葛酮通络胶囊联合早期康复训练治疗缺血性脑卒中的临床疗效分析

陆云婷，刘丽娜，王瑶，刘战，张天元，王仁福，罗守滨，刘路然*

(1.哈尔滨医科大学附属第四医院，黑龙江 哈尔滨 150001；2.黑龙江省医院康复科，黑龙江 哈尔滨 150036)

葛酮通络胶囊联合早期康复训练治疗缺血性脑卒中的临床疗效分析

陆云婷1，刘丽娜1，王瑶1，刘战1，张天元1，王仁福1，罗守滨2，刘路然1*

(1.哈尔滨医科大学附属第四医院，黑龙江 哈尔滨 150001；2.黑龙江省医院康复科，黑龙江 哈尔滨 150036)

目的：探讨葛酮通络胶囊联合早期康复训练治疗缺血性脑卒中的临床疗效。方法：选取2015年1月—2016年11月在哈尔滨医科大学附属第四临床医学院神经科就诊81例缺血性脑卒中患者为研究对象。康复组在发病两周后给予规范康复治疗；葛酮通络胶囊+康复组在发病两周后进行规范康复治疗，并联合给予葛酮通络胶囊(安徽九方制药有限公司)0.5 g 每日2次口服；对照组不给予康复治疗及葛酮通络胶囊口服。对比三组患者临床疗效。 结果：康复组和葛酮通络胶囊+康复组患者与对照组患者相比，治疗后NIHSS评分和Barthel指数显著优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；葛酮通络胶囊+康复组患者与康复组患者相比，治疗后NIHSS评分和Barthel指数显著优于康复组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：缺血性脑卒中的患者在早期接受葛酮通络胶囊口服联合规范康复治疗可以明显降低神经功能缺损和提高日常生活能力。

葛酮通络胶囊；康复训练；缺血性脑卒中

随着我国人口老龄化发展，脑卒中发病率逐年上升，其中70%～80%的脑卒中患者因为残疾不能独立生活[1-3]。循证医学证实，脑卒中早期康复是降低致残率最有效的方法，也是脑卒中组织化管理模式中不可或缺的关键环节[4]。早期有效的康复治疗能够提高患者生活质量，减轻个人、家庭、社会的经济负担。临床上研究表明葛根总黄酮能通过多种途径抑制脑组织的缺血损伤及再灌注损伤[5]，减小血管堵塞后梗死灶面积[6]，有效增加脑血流量、改善梗死区的血流供应[7-8]。葛酮通络胶囊其主要的有效成分为葛根总黄酮 , 含量达80%，在临床上已有广泛应用 。本研究旨在观察葛酮通络胶囊联合早期康复训练治疗缺血性脑卒中的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 研究对象

该次临床试验选取2015年1月—2016年11月年在哈尔滨医科大学附属第四临床医学院神经科就诊的81例缺血性脑卒中患者为研究对象。入选患者符合WHO脑卒中的诊断标准[9]或全国第四届脑血管病学术会议(1995)制定的诊断标准 ，并经头颅 CT或 MRI 扫描确诊为首发缺血性脑卒中患者，美国国立卫生院脑卒中量表(National Institute of Health Stroke Scale,NIHSS)[10]评分5～25分。排除标准：腔隙性脑梗死、出血性脑梗死、癫痫、既往脑卒中病史、心肌梗死、肝肾功能异常、抗血小板治疗禁忌症。三组患者一般情况比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 三组患者的一般情况

注：数据间比较采用a方差分析和bf检验

1.2 干预措施

康复组患者在发病的2周后给予规范康复治疗；葛酮通络胶囊+康复组患者在发病2周后给予规范康复治疗，给予葛酮通络胶囊(安徽九方制药有限公司)0.5 g,每日2次口服；对照组不给予康复治疗及葛酮通络胶囊口服。三组患者均接受抗血小板治疗(阿司匹林100 mg,1日1次口服)。

具体的康复治疗方法：首先由康复治疗组对患者进行NIHSS评分及Barthel 指数的评定，和神经科医师共同制定综合康复计划。早期包括良肢位摆放，关节被动活动，早期床边坐位保持和坐位平衡训练，逐渐加入运动疗法、手功能训练、低频治疗、中风病推拿、有氧运动等，同时结合患者认知功能、语言功能、心理方面的综合治疗。

1.3 临床疗效评定

神经功能缺损评定方法：依据美国国立卫生研究院颁布的NIHSS标准，对该次临床研究中患者的神经功能缺损进行评定。评分范围0～42分，分数越高，神经功能缺损越严重。两项回顾性随机临床研究显示，NIHSS 评分与预后密切相关：16 分以上预后极可能是死亡或严重功能不全，而6分以下则预示恢复良好[11]。根据NIHSS测试，神经功能缺损严重的脑卒中患者，其预后也很差。本研究于治疗前、治疗后1个月、治疗后2个月对三组患者进行评定。

日常生活能力评定方法：依据第四届全国脑血管病会议颁布的Barthel指数对该次临床研究中患者的日常生活能力进行评定 ，量表分数范围0～100分，100分独立，75～95分轻度依赖，50～70分中度依赖，25～45分重度依赖，0～20分完全依赖。本研究于治疗前、治疗后1个月、2个月对三组患者进行评定。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 康复组和葛酮通络胶囊+康复组患者与对照组患者NIHSS评分比较

治疗后NIHSS评分显著优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。葛酮通络胶囊+康复组患者与康复组患者相比，治疗后NIHSS评分显著优于康复组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 三组患者治疗前后NIHSS评分比较

注:与对照组比较，*P<0.05；与康复组比较，#P<0.05

2.2 康复组和葛酮通络胶囊+康复组患者与对照组患者Barthel指数比较

治疗后Barthel指数显著优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。葛酮通络胶囊+康复组患者与康复组患者相比，治疗后Barthel指数显著优于康复组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 三组患者治疗前后Barthel指数比较

注:与对照组比较，*P<0.05；与康复组比较，#P<0.05

3 讨论

缺血性脑卒中是最常见的脑卒中类型，占全部脑卒中的60%～80%[1]。 缺血性脑卒中造成患者的神经功能缺损，如肢体无力、语言障碍、吞咽障碍等，不但严重影响了患者的日常生活能力，也使家庭、社会都背负了沉重的精神、经济负担[12-14]。本研究分别从患者的神经功能缺损和日常生活能力两方面来评价葛酮通络胶囊口服治疗联合康复治疗的临床疗效。

葛酮通络胶囊作为国家二类新药, 在临床上已有广泛应用，近年来学者对其主要成分葛根总黄酮的作用及机制进行了大量的研究。据文献报道，葛根总黄酮通过对神经系统的保护作用，从而起到防治缺血性脑血管病[15]、治疗痴呆、改善脑功能[16]、辅助治疗胶质瘤的作用[17]。其主要作用机制为抗氧化作用[18]、抑制动脉硬化斑块进展[19]、对正常血管平滑肌细胞增殖的抑制作用[20]。总而言之，葛根总黄酮具有抗动脉粥样硬化、增加心脑血流量、抗氧化、降低血黏度、抗凝、抗血小板、扩血管等作用[21]。脑卒中早期有其自然的的恢复[22]，如果在脑卒中的早期加入规范的康复治疗，对患者的肢体功能恢复有重要意义。现代康复理论和实践证明，早期有效的康复治疗能够减轻患者功能上的障碍，加速脑卒中的恢复进程，减轻经济负担，节约社会资源[23]。

该研究结果表明，与单纯接受药物治疗相比，葛酮通络胶囊联合康复治疗能够明显降低患者神经功能缺损、提高患者日常生活能力。在缺血性脑卒中治疗早期，葛酮通络胶囊和康复治疗的联合应用有确切的临床疗效。

本研究有一点局限性：研究的样本含量较小，研究对象的责任病灶部位、大小、脑血管条件不同，在一定程度上影响结果的可靠性。

综上所述，缺血性脑卒中的患者在早期接受葛酮通络胶囊治疗联合规范康复治疗能明显改善患者的生存质量，具有较高的临床应用价值。

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2016-09-30

2016-11-15

黑龙江省科技攻关项目(GC12C306-3)

陆云婷(1988-)，女，硕士，住院医师，主要从事脑卒中急性期治疗的研究。

*通讯作者：刘路然(1973-)，女，博士，博士后，副主任医师，硕士研究生导师，主要从事脑卒中急性期治疗及康复方面的研究。

R255.2;R743.32

A

1002-2392(2017)03-0073-03