二至地黄汤加减配合屈螺酮炔雌醇片治疗排卵期功能失调性子宫出血临床研究

张利敏

（河南省西平县妇幼保健院西平 463900）

二至地黄汤加减配合屈螺酮炔雌醇片治疗排卵期功能失调性子宫出血临床研究

张利敏

（河南省西平县妇幼保健院西平 463900）

目的：探讨二至地黄汤加减配合屈螺酮炔雌醇片治疗排卵期功能失调性子宫出血（DUB）的临床疗效及安全性。方法：选取2013年9月～2016年5月我院收治的104例排卵期DUB患者，随机分为对照组和观察组各52例。对照组给予屈螺酮炔雌醇片治疗，观察组在对照组基础上辅以二至地黄汤加减治疗。结果：观察组治疗总有效率98.08%显著高于对照组84.62%，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组不良反应发生率5.77%与对照组7.69%比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：二至地黄汤加减联合屈螺酮炔雌醇片治疗排卵期DUB，临床效果显著，安全性高。

排卵期功能失调性子宫出血；屈螺酮炔雌醇片；二至地黄汤加减

功能失调性子宫出血（Dysfunctional Uterine Bleeding，DUB）是临床常见子宫异常出血，多发于青春期与围绝经期，主要分为无排卵性与排卵性两类。排卵期DUB是排卵生理期间子宫发生出血，常伴下腹部隐痛，血色呈黑棕色，对广大女性身心健康造成严重影响。DUB属中医“崩漏”范畴，冲任损伤而不能制约经血为其主要发病机制，且与脾亏肾虚、气虚血瘀、阴络损伤等密切相关[1]。本研究选取我院收治的104例排卵期DUB患者为研究对象，采用分组对比的方法，探讨二至地黄汤加减配合屈螺酮炔雌醇片治疗排卵期DUB的疗效及安全性。现报道如下：

1 资料和方法

1.1 一般资料选取2013年9月～2016年5月我院收治的104例排卵期DUB患者为研究对象，所选对象均符合排卵期DUB相关诊断标准[2]，排除无排卵性DUB，按照随机数表法分为观察组和对照组各52例。观察组年龄18～43岁，平均（32.25±8.74）岁；对照组年龄19～44岁，平均（33.15±8.62）岁。两组临床一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组给予屈螺酮炔雌醇片（国药准字J20130120）治疗：口服3片/次，1次/d，3 d后调整剂量为2片/次。

1.2.2 观察组在对照组基础上联合二至地黄汤加减治疗：（1）方剂组成：山药、女贞子、墨旱莲、茯苓、枸杞子、桑寄生、生地黄各15 g，牡丹皮、延胡索、海螵蛸、赤芍、白芍、合欢皮、酸枣仁各12 g，山茱萸、芡实各10 g，甘草、香附各6 g；（2）随症加减：出血期加三七、荆芥炭，阴虚兼湿热加薏苡仁、黄柏，腰痛者加杜仲、续断，相火偏热加知母，肾阳不足加鹿角片；（3）用法用量：加水煎煮取汁200 ml，1剂/d。两组均连续治疗3个月经周期。

1.3 观察指标统计两组临床疗效及不良反应发生率。参照《中药新药临床研究指导原则》，对疗效进行评估[3]，治愈：止血成功，月经周期及经期、经量恢复正常；显效：止血成功，月经周期及经期、经量明显改善；有效：出血量明显降低，月经周期及经期、经量有所改善；无效：上述指标均无明显改善或停药后出血复发。总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.4 统计学处理应用SPSS18.0统计学软件对数据进行统计分析，计数资料用率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较观察组治疗总有效率98.08%显著高于对照组84.62%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组不良反应发生率比较观察组不良反应发生率5.77%与对照组7.69%比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 两组不良反应发生率比较[例（%）]

3 讨论

排卵期DUB是临床常见疾病类型，好发于育龄妇女，可表现为排卵型月经过多、排卵期出血及黄体功能障碍，其发病机制在于排卵刺激导致体内雌激素发生波动，进而引起子宫少量出血。屈螺酮炔雌醇片是常见女性避孕药物，主要由屈螺酮与炔雌醇组成，本品可有效避免子宫内膜波动，并使其快速恢复正常，进而达到止血的目的。孙嘉庚等[4]在研究中指出，给予青春期DUB患者屈螺酮炔雌醇片治疗，止血效果显著，有利于控制患者月经周期并减少月经量，且不会增加患者体质量，有助于提高患者治疗依从性。

中医学认为排卵期DUB属“崩漏、经间期出血”等范畴，《素问》记载：阴虚阳搏为之崩。即指出脾虚统摄无权、肝肾精血亏耗、冲任不固、瘀血内阻、血不归经等在排卵期DUB的发生进展中发挥着重要作用，故治疗应以滋肾益阴、补脾健肝、填精益髓、固冲止血为基本原则。近年来，随着临床研究的深入，学者们发现中西医结合治疗DUB疗效较中、西医单一治疗更为显著，且此结论在柳先廉等[5]的研究中也得以证实。本研究结果显示，观察组临床疗效显著优于对照组（P＜0.05），而两组不良反应发生率无明显差异，提示二至地黄汤加减配合屈螺酮炔雌醇片治疗排卵期DUB，更利于疾病转归。二至地黄汤加减治疗排卵期DUB运用中医学辨证理论，组方独到，其中山茱萸、山药、茯苓、地黄补肾滋阴、填精益髓；旱墨莲、女贞子、枸杞子滋肝补肾、宁血凉血、止血滋阴；杜仲、续断补肾益肝、调理冲任；牡丹皮凉血清热；赤芍、芡实、海螵蛸活血止血；香附除胀理气。诸药合用，随症加减，共奏滋阴助阳、补肾益阴、促进阴阳转化之功。王彩红等[6]则从现代药理学角度分析二至地黄汤具有止血、促凝血活性、抗衰老、调节免疫功能、缩短凝血时间等显著作用，治疗排卵期DUB可取得良好疗效。本研究结果还显示，两组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05），提示在屈螺酮炔雌醇片治疗DUB基础上联合二至地黄汤治疗，不会增加患者治疗期间不良反应发生率，原因在于二至地黄汤的组成为中药，其毒性较低，一般不会引起严重不适症。综上，二至地黄汤加减联合屈螺酮炔雌醇片治疗排卵期DUB，临床效果显著，安全性高。

[1]柯忠妹,董新珍.中医药辨证论治功能失调性子宫出血[J].中华中医药学刊,2016,34(6):1514-1516

[2]谢幸,苟文丽.妇产科学[M].第8版.北京:人民卫生出版社,2013.349-352[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002.239-242

[4]孙嘉庚,刘伟平,刘玲.屈螺酮炔雌醇片控制青春期功能失调性子宫出血患者月经周期的疗效观察[J].中国妇产科临床杂志,2014,15 (4):359-360

[5]柳先廉,刘燕燕,袁秀英,等.复方益母草胶囊联合屈螺酮炔雌醇片治疗青春期功能失调性子宫出血的效果[J].广东医学,2016,37(z1): 238-240

[6]王彩红,朱澄漪.二至地黄汤加减治疗排卵期功能失调性子宫出血40例临床观察[J].中医药导报,2016,22(3):61-63

R711.1

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10.13638/j.issn.1671-4040.2017.05.019

2016-11-24）