复方樟柳碱治疗轻中度非增殖期糖尿病视网膜病变的临床观察

闫海艳 孙 威

（北京市昌平区沙河医院眼科，北京 102206）

复方樟柳碱治疗轻中度非增殖期糖尿病视网膜病变的临床观察

闫海艳 孙 威

（北京市昌平区沙河医院眼科，北京 102206）

目的 观察复方樟柳碱颞浅动脉旁注射与单纯口服改善微循环药物治疗轻中度非增殖期糖尿病视网膜病变临床疗效是否存在差异。方法 分析了2013年～2015年在我院确诊的糖尿病视网膜病变患者，随机分为2组，治疗组复方樟柳碱颞浅动脉旁注射46例76眼，对照组口服复方血栓通加羟苯磺酸钙43例63眼。结果 治疗后3个月，治疗组视力提高率31.8%，对照组视力提高率20.6%（χ2=5.59，P＜0.05）。视网膜出血改善率97.3%，对照组改善率52.3%（χ2=7.16，P＜0.01），差异有明显统计学意义。视网膜微血管瘤改善率39.5%，对照组改善率23.8%（χ2=5.15，P＜0.05）。结论 复方樟柳碱治疗轻中度非增殖期糖尿病视网膜病变有效，可以提高视力，改善糖尿病视网膜病变的缺血状态。

糖尿病视网膜病变；复方樟柳碱；复方血栓通；羟苯磺酸钙

糖尿病是影响全身各个脏器和组织的血糖代谢紊乱的疾病，其中糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy，DR）为糖尿病的严重并发症之一，也是欧美各国四大致盲眼病中占第一位的眼病。我国人民随着生活水平的提高，DR的发病率也在逐年增加，尤其在经济较发达的大中城市，DR已成为我国致盲的主要疾病之一[1]。目前认为DR的发生原因为多种因素共同作用的结果。在众多因素中，其根本原因为患者机体糖代谢紊乱及局部微循环障碍引起视网膜出血渗出，视力下降。本研究通过复方樟柳碱颞浅皮下注射的方法，研究其对DR眼视网膜出血、微血管瘤、视功能的影响，评价复方樟柳碱在防治轻中度DR中的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料：本次研究的对象为2013年6月至2015年12月在我院眼科门诊确诊的轻中度非增殖期DR患者，共89例139眼。其中男性49例，女性40例，年龄45～76岁（平均56.7岁），确诊糖尿病史2～20年（平均7.6年）。所有观察对象均符合以下条件：①诊断标准 依据我国眼底病学组于1984年制定的糖尿病视网膜病变分期标准及美国糖尿病视网膜病变治疗研究协作组（early treatment diabetic retinopathy research group，ETDRS）1993年制定的糖尿病视网膜病变程度分级[2]。②眼科常规检查。③确诊前均行眼底荧光血管造影（fundus fluorescein angiograghy，FFA）、眼底彩色照相及OCT检查。④排除青光眼及视网膜急性出血、新生血管、无灌注区大于1个视盘直径的患者。⑤均在内分泌科医师指导下行正规降糖治疗，随机血糖控制在11 mmol/L以下。两组患者的年龄、病史、一般资料经比较无明显差异，具有可比性。

1.2 方法：治疗组患者复方樟柳碱2 mL患眼颞浅动脉旁皮下注射，每日1次，14 d一个疗程，停10 d，连续治疗3个疗程。对照组患者口服复方血栓通及羟苯磺酸钙治疗3个月。随诊观察3个月。治疗前、治疗结束后，患者均行视力、眼压、FFA、OCT、彩色眼底照相检查，观察视力、眼底出血、渗出、微血管瘤的变化（以眼底55度范围计数）。

1.3 统计学方法：应用SPSS13.0统计学软件对数据进行统计学分析，计数资料采用卡方检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 视力情况：国际标准视力表作为视力记录标准，充分校正后查远视力，视力提高≥2行以上者为有效。治疗组76眼，视力提高29眼，提高率38.1%；对照组63眼，视力提高13眼，提高率20.6%。治疗组在视力提高率上明显高于对照组（χ2=5.59，P＜0.05）。两组间差异在统计学上有显著性。

2.2 糖尿病视网膜病变的改善情况：视网膜出血（以面积计算）、微血管瘤（以个数计算），以眼底55度范围为标准，改善30%以上或全部吸收为显效，改善20%以上为有效。见表1、2。

表1 两组患者糖尿病视网膜病变出血的疗效[n（%）]

表2 两组患者糖尿病视网膜病变微血管瘤的疗效

2.3 不良反应：在治疗过程，有个别患者在颞浅旁注射樟柳碱后出现上睑上抬费力，大约半小时可缓解。未发现其他不良反应。

3 讨 论

复方樟柳碱注射液是由我国著名的眼科专家，解放军总医院宋琛教授发明的。最早主要用于缺血性眼病的防治，因其疗效显著，不良反应小，操作方便，目前已广泛应用于眼科临床。现已明确高血糖导致视网膜血管内皮细胞及周细胞发生改变，进而导致视网膜血管通透性改变及微血管瘤异常等视网膜缺血性改变。复方樟柳碱为复方制剂，每1 mL含氢溴酸樟柳碱0.1 mg，盐酸普鲁卡因10 mg。樟柳碱是从茄科植物唐古特山莨菪碱中分离的一种生物碱，其化学结构与东莨菪碱相似，药理作用与阿托品类化合物相似。通过注射部位颞浅动脉旁皮下的神经末梢，可松弛平滑肌，解除痉挛血管尤其是微血管痉挛，调整脉络膜植物神经活动[3]，维持脉络膜血管的正常紧张度及舒缩功能，从而改善眼的微循环，提高组织抗氧能力，对抗自由基损伤，改善视网膜的血液供应及调节代谢[4]。进而减少视网膜缺血，减少视网膜内循环异常的发生，从而减缓DR的进展[5]。本次研究中发现复方樟柳碱颞浅动脉旁注射可以有效促进DR点片状出血的吸收，这与其有效改善视网膜微循环障碍有关。对视力的提高和视网膜微血管瘤的改善是有限的。姜东等也对樟柳碱治疗DR前后视力的改善进行了研究，总有效率为23.8%[6]。本次研究视力改善的有效率为38.9%，考虑与所选病例病情的轻重有关。由于视网膜中视锥细胞、视神经节细胞等神经细胞对缺血缺氧非常敏感，轻度的缺血状态即可导致视功能损害，因此通过复方樟柳碱颞浅动脉旁注射可以改善视网膜供血，改善视力。樟柳碱是目前治疗轻中度DR安全、有效、又便于临床推广应用的方法。

[1] Xie XW,Xu L,Wang YX,et al.Prevalence and associated factors of diabetic retionopathy.The Beijing Eye Stady 2006[J].Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol,2008,246(11):1591-1526.

[2] 刘家琦,李凤鸣.实用眼科学[M].3版.北京:人民卫生出版社,2012: 424-425.

[3] 王伟毅,李波.复方樟柳碱注射液在眼科的临床应用[J].天津药学,2011,23(3):64-68.

[4] 于强,吴景生,董东生,等.复方樟柳碱治疗原发性及继发性缺血性视神经视网膜脉络膜病变[J].中华眼底病杂志,2000,16(2): 71-74.

[5] 何芳邻,陆琳娜,车欣.复方樟柳碱治疗糖尿病性视网膜病变的疗效观察[J].中国实用医药,2014,10,(9):22-24.

[6] 姜东.复方樟柳碱治疗糖尿病性视网膜病变疗效评价[J].中国实用神经疾病杂志,2011,6(14):81-82.

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1671-8194（2017）13-0097-02