高龄冠心病患者PCI术后长期双联抗血小板的服药依从性与消化道出血的相关性

李世峰 谢蒙伟 李德林 王 磊

(贵航贵阳医院心内科，贵州 贵阳 550009)

高龄冠心病患者PCI术后长期双联抗血小板的服药依从性与消化道出血的相关性

李世峰 谢蒙伟 李德林 王 磊1

(贵航贵阳医院心内科，贵州 贵阳 550009)

目的 探究老年经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后患者长期双联抗血小板的服药依从性与消化道出血的相关性。方法 筛选进行PCI手术的老年患者300例，采用随机数字表法将其分为三组：A组(n=100)患者术后服用阿司匹林和氯吡格雷；B组(n=100)患者术后服用阿司匹林；C组(n=100)患者术后服用氯吡格雷。患者出院后的服药情况通过随访得到，随访时间为术后12个月。随访内容包括患者服药是否按照医嘱，若未按照医嘱，其停药时间和停药原因以及患者是否出现不良反应等情况。患者的消化道情况通过胃镜进行观察。结果 A组受试者中依从性好25例，一般17例，差58例；B组受试者中依从性好44例，一般40例，差16例；C组受试者中依从性好36例，一般50例，差14例。A组患者的服药依存性较差(P<0.05)。此外，A组9例，B组4例，C组3例。A组患者的消化道出血比例较B、C组高(P<0.05)。老年PCI术后患者服药依从性与患者年龄，付费方式呈负相关，与患者文化程度呈正相关，与患者性别没有相关性。结论 老年PCI术后患者服药依从性越差，影响因素较多，应有针对性地做好相关工作。

经皮冠状动脉介入治疗；服药依从性；消化道出血

冠心病的致病原因十分复杂〔1～9〕。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法，是临床中治疗急性心肌梗死的主要方法〔10，11〕。目前，临床中PCI介入路径包括股动脉路径和桡动脉路径两种，其中桡动脉路径逐渐成为目前PCI治疗的首选路径〔12〕。然而PCI术后一般需要长期服药，比如阿司匹林，患者术后需每日服用100 mg；氯吡格雷等抗血小板药物，术后每日服用，根据患者的身体情况维持数月不等〔13～15〕。此外还包括血小板Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂、肝素和凝血因子抑制剂等药物〔16〕。因而，对于PCI术后老年患者服药依从性的研究有重要的临床研究价值。此外，PCI术后还会出现并发症，比如冠状动脉痉挛、冠状动脉穿孔、冠脉夹层、冠状动脉急性闭塞、支架内血栓形成、慢复流或无复流、支架脱落、周围血管并发症、出血、对比剂肾病等〔17，18〕。本研究对老年PCI术后患者服药依从性与消化道出血的相关性进行研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料 筛选贵航贵阳医院2013年1月至 2015年6月进行PCI手术的老年患者300例。(1)入组标准：①年龄60～80岁；②性别不拘；③ PCI植入支架。(2)排除标准：①排除甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒及人类免疫缺陷病毒感染者；② 排除自身免疫性疾病患者；③排除恶性肿瘤患者；④排除肾功能不全疾患者和凝血异常者。(3)失联原因及其应对措施：预计原因：①患者中途退出试验；②患者在试验过程中转院治疗；应对措施：按照1∶1比例相应补充受试患者进试验组。(4)伦理学考量：①患者及其直系家属在充分了解研究过程的基础之上签署参与该临床研究的知情同意书；②入选患者相关诊治和监护措施均以临床指南相关原则为依据，对患者的医疗治疗和安全有充分保障；③对入选患者的信息及诊疗记录予以保密，保护患者的隐私权；④在中国临床试验注册中心注册试验方案，试验中遵循《渥太华工作组关于临床试验注册的声明》。(5)严格遵守双盲原则：① 研究人员分为3组：第1组研究人员负责筛选和随机分配试验对象；第2组负责进行观察指标数据的数据采集；第3组负责数据的整理和统计分析以及文章撰写。② 试验对象的分组情况严格保密：试验对象和具体施行数据采集的研究人员均不清楚试验对象的具体分组。③ 3个研究组的研究人员对各自的操作互相保密。

1.2 受试者的分组 采用随机数字表法将300例受试者分为三组：A组(n=100)，老年患者PCI术后服用阿司匹林和氯吡格雷两种药物；B组(n=100)，老年患者PCI术后仅服用阿司匹林；C组(n=100)，老年患者PCI术后仅服用氯吡格雷。A组男50例，女50例，年龄(71.36±8.43)岁，初中以上者36.0%，自费比例9.0%；B组男50例，女30例，年龄(71.65±7.85)岁，初中以上者37.0%，自费比例10.0%；C组男50例，女50例，年龄(72.07±8.25)岁，初中以上者35.0%，自费比例10.0%。 各组受试者的一般情况无统计学差异(P>0.05)。此外，研究过程中所有受试者均完成了全部试验，无中途退出者，亦无改用其他疗法者。

1.3 服药依存性数据采集方法 所有患者出院后的服药情况通过随访得到，保证数据真实有效。随访的方式包括电话随访和门诊随访两种。随访时间为术后12个月。随访内容包括患者服药是否按照医嘱，若未按照医嘱，其停药时间和停药原因以及患者是否出现不良反应等情况。服药依从性定义为患者出院后其服药情况按照医嘱，定时定量定义为依从性好，偶尔出现服药不及时定义为依从性一般，停药或减量定义为依从性差。依从性好和依从性一般定义为服药依从，依从性差定义为服药不依从。

1.4 患者消化道观察 通过胃镜结果分析患者消化道情况，尤其是对消化道出血情况进行记录分析。

1.5 统计学处理 采用SPSS20.0软件进行χ2检验及方差分析，患者的服药依从性及服药依从性与消化道出血的相关性采用Logistic回归分析和Spearman相关性分析法。

2 结 果

2.1 受试者服药依从性 A组依从性好25例，一般17例，差58例；B组依从性好44例，一般40例，差16例；C组依从性好36例，一般50例，差14例。A组服药依从性较B组和C组明显差(P<0.05)。

2.2 受试者停药原因统计 A组依从性差者，因不良反应停药7例，医生未处方停药6例，经济原因停药16例，换药停药15例，其他原因停药14例；B组因不良反应停药和医生未处方停药各2例，经济原因停药、换药停药、其他原因停药各4例；C组因不良反应停药、医生未处方停药各1例，经济原因停药、换药停药、其他原因停药各4例，其中经济原因，换药及其他原因造成停药的比例较大(P<0.05)。

2.3 受试者服药依从性的影响因素 本研究仅考虑患者性别，年龄，文化程度和付费方式等几个方面对于患者服药依从性的影响。患者的服药依从性与患者年龄，付费方式呈负相关，与患者文化程度呈正相关，与患者性别无相关性。见表1。

表1 受试者服药依从性相关因素分析(n=300)

2.4 受试者消化道出血情况及其与依从性的相关性分析 A组消化道出血9例，B组4例，C组3例。A组的消化道出血例数较B组和C组多(P<0.05)。此外，所有患者服药依从性与消化道出血呈负相关(r=-0.12，P=0.005)。

3 讨 论

本研究表明，同时服用阿司匹林和氯吡格雷的患者出现服药依从性的比例最大。一方面由于两种药物同时服用，会对患者带来更大的经济负担，从而造成患者服药依从性降低。也证明了患者的付费方式与患者服药依从性呈负相关。另一方面，由于老年患者的文化水平不高，对于PCI术后服药的必要性不太清楚，甚至认为不出现临床症状即可停药，因而降低了患者的服药依存性，这也证明了患者的文化水平与患者依存性呈正相关。临床中应增加对于术后服药重要性的讲解，从而避免由于患者无知造成此类现象的发生。另外，随着患者年龄的增长，对于术后服药重要性的认识也出现一定程度的降低，因而患者服药依从性与患者年龄呈负相关。此外，本研究结果表明患者性别与服药依从性没有显著关系。氯吡格雷作为一种噻吩吡啶类制剂，可以有效抑制二磷酸腺苷介导的血小板激活，其自身不会对胃黏膜造成损伤，然而在胃酸作用下，氯吡格雷的抗血小板的效果进一步增强，因而导致阿司匹林对胃黏膜造成更大的伤害。因此，同时服用两种药物更容易导致消化道出血。临床中可以考虑增大两种药物的服药间隔，从而减轻服用两种药物对于患者消化道的损害。

1 张 科，谭红霞，卢建刚.老年冠心病患者PCI后hs-CRP和脑钠肽水平改变〔J〕.贵阳医学院学报，2014；39(1)：67-9.

2 朱 海.N-乙酰半胱氨酸预防老年急性心肌梗死患者PCI术后造影剂肾病的临床研究〔J〕.中国医药导报，2014；11(9)：116-8.

3 王 玲，李秀珍，权 彦，等.延伸护理对老年冠心病PCI术后患者氯吡格雷用药依从性的影响〔J〕.护士进修杂志，2013；28(16)：1520-1.

4 Darbà J，Ramírez G，Sicras-Mainar A，etal.Identification of factors involved in medication compliance：incorrect inhaler technique of asthma treatment leads to poor compliance〔J〕.Value Health，2015；18(7)：362-3.

5 Krevolin L，Ilagan J.Blood pressure control.Improving medication compliance among ESRD patients.〔J〕.Nephrol News Issues，2015；29(9)：33-6.

6 邓志华，袁 勇，冯 力，等.静脉溶栓及急诊PCI术治疗75岁以上老年急性心肌梗死患者的临床对比分析〔J〕.临床和实验医学杂志，2013；12(3)：212-3.

7 Kipping K，Maier C，Bussemas HH，etal.Medication compliance in patients with chronic pain〔J〕.Pain Physician，2014；17(1)：81-94.

8 Epitropakis C，Dipietro EA.Medication compliance protocol for pediatric patients with severe intellectual and behavioral disabilities〔J〕.J Pediatr Nurs，2014；30(2)：329-32.

9 李玉兰，周旭晨，黄榕翀.PCI术中对比剂应用对老年患者肾功能的影响〔J〕.中华全科医学，2009；7(11)：1168-9.

10 王红霞.老年患者在PCI术中并发症的护理观察〔J〕.海南医学院学报，2009；15(9)：1169-70.

11 郝国贞，郝清卿，李 亚，等.胰岛素抵抗对老年急性心肌梗死患者PCI术后心肌组织灌注及心室功能的影响〔J〕.中国糖尿病杂志，2007；15(17)：210-2.

12 康孟乐，朱慧芬，何茉莉.PCI术后老年冠心病患者服药依从性调查及分析〔J〕.海峡药学，2009；21(11)：267-8.

13 刘新灿，张晓毅，王红辉，等.氟伐他汀缓释片对老年急性冠脉综合征患者PCI术后炎性因子及循环内皮细胞的影响〔J〕.中国老年学杂志，2013；33(23)：5793-4.

14 Vuignier Y，Burnier M，Waeber B，etal.Hypertension and medication compliance：a challenge every day〔J〕.Praxis，2014；103(25)：1515-9.

15 Rajpura JR，Nayak R.Role of Illness perceptions and medication beliefs on medication compliance of elderly hypertensive cohorts〔J〕.J Pharma Pract，2014；27(1)：19-24.

16 Sun P，Peng XM，Sun S，etal.Direct medical costs and medication compliance among fibromyalgia patients：duloxetine initiators vs.pregabalin initiators〔J〕.Pain Pract，2014；14(1)：22-31.

17 Mortari L，Pino M.Conversational pursuit of medication compliance in a therapeutic community for persons diagnosed with mental disorders〔J〕.Disabil Rehabilit，2014；36(17)：1419-30.

18 Shamsi A，Khodaifar F，Arzaghi SM，etal.Is there any relationship between medication compliance and affective temperaments in patients with type 2 diabetes〔J〕?J Diabet Metab Disord，2014；13(1)：1-6.

〔2017-02-11修回〕

(编辑 曹梦园)

王 磊(1979-)，男，硕士，副主任医师，主要从事冠心病介入治疗研究。

李世峰(1975-)，男，副主任医师，主要从事冠心病介入研究。

R543.1

A

1005-9202(2017)13-3221-02；

10.3969/j.issn.1005-9202.2017.13.044

1 北京武警总医院心血管内科