复方四黄膏在肛裂术后治疗中的临床观察

2017-07-24肖永刚刘振生胡春娜赵倩

河北医药 2017年14期

肖永刚刘振生胡春娜赵倩

·论著·

复方四黄膏在肛裂术后治疗中的临床观察

肖永刚刘振生胡春娜赵倩

目的观察肛裂术后应用复方四黄膏治疗的安全性及其临床效果。方法将肛裂术后的120例患者随机分为治疗组和对照组，每组60例。对照组患者在肛裂术后使用雷夫诺尔纱条外用治疗,治疗组患者采用复方四黄膏在肛裂术后应用复方四黄膏外用治疗。观察2组术后第1、3、7天的疼痛视觉模拟评分(VAS)、观察2组术后创面愈合时间、出血消失时间。结果 2组术后第1天VAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗组术后第3、7天VAS评分低于对照组、差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组术后创面愈合时间，于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组术后创面出血优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论在肛裂术后治疗中复方四黄膏治疗组比对照组疗效明显，是一种比较理想的治疗方法。

复方四黄膏;肛裂术;疗效

肛裂在肛肠科疾病中发病率非常高，患者多在便后出现肛门周围性疼痛，呈痉挛性疼痛发作数分钟至数小时不等，且疼痛多剧烈难忍，严重者无法正常工作学习、生活，同时出现便血及便秘的症状。由于多种原因，致使患者的肛管全层皮肤(齿线下)裂开，方向与齿线相垂直，而形成感染性溃疡即为肛裂[1]。溃疡形成后多日久不愈，而形成陈旧性肛裂，便后疼痛持续数分钟到数小时，疼痛较剧烈，伴有出血，患者对排便形成恐惧心理，伴随着肛门括约肌保护性挛缩，形成肛门狭窄环，患者出现便秘，后后进一步加重肛裂。陈旧性肛裂经单纯药物治疗效果不佳，我们多采取手术治疗以求根治[2]。而肛裂术后由于伤口疼痛，创面出血以及创面愈合时间长的情况，患者较痛苦，所以一种术后有效的换药方法对肛裂术后治疗与康复至关重要。经过不断的研究及实践对比，我们采用我院制剂--复方四黄膏于肛裂术后创面清洁后外用治疗[3]，减轻了创面疼痛，为患者术后痊愈缩短了疗程，疗效满意，且无不适主诉及其他毒副作用，报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料全部患者均来自2012年1月至2015年1月在唐山市中医医院肛肠科住院行单纯肛裂手术的患者，按预先确定的随机数码表分为治疗组和对照组，每组60例。治疗组中，男17例，女43例;平均年龄36.3岁;病程0.06～2.3年，平均3.2年；对照组中，男13例，女47例;平均年龄39.7岁;其中病程0.04～2.5年，平均0.9年。2组一般资料有均衡性。

1.2 诊断标准根据《中医病症诊断疗效标准》(国家中医药管理局出版)中肛裂的诊断标准。(1)病史：便后出现肛门疼痛(呈刀割性或痉挛性)、便血等病史；(2)症状：肛门周期性疼痛、便血、便秘三大典型症状；(3)体征：在肛管皮肤层(齿状线以下)可见小溃疡，多在截石位6点位置，大小0.5～1.0 cm，呈椭圆形或者梭形，其方向垂直于肛管，可见增生外痔或肛乳头肥大；(4)辅助检查：肛周B超等除外肛周脓肿等疾患。

1．3 纳入与中止、撤出纳入标准

1.3.1 纳入标准：我们选择18～65岁，根据《中医病症诊断疗效标准》[4]中肛裂诊断依据确诊为肛裂的患者。签订知情同意书并同意腰麻下行肛裂切除术及肛门内括约肌侧切术治疗者。同时需排除脑卒中急性期，心肌梗死，肝、肾功能衰竭，以及痔等肛周其他疾病的患者。

1.3.2 中止、撤出标准：患者出现如心脑血管意外、伤口再次出血等等情况需转科(转院)或二次手术或患者中途自动放弃治疗。

1.3.3 意外、意外情况处理方案：在本课题研究过程中如果患者的出现新的疾病(心脏意外、脑血管意外)或者病情变化(如术后感染、术后脱线出血)应当及时的转入相应科室抢救治疗或行手术治疗及其他治疗。

1.4 治疗方法

1.4.1 治疗组：针对肛肠科患者伤口迁延愈合的普遍现象，根据多年研究与实践，我院自制复方四黄膏以应用于临床伤口换药，加速伤口愈合。其制剂的成分为：大黄250 g、黄柏250 g、黄连250 g、黄芩250 g、薄荷75 g。其制作方法是将以上五味中药，在加水进行煎煮两次后，再进行煎液、滤过、滤液使其浓缩而形成清膏，后再加入聚乙二醇和甘油成分，最后搅拌均匀既得(冀药制字Z20010145)。肛裂术后患者在伤口清洁处理后，适量药膏均匀外涂于肛裂术后创面表面，外敷药棉，最少保持2 h以上，2次/d。

1.4.2 对照组：将无菌纱条均匀浸满雷夫诺尔液(沈阳红旗制药有限公司)，制成雷夫诺尔纱条备用。肛裂术后患者在伤口清洁处理后将雷夫诺尔纱条敷贴在肛裂术后创面，外敷药棉，最少保持2 h以上，2次/d。观察2组患者均痊愈停药。在患者治疗前后我们需要对2组患者进行多指标监测，以便观察其药物不良反应及不良反应。一般进行心电图、肝功能、血常规、肾功能、尿常规等指标监测。

1.5 观察方法对2组患者术后肛门的疼痛情况及创面愈合时间、创面出血时间等指标进行观察并记录。

1.5.1 疼痛：依据全国第七次肛肠学术会议制订的疼痛诊断标准及疼痛视觉模拟评分法(VAS)进行评分量化以判断疼痛程度：8分，患者术后伤口创面疼痛剧烈，出现明显痛苦表情，需要应用吗啡、度冷丁等毒麻药方才能止痛；6分，伤口创面疼痛一般，排便及换药时疼痛明显需口服镇痛药止痛；4分，术后创面时有轻微疼痛，在排便、换药时出现的疼痛也不明显，不必进行特殊处理；2分，术后伤口创面基本不痛，仅仅在排便或者换药时偶稍有不适感；0分，术后伤口创面完全不痛，无不适主诉，排便、换药时也没有疼痛感[5]。观察记录术后第1、3、7天肛门疼痛情况。

1.5.2 肛裂愈合时间：观察记录症状消失及手术创面愈合时间。

1.5.3 创面出血时间：观察记录2组患者创面出血消失时间(询问排便时伤口出血情况及观察伤口清洁换药时创面出血情况)。

2 结果

2.1 2组患者疼痛情况 2组术后第1天VAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗组术后第3、7天VAS评分低于对照组、差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组疼痛情况比较 n=60，分，

注：与对照组比较，*P<0.05

2.2 2组患者肛裂术后创面愈合时间治疗组术后创面愈合时间，于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组肛裂术后创面愈合时间比较 ±s

注：与对照组比较，*P<0.05

2.3 2组患者肛裂术后创面出血消失时间治疗组术后创面出血优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者肛裂术后创面出血消失时间的比较 ±s

注：与对照组比较，*P<0.05

3 讨论

肛裂是肛肠科发病率非常高的一种疾病[6]。肛裂是多种原因引起的肛管皮肤层在齿线以下全层裂开而形成的经久不愈的裂口，呈0.5～1.0 cm大小梭形或者椭圆形，与齿线垂直，多伴随外痔增生及肛乳头肥大。发病率低于痔，在全部肛肠疾病中能够占到20%。肛周性疼痛、便秘和出血是肛裂典型的临床表现。肛裂发生原因很多(如便秘，异物划伤)，总的来说归纳起来有损伤和感染两大类[7]。肛管皮肤由于各种原因形成的感染性溃疡，患者排便及疼痛引起肛门内括约肌保护性痉挛，以减少疼痛，但同时使肛管后位的供血量不足，进一步形成缺血性溃疡，症状反复发作，从而使溃疡面很难愈合。

肛裂经过保守用药治疗大多很难愈合，患者痛苦，严重影响工作学习，因此，对于陈旧性肛裂最后都采用手术方法进行治疗，手术的方法较多，我院一般采用肛裂切除术及肛门内括约肌侧切术的手术方式[8]。而术后创面愈合时间较长，患者痛苦较大，我们通过多年临床观察和实验，认为术后局部创面辨证为锐器损伤后血络受损，瘀血阻络，然后复染湿热之毒邪。故局部治以清热利湿解毒、行气通络，活血化瘀、消肿止痛。针对肛裂的病因病机及术后局部创面的辨证，采用我院制剂——复方四黄膏外用进行治疗，疗效满意。方中大黄外治取其清热解毒、活血化瘀之力，在《本经》中有如下记载：“下瘀血，血闭寒热，破症瘕积聚”，既可以清热毒，引邪下行，给邪以出路，又具有祛瘀生新之功，作为君药。方中黄芩能够清热利湿，有效泻实火，有下气止血的功能，能够去水肿，以利伤口肉芽组织生长，抗炎抑菌，防止伤口感染的作用。《本经》中对黄芩有这样的描述：“主诸热黄疸，肠癖泄痢，逐水，下血闭，恶疮疽蚀火疡”。方中黄连有清热燥湿，泻火解毒的功效，能够有效促进伤口肉芽组织生长，对于伤口创面渗血也有较好的抑制作用，《日华子本草》中这样记载黄连的：“……长肉，止血……”。黄柏的作用与黄芩、黄连有所相似，同样有清热燥湿，消肿祛腐、解毒疗疮的功效。薄荷可其清热解毒、止痛消肿。薄荷有清热解毒、止痛消肿的疗效。这5味药合用，能够达到清热利湿解毒、行气通络，对伤口能够活血化瘀、消肿止痛，减少伤口创面组织水肿，抑制渗血，增进创面血供，促进伤口愈合。

我们从现代药理学研究对复方四黄膏中5味药进行分析：蒽醌衍生物是大黄的主要化学成分，它能够促进胃肠蠕动，同时达到抑菌和止血等作用。而黄柏树皮中含有的小檗碱等生物碱具有抑制细菌的作用，其提取物还具有抗溃疡、肌松等作用[9]。复方四黄膏中应用的黄连和黄芩同属于中医中清热燥湿类，黄连的主要成分也是小劈碱，其具有局部抗炎和抑制水钠分泌作用，同时能够作用于炎性细胞和炎性介质，从而有效增强非特异性免疫作用，抑制特异性免疫作用[10]，其现代药理学上的作用与黄柏类似。5-羟色胺等炎性介质能够使血管痉挛，肛管平滑肌收缩痉挛，伤口缺血难于愈合。黄芩甙是黄柏的主要成分，黄芩甙能够有效对抗由于局部炎症而形成的5-羟色胺等炎性介质，对血管痉挛以及平滑肌痉挛有解痉作用，使肛管后位的供血量不足情况得到改善，缺血性溃疡供血得到供应[11]，而促进伤口的愈合，正是利用了黄芩甙具有抗肾上腺素、去甲肾上腺素的功能。薄荷主要取其含有薄荷油等多种挥发油，它能够有效抑制胃肠道平滑肌收缩。现代药理学证明这5味药合用有抑菌、止血、止痛，抗溃疡，促进伤口愈合的作用。

膏剂的特点：膏剂是中医外科学中一种常用的剂型，复方四黄膏选择传统中医学中的膏剂制剂，能够全面覆盖伤口创面，有效的增加药物作用的面积，创面充分吸收药物成分，使药效更持久[12]。同时膏剂中含有油性物质——甘油，能够保持皮肤水分，有效避免局部皮肤干燥，防止伤口紧绷干裂、出血等症状的出现，从而有效缓解疼痛。

通过以上观察及研究，对120例临床病例的观察，我们发现应用复方四黄膏肛裂术后创面外涂，明显减轻了患者痛苦，减少创面出血，加速肛裂术后创面愈合，缩短住院时间，降低治疗费用，是一种较为理想的治疗方法。且膏剂便于携带、便于使用，疗效确切，给广大肛裂患者术后带来了健康。

1 梁宏涛，陆金根.熏洗疗法在痔、肛瘘、肛裂治疗中的应用进展.辽宁中医杂志，2011,38：2295-2297.

2 翁海峰.肛裂切除术联合肛门内括约肌部分切断术治疗肛裂的效果分析.现代实用医学，2016,28：641-642.

3 杨佳佳,陈新静,孙建华,等.肛裂的中医药治疗概况.江西中医药，2015,46：64-66.

4 国家中医药管理局主编．中医病症诊断疗效标准．第1版.南京：南京大学出版社,1994.54.

5 陈浩，黄平.闭合式肛门内括约肌部分切断术在肛裂治疗中的应用.江苏医药，2013,39：419-420.

6 张东岳，刘佃温主编.中西医结合肛肠病学.第1版.北京：中国文联出版社,2004.276.

7 农云．肛裂的发病原因与治疗进展.中国民族民间医药，2015,24：25.

8 张东铭主编.盆底肛直肠外科理论与临床.第1版.北京：人民军医出版社,2011.85-97.

9 高雪敏主编.中药学.第1版.北京:中国中医药出版社,2007.14-17.

10 王彬彬.黄连膏油膏肛门滴入治疗单纯性肛裂的临床观察.中西医结合研究，2015,7：250-251.

11 何颖华,寇玉明,赖旖.复方四黄膏治疗混合痔术后疼痛及水肿30 例.陕西中医，2009,30：1490-1492.