耳穴贴压辅助治疗高血压临床疗效的Meta分析

史亚楠，官慧敏，孙秋华



耳穴贴压辅助治疗高血压临床疗效的Meta分析

史亚楠，官慧敏，孙秋华

[目的]评价耳穴贴压疗法对高血压疗效的影响。[方法]计算机检索中外数据库中有关耳穴贴压治疗高血压的临床随机对照试验文献，进行严格文献质量评价，采用RevMan5.3软件进行Meta分析。[结果]共纳入10篇随机对照试验研究，研究结果显示：干预组采用耳穴贴压辅助药物治疗降压效果优于对照组[OR=3.39，95%CI(2.36，4.87)，P<0.01]。[结论]耳穴贴压对高血压病人具有较理想的疗效，且无不良反应。但受纳入研究的文献质量限制，仍需临床开展多中心、大样本的随机对照试验来证实。

高血压；耳穴贴压；临床疗效；辅助治疗；Meta分析

高血压是一种以体循环动脉压增高为主要表现的临床综合征，是心血管疾病中最常见的一种[1]。随着人们生活水平的提高，高血压的发病率呈直线上升。我国现有高血压病人至少2亿人，每10个成年人中就有2人患有高血压[2]。长期血压升高会对全身血管造成压迫，导致血管堵塞或破裂，进而导致脑卒中、心力衰竭、主动脉夹层等并发症的发生[3]。因此，良好地控制血压是治疗高血压、减少其并发症的关键。高血压病人须终身服药,应用降压药会加重病人自稳调节的负担，导致血流供求失衡[4]，且有一定局限性。探索高血压的非药物疗法具有非常重要的临床意义[5]，耳穴贴压是一种常见的中医诊疗技术。人体有6条阳经分布于耳及其周围，耳又通过经络和脏器相连[6]。耳郭是唯一具有迷走神经分布的体表区域，通过王不留行籽刺激耳部穴位，激活迷走神经，调节自主神经系统，从而达到降低血压的目的[7]。临床上有大量关于耳穴贴压治疗高血压的研究，但其干预方法及干预时间等有较大的差异。本研究对耳穴贴压降低血压的疗效进行Meta分析，以期为临床决策提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 文献纳入标准及排除标准 所有涉及耳穴贴压降低血压的研究，研究类型为随机对照试验(RCT)或半随机对照试验。研究对象为18岁以上，符合高血压病西医诊断标准并自愿受试且签署知情同意书。排除血压不稳定及合并严重糖尿病、心脏病等影响结果测评的病人。

1.2 干预措施 对照组实行常规降压药物治疗及相关健康教育，干预组在其基础上联合耳穴贴压疗法。

1.3 结局指标 ①血压；②降压疗效。根据《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》和《中国高血压防治指南》2010[2]版进行疗效判定，主要指标是总有效率(包括显著、有效)。

1.4 文献检索策略 检索中外公开发表的涉及耳穴贴压降低血压作用的研究。以英文关键词“hypertension，auricular point sticking，auricular pellet acupressure，auricular plaster therapy”在Cochrane Library，The Joanna Briggs Institute Library，PubMed，MedLine，Springer数据库，EMBASE，EBSCO，OVID，Google学术搜索中检索，以中文关键词“高血压、耳穴贴压、耳穴埋豆、耳穴按压”在中国知网全文数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库检索。同时手工检索相关专业资料，包括期刊和会议论文，查找符合纳入标准的文献。检索文献时间均从建库至2016年2月。

1.5 纳入研究的筛选和资料提取 首先利用文献管理软件Endnote去除重复的文献，再由两名研究者独立阅读所选文献题目和摘要，排除明显不符合纳入标准的研究后，对初步筛选出的文献进行全文阅读，以确保完全符合纳入标准。而后用同一表格对所筛文献的数据进行整理，包括研究的基本情况、样本量、干预时间、干预方法、变量、结局指标、疗效判定指标的结果及干预重点、总有效例数。

1.6 文献质量评价 由2名评价员按照2011年更新的Cochrane系统评价手册5.1.0版从7个方面对纳入的研究进行质量评价。①随机顺序的产生；②对随机方案的分配隐藏实施偏倚；③对研究对象及干预实施者采取盲法检出/测量偏倚；④对结局测评者采取盲法失访偏倚；⑤结局指标数据的完整性(失访情况)报告偏倚；⑥选择性报告研究结果的可能性其他偏倚；⑦其他方面的偏倚来源。每项评价等级包括高偏倚、低偏倚、不清楚3项，纳入研究分为A、B、C 3级。A级：低度偏倚，所有的评价指标均为低度偏倚；B级：中度偏倚，其中一条或一条以上的标准为部分满足；C级：高度偏倚，其中一条或一条以上的标准为完全不满足。

1.7 统计学方法 对收集的资料进行分析，将治疗措施的有效例数采用RevMan5.3软件进行Meta分析。疗效效应量等计数资料采用比值比(OR)，区间估计均采用95%CI。通过χ2检验确定研究间是否存在异质性，若P>0.1,I2<50%,表明研究间无异质性，应选择固定效应模型表达；反之则选择随机效应模型。

2 结果

2.1 纳入研究的一般情况 初步检索文献594篇，阅读文章题目和摘要后初筛获得文献34篇，进一步阅读全文，排除研究设计、研究对象、干预措施和结局指标不符合纳入标准的文献24篇，最终纳入文献10篇[8-17]，共计896例，其中干预组448例，对照组448例。见表1。

表1 纳入研究的基本特征和方法学质量

2.2 方法学质量评价 10篇文献中，8篇文献[8-13,16-17]的方法学质量等级中等，为B级 ；2篇文献[14-15]质量中等，为C级。5篇文献[9-10,14-16]描述了随机的具体方法和过程，1篇文献[9]采用盲法，2篇文献[10,17]报道了病例的丢失并交代了退出原因。10篇文献均比较了干预组及对照组的基线资料，显示差异无统计学意义。

2.3 耳穴贴压降压效果评价

2.3.1 耳穴贴压干预对高血压病人的降压疗效 10项研究[8-17]评价了耳穴贴压辅助干预对高血压病人的降压效果。结果显示：干预组通过耳穴贴压辅助干预，降压疗效明显高于对照组[OR=3.39，95%CI(2.36，4.87)，P<0.01](见图1)。因异质性分析I2<50%，采用固定效应模型。

图1 干预组与对照组降压疗效比较(固定效应模型)

2.3.2 耳穴贴压疗法对中医症状改善的比较 3项研究[10-11,17]评价了耳穴贴压疗法改善高血压病人中医症状的疗效，具体包括眩晕、头痛、急躁易怒、口苦咽干等，均参照《中药新药临床研究指导原则》中的高血压病临床研究指导原则[18]，采用积分方法进行疗效评定。因异质性分析I2<50%，采用固定效应模型。结果显示耳穴贴压辅助干预对改善高血压病人中医症状的疗效明显高于对照组[OR=5.63，95%CI(2.79，11.35)，P<0.01]。见图2。

图2 干预组与对照组中医症状改善的比较(固定效应模型)

2.3.3 耳穴贴压疗法对护理工作满意度的比较 2项研究[9,13]评价了耳穴贴压疗法对高血压病人对护理工作满意度的影响。结果显示：耳穴贴压疗法能够明显提高高血压病人对护理工作的满意度,改善护患关系[OR=9.74，95%CI(3.30，28.75)，P<0.01]。见图3。

图3 干预组与对照组病人对护理工作满意度的比较

3 讨论

耳穴贴压是在耳针疗法的基础上发展起来的一种诊疗技术，通过刺激耳郭相应穴位，调和气血、平衡阴阳。王不留行籽质地坚硬，可活血通络，调节血压[10]。Meta分析结果表明：耳穴贴压具有一定的调节血压的作用，并能够明显改善高血压病人的中医临床症状，提高病人对护理工作的满意度。

3.1 耳穴贴压有利于降低血压 本研究结果显示：在常规降压药物治疗的基础上，加用耳穴贴压疗法治疗高血压，总有效率高于单纯应用降压药物治疗(P<0.01)，提示耳穴贴压对高血压具有良好的辅助治疗作用。

3.2 耳穴贴压有利于改善高血压病人中医症状 对高血压病人的中医症状进行Meta分析结果显示：在经过耳穴贴压辅助治疗后，干预组中医症状积分减少较对照组更明显，提示在改善中医临床症状疗效方面，耳穴贴压干预组优于对照组。但由于文献数量受限、样本量偏少，对于耳穴贴压改善高血压病人中医症状的疗效，仍需更多高质量、大样本的研究予以证实。

3.3 耳穴贴压有利于提高高血压病人对护理工作的满意度 对提及病人对护理工作满意度的2篇研究进行分析，结果显示，耳穴贴压疗法需要护士为病人亲自操作埋豆，并且提供全程优质护理服务，能够显著提高病人家属配合治疗的积极性，密切了护患关系，显著提高了病人对护理工作的满意度。

3.4 局限性 系统分析纳入的10篇文献发现，研究质量相对较差，在研究设计中，部分文献提及随机，但没有描述具体的分组方法，导致无法判断该研究是否为真正的随机化；对分组者是否采用分配隐藏，对研究对象、结果测评者是否实施盲法也少有文章具体说明。因此，仍需进一步开展多中心、大样本的临床随机对照试验，注重随机方法、分配隐藏方法、盲法的实施，得到可靠的研究数据，以期为临床治疗高血压提供循证依据。

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(本文编辑张建华)

Meta analysis of clinical effect of ear acupoint application adjuvant therapy for hypertension patients

Shi Yanan,Guan Huimin,Sun Qiuhua

(Zhejiang Chinese Medical University College of Nursing,Zhejiang 310053 China)

Objective:To evaluate the effect of ear acupoint application therapy for hypertension patients.Methods:Computer searched literatures of the randomized controlled clinical trial on ear acupoint application therapy for hypertension in Chinese and foreign databases.Strict literatures quality evaluation was carried out and used Rev Man5.3 software for Meta analysis.Results:A total of 10 randomized controlled trials (RCT) were included.The results showed that the hypotensive effect of ear acupoint application therapy with drugs in the intervention group was better than that in the control group[OR=3.39，95%CI(2.36，4.87)，P<0.01].Conclusion:Ear acupoint application therapy had a better effect for hypertension patients and had no adverse reactions.However，because of the quality of the literature included in the study，multi-center and large sample RCT still need to be carried out clinically confirm.

hypertension；ear acupoint application；clinical effect；adjuvant therapy；Meta analysis

史亚楠，护士，硕士研究生在读，单位：310053，浙江中医药大学护理学院；官慧敏、孙秋华(通讯作者)单位：310053，浙江中医药大学护理学院。

信息 史亚楠，官慧敏，孙秋华.耳穴贴压治疗高血压临床疗效的Meta分析[J].护理研究，2017，31(18)：2229-2232.

R248

A

10.3969/j.issn.1009-6493.2017.18.016

1009-6493(2017)18-2229-04

2016-07-05；

2017-05-15)