基于美国JCI体系的规范化管理在我院泌尿外科高危药品管理中的应用

2017-07-27唐守艳盛夏

中国医药导报 2017年17期

唐守艳+++盛夏

[摘要] 目的探讨基于美国医疗卫生机构认证联合委员会（JCI）体系的规范化管理在上海长海医院（以下简称“我院”）泌尿外科高危药品管理中的应用。方法 2016年7月起我院泌尿外科高危药品管理采用基于美国JCI体系的规范化管理模式，比较该模式实施前（2016年1～6月）、实施后（2016年7～12月）泌尿外科高危药品管理情况。结果实施后护士对高危药品分类、适应证、禁忌证、贮存、配置、审核掌握情况显著高于实施前，差异有统计学意义（P < 0.05）；实施后高危药品分类贮存、双人核对、独立存放、专人管理、基数管理、备用药品清单、有效期管理、警示标识合格率显著高于实施前，差异有统计学意义（P < 0.05）。结论基于美国JCI体系的规范化管理能够提高护士安全用药意识，加强高危药品管理。

[关键词] 规范化管理；泌尿外科；高危药品管理；应用价值

[中图分类号] R954 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2017）06（b）-0131-04

Department of Urology， Changhai Hospital of Shanghai， Shanghai 200433， China

[Abstract] Objective To explore the application of standardized management based on Joint Commission certificated by American Medical Institutions （JCI） on high risk drugs management in Department of Urology of Changhai Hospital of Shanghai （"our hospital" for short）. Methods Since July 2016， standardized management model based on American JCI system were applied into high-risk drug management in Department of Urology of our hospital. The management satuation of high-risk drugs in Department of Urology before implementation of the model （from January to June 2016） was compared with that after implementation （from July to December 2016）. Results After implementation， high-risk drug classification， disease， contraindication， storage， allocation， audit knowledge by nurses were significantly higher than those before implementation， the differences were statistically significant （P < 0.05）. After implementation， high risk drug classification storage， double check， independent storage， personal management， base management， list of spare drugs， effective management， warning signs pass rate were significantly higher than those before implementation， the differences were statistically significant （P < 0.05）. Conclusion Standardized management based on American JCI system can improve nurses' awareness of safe medication， and strengthen the management of high-risk drugs.

[Key words] Standardized management； Urology Surgery； High-risk drug management； Application value

高危药品作用明显且迅速，但本身毒性较大，使用不当可造成严重不良反应甚至危及患者生命，引发医疗纠纷[1]。由于医院对高危药品管理重视程度不够，再加上缺乏系统的管理规定，导致错误使用概率升高，轻则延缓治疗效果，重则导致患者死亡，因而高危药品管理已引起国内外医院重视[2]。美国医疗卫生机构认证联合委员会（Joint Commis-sion Internationnal，JCI）体系是医疗服务标准，其对于改进医院管理水平，提升服务质量具有重要指导意义[3]。高危药品管理属于药学质量管理的重要组成部分，基于美国JCI体系的规范化管理为高危药品管理提供依据。结合上海长海医院（以下简称“我院”）泌尿外科高危药品管理实际情况，探讨美国JCI体系的规范化管理模式的应用情况。

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院属于综合性医院，通过收集并分析2016年1～6月泌尿外科高危藥品管理情况，发现存在严重缺陷和安全隐患。自2016年7月起我院泌尿外科高危药品管理采用基于美国JCI体系的规范化管理模式。选取泌尿外科护士26名作为研究对象，其中男19名，女7名；年龄23～34岁，平均（29.37±4.22）岁；文化程度：中专、大专、本科分别为11、10、5名。

1.2 方法

自2016年1～12月对我院泌尿科高危药品管理状况进行分析，2016年1～6月实施常规管理，2016年7～12月采用基于美国JCI体系的规范化管理模式。实施前按照传统高危药品管理方案进行管理。

实施后按照以下方案开展药品管理：（1）建立高危药品管理组织，成立高危药品管理小组，主要成员有护理部主任、药剂科主任、本科室护士长、临床药师。小组职责是制订科学合理高危药品管理制度，并制定相应考核标准，定期对本科室管理情况进行考核。邀请药理学专家对护理人员进行专业培训，内容为高危药品相关药理知识。选取1名责任心强、经验丰富的资深护士作为高危药品质控员，主要职责是结合泌尿外科患者用药情况，制订本科室高危药品目录，就高危药品使用流程对本科室护士进行培训，评估护士安全用药能力，完成科室自查，及时改正所发现问题。（2）规范及实施高危药品管理制度：①严格按照要求贮存，根据药理作用，对麻醉、精神、急救等高危药品实施分类专柜贮存，区分注射液、口服药，对于低温贮存药物应放置于冰箱中，并采用统一温湿度计设置温度。对于性质、名称、包装等相似药品，可选择不同颜色于外包装上进行标记。高危药品尽量使用原包装。②规范检查制度，质控员对本科室高危药品种类和数量进行遴选，通过护士长和护理主任双重审核，并在药剂科进行备案。建立药品使用登记制度，严格规范对接。质控员不定期抽查高危药品登记本，总结发现问题后并及时纠正。对于不符合质量标准药品，如过期、标签模糊、破损等，应及时退回药房进行处理。③设置警示标识，警示标识由护理部和药剂科共同制定，将红色作为高危药品警示标识颜色。高危药品由药房发出，则将警示标识贴于配药瓶上；在贮存室可贴于柜门处；10%氯化钠注射液，可使用塑瓶包裝并标注“严禁直接静脉推注”；失效期在3个月内，可使用红色胶布缠绕瓶颈，提示取药人员优先使用；对于滴速药物，可于输液架上注明“注意滴速”。④建立应急措施，使用高危药品前，与主治医生进行沟通确认，并严格遵循核对制度，使用过程中，护士应加强巡视，如出现不良反应，则应记录药品名称、临床症状等，及时通知医生进行紧急处理。静脉滴注时出现药液外渗，可采用硫酸镁湿敷，避免引起组织坏死；如出现剧痛，可注射普鲁卡因进行局部封闭。（3）持续改进管理质量，质控员每月对高危药品管理出现的问题进行分析和统计，并及时向高危药品管理小组通报，制订合理解决措施，并以培训方式进行反馈，护士长就改进方法和流程进行制订，高危药品管理小组对改进后的方法进行专项检查和监督，进一步规范高危药品管理。

1.3 观察指标

①按照本科室自行设计的《科室高危药品风险管理评定量表》分别于实施前、实施后对泌尿外科26名护士就高危药品管理相关知识和管理进行考核，内容包含高危药品分类、适应证、禁忌证、贮存、配置、审核，每项均为10分，分值越高，表明掌握高危药品相关知识越好。②由医院高危药品管理小组，分别于实施前、实施后对泌尿外科高危药品管理情况进行35次检查，统计合格率情况。

1.4 统计学方法

采用统计软件SPSS 18.0对数据进行分析，正态分布的计量资料以均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 实施前、后高危药品管理知识比较

实施后护士对高危药品分类、适应证、禁忌证、贮存、配置、审核掌握情况显著高于实施前，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

2.2 实施前、后高危药品管理检查合理率比较

实施后高危药品分类贮存、双人核对、独立存放、专人管理、基数管理、备用药品清单、有效期管理、警示标识合格率显著高于实施前，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

3讨论

3.1 美国JCI体系中关于高危药品管理原则

JCI体系认为药品管理涉及多个环节，不仅包括药物治疗的系统和流程，同时包括多学科工作人员协调性[4]。药品组织和管理人员需经过专业培训，并具备相应执业资格。药品监管人员从药品选择、贮存以及使用等均受到药学部门监督，并需接受技术培训[5]。高危药品管理重点在于安全贮存，JCI体系提供的具体原则如下：①重视贮存条件，确保药品稳定性；②依据法律标准严格登记管制药品；③药品及其所用配置品均需表明成分、注意事项以及有效期；④合理贮存浓缩电解质溶液，临床使用时应采取措施避免误用；⑤严格执行医院规章制度，定期检查贮存药品；⑥制订明确规章制度，正确存放和识别患者自带药品。

3.2 基于美国JCI体系的规范化管理能够提高护士对高危药品认知

高危药品种类繁多，摆放不规范，管理和使用方面均存在安全隐患，其原因与护士对高危药品认知存在密切联系[6]。护士对高危物品缺乏重视，不明确药品性质、适应证、禁忌证等，造成用药安全。JCI体系的理念是以患者为中心，并将封闭管理转变为持续管理，持续发现、分析和解决问题[7]。为改善护士对高危药品认知，JCI体系结合医院科室具体情况，成立高危药品管理小组，并选取临床经验丰富的质控员，定期审核高危药品使用和管理情况，发现问题及时解决，定期分层次对护士进行专业培训，主要以药品知识和管理为主[8]。培训同时制订合理考核制度，定期抽查，增强护士对高危药品认知和风险意识，保障患者用药安全[9]。有研究表明[10-11]，采用基于美国JCI体系的规范化管理能够增强护士对高危药品重视程度，改善认知，保障用药安全。本研究结果显示：实施后护士对高危药品分类、适应证、禁忌证、贮存、配置、审核掌握情况优于实施前，与上述研究结果基本一致，提示该管理模式能够有效提高护士对高危药品认知，保障患者用药安全。

3.3 基于美国JCI体系的规范化管理能够提高高危药品管理质量

高危药品是医院药品管理中的重要环节，一旦管理质量出现问题，可造成严重事故和医疗纠纷[12]。JCI体系针对高危药品管理中出现问题，通过成立高危药品管理小组，并由其制定科学合理管理制度，对高危药品贮存调节严格规范化，并制订严格检查监督制度；由药剂科与护理部共同制订警示标识，提示护士高危药品用法及相关注意事项，避免出现药物过期[13-15]。对高危药品实施专人、专柜、双人核对等制度，并将其纳入考核，有利于健全管理制度[16-17]。规范高危药品使用流程，加强护士与医师沟通确认，并借助计算机软件系统警示高危药品使用，持续改进药品管理质量，对于存在安全隐患及时发现并解决[18-19]。有研究表明[20-22]，采用基于美国JCI体系的规范化管理能够提高高危药品管理质量。本研究结果显示：实施后高危药品分类贮存、双人核对、独立存放、专人管理、基数管理、备用药品清单、有效期管理、警示标识合格率优于实施前，与上述研究结果基本一致，提示该管理模式能够提高高危药品管理质量，保证患者用药安全。

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