康莱特联合同期放化疗治疗脑胶质母细胞瘤的临床疗效观察

钟琼，刘建生，吴仁瑞（赣州市人民医院肿瘤科，江西 赣州 341000）

康莱特联合同期放化疗治疗脑胶质母细胞瘤的临床疗效观察

钟琼，刘建生，吴仁瑞
（赣州市人民医院肿瘤科，江西 赣州 341000）

目的 探究康莱特注射液联合同期放化疗治疗脑胶质母细胞瘤的临床疗效。方法 研究对象选取86例脑胶质母细胞瘤患者，根据治疗方案不同分为研究组和对照组各43例，对照组术后采用常规放化疗治疗，研究组则在对照组治疗基础上加用康莱特注射液治疗，对比两组患者的近期疗效及不良反应，随访3年，对比两组患者的生存率及中位生存时间。结果 研究组患者总有效率为86.0%（37/43），显著高于对照组的60.5%（26/43），差异具有统计学意义（P＜0.05）；两组患者的主要不良反应均为骨髓抑制、恶心呕吐、头晕乏力等，但研究组总体不良反应发生率为27.9%（12/43），对照组不良反应发生率为58.1%（25/43），两组差异具有统计学意义（P＜0.05）；研究组患者3年生存率为51.2% （22/43），中位生存时间（35.7±6.2）个月，对照组患者3年生存率为16.3%（7/43），中位生存时间（24.9±7.6）个月，两组对比差异均具有统计学意义（P＜0.05）。结论 康莱特联合同期放化疗治疗脑胶质母细胞瘤的疗效确切，能够有效提高患者的近期疗效，减少不良反应的发生，延长患者的生存时间，值得在临床上推广和应用。

脑胶质母细胞瘤；放化疗；康莱特注射液；生存期

脑胶质母细胞瘤是最常见的脑恶性肿瘤之一，占总体脑肿瘤的25%左右，具有恶性程度高、浸润性强、手术完全切除率低的特点，单纯手术治疗术后复发率几乎达到100%[1]，因此术后采取综合治疗是确保手术疗效，减少复发的重要措施。术后放化疗不但能够改善患者的近期疗效，同时可延缓和减少复发，改善患者的术后生存情况，但常规的放化疗治疗仍未能达到令人满意的效果，患者术后3年的生存率仅在20%左右[2]。随着近年来祖国医学的发展，中药用于此类疾病的疗效逐渐被临床所肯定，康莱特注射液属于中药制剂，其主要成分为薏苡仁的活性成分，已有较多研究表明康莱特注射液具有稳定的抗肿瘤作用[3-4]。本文就康莱特联合同期放化疗治疗脑胶质母细胞瘤的临床疗效进行了研究评价，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 研究对象选取为2010年1月～2012年12月赣州市人民医院收治的86例脑胶质母细胞瘤患者，包括男49例，女37例，年龄32～70岁，平均（59.4±6.5）岁，肿瘤位于左侧51例，右侧35例，所有患者均行手术治疗，但术中均未完全切除，术后MRI检查可见病灶残留，残留病灶最小为5 mm×6 mm×6 mm，最大为31 mm×28 mm×29 mm。根据患者的治疗方案不同进行分组，分为研究组和对照组，各43例，两组患者在临床资料对比上差异无统计学意义。

1.2 治疗方法 两组患者均进行术后常规放化疗治疗。CT模拟定位，在影像学检查结果上勾画靶区，照射剂量2.5 Gy/次，共25次；采用替莫唑胺胶囊（江苏天士力帝益药业有限公司，国药准字H20060880）进行辅助化疗，放疗期间每天清晨口服75 mg/m2，服药1 h后进行放疗，放疗术后4周继续给予替莫唑胺150 mg/m2进行治疗，口服d1～d5，4周为1个周期，连续治疗6个周期。观察组在此基础上，给予患者康莱特注射液（浙江康莱特药业有限公司，国药准字Z10970091）进行治疗，静脉滴注，200 mL/(次·d)，连续用药20 d。

1.3 评价方法 对比两组患者的近期疗效及不良反应，随访3年，对比两组患者的生存率及中位生存时间。近期疗效评价参照RECIST实体瘤新标准[5]，将疗效分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定或无变化（SD）、进展（PD）四类，CR：肿瘤完全消失且至少维持4周以上；PR：肿瘤体积缩小至少30%并至少维持4周以上；SD：肿瘤体积缩小不足30%或增大不足20%，无新病灶出现，维持4周以上；PD：肿瘤体积增大超过20%，或出现新病灶。以CR+PR统计总有效率（RR）。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0进行数据处理，计量资料对比用t检验，计数资料对比用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 近期疗效 研究组患者总有效率为86.0%（37/43），显著高于对照组的60.5%（26/43），差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 不良反应 两组患者的主要不良反应均为骨髓抑制、恶心呕吐、头晕乏力等，但研究组总体不良反应发生率为27.9%（12/43），对照组不良反应发生率为58.1%（25/43），两组对比差异具有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组患者的近期疗效统计对比Table 1 Statistical comparison of short-term efficacy of two groups of patients

2.3 远期疗效 研究组患者3年生存率为51.2%（22/43），中位生存时间（35.7±6.2）个月，对照组患者3年生存率为16.3%（7/43），中位生存时间（24.9±7.6）个月，两组对比差异均具有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

脑胶质母细胞瘤的发生率占颅内肿瘤总体发生率的25%左右，是常见的脑恶性肿瘤，主要见于45～65岁之间的成人，30岁以下发病率较低，男性发病率相对较高。脑胶质母细胞瘤虽然以手术为首选治疗方案，但由于该肿瘤的恶性程度高、浸润性强，加上手术部位特殊，术中很难完全切除病灶，术后复发率高。

对于脑胶质母细胞瘤患者而言，术后放化疗治疗是重要的辅助治疗方案。相关研究显示[6]，脑胶质母细胞瘤对放疗敏感性不强，放疗虽然能够一定程度上遏制肿瘤的复发，但程度十分有限。替莫唑胺是口服抗肿瘤药物，生物利用度高，能够快速通过血脑屏障，脑内浓度可达到外周血的40%，具有良好的抗肿瘤作用，且该药物的不良反应较小，能够一定程度上增强放疗效果[7]。但从实际报道来看，即使术后进行常规放化疗，患者的3年生存期仍在20%左右，如何提高疗效，延长患者的生存期，是临床工作的研究重点。

康莱特注射液属于中药制剂，其主要成分为薏苡仁的有效抗肿瘤活性成分，兼具抗肿瘤和提高免疫功能的效果。动物实验表明，康莱特注射液用于前列腺肿瘤的家兔模型，能够有效的延缓肿瘤的生长[8]。管燕等[9-10]的研究也证实，康莱特注射液能够提高老年晚期非小细胞肺癌患者的近期疗效，可一定程度上提高放化疗的疗效，同时控制不良反应，改善患者的生存质量。目前国内尚无关于康莱特注射液治疗脑胶质母细胞瘤的报道。本文研究结果显示，研究组患者在术后放化疗基础上加用康莱特注射液，治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05），说明康莱特注射液联合常规放化疗能够有效的提高脑胶质母细胞瘤的近期疗效。从安全性方面来看，两组患者的主要不良反应类似，但研究组的总体不良反应显著降低，提示康莱特注射液具有良好的免疫增强效果，可减少放化疗引起的不良反应。从远期随访结果来看，康莱特注射液能够延长患者的生存期，在远期疗效上也有较好的效果。

综上所述，康莱特联合同期放化疗治疗脑胶质母细胞瘤的疗效确切，能够有效提高患者的近期疗效，减少不良反应的发生，延长患者的生存时间，值得在临床上推广和应用。

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Clinical observation of Kanglaite combined with concomitant radiotherapy and chemotherapy for brain tumors glioblastoma

Zhong Qiong,Liu Jian-sheng,Wu Ren-rui
(Department of Oncology,Ganzhou People's Hospital,Ganzhou,Jiangxi,341000,China)

Brain glioblastoma;Chemotherapy;KLT;Survival

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.10.009

Abstract:Objective To explore the clinical effect of KLT combined with concomitant chemotherapy and radiotherapy of brain glioblastoma. Methods The subjects choose 86 cases of patients with glioblastoma brain tumors,according to the different treatment options are divided into study group and control group,43 patients in the control group with conventional postoperative chemotherapy and radiotherapy,in the study group were treated based on the use of KLT treatment,compared two groups of patients the efficacy and adverse reactions,followed up for 3 years,compared two groups of patients survival rate and median survival time.Results The study group patients total effective rate 86.0%(37/43),significantly higher than the 60.5%(26/43),the difference was statistically significant(P＜0.05);the main adverse reactions were two groups of patients bone marrow suppression,nausea,vomiting,dizziness,fatigue,etc.,but the overall incidence of adverse reactions study group 27.9%(12/43)in the control group,adverse reactions was 58.1%(25/43),the difference was statistically significant(P＜0.05);Study group 3-year survival of patients was 51.2% (22/43),the median survival time was(35.7±6.2)m,the 3-year survival of patients in the control group was 16.3%(7/43),the median survival time (24.9±7.6)m,between two groups were statistically significant(P＜0.05).Conclusion KLT combined with concurrent radiotherapy chemotherapy treatment of cerebral glioblastoma exact,can effectively improve the curative effect of patients and reduce the incidence of adverse reactions and prolong survival time of patients,worthy of promotion and application in clinical practice.