“特医食品”知多少？

文/ 郭 清

“特医食品”知多少？

文/ 郭 清

郭清

简介：

医学博士、教授、博士生导师

美国哈佛大学博士后

麻省医药学院名誉博士

浙江中医药大学副校长

荣获：

享受国务院政府特殊津贴

中国十大医改新闻人物

全国优秀科技工作者

中国健康管理杰出贡献奖

中国产学研合作创新奖

中国（浙江）全面小康特别贡献人物

随着我国人口老龄化的加剧，因营养问题导致的健康风险正在进入大众关注的视线，中国市场对于特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）的消费需求巨大。据中国营养保健食品协会统计的数据显示，中国特医食品消费规模仅占全球市场的1%，约6亿元人民币，远未满足市场需求。随着《特殊医学用途配方食品注册管理办法》2016年7月1日起实施，相关配套文件陆续发布，中国特医食品市场正式开启，面对全新市场，海外特医食品巨头、国内企业尤其是制药企业跃跃欲试，都想从中分得一杯羹。然而不管是前程似锦的特医食品产业，还是产品的使用者、生产者，甚至是监管者，对于特医食品还普遍缺乏认知，甚至连特医食品的概念都未厘清。本文将从特医食品的食用目的、适用人群、产品配方等方面对特医食品进行介绍，以提高全社会对特医食品的认识，促进产业健康发展。

一、什么是“特医食品”？

特殊医学用途配方食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品应在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时，特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径，起到营养支持作用。同时针对不同疾病的特异性代谢状态，对相应的营养素含量提出了特别规定，能更好地适应特定疾病状态或疾病某一阶段的营养需求，为患者提供有针对性的营养支持。

二、特医食品怎么分类？

特殊医学用途配方食品包括适用于1 岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于1 岁以下人群的特殊医学用途婴儿配方食品。其中根据不同临床需求和适用人群将特殊医学用途配方食品分为全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品3类。全营养配方食品，指可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；特定全营养配方食品，指可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状

三、适用于哪些人群？

全营养特殊医学用途配方食品适用于需要全面营养补充和（或）营养支持的人群，如体弱、长期营养不良、长期卧床等患者；特定全营养特殊医学用途配方食品适用于特定疾病或医学状况下需对营养素进行全面补充的人

四、 产品配方的特点

特殊医学用途配方食品的配方设计，首先应当符合国家标准要求，同时还应符合特定疾病类型目标人群的营养特殊需求，确保可以起到为特定目标人群提供适宜的营养支持和改善其生活质量的作用。全营养配方食品应包含人体所需的全部营养素，包括能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物及各种维生素、矿物质等；特定全营养配方食品应当在全营养配方的基础上，依据该年龄段人群特定疾病的病理生理变化而对部分营养素进行适当调整；非全营养配方食品含有的营养素比较单一，不能作为单一营养来源满足目标人群的营养需求，故对营养素含量不作要求。特殊医学用途配方食品通常为食品形态，如凝胶状食品、多孔状食品、粉状食品、糊状食品等。

特殊医学用途配方食品和补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品都需要添加维生素和矿物质，但二者在添加的种类和用量方面存在差异。全营养配方食品必况下营养需求的特殊医学用途配方食品。《特殊医学用途配方食品通则》附录中列出了目前临床需求量大、有一定使用基础的13种常见特定全营养配方食品；非全营养配方食品，指可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。根据国内外法规、使用现状和组成特征，常见的包括营养素组件、电解质配方、增稠组件、流质配方和氨基酸代谢障碍配方等。群；非全营养特殊医学用途配方食品适用于需要补充单一或部分营养素的人群，按照患者个体的医学状况或特殊需求而使用；其中特殊医学用途婴儿配方食品是专门针对患有特殊紊乱、疾病或医疗状况等特殊医学状况的婴儿。须包括国家标准规定的13种维生素和12种矿物质，选择性地添加符合要求的其他物质；而补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，可以补充一种或多种维生素和矿物质，目前包括15种维生素和10种矿物质。其中，特殊医学用途配方食品要求必须添加的磷、钠、氯、碘几种矿物质，由于在我国人群营养水平良好和普及碘盐政策的情况下，目前将其列为不适宜额外补充的营养素；另外，《维生素、矿物质种类和用量》中可以补充的铬、钼、胆碱几种营养素，特殊医学用途配方食品将其列入可选择性成分指标，并不要求必须添加。

特殊医学用途婴儿配方食品在选择原料时，应当充分考虑产品适用人群的特殊医学状况，如针对原发性或继发性乳糖不耐受的婴儿，应以其他碳水化合物（例如白砂糖、葡萄糖、麦芽糊精等）全部或部分替代普通婴儿配方食品中的乳糖，以达到缓解乳糖不耐受的目的，保证婴儿的正常生长发育需要。