔注明感染类型，不冲洗，用消毒剂浸泡放置于专用密封箱)，达成有问题30 min内解决的协议。手术器械在经过清洗、打包、灭菌处理时要放入新的器械名称数目明细表，并且注明每个步骤处理人的姓名。灭菌后的无菌包通过清洁电梯发放至手术室无菌物品存放间。手术开包时，手术护士对照手术器械卡核对手术器械的数目、检查完整度和清洁度。根据手术量，合理安排人员，做到人性化管理，保证流程能顺利进行，制度能有效执行。对于消毒供应室的人员，要设立质量监督小组，检查工作人员在各个环节的工作质量，并组织分析出现问题的原因，提出整改措施，评价整改情况，实行持续质量改造。

1.2.6 质量控制 制定出手术器械交接质量管理制度，修订器械交接操作规程和质量考核标准等系列控制措施，确定改造最佳流程。建立手术器械交接环节质控本，每月进行1次手术器械交接流程问题汇总并讨论分析整改措施，用制度来监督流程的各个环节是否落实，并评估流程改造后的效果，做到质量持续改造的效果，以保证手术器械的质量。

1.3 评价方法 (1)评价两组器械管理质量。器械管理质量包括预处理不合格、器械损耗、器械数目缺失、消毒灭菌不合格、器械标签不符等。(2)评价两组器械交接流程交接后交接双方满意度、双方交接所耗时间。采用自制满意度调查表，包括交接器械包掌握满意度、双方沟通方法满意、双方能相互理解满意度、双方配合满意度、双方交接准备满意度5方面，总分15分，分值越高满意度就越高。(3)计算两组器械交接流程RPN值。

1.4 统计学处理 采用SPSS 13.0统计软件进行统计分析，计量资料的比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验。检验水准α=0.05。

2 结 果

2.1 两组器械交接流程器械管理质量情况比较(表2)

表2 两组器械交接流程器械管理质量情况比较 个(%)

2.2 两组器械交接双方满意度、双方交接耗时比较(表3)

表3 两组器械交接流程交接后交接双方满意度、 双方交接所耗时间比较±s)

2.3 两组RPN值比较(表4)

表4 两组RPN值比较(分)

3 讨 论

3.1 FMEA提高了手术器械管理质量，降低了手术器械的损耗和高危风险因素，减少了医疗成本 FMEA作为一种风险管理方法，能前瞻性地发现工作流程中潜在的缺陷，使管理者及时对其修正和完善[6-7]，是一种行之有效的质控管理模式，它将流程各个环节现存或潜在的危险因素量化，使管理人员在质量控制过程能做到心中有数，做到持续改造的理念。运用FMEA重组手术器械交接流程，从手术器械的预处理开始到供应室处理手术器械的各个环节中所有的高风险因素，进行严格的质量控制，保证了手术器械管理质量控制的连续性，保证手术器械使用寿命和质量，让手术室和供应室的手术器械交接流程合理化和科学化。一方面，流程中重视器械管理培训，让手术室护士对供应室护士进行精细化、复杂的手术器械的拆装和处理进行培训，就减少了手术器械的损耗；另一方面，经过反复的培训，让两个科室的护士都感受到手术器械管理质量直接关系到患者手术成功，责任心得到了加强；再者，手术室和供应室共同商议最佳解决问题的方法，使得双方都满意，增进了科室之间的和谐，利于工作的开展，保证工作质量的提升。表2显示，试验组预处理不合格率、器械损耗率、器械数目缺失率、消毒灭菌不合格率、器械标签不符都明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，由此可见，科学的工作流程不仅能保证工作质量，还能使科室间的工作衔接更加紧凑，更好的利用医疗资源，提升了工作质量。表4显示，试验组RPN值明显低于对照组，手术器械手-供交接流程各个环节高危因素明显降低。

3.2 FMEA提高了工作人员的素质和工作效率，促进了手术室和供应室科室间的关系协调，减少纠纷的发生，保障了患者的安全 科学的工作流程在保证工作质量的同时可使工作的衔接更加顺畅，将手术室供应部和消毒供应中心在物流供应的操作流程上连通、融合起来，将手术器械质量管理过程细化、具体化，准确评估，寻找需要解决的问题[8]。对手供手术器械交接流程采用FMEA原理进行重组，通过对流程中各个环节进行优先风险数评分，再做出有针对性的解决策略。通过运用FMEA重组手术器械手-供交接流程，根据简易流程图，运用FMEA分析出流程中各个环节中现存及潜在的高风险因素，包括手供工作人员责任心不强、风险意识淡漠、流程质量控制制度不完善、人力资源不足、对手术器械管理知识掌握不足。针对这些原因，制定整改措施，包括制定完善的流程质量控制制度；对工作人员进行相关手术器械管理知识的培训，并必须通过严格的考核；使工作人员明白消毒供应室在控制医院感染方面至关重要的地位，增加工作人员的责任心，掌握了专业处理、清洗、消毒等相应的专业素质，工作质量就得到了保证，医院感染的发生也会得到很好地控制，这样就保障了患者的安全。护理人员责任心得到了加强就有利于工作质量的提高，这样就有良好的工作氛围，使双方工作满意度得到提升，工作效益也有提高。表3显示，双方满意度明显上升，而双方交接所耗时间明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

由此可见，运用FMEA重组手术器械手-供交接流程，规范和优化了手术器械交接流程，提高了手术室人员工作效率，和谐了团队关系，减少了医院和科室预算开支，值得推广运用。

[1] 于秀荣，许多朵.手术室与供应室一体精细化流程安全管理探讨[J].中华医院感染学杂志，2013，23(21):5260-5261.

[2] 张春楚，任灵飞，王小青，等.血液污染器械保存方式对清洗效果的影响[J].中国消毒学杂志，2014,31(7):786-788.

[3] 彭刚艺,陈伟菊.护理管理工作规范[M].4版.广州:广东科技出版社,2011:107.

[4] 张 悦，陈 艳，孙雯敏.医疗失效模式与效应分析在医院风险管理中的应用现状[J].护理实践与研究，2016,13(18):22-24.

[5] 张 琼,张 际,郑显兰,等.失效模式与效应分析在麻醉复苏期风险管理中的应用[J].护理学杂志,2014,20(29):39-41.

[6] 刘 莉,黄素珍,黄玉华,等.医疗失效模式与效应分析方法在腔镜器械清洗中的应用[J].护理管理杂志,2011，11(5):375-376.

[7] 黄 颖,张雪梅,彭 城,等.失效模式与效应分析应用于患者风险管理的可行性探讨[J].医学与社会,2013，26(10)：65-68.

[8] 王 霞.手术室供应室一体化管理手术器械的运作模式及效果评价[J].国际护理学杂志，2014,33(1):223-225.

(本文编辑 陈景景)

300467 天津市 天津医科大学中新生态城医院手术室

王丽萍:女，本科，主管护师

2017-04-09)

10.3969/j.issn.1672-9676.2017.14.050