婴幼儿支气管炎中药外洗液传统煎煮与配方颗粒组方中芍药苷的含量比较

卢兴++王艳宁++吴曙粤

摘要：目的比较婴幼儿支气管炎中药外洗液传统煎煮与2种配方颗粒组方中芍药苷的含量。方法采用高效液相色谱法（HPLC）对传统煎煮的幼儿支气管炎中药外洗液、农本方配方颗粒及江阴中药配方颗粒组方的洗剂中的主要成分芍药苷进行含量测定。色谱柱为Inertsil ODS-3，流动相为乙腈-01%磷酸溶液（14：86），流速为10ml/min，检测波长为230nm。结果芍药苷在进样浓度1025～1025μg/ml范围内线形关系良好（r=09996）。加样回收率为9957%（RSD=156%）；婴幼儿支气管炎中药外洗液传统饮片洗剂、农本方颗粒洗剂、江阴配方颗粒洗剂中芍药苷含量分别为10310，08679，08056mg/ml。结论婴幼儿支气管炎中药外洗液传统饮片汤剂与配方颗粒中的芍药苷含量有差异。

关键词：婴幼儿支气管炎中药外洗液；传统煎煮；农本方中药配方颗粒；江阴中药配方颗粒；芍药苷

【Abstract】Objective： To compare paeoniflorin content in traditional decoction of TCM and two formula granule prescriptions for infant bronchitis Methods： HPLC was used to determine paeoniflorin content in TCM external lotion and in two formula granule prescriptions of Nongbenfang and Jiangyin The chromatographic column was Inertsil ODS-3 The mobile phase was acetonitrile-01% phosphoric acid solution （14：86） The flow rate was 10ml/min and the detection wavelength was 230nm Results： Paeoniflorin had a good linear relationship at the range of 1025 to 1025μg/ml （r=09996） The recovery rate was 9957% （RSD=156%） The content of paeoniflorin in Jiangyin formula granule was 10310， 08679 and 08056 Mg/ml Conclusion： The content of paeoniflorin in traditional decoction and in formula granule prescriptions for bronchitis infants is different

【Key words】external lotion of bronchitis infant， traditional decoction， Nongbenfang TCM formula granule， Jiangyin TCM formula granules， paeoniflorin

国家发明专利“婴幼儿支气管炎中药外洗液”（专利号为ZL201210351735X）源于我院吴曙粤主任医师的经验方，是由麻黄、白芍、石膏、桔梗、枳壳等18味中药的水煎液浓缩制备而成的外用洗剂。临床上使用外洗液泡浴支氣管炎婴幼儿，并联合抗感染及对症治疗等，取得良好治疗效果[1，2]。现我院使用婴幼儿支气管炎中药外洗液主要有2种方式，一是用传统中药饮片水煎浓缩而成瓶装洗液（简称饮片洗液）稀释外洗，二是用按处方量调剂的中药配方颗粒温开水冲化外洗。我院使用是香港集团附属培力（南宁）药业有限公司（简称农本方配方颗粒）和江阴天江药业有限公司（简称江阴配方颗粒）两个厂家的配方颗粒。相对传统饮片，配方颗粒有使用方便、加减灵活、有效成分可控的优势，但其与传统汤药煎剂的疗效是否一致一直存在争议[3]。为此，通常通过测定和比较饮片与配方颗粒中有效成分含量来评价两者质量的优劣[4，5]。芍药是婴幼儿支气管炎中药外洗液中的君药之一，芍药苷是芍药的有效成分[6]。笔者使用高效液相色谱法（HPLC）来测定用传统饮片煎煮与2个厂家配方颗粒组方的婴幼儿支气管炎中药外洗液主要有效成分芍药苷的含量，来比较3种洗剂的质量差异。现报道如下。

1仪器与试药

11仪器LC-10A高效液相色谱仪（UV-10A紫外检测器、威玛龙色谱工作站，日本岛津）；CP225D电子分析天平（德国赛多利斯股份公司）

12试剂芍药苷对照品（批号：110736-201136），中国药品生物制品检定所提供。乙腈为色谱纯，水为超纯水，其他试剂均为分析纯。

13药材

131中药饮片石膏、麻黄、白芍、杏仁、茯苓、橘红、法半夏、干姜、桂枝、五味子、甘草、细辛、鱼腥草、枳壳、桔梗、当归、桃仁、仙灵脾18味饮片购自广西张益堂中药饮片厂，经南宁市第一人民医院药学部黄仕孙副主任中药师鉴定为真品。

132农本方配方颗粒与饮片同一组方18种农本方配方颗粒，由香港集团附属培力（南宁）药业有限公司提供。

133 江阴配方颗粒 与饮片同一组方18种江苏江阴配方颗粒，由江阴天江药业有限公司提供，为小袋独立包装。

2方法与结果[6，7]

21色谱条件色谱柱：Inertsil ODS-3（十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，46 mm×250 mm，5 μm）；流动相：乙腈-01%磷酸溶液（14：86）；流速：10 mL/min；检测波长：230 nm；柱温：30℃；进样量为10μl。理论塔板数按芍药苷峰计算均在2000以上。