血清免疫球蛋白检测质量控制管理方法的探讨

王策

吉林省职业病防治院检验科，吉林长春 130061

血清免疫球蛋白检测质量控制管理方法的探讨

王策

吉林省职业病防治院检验科，吉林长春 130061

目的探讨血清中免疫球蛋白检测质量控制管理的方法。方法选取该院进行免疫球蛋白检测的样本数为168，随机分为对照组和研究组，对照组采用免疫比浊的检测方法进行检测，研究组采用质量控制的管理方法后，用免疫比浊的方法检测血清中免疫球蛋白的含量，进行误检率的比较。结果对照组采用免疫比浊法检测免疫球蛋白含量的误检率为7.14%、平均检验时间为（91.73±10.15）min；研究组采用质量控制管理后，再用免疫比浊法检测免疫球蛋白的含量误检率为1.19%、平均检验时间为（64.58±8.26）min。研究组明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论对血清中免疫球蛋白检测进行质量控制管理，不仅可以降低误检率，而且可以缩短检验所用时间，值得临床推广。

免疫球蛋白；检测；质量控制；管理方法

目前，检测血清中免疫球蛋白的方法主要包括Elisa法和免疫比浊法，其中Elisa法的检测原理是采用抗原与抗体结合后，发生特异性反应，将待测物和酶连接起来，并且酶与底物发生颜色反应后，可以进行定量检测；免疫比浊法的检测原理是通过测定抗原（免疫球蛋白）与抗体（抗免疫球蛋白）的动态结合，其中两者可以在液相中快速发生反应，形成免疫复合物颗粒，该颗粒具有特殊的光学特性，从而使反应液出现浊度，当固定抗体浓度时，增加检验样品中抗原量，就伴随着免疫复合物颗粒的形成量增加，导致反应液的浊度逐步增加。所以，通过检测一系列标准品作为对照后，检测反应液的浊度，就可以换算出检验样品中的抗原含量，即求出样品中免疫球蛋白的含量。Elisa法和免疫比浊法进行免疫球蛋白的测定时，都具有快速、灵敏、准确的特点，检测步骤各有千秋，检测结果基本类似。无论采用哪种检测方法，都可以有效地体现样本血清中免疫球蛋白的结果。如何高效地提高免疫球蛋白的检测结果准确性，一直是检验科的一大难题。该院采用质量控制管理的方法，进行血清中免疫球蛋白的含量检测，取得不错的临床效果，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2015年12月—2016年7月在该院进行免疫球蛋白检测的样本数为168，随机分为对照组和研究组，其中对照组的样本数为84，研究组的样本数也为84。两组在样本数方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组质量控制管理对照组样本采用免疫比浊法进行血清中免疫球蛋白含量的检测要严格执行操作规范。①将样本离心分离出血清至洁净的新试管中，离心条件是3500 rpm 10min。②根据免疫浊度试剂盒中说明书进行试剂与样品准备工作。③检测前30min，将特种蛋白分析仪启动进行预热与平衡，根据仪器说明书进行程序设置，并保存相应设置。④将标本放入特种蛋白分析仪中对应的标本杯中，并将所用试剂放置到相应的试剂盘位置，确认无误后，开始启动程序进行检测。

1.2.2 研究组质量控制管理研究组采用质量控制管理的方法，再用免疫比浊法检测血清中免疫球蛋白的含量。①规范样本采集、样本保存和样本离心时的标准操作要求，要求样本采集时注意体位的影响，样本保存时要编写清楚基本信息且静置一段时间，样本离心时要将血清与脂质完全分离，避免溶血或脂质对检测结果的影响，从源头上改善和提高检测结果[1]。②加强检验人员进行系统而全面的免疫比浊检验方法的培训，从而提高检验人员的检验技能，了解该方法的检验原理和注意事项，有效避免检验结果波动比较大，降低检验误差。③控制检验室的检验条件，如湿度调整为30%～60%、温度调整为20～25℃，同时降低室内静电，避免带电微粒对样本的污染，也有助于提高检验结果的稳定性[2]。注重检测过程中的细节，如定期更换和新配制洗涤液，避免长时间储存或污染，而洗涤不充分，造成检验结果假阳性。

除此之外，进行免疫比浊法检测时，还需进行质量控制管理：①免疫浊度试剂盒在-20℃中冷藏，从冰箱中取出试剂盒后，要先将试剂盒放置在室温环境中一段时间，进行温度平衡；②打开试剂盒中试剂瓶盖子时，要破坏掉瓶口的液体薄膜，避免测定时液面感应出现错误；③若患者的血清中含有脂质，要采用高速离心机将血清与脂质进行完全分离后，再取血清，避免出现假性浊度。

1.3 评价标准

误检率：检出结果中不相关的结果的占比，比例越高，说明检验的准确性越低。平均检测时间：检验样本所用时间的平均值，平均检测时间越短，说明检测的效率越高[3]。

1.4 统计方法

数据应用SPSS 20.0统计学软件分析，计数资料组间比较行χ2检验，用[n（%）]表示，计量资料组间比较行t检验，用[n（%）]表示。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

两组采用严格质量控制管理的方法研究组的误检率1.19%（6例），明显低于对照组7.14%（1例），（χ2=4.137，P=0.02＜0.05），同时研究组的平均检验时间为（64.58± 8.26）min，较对照组（91.73±10.15）min明显缩短，说明差异有统计学意义（t=16.385，P=0.01＜0.05）。见表1。

表1 两组检测结果比较[(x±s)，m in]

3 讨论

质量控制管理是医院为患者提供满意的服务和减少无效劳动而进行的管理工作。随着科技和医学的快速发展，免疫球蛋白的检测方法也不断更新。目前，比较常用的两种检测方法是Elisa法和免疫比浊法，其中Elisa法具有经济性和便利性，而广泛应用于科研单位，大批量检测血清中免疫球蛋白的含量；相比而言，免疫比浊法具有高效性和快速性，越来越得到医院检验科室的认同。从70年代起，就逐步出现了一些关于微量免疫沉淀的检测方法，如免疫透射浊度测定法、免疫胶乳浊度测定法和免疫散射浊度测定法。免疫比浊法用于测定抗原（免疫球蛋白）与抗体（抗免疫球蛋白）的动态结合，其中两者可以在液相中快速发生反应，形成免疫复合物颗粒，该颗粒具有特殊的光学特性，从而使反应液出现浊度。特种免疫蛋白仪采用速度、速度峰和免疫球蛋白浓度为主要参数，并且该仪器可以将检测的速率峰值信号直接转换成免疫球蛋白浓度。

无论采用哪种检测免疫球蛋白含量的方法，都要降低误检率，提高准确率，有利于临床诊断疾病。免疫学的检测可以有效提高检测结果的科学性和准确性，降低人为因素对检测结果的影响[4]。采用IS015189的管理办法中[5]，提到的质量控制管理方法，需要做到以下几个方面：①从采血到离心步骤，通过控制样本采集的位置、样本保存的要点及离心时的注意事项，有效避免了溶血或脂质现象的发生，可以说从源头上提高了样本的质量；②加强检验人员的理论知识和操作技能，有效地提高了人员的检测技能和分析问题的能力，避免数据分析错误或者样本标记错误，提高了检测结果的准确度；③控制检测试验室条件，有效地避免了仪器误差和环境误差，有助于提高检测结果的稳定性；④注重检测中细节的重视，避免了交叉污染和假阳性检测结果。总之，质量控制管理可以有效地提高检验质量，避免误检率，缩短检验时间。

该研究采用免疫比浊法检测血清中免疫球蛋白的含量作为对照组；在采用质量控制管理的基础上，再采用免疫比浊法检测血清中免疫球蛋白的含量作为研究组，两者进行误检率和平均检验时间的比较。对照组的误检率为7.14%、平均检验时间为（91.73±10.15）min；研究组的误检率为1.19%、平均检验时间为（64.58±8.26）min；对照组和研究组之间差异有统计学意义。研究表明，对血清中免疫球蛋白检测进行质量控制管理，不仅可以降低误检率，而且可以缩短检验所用时间，值得临床推广。

[1]林爱珍,林超萍,陈朝轩,等.免疫学检测分析前采血标本质量控制的问题与对策[J].当代医学，2013,15(21):172-173.

[2]黄艳霞.临床免疫检测中存在的问题及对策分析[J].中国医药指南，2013(2):681-682.

[3]陈丹.对临床免疫检测工作进行系统质量控制的效果分析[J].当代医学论丛：检测与诊断，2015,13(15):46-47.

[4]岳锡宏,王军.临床免疫检测中所存在的问题及应对策略分析[J].当代医学，2014(17):93-94.

[5]朱永胜.对免疫学检验分析质量控制的探讨[J].检验与诊断，2014,8(4):83.

R446.6

A

1672-5654（2017）05（b）-0058-02

2017-02-20）

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.14.058

王策（1982-），女，吉林长春人，本科，主管检验技师，研究方向：医学检验。