化妆品研发过程中常见问题及解决对策

张庆

摘要：化妆品质量安全与人体健康息息相关，不但是公众关注的焦点，更是监管部门的监管重点。近年来，国家质检总局和地方质量技术监督局多次组织化妆品监督抽查工作。

关键词：化妆品；常见问题；解决对策；

一、常见化妆品质量安全问题

1.微生物指标不合格。化妆品中的微生物指标主要有细菌总数、霉菌和酵母菌总数，其中菌落总数表示产品受细菌污染的程度，使用菌落总数超标的化妆品，容易引起皮肤感染，引发炎症。霉菌和酵母菌超标除引起化妆品霉坏变质外，也会给人们的皮肤，乃至整个机体造成损害。有研究报道，引起的病变可累及各器官，甚至诱发各种恶性肿瘤，直接对人体健康安全构成威胁。而粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌等致病微生物，极易引起人体局部化脓性病灶，严重可导致败血症。《化妆品卫生规藕勤（2007年版）和相应化妆品产品标准均对卫生指标细菌总数、霉菌和酵母菌总数限量值进行了规定，其中细菌总数≤1000 CFU/g，霉菌和酵母菌总数≤100 CFU，g，粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌不得检出。在某次化妆品产品质量监督抽查工作中，发现有品牌化妆品的细菌总数检测结果超标，达限量值的190倍。

2.质量指标不合格。pH值不符合标准要求，pH值主要是指产品的酸碱度，产品过酸或过碱都不适合于人的皮肤和头发，容易给人体皮肤和毛发带来伤害。不同的产品标准均应对其pH值范围进行详细的规定。某次化妆品质量监督抽查工作中，发现某品牌爽肤精华液pH值的检测结果仅为3.2，低于标准中要求的下限4.0。

二、我国化妆品研发过程中常见问题及解决对策

1.膏霜化妆品肤感没有达到预期效果，化妆品的肤感很重要，消费者在购买产品后首先会观察其外观，其次就是肤感和质地，如果消费者在使用时肤感没有达到内心预期时，很难激起消费者的购买欲望。这时作为配方设计人员就必须对配方进行必要调整，满足消费者的心理需求。常用的方法有：筛选肤感更佳的乳化剂组合，调节液体油脂、半固体油脂、固体油脂的搭配比例，让消费者在涂抹和吸收过程的肤感连续性更佳，硅油在肤感调节上也起着至关重要的作用。

2.膏霜化妆品稳定性出现问题。化妆品的稳定性是体现化妆品质量的重要因素之一。若消费者选购了未达到稳定性要求就上市出售的产品后，就会出现大批量的退货事件，企业的信誉和经济效益都会备受打击。配方设计人员可以适当调整配方的增稠体系和乳化体系，在保证肤感的同时确保产品稳定性过关。有色水剂配方比较容易出现光照后褪色的现象，可以在产品中添加适当的水溶性紫外线吸收剂，有效防止紫外线对产品颜色的影响。

3.膏霜化妆品在使用过程中安全性评价出现问题，化妆品的安全性虽然有些不能直观体现出来，但安全性对一个产品非常重要。化妆品安全性的一个直接体现就是消费者在使用产品时的致敏率。在配方研发过程中，经常会出现安全性和功效性冲突的情况。如果产品的致敏率超出正常范围，那么无论产品的功效性多好，也不会被消费者认可。这就需要配方设计人员考虑到配方中原料的优化，筛选配方中可能产生刺激的原料，例如PEG基团、防腐剂、香精，尽量选择比较温和的乳化剂和功效原料，并适当添加可以舒缓刺激性的原料，从而在保证产品安全的大前提下优化产品功效。

4.化妆品原料成本超过预期怎么办，每个企业在产品策划之初都会对产品有一个明确的市场定位和定价，所以化妆品配方的研发与市场不能脱节。假设一款面霜是销往二三线城市，定价为50元/50克，根据包装、生产、灌装、利润等费用的核算，得出原料成本应控制在100元/千克，如若未达到该标准，配方设计人员就需要对此配方进行微调，降低该产品的成本，如选择性价比更高的功效原料、添加量的优化、同比筛选出价位较低的原料等。

5.防晒化妆品研发设计时需要如何平衡防晒剂与安全性，防晒化妆品是指具有吸收紫外线作用，能够减轻因日晒引起的皮肤损伤的护理品。如今环境污染导致到达地球表面的紫外线量不断增加，防晒已经成为当今化妆品行业发展的热门话题之一。目前市场上防晒化妆品的流行趋势为：高SPF值、广谱防晒，还开发出了具有SPF标志的唇膏、粉底等。防晒剂主要分为两类：化学防晒剂和物理防晒剂。其中物理防晒剂主要是用反射及散射紫外线来达到保护皮肤的作用；化学防晒剂则是通过吸收紫外线的能量，再以热能或无害的可见光效应释放出来。在研发防晒产品时，正确的做法是多种防晒剂复配以达到协同增效的目的。虽然防晒剂添加得越多，SPF值整体呈上升趋势，但还需考虑肤感、成本等问题，而且防晒剂本身具有一定的刺激性，研发产品时还要考虑到产品的安全性，可以适当在配方中添加甘草酸二钾或红没药醇等抗炎剂。

6.温度对增稠剂有的影响。有些增稠剂可能在高温条件下出现增稠失效的情况。所以这类增稠剂一定要注意添加温度，以保证其增稠效率和稳定性。部分增稠剂可能在高温情况下出现黏度不可逆现象。所以在实际生产过程中，这类增稠剂一定要注意保存温度，以保证增稠效率和稳定性。

7.功效性原料对增稠剂有的影响，由于功效性原料一般都是混合型的原料，其成分比较复杂，有些功效原料的离子浓度比较大，在配方设计选择增稠剂时，要着重考虑，一般会选择一些离子性比较强的增稠剂，比如在添加离子浓度高（即电导率高）的活性添加剂时，应考虑添加耐离子的增稠剂，像丙烯酸（酯）类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物（CarbopolUltrez20）等。

8.如何保证小试和大生产的产品没有区别，一个产品是经过小试、中试后，再进行大生产的，这是由于在实验室生产的量小，搅拌或者均质的力度很大，让产品很容易得到更充分的搅拌、均质，但是大生产过程中，由于搅拌力度和均质力度发生改变，可能会使产品的外观、粒径等发一定的变化。为了保证这些指标不发生变化，一般会从100克样品慢慢扩大倍数，再逐渐进行大生产。

9.搅拌时间对最终产品的影响，每个产品在灌装之前都要进行充分的搅拌，在乳化体系中使油相与水相充分混合，或者使功效原料在体系中分散更加均匀。但化妆品中有些增稠剂的黏稠度随着搅拌时间的增长，其溶液的黏度降低，从而影响产品的保质期和稳定性。增稠剂在体系中的稳定性主要表现在：有些增稠剂在体系中容易降解或与体系中其他化学原料发生反应，导致化妆品的黏度、颜色或者其他状态发生变化，从而直接影响化妆品的稳定性。有些天然的增稠剂容易在微生物的作用下发生降解，从而影响产品的稳定性。

10.搅拌速度对最终产品的影响，乳化速度适中可以使油相与水相充分混合。搅拌速度过低，达不到充分混合的目的；搅拌速度过高，容易将气泡带人体系，使之成为三相体系，而使乳化体不稳定，同时也会影响到乳化体的外观。

11.乳化温度对产品的影响。乳化温度对乳化体有很大的影响，一般情况下，乳化温度取决于油相和水相中所含高熔点物质的熔点温度，同时还要考虑乳化剂的种类及油相与水相的溶解度等因素。此外，油相与水相两相之温度需保持相同，尤其是对含有较高熔点的蜡、脂油成分进行乳化时，勿将低温的水相加入，以防止在未乳化前而将蜡、脂结晶析出，造成块状或粗糙不匀乳化体。一般来说，在进行乳化时，油、水两相的溫度皆可控制在75-85℃，如油相中有高熔点的蜡等成分，则此时乳化温度就要高一些。若使用的乳化剂具有一定的转相温度，则乳化温度也最好选在转相温度左右。

加强化妆品质量安全监管，促进企业质量意识的提高，保证化妆品产品质量，维护消费者合法权益，仍需要政府、行业和消费者各方不断努力。