通脉穴贴膏治疗下肢动脉硬化闭塞症60例

吴建华，鞠振国，王 轶，张基栋，杨海燕，马超群，陈立侠

(江苏省徐州市中医院,江苏 徐州 221003)

·临床报道·

通脉穴贴膏治疗下肢动脉硬化闭塞症60例

吴建华，鞠振国，王 轶，张基栋，杨海燕，马超群，陈立侠

(江苏省徐州市中医院,江苏 徐州 221003)

目的：观察通脉穴贴膏治疗下肢动脉硬化闭塞症(以下简称LEASOD)的临床疗效，并探讨其作用机制。方法：选择120例LEASODⅡ期(间歇跛行期)患者随机分成治疗组和对照组，每组60例，治疗组予通脉膏穴位贴敷，双下肢具有治疗痿痹功效的穴位每次选10个～12个，交替贴敷，每日换药1次，连续应用40 d为1疗程；对照组予前列地尔(靶向剂)注射液10 μg加生理盐水10 mL静注，每日1次，连用15 d休息10 d，再用前列地尔15 d，治疗40 d为1疗程。治疗1个疗程统计各项结果。结果：治疗组治愈及显效率40.00 %，总有效率78.33 %；对照组治愈率及显效率47.67 %，总有效率80.00 %。两组治愈及显效率比较差异无统计学意义(P>0.05)；两组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。未发现不良反应。结论：通脉穴贴膏治疗LEASOD具有较好疗效，与前列地尔靶向剂治疗效果相当，具有调血脂、降血黏度、提高动脉血流量等作用，可推广应用。

下肢动脉硬化闭塞症；穴位贴敷疗法；通脉穴贴膏

下肢动脉硬化闭塞症(LEASOD)是由动脉粥样硬化而引起的一种慢性闭塞性疾病，一般发生于下肢大中动脉，多见于40岁以上中老年人。主要临床表现为早期患者自觉下肢麻木、肿胀、酸痛、发凉，进而出现间歇性跛行、甚或静息痛，随着病情进展甚至发生肢体末端溃疡、坏疽导致截肢，病情严重者可以危及生命。2015年以来，笔者根据本病痰瘀闭塞经脉之病机特点研制了通脉穴贴膏，通过穴位贴敷治疗LEASOD 60例，取得较好疗效，现总结报道如下。

1 临床资料

LEASOD诊断参照1995年10月中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会修订的诊断标准,主要依据症状体征、踝肱指数、彩超和动脉造影。分期按Fontaine分类法分四期：Ⅰ期(轻微症状期)：患肢仅有酸沉、发凉、轻度麻木、肿胀等症状。Ⅱ期(间歇性跛行期):间歇性跛行是LEASOD的特征性表现，Ⅱ期又分为Ⅱa期(绝对跛行距离>200 m)和Ⅱb期(绝对跛行距离<200 m)。Ⅲ期(静息痛期)：夜间或平卧休息时肢端发生缺血性疼痛，常抱膝而坐。Ⅳ期(溃疡和坏疽期):肢端溃疡,或发生肢端坏疽。选择符合LEASOD诊断标准的Ⅱa、Ⅱb期患者120例随机分为治疗组和对照组。治疗组60例，男39例，女21例；年龄52岁～78岁，平均63.5岁；病程3个月～5 a，平均2.5 a，合并糖尿病31例，高血压38例，脑梗塞19例，冠心病18例。对照组60例，男40例，女20例；年龄50岁～75岁，平均62.8岁；病程2个月～6 a，平均2.4 a；合并糖尿病39例，高血压41例，脑梗塞20例，冠心病17例。两组患者年龄、性别、病期、并发症等因素经统计学处理均无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

2 治疗方法

所有患者均予包括戒烟、饮食控制、适当运动、药物控制血糖、药物控制血压等基础措施，接受以下治疗前停止使用所有降血脂、抗血凝药物。

治疗组:予通脉膏穴位贴敷:选下肢具有治疗下肢痿痹功效而且靠近大中血管的诸穴(如涌泉、解溪、冲阳、昆仑、阴陵泉、阳陵泉、殷门、三阴交、上巨虚、下巨虚、血海、足三里、足五里、承山、承筋、委中、委阳、环跳、急脉等)敷贴通脉膏(含红花、水蛭、乳香、地鳖虫、血竭等中药，由徐州市中医院制剂室按特定工艺制成散，用适量月桂氮酮及蜂蜜调成膏糊状，随用随取适量药膏置于市售大号穴贴裸贴中央加药圈中贴穴)。选10穴～12穴(双下肢)交替敷贴，每日换药1次，连续应用40 d为1疗程。

对照组:予前列地尔(靶向制剂)注射液(本溪恒康制药有限公司，商品名益脉宁，国药准字H20093175，规格10 μg)10 μg加生理盐水10 mL静注，每日1次，连用15 d休息10 d，再用前列地尔15 d，治疗40 d为1疗程。1个疗程结束统计各项结果。

3 疗效分析

3.1 疗效标准

参照中国中西医结合学会周围血管病专业委员会制定标准[1]判定。痊愈：自觉症状、体征消失，足背动脉或胫后动脉搏动基本恢复，血管多普勒检查基本恢复正常，ABI>1.0 以上；显效：自觉症状明显好转，肢体血液循环(皮温、皮色)较前改善，足背动脉或胫后动脉搏动明显好转，多普勒检查足背动脉血流峰值提高70 %以上，ABI>0.9；有效：自觉症状好转，肢体血液循环(皮温、皮色)、足背动脉或胫后动脉搏动好转，多普勒检查足背动脉血流峰值提高30 %以上，ABI较前升高；无效：症状、体征改善不明显，多普勒检查无改善，ABI进一步降低。

3.2 治疗结果

3.2.1 症状、体征积分观察方法与结果

计分项目与方法:皮肤温度、颜色、疼痛程度、麻木(正常0分，轻、中、重分别计1、2、3分)；跛行(按行走不适距离计分，≥1 000 m 4分；500 m<跛行<1 000 m 3分；200 m<跛行<500 m 2分；100 m<跛行<200 m 1分；<100 m 0分)；足背、胫后、腘、股动脉搏动(搏动正常0分，搏动减弱、极弱、消失分别计1、2、3分)。各项积分相加为总积分，用方差分析和t检验进行统计学处理，对比观察各组治疗前后积分改变。结果见表1。

表1 两组临床症状、体征积分治疗前后比较±s)

3.2.2 踝肱指数(ABI)观察方法与结果

用欧姆龙医用电子血压仪(型号HBP-1300)分别测量治疗前后四肢踝、肱部血压，受试者均取仰卧位，计算踝部最高收缩压及肱部最高收缩压比值。用方差分析和t检验进行统计学处理，对比观察各组治疗前后ABI改变。结果见表2。

表2 两组踝肱指数(ABI)治疗前后比较±s)

3.2.3 血脂指标观察方法与结果

治疗前后空腹抽血化验检查血脂各项指标，用方差分析和t检验进行统计学处理，对比观察各组治疗前后血脂指标改变。结果见表3。

表3 两组患者治疗前后血脂各项指标观察±s)

3.2.4 血液流变学指标观察方法与结果

治疗前后空腹抽血化验检查血液流变学各项指标，用方差分析和t检验进行统计学处理，进行对比观察。结果见表4。

3.2.5 胫前、胫后、足背动脉血流峰值观察方法与结果

治疗前后使用PhilipslE 33彩色超声仪测量胫前、胫后、足背动脉内径及血流峰值，血流峰值测量动脉收缩期连续三个频谱取均值，各参数均由仪器电子计算机自动得出，用方差分析和t检验进行统计学处理，进行对比观察。结果见表5。

3.2.6 两组临床疗效比较(见表6)

3.3 不良反应观察与结果

观察通脉穴贴膏使用过程中出现的任何不良反应，结果未见不良反应。

表4 两组治疗前后血液流变学各项指标观察(mPa.±s)

表5 两组患者治疗前后双侧胫前、胫后、足背动脉峰值流速(PSV)比较±s)

表6 两组临床疗效结果比较 例

4 讨 论

近年来,LEASOD患病人数不断增多，且有年轻化趋势，本病已成为血管外科常见病。LEASOD作为动脉粥样硬化累及周围动脉的一种临床表现，Ⅰ期(微症状期)仅见抽筋、酸凉、踝肿、疲乏等不典型症状，易于被漏诊；而Ⅱ期(间隙跛行期)患者往往被误诊为坐骨神经痛、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症等病症，错失早、中期治愈良机。鉴于本病患者首诊多选骨科门诊，因此应该引起骨科医生的高度重视，只要认识到本病，症状、体征结合踝肱指数、彩超检查、CT血管造影等即可明确诊断。下肢动脉一旦发生狭窄或闭塞，动脉血液供应障碍，即发生下肢功能障碍，甚至发生下肢末端溃疡或坏疽，病残率和病死率较高，严重危害患者的身体健康和生活质量。本病早期诊断、早期治疗是避免肢体发生坏疽之关键。Ⅰ、Ⅱ期病变积极治疗仍有逆转可能。晚期病变动脉主干及侧枝完全闭塞，药物及其他治疗方法都难以到达病位，治疗效果可想而知，最终只能截肢，或因坏疽丧命。下肢动脉硬化闭塞症的治疗，首先应是系统性治疗，包括戒烟，适当锻炼，控制血糖、血脂、高血压、抗凝、溶栓等措施。西药主要有血管活性物，抗凝、溶栓、降脂消斑剂等。Ⅲ、Ⅳ期患者在药物治疗基础上可选择血管腔内介入治疗和外科血管重建手术、截肢术、干细胞移植、目的基因治疗等。前列地尔是一种活性极强的血管活性物质，具有抑制血小板聚集、血栓素A生成、动脉粥样硬化、脂质斑块及免疫复合物形成的作用；还具有扩张外周血管、降低外周阻力和血压之作用。前列地尔微脂球包裹靶向制剂具有靶向性、持续性、高效性，近年来这种特殊技术工艺的制剂临床已广泛用于治疗动脉硬化闭塞症，临床疗效取得明显进步。

中医药治疗本病具有一定优势，近年来大量临床观察研究表明中医药对LEASOD有较好治疗效果[2～10]。目前中药治疗给药方法多样，有中药汤剂、颗粒剂、中成药口服，中药注射液静脉滴注、动脉注射，中药足浴等。针对本病中药穴贴治疗未见相关报道。

祖国医学认为，LEASOD属“脱疽”范畴，记载首见于《黄帝内经》。中医研究认为，LEASOD主要病因责之于膏粱厚味、淫欲劳损、邪毒侵袭等因素，导致脾胃、肝胆等脏腑失调，痰瘀内生，血脉闭阻，而使气血运行不通。本病病机关键是痰瘀阻滞，经脉闭阻不通，不通则痛，筋脉失于濡养，而致肢体疼痛、酸冷、麻木、溃疡、坏疽等症状。因此本病的治疗原则应以活血、祛瘀、化痰、通脉为大法。笔者据此大法研制中药通脉膏，方含红花、水蛭、乳香、没药、地鳖虫、全虫、血竭、麝香、地龙、姜黄、胆南星、冰片等药，现代药理研究证实，红花、水蛭、乳香、没药、地鳖虫、全虫、血竭、地龙等活血化瘀中药，不仅具有抗凝、降低血黏度、抑制血栓形成、消斑块作用，而且具有促进新生血管形成之作用；地鳖虫、全虫、水蛭、地龙等虫类药除具有较强的抗凝、消栓作用，而且具有解痉、扩张血管作用；麝香、姜黄、胆南星、冰片共奏窜通经脉、活血化痰之功效，现代药理研究证实，均具有降血脂、消斑块之作用，另外有透皮作用，配合月桂氮卓酮促进药物经皮吸收。根据中医脏腑-经络相关理论，腧穴通过经络与脏腑密切相关，不仅能反映各脏腑生理或病理的机能，同时也是治疗五脏六腑疾病的有效刺激点、敏感点。通脉膏穴位贴敷，即可达到激发经络之气运行通畅，同时药物经腧穴吸收可直达经络，可达到化瘀滞、通血道、调脏腑之功效。

本研究结果分析:治疗组治愈及显效率40.00 %，总有效率78.33 %，表明中药通脉膏穴贴治疗Ⅱ期LEASOD疗效满意。对照组治愈率及显效率47.67 %，总有效率80.00 %。两组治愈及显效率、总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)，表明通脉膏穴位贴敷治疗LEASOD与前列地尔靶向剂治疗的疗效相当。两组治疗前后症状体征积分、踝肱指数比较差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗组治疗前后血脂各项指标、血液流变学各项指标比较差异有统计学意义(P<0.05)，对照组治疗前后血脂各项指标、血液流变学各项指标比较差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗前后胫前、胫后、足背动脉血流峰值比较差异有统计学意义(P<0.05)。上述结果表明：中药通脉膏穴位贴敷治疗LEASOD具有改善患者症状体征、提高踝肱指数、调节血脂、降低血黏稠度、提高动脉血流量等作用；观察通脉膏穴贴治疗LEASOD60例未见不良反应。笔者认为，该疗法安全有效、使用简便、有推广应用价值。

[1] 中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会.糖尿病肢体动脉硬化闭塞症诊断及疗效标准(草案)[J].中国中西医结合外科杂志，2004,9(2)：150-151.

[2] 王伏声，董建勋，丁 毅，等.扶阳通脉饮治疗下肢动脉硬化闭塞症临床观察[J].中国中医药信息杂志，2007，14(10)：53.

[3] 李德梅，李丽娜，蔡丽丽，等.逐瘀通脉方治疗老年下肢动脉闭塞症疗效观察[J].中国中医药信息杂志，2010,17(11):58-59.

[4] 黄丽华.身痛逐瘀汤加减治疗糖尿病下肢动脉硬化闭塞症42例[J].辽宁中医杂志,2010,37(8):1519.

[5] 徐 珏.逐瘀通脉胶囊治疗糖尿病下肢动脉硬化闭塞症疗效观察[J].黑龙江医学,2010,34(11):863-864.

[6] 唐东一.六虫温通胶囊治疗下肢动脉硬化闭塞症临床观察[J].辽宁中医药大学学报,2008，10(12):99.

[7] 冯 琨，谭静范，陈 景，等.疏血通注射液治疗糖尿病下肢动脉硬化闭塞症临床观察[J].中国中西医结合杂志，2009，29(3):255-257.

[8] 王 江，刘 青.杏芎氯化钠注射液治疗下肢动脉硬化性闭塞症40例[J].中医药临床杂志,2008,20(2):167-168.

[9] 胡竹芳.丹参红花汤剂足浴治疗老年糖尿病下肢动脉硬化闭塞症[J].护理学杂志,2009,24(19)(综合版):16-17.

[10] 吴建华.通脉方治疗下肢动脉硬化闭塞症90例疗效观察[J].基层医学论坛,2015(1):89-90.

修回日期：2017-01-22

本文编辑：朱庆文

R543.5

D

1006-978X(2017)02-0003-03

吴建华(1964-)，男，1987年毕业于南京中医药大学中医系，本科，主任中医师，教授。现在江苏省徐州市中医院外科工作。研究方向:外科疑难病症中西医结合治疗。

2017-01-16