活络效灵丹加减联合穴位贴敷治疗癌性疼痛临床观察

2017-07-24杜亚青李向英张静董润之

河北医药 2017年14期

杜亚青李向英张静董润之

·论著·

杜亚青李向英张静董润之

目的探讨活络效灵丹加减联合穴位贴敷疗法对癌性疼痛的临床镇痛效果。方法将104例患者随机分为对照组和观察组，每组52例。对照组中度疼痛患者采用布洛芬片、盐酸羟考酮缓释片；重度疼痛采用布洛芬片、硫酸吗啡缓释片。观察组在对照组的基础上采用活络效灵丹加减联合穴位贴敷治疗。疗程均为10 d。2组患者治疗前后进行疼痛评价和生活质量评分。结果观察组疼痛缓解率为 82.97%，对照组的疼痛缓解率65.21%，观察组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后观察组患者生活质量情况优于对照组(P<0.05)；对照组和观察组在治疗后VAS评分均呈下降趋势，观察组在治疗的第5、7、9、10天VAS评分均低于对照组(P<0.05)。结论活络效灵丹加减联合穴位贴敷治疗中重度癌性疼痛患者，能明显缓解患者的疼痛，提高患者生活质量，临床疗效优于单纯西医治疗。

癌性疼痛；活络效灵丹；穴位贴敷

癌性疼痛(简称癌痛)是恶性肿瘤在其发展过程中产生的疼痛，严重影响了患者的身体状况、生活质量以及家庭和社会功能[1,2]。据世界卫生组织统计，全世界每年有1 000 万新发癌症患者，约600万人死于癌症，而其中50%的患者有癌性疼痛，70%的晚期癌症患者主要症状之一表现为疼痛[3]。目前，国内癌性疼痛治疗依据的三阶梯止痛原则，以阿片类药物控制为主，但在临床观察中发现，三阶梯治疗并不能理想地控制所有癌痛，并且经常会出现恶心、呕吐、便秘等消化道不良反应，一部分患者甚至需要应用抗焦虑、抗抑郁或激素等药物辅助治疗，疗效仍不佳，从而给患者造成较大的精神、经济负担[4]。为进一步减轻患者痛苦，提高其生活质量，癌痛需要多学科综合诊治。在中医辨证理论体系中，癌痛属于“痛证”范畴，其主要病机为“不通则痛”、“不荣则痛”[5]。笔者在临床上应用中药内服和外敷方法联合三阶梯止痛药物综合治疗癌性疼痛，效果良好。内服中药选用活络效灵丹，此方出自名医张锡纯的《医学衷中参西录》，由当归、丹参、生乳香、生没药四药组成，具有通络止痛、行气活血之功[6]；外敷中药选用我科室自拟“止痛方”：延胡索、乳香、没药、细辛，用生姜汁调配，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2015年1月至2016年7月于邢台市人民医院中医科就诊的104例符合纳入标准的患者作为研究对象，采用区组随机方法，按随机数字表分为对照组和观察组，每组52例。对照组中，男30例，女22例；年龄45～75岁，平均年龄(65.9±12.5)岁；平均病程(12.2±5.2)个月。观察组中，男36例，女16例；年龄45～75岁，平均年龄(65.6±11.3)岁；平均病程(11.9±6.1)个月。研究期间对照组有6例患者转院或出院，最终完成46例，观察组有5例患者转院或出院，最终完成47例。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准：①所有肿瘤患者均经病理诊断或明确影像学诊断；②中、重度疼痛患者，即数字疼痛分级法评估(NRS)≥4分，病程持续1个月以上者；③停止化疗1个月以及停止放疗1周者；④年龄45～75岁，男女不限；⑤患者意识清楚，预计生存期3个月以上，均取得患者和家属的知情同意。

1.2.2 排除标准：①患有精神疾病或智力障碍者；②合并有严重肝肾功能不全者；③预计生存期少于3个月者；④合并出血症状者；⑤各种非癌性疼痛者。

1.3 治疗方法所有入组患者癌痛采用NRS进行评分，先进行评估后再给予治疗。

1.3.1 对照组:中度疼痛，布洛芬片(上海信谊药厂有限公司，国药准字H31020641) 0.2～0.4 g/次，4次/d；盐酸羟考酮缓释片[萌蒂(中国)制药有限公司，国药准字J20140124]，20 mg/次，每12小时1次；重度疼痛，布洛芬片使用同前，并采用硫酸吗啡缓释片[萌蒂(中国)制药有限公司，国药准字H1098026]，用药24 h后再次评估疼痛程度，采用剂量滴定方式给药，评估1次/d，依据评估情况逐步调整剂量。

1.3.2 观察组:三阶梯止痛药物应用同对照组，在此基础上观察组患者采用中药口服联合穴位贴敷治疗。口服应用活络效灵丹汤剂加减治疗。药物组成：当归10 g、丹参30 g、乳香15 g、没药15 g、三七粉3 g(冲服)、延胡索15 g、半枝莲30 g、苦参30 g、全蝎、蜈蚣各5 g(研粉冲服)、炙甘草10 g。证型加减：寒凝血脉加制川乌、制附子各15 g(先煎)、桂枝10 g；热毒郁滞加黄芩15 g、白花蛇舌草30 g、大黄10 g；气阴两虚加人参10 g、白术20 g、黄芪30 g。1剂/d，饮片均由医院中药房统一提供，并由煎药机统一煎煮，每剂煎取药液250 ml，分早晚2次温服，同时配合止痛贴穴位贴敷，止痛贴药物组成：延胡索6 g、乳香6 g、没药6 g、细辛3 g，研细粉，用生姜汁调制成膏状，置于敷贴，取穴为局部阿是穴，贴敷2～6 h/d，时间依据局部皮肤情况而定，1次/d。疗程：均为10 d。

1.4 观察指标 (1)疼痛评估采用疼痛视觉模拟评分(VAS)，由患者自己评价，每4小时评分1次，评定6次/d，取平均分为当天VAS分值，连续评价10 d。0分：无痛，1～3分：轻度疼痛，4～6分：中度疼痛，7～9分：重度疼痛，10分：极度疼痛[7]。(2)生活质量量表[8]：包括精神、食欲、睡眠、疼痛、疲乏、日常生活、家庭及同事的理解与配合、自身对癌症的认识、对治疗的态度、治疗的不良反应、面部表情等12项指标，每项计1～5分，总分为60分。生活质量极差：<20分，差：21～30分，一般：31～40分，较好：41～50分，良好：51～60分。单项指标中，≤2分者为该项质量差，治疗后再次进行评价。

1.5 疗效标准疼痛缓解程度按疼痛缓解四级法[9]分为完全缓解(CR)：无痛，VAS评分0分；部分缓解

(PR)：疼痛较前明显减轻，睡眠基本不受干扰，VAS评分较前下降1/2；轻度缓解(MR)：疼痛有些减轻，但仍感觉有明显疼痛，睡眠、生活仍受干扰，VAS评分较前下降不足1/2；无效(NR)：疼痛无减轻感。有效率(%)=(CR+PR)/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组患者的总有效率比较观察组的治疗总有效率为80.85%，对照组为63.04%，观察组明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗总有效率比较例

注：与对照组比较,*P<0.05

2.2 2组患者治疗后生活质量情况比较观察组患者生活质量情况高于对照组(u=-2.59,P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗后生活质量情况比较例

2.3 2组患者不同时间VAS评分变化情况比较对照组和观察组在治疗后VAS评分呈下降趋势(F值分别为4.265、4.857)，观察组在第3、5、7、9、10天VAS评分均低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者不同时点VAS评分变化情况比较分，±s

注：与对照组比较，*P<0.05

3 讨论

癌痛已经成为本世纪影响人类健康的主要杀手之一[10]。目前癌痛的治疗主要依据WHO的三阶梯止痛原则，临床用药多以阿片类药物为主，但长期大量应用此类药物出现的不良反应，会影响患者的生活质量，降低患者的依从性，严重时甚至会导致危及生命的并发症[11]。因此中重度癌性疼痛的长期治疗面临着巨大的挑战。

近年来中医药学者对癌性疼痛的治疗也进行了深入的研究，取得了一定的成果。且中医治疗给药途径多，应用灵活，在癌痛治疗方面有很大的优势[12]，所以目前中西医综合治疗成为治疗癌痛治疗的发展趋势。中医从病机上来说，癌痛的基本病机为“不通则痛”和 “不荣则痛”，可概括为气滞血瘀、痰湿蕴结、癌毒内蕴、正虚毒恋四个方面，其特点在于虚实夹杂，“虚”责之于正气损伤、阳气亏虚、阴血不足；“实”为气滞、血瘀、痰结、毒聚等[13,14]。癌性疼痛的中医辨证论治中“通则不痛”是其治疗大法，但“通”字也需辨其气血阴阳，目前中医治疗癌痛包括内治法和外治法。根据肿瘤患者虚实夹杂这一特点，笔者在临床上将内服中药及外敷与三阶梯止痛药联合应用，意在将中西医结合，使祛邪而不伤正，扶正而不留邪。

活络效灵丹原方出自张锡纯的《医学衷中参西录》，具有活血祛瘀、通络止痛之功，现代实验研究也证实其有抗炎、消肿、镇痛的作用[15]。本研究加减方中当归补血、活血；丹参养血活血、祛瘀生新；乳香既入血分，又入气分，内能宣通脏腑气血，外能透达经络，没药既能散瘀行气止痛，又能活血消痈、祛腐生肌；三七、延胡索活血行气止痛；全蝎、蜈蚣熄风止痉、解毒散结、通络止痛；半枝莲、苦参清热解毒；炙甘草健脾益气。全方扶正祛邪、标本兼顾，具有活血祛瘀、通络止痛、益气养血、解毒散结之功效。同时以中药局部贴敷以活血消肿、化瘀止痛，方中同用乳香、没药、延胡索以行气活血化瘀，佐以细辛辛温散寒止痛。本研究联合应用中药内治法与外消法治疗癌性疼痛，数据显示，治疗后观察组的疼痛缓解率为80.85%，明显高于对照组的疼痛缓解率63.04%，提示了活络效灵丹加减联合穴位贴敷辅助三阶梯止痛药物治疗中重度癌性疼痛，其止痛效果优于单纯的西医治疗。并且本研究数据显示，治疗后观察组的生活质量评分均高于对照组，提示了活络效灵丹加减联合穴位贴敷可显著提高中晚期恶性肿瘤患者的生活质量，实现长期带瘤生存。

综上所述，活络效灵丹加减联合穴位贴敷对中重度癌性疼痛的镇痛效果显著，能明显降低患者的疼痛程度，对中晚期癌痛患者生活质量的改善有积极的意义，值得临床推广应用。

1 Mary Golas．Patient Satisfaction with Pain Level in Patients with Cancer．Pain Management Nursing，2016，17:218-225.

2 Anna BS，Marieta GG，Theodor M，et al．Pain and Distress in Cancer Patients．Acta Medica Marisiensis，2015，61:213-216.

3 李树然,田娟．癌性疼痛的研究现状．河北医药，2011， 33:437-439.

4 武林鑫,孙莉.癌痛治疗不足的现状与原因.肿瘤防治研究,2014,41:421-424.

5 张磊，李换男，杨岚．中医治疗癌性疼痛研究进展．云南中医中药杂志，2016，37:86-88．

6 徐央波，柴欣楼．活络效灵丹组成及临床应用的研究进展．辽宁中医杂志，2013，40:1717-1719．

7 周际昌主编.实用肿瘤内科学.第1版.北京：人民卫生出版社，1999.177．

8 王宏羽主编.癌症疼痛缓解及姑息性治疗.第1版.北京：人民卫生出版社，2003.150-153.

9 中华人民共和国卫生部.癌症疼痛诊疗规范(2011年版).中华危重症医学杂志(电子版),2012,5:31-38.

10 周永刚，蓝晓红．癌性疼痛规范化治疗的原则与进展．中国医院用药评价与分析，2012，12：763-765．

11 李君.癌性疼痛药物不良反应的防治.临床药物治疗杂志，2012，10：37-40.