西药引火汤联合治疗原发性干燥综合征27例

罗晓光 曾萍萍 黎德育 廖康汉

1.广东医学院附属南山医院，广东 深圳 518052；2.深圳市中医院，广东 深圳 518000



西药引火汤联合治疗原发性干燥综合征27例

罗晓光1曾萍萍2黎德育1廖康汉1

1.广东医学院附属南山医院，广东 深圳 518052；2.深圳市中医院，广东 深圳 518000

目的：观察引火汤治疗阴虚津亏型原发性干燥综合征的的临床疗效。方法：将患者随机分为2组，对照组25例口服强的松、硫酸羟氯喹片；治疗组27例在对照组基础上联合中药汤剂引火汤口服。两组疗程均为2个月，比较两组治疗后红细胞沉降率(ESR)、血清免疫球蛋白G(IgG)、血清类风湿因子(RF)变化及中医症候临床疗效情况。结果：两组治疗方案均可有效降低ESR、RF及IgG水平(P<0.05)，且治疗组在降低RF及IgG方面优于对照组(P<0.05)；在改善中医症候方面，治疗组优于对照组(P<0.05)。结论：引火汤治疗阴虚津亏型原发性干燥综合征疗效显著，可明显改善患者口干眼干主观症状，值得推广运用。

原发性干燥综合症；引火汤；强的松；硫酸羟氯喹片；阴虚津亏型

干燥综合征(Sjogren’s Syndrome，SS)是一种以口眼干燥为特征，以外分泌腺受累的自身免疫性疾病。在其诸多临床疾病中，口干、眼干是其常见症状，也是对患者生活质量影响较大且急需改善的症状[1]。有鉴于此，笔者以引火汤治疗阴虚津亏型原发性干燥综合征27例，并与西医常规治疗25例进行对照观察，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究病例来源于2014年3月至2016年11月深圳市南山区人民医院中医风湿科病区患者，共收集符合SS诊断标准的患者52例，均为女性，采用随机方法，把病例分为对照组和治疗组，其中对照组25例，年龄27～71岁，平均年龄(46.60±13.219)岁，病程2～14年，平均病程(6.34±3.493)年。治疗组27例，年龄28～75岁，平均年龄(46.41±12.989)岁，病程1～11年，平均病程(5.35±2.983)年。两组年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准：参照2002年修订的干燥综合征国际诊断(分类)标准(欧洲标准)[2]；中医诊断标准：参照《实用中医风湿病学》[3]。纳入标准：符合上述中医西医诊断标准，年龄20～60岁之间且病程<10年，未服用激素及免疫抑制剂治疗或使用但已停药3个月的患者。排除标准：①不符合上述纳入标准者；②合并心、肺、肝、肾和造血系统等严重疾病者；③妊娠、哺乳期妇女；④精神病患者；⑤过敏体质者；⑥颈、头面部放疗史、丙型肝炎病毒感染、淋巴瘤、艾滋病、结节病、应用抗乙酞胆碱药等。

1.3 治疗方法 对照组予强的松(浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H33021207，规格5mg)10mg/次，1次/d+硫酸羟氯喹(上海中西制药有限公司，国药准字H19990263，规格0.1g)0.2g/次，2次/d，口服，2个月为1个疗程。治疗组在对照组基础上，联合中药汤剂引火汤治疗，药物组成：熟地30g，巴戟天15g，茯苓10g，麦冬15g，五味子5g。水煎服，每天2次，每次100mL，2个月为1个疗程。

1.4 观察指标 实验室检查：包括红细胞沉降率(ESR)、血清免疫球蛋白G(IgG)、血清类风湿因子(RF)，实验室检查于实验开始后0、2个月诊查，共诊查2次。

1.5 疗效评价[4]中医症候：主症：口干VAS(0～10分，口干症状由轻到重依次表现为轻度口干，饮水频率正常→重度口干，需频频饮水→口干难忍，主食需用水送)，眼干VAS(0～10分，眼干症状由轻到重依次表现为眼燥干涩不爽→眼干涩痛，滴眼药水可缓解→眼干灼痛，滴眼药水不能缓解)；次症：纳呆、发热、发颐、干咳、胸闷憋气、手足心热、乏力、关节疼痛、关节肿胀、夜尿频数、肢体瘀斑、大便干结、皮肤干燥、舌苔(区分轻、中、重度三级，各按1、2、3分进行计分)，并进行治疗前后中医症候总积分的比较研究。计算公式(尼莫地平法)：[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%。

显效：患者治疗前后两次的计算公式(尼莫地平法)：[(治疗前积分-治疗后积分)]/治疗前积分]×100%。积分减少≥70%；有效：患者治疗前后两次的积分减少≥50%；改善：患者治疗前后两次的积分减少≥20%；无效：患者治疗前后两次的积分减少<20%。

2 结果

2.1 两组治疗前后血沉及免疫学指标比较 治疗前两组ESR、RF及IgG相比，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组ESR组间比较差异无统计学意义(P>0.05)，两组RF、IgG组间比较，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后两组ESR、RF及IgG水平均显著低于治疗前，差异有统计学意义(P<0.01)。见表1。

表1 两组治疗前后血沉及免疫学变化比较

注：与同组治疗前相比，﹡P<0.01；与对照组治疗后相比，﹟P<0.05。

2.2 两组中医症候临床疗效相比 在改善中医症候治疗方面，治疗组优于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组中医症候疗效比较 [例(%)]

注：与对照组相比，﹡P<0.05。

3 讨论

现代医学对干燥综合征的病因和发病机制尚不明确，多认为与遗传、免疫、病毒、内分泌等多种因素相关[1]。目前SS的主要治疗方法有[5]：人工泪液、人工唾液及非甾体药物、糖皮质激素、免疫抑制剂、血浆置换、免疫吸附、造血干细胞移植等，但上述治疗方法存在费用昂贵、不良反应、疗效不明确等问题。新近的Meta分析显示[6]：中医药治疗可以改善SS的临床症状，在改善患者生活质量方面具有明显的优势。

干燥综合征属中医学“燥证”范畴。《黄帝内经》云“燥胜则干”，《素问玄机原病式》曰：“诸涩枯涸，干劲皴揭，皆属于燥”，说明干燥综合征的基本病机是阴虚内燥。SS患者素体肝肾阴虚，津液干枯，清窍失于濡养，则口咽干燥、鼻干、目涩、齿松脱落；阴虚津枯，筋脉失于濡润，致骨节、肌肉酸痛，活动不利等。姜迎萍[7]通过收集28首治疗燥证的基本方，使用频次较高的药物从高到低分别为：麦冬、生地、石斛、沙参、玄参、黄芪、天冬、山药、熟地、玉竹、天花粉、茯苓、芍药、当归、五味子等，以滋阴类药物为主。吕光耀[8]对通过分析137首治疗干燥综合征的方剂共230余味中药得出，使用频率最高的药对为生地-麦冬、麦冬-沙参、生地-当归、生地-玄参、麦冬-玄参、麦冬-石斛等。陈琴[9]对62首治疗干燥综合征的处方进行分析，发现使用频次最高的3味中药为生地、麦冬和北沙参。由此可见养阴生津确为治疗燥证之法。

然阳根于阴，阴根于阳，无阴则阳无以生，无阳则阴无以化，正所谓“孤阴不生，独阳不长”，目前治疗干燥综合征的养阴润燥方药大多为壅滞之品，易阻碍脾气升发，不利脾脏输布津液，从而无法有效缓解口干眼干症状，故阴阳并补方为治疗大法。赵振兴等[10]曾报告引火汤加味治疗干燥综合征15例临床有效。引火汤原用于咽喉肿痛属阴蛾者，据陈士铎《辨证奇闻》卷三“咽喉门”载：“咽喉肿痛，日轻夜重，亦成蛾如阳症，但不甚痛，自觉咽喉燥极，水咽少快，入腹又不安，吐涎如水，将涎投水中，即散化为水。人谓喉痛生蛾，用泄火药反重，亦有勺水不能下咽者。盖日轻夜重，阴蛾也，阳蛾则日重夜轻。此火因水亏，火无可藏，上冲咽喉。宜大补肾水，加补火，以引火归藏，上热自愈。用引火汤：熟地三两，巴戟、麦冬一两，北味二钱，茯苓五钱”。陈士铎认为“水得火之气，则水尤易生”。方中以三两熟地为君，大补肾水；巴戟天作臣，温肾助阳，两药相和，一阴一阳，共安肾宅，令亢阳得以潜藏；佐以麦冬，滋阴润肺，更有金水相生之妙；佐五味子，一可助君药补肾中之阴，二可助臣药收敛浮散之阳；佐以茯苓，通利水道，有协调上下阴阳之功效。

本研究显示：引火汤联合西药不仅能够降低红细胞沉降率、类风湿因子和免疫球蛋白G等实验室客观指标，也可改善患者主观口干眼干症状。总之，引火汤是治疗SS的有效方药，值得进一步研究。

[1]刘瑞林,周全,李纪高.自拟增液润燥汤治疗原发性干燥综合症32例临床观察[J].光明中医,2016,31(16):2346-2347.

[2]王吉耀.内科学[M].北京:人民卫生出版社,2010:1157．

[3]王承德,沈不安,胡萌奇.实用中医风湿病学[M].2版.北京:人民卫生出版社,2009.

[4]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(第2辑)[S].北京:人民卫生出版社,1995:188-190.

[5]胡建国,邹卫兵,谭振胜,等.芍梅化阴汤治疗干燥综合征60例临床观察[J].中成药,2016,38(10):2309.

[6]马晴,薛鸾.中医药治疗干燥综合征临床疗效的文献Meta分析[J].现代中西医结合杂志,2015,24(2):125-128.

[7]姜迎萍,刘浩.干燥综合征组方用药规律浅识[J].中医药学刊,2002,20(5):654.

[8]吕光耀,周铭心.干燥综合征中医治疗方药的分析及病因探讨[J].新疆中医药,2004,22(2):1-2.

[9]陈琴,李盟麟,杨娟.中医治疗干燥综合征方药的聚类分析[J].中华中医药杂志,2015,30(7):2601-2603.

[10]赵振兴,侯绍敏.加味引火汤治疗干燥综合征15例临床观察[J].河北中医,1998,20(4):226-227.

罗晓光(1984-)，男，汉族，硕士，主治医师，研究方向为中西医结合治疗风湿免疫病。E-mail:273324474@qq.com

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2017-05-06 编辑：程鹏飞)