浅析药检档案管理改革与创新

刘丹

摘 要：在正规的药品监管部门，药检具体档案的管理在一定程度上可以对现有的药检所起到一定的良好作用。可以使药检所自身能够平稳、有序、高效并且协调的工作，还可以使其单位本身得到更好的发展，维护好大众人民的基本利益以及正当权益。随着我国社会改革的不断增强，药检档案的不足之处就逐渐凸现出来，为了更好的对药检档案进行管理和改革，本文在分析药检档案管理的重要性之后，給出了具体的改革方案，为今后药检档案管理提供了依据。

关键词：药检；档案管理；改革与创新

1 做好药检档案管理的重要意义

药检机构是我国药品监督局最为重要的一个监督部门，它是我国为了保障药品的质量而设立的部门，是药品质量的保障机构，并担任着药品质量的检测任务，为广大人民的用药安全做出了贡献。药检档案是我国对真实的药品检测进行的记录，是大众用药的依据。药检档案的建立可以直接有效的促进药品检测的规范化、科学化以及法制化。

1.1 药检档案中汇集着大量的药学信息

在制定的药检档案中，会存在大量的药学知识，这些知识的可以在新品的研究中发挥到至关重要的作用。例如说：买验原始资料、工作中形成的技术材料、鉴定资料、研制记录、检验报告书以及报告书等等，这些都需要我们依靠原有知识，在这一知识上开发出更加有用的价值。

1.2 药检档案对科研工作具有推动作用

药检档案不仅仅可以对新产品的研究做出贡献，还可以为以后的研究，例如说：教学、药检以及科研等等提供原始的数据。最为重要的就是可以对新的科研做出推动的效果。

2 药检档案管理现状的分析

2.1 档案管理工作人员素质参差不齐

档案室的管理人员也同样可以影响档案的保管状态，现阶段各个药检所中，档案管理人员的专业素质、学历层次以及理论水平等等水平都有所不同，跟不上时代的变化。

2.2 档案管理水平不高现代化管理手段应用较差

随着社会的不断发展和进步，科学技术也在生活中被广泛应用，药检所的管理系统在计算机中的使用也不断加强。在药检所中，大规模使用计算机来进行管理的情况是非常少的。

3 做好药检档案管理工作的措施

3.1 依法治档是搞好药检档案管理工作的根本

治理好药检档案是现阶段药检所最为重要的事情，想要治理好药检档案，就需要我们采取多种形式来进行管理。依法治档的思想是现阶段来说，最为有效的一种方法来治理药检档案。制定好相应的法律可以使每个人都有一个明确的规则来应对，并且可以引起领导的重视，增强各个员工的工作意识。进行依法治档的管理方法可以使档案系统更加系统化以及规范化，使得药检档案管理在收集、成形到保管、整理、保密、编目、借阅、归档以及利用等等方面得到更好的保障。

3.2 领导高度重视是搞好药检档案管理工作的关键

一个药检所的整体氛围如何，工作效率如何以及一个单位档案的管理好坏，都与单位的领导有着直接的关系，尤其是有关于药检档案的管理机制，领导重视则会在单位中得到重视。因此，想要使得档案得到重视，就必须要强化领导的档案管理意识。

3.3 提高档案人员素质是搞好药检档案管理工作的基础

提高领导的档案管理意识是从上层来解决档案的管理，重视药检档案的管理不仅仅需要领导重视，还需要基层人员提高整体素质。在现阶段中，大部分药检管理人员的素质都不是很高，大都是半路出家，而且工作的时间长短也有所不同。因此，着手提高档案管理人员的整体素质也是重中之重，这是使药检档案管理更好发展的基础。

3.4 开发利用档案信息资源服务是体现档案价值的核心

档案是一种回溯性信息，是对历史的真实记录逆向追溯其价值的过程，其核心价值在于信息记载和信息服务。因此，开展药检档案信息服务是提升大众档案意识的鲜明旗帜，是药检档案发挥效益的关键，是药检机构生产力的体现。可通过做好查（借）阅登记、建立用户联系制度、设立档案信息反馈表形式，或开展药检档案资源专题报告，举办实物、图片、影像资料展览，以及进行编研等深层次开发，及时编发档案利用实际社会效益，关注和服务民生等各种方式，拓宽药检档案资源利用渠道，为药检所业务、管理及监管相对人服务，充分体现药检档案的使用价值及其管理的重要性和依据性，共建和谐药检、和谐药监。

4 总结

对于药检档案的管理是现阶段我国药检所必须要重视起来的一项工程，这项工程可以系统的表示出药检档案部门的整体性能。药检档案的系统化管理是为全社会人民负责，因此我们要将药检档案管理这一项重视起来，并且要制定相关的法律法规。只有这样才可以真正的将药检档案重视起来，并且在将来发挥出其存在的价值。

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