3种酶联免疫吸附试验试剂检测丙型肝炎抗体结果比较

丁 芹

甘肃省张掖市疾病预防控制中心 甘肃省张掖市 734000

3种酶联免疫吸附试验试剂检测丙型肝炎抗体结果比较

丁 芹

甘肃省张掖市疾病预防控制中心 甘肃省张掖市 734000

目的:观察比较3种酶联免疫吸附试验试剂检测丙型肝炎抗体的结果。方法:选取我中心门诊部2010年11月-2016年11月期间检测丙型肝炎筛选的血液样本100例进行观察，对其进行3种酶联免疫吸附试验试剂检查，分别为A试剂，（A组），B试剂（B组）以及C试剂（C组）。A组、B组均采用间接法进行检测，C组采用夹心法进行检测。对比3组血液样本的阳性检出情况。结果:C组使用夹心法真阳性标本检出率为95.24%，明显优于A组（44.44%）、B组（34.48%），P＜0.05。结论:夹心法酶联免疫吸附试验试剂在丙型肝炎抗体的检测中的效果更佳，优于间接法。

酶联免疫吸附试验；丙型肝炎抗体；试剂

丙型肝炎病毒（Hepatitis C virus）属于黄病毒科，是一种单股正链RNA病毒。丙型肝炎属于一种严重的传染病，传播速度快、途径较多，对人们的生命安全存在严重的威胁[1]。丙型肝炎主要由丙型肝炎病毒所致，大部分感染者可发展为慢性感染，进而发展成终末期肝病或者肝癌[2]。目前，对于丙型肝炎病毒的临床检测方法主要以酶联免疫吸附为主，但对于选用何种方法以及试剂成为目前重要的话题[3]。为了本文研究针对丙型肝炎患者，主要观察不同酶联免疫吸附试验对丙型肝炎抗体的检测结果，旨在为临床检测丙型肝炎病毒提供相关依据，具体报道如下。

1 资料和方法

1.1 资料

选取2010年11月～2016年11月期间我中心门诊部收治的100例检测丙型肝炎筛选的血液样本作为观察对象。根据不同的酶联免疫吸附试验试剂分为3组，分别为A组、B组以及C组，前两组均使用间接法，最后一组使用夹心法进行检测。

1.2 方法

首先按照操作说明书，通过A试剂（丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒；厂家：北京四环生物制药有公司）、B试剂（丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒；厂家：北京四环生物制药有公司）进行丙型肝炎抗体酶联免疫吸附试验进行检测。任何一种试剂检测标本OD值的设置范围均为血液标本OD值设置为0.7×cut off-1.0×cut off范围之内，并准备进行复查。在检测的过程中，应对双孔进行复查。若双试剂四孔的OD值

通过A试剂、B试剂的检测结果，经判定为弱阳性以及阳性的标本使用PCR、RIBA再一次进行检测，重复检测后对丙型肝炎病毒进行确认。随后采用A试剂、B试剂、C试剂（丙肝HCV-cAg核心抗原检测试剂盒；厂家：广州市标健生物科技有限公司）3种酶联免疫吸附试验试剂进行检测以及确证。方法为：取1 NCU/ml的质控血清，按比例进行稀释后，分为9分标本，再加一份质控血清标本，均通过A试剂、B试剂、C试剂进行平行检测。

1.3 观察指标

观察3组丙型肝炎筛选的血液样本阳性检出情况，并进行对比分析。

1.4 统计学处理

3组丙型肝炎筛选的血液样本检测的数据用SPSS20.0软件核对后，用%表示真阳性标本检出率，并采用卡方进行检验。当3组丙型肝炎筛选的血液样本阳性检出数据有差异时，则使用P<0.05表示。

2 结果

A试剂间接法检出阳性标本数量45例，真阳性标本检出率为44.44%；B试剂间接法检出阳性标本数量58例，真阳性标本检出率为34.48%；C试剂夹心法检出阳性标本数量21例，真阳性标本检出率为95.24%。C组明显高于其他两组，P<0.05，具体情况如表1所示。

表1：对比3组试剂检出阳性标本的情况

3 讨论

目前为止，我国携带丙型肝炎抗体的人群流行率为3.2%，大部分为丙型肝炎的感染者。丙型肝炎已经属于国际上共同关注的热点话题之一，其中输血、血液制品等属于丙型肝炎病毒的主要传播途径[4]。由于目前尚无丙型肝炎的疫苗，因此，临床常通过筛查以及早期诊断等方法来控制该疾病的传播。

对于检测丙型肝炎抗体的手段，目前较为稳定的主要有抗原检测、核酸检测等方法。但由于丙型肝炎抗体可在血液中长期稳定生存，因此，采用酶联免疫吸附试验法对丙型肝炎抗体进行检测已经成为目前首选的筛查手段，具有较高的临床诊断准确性。

不同的酶联免疫吸附试验试剂具有不用的检测效果，其中夹心法C试剂属于用于丙型肝炎抗体检测的一种，对于丙型肝炎抗体的早期诊断效果较佳。而使用A、B试剂间接法对丙型肝炎抗体进行检测，易受血清中其他非特异性抗体或者类风湿因子的干扰，导致漏检等情况出现。

根据本次研究结果显示，C组中，使用C试剂夹心法对丙型肝炎抗体进行检测发现，检出阳性标本数量21例，共20例阳性标本确证数量，真阳性标本检出率为95.24%。明显较A组（44.44%）、B组（34.48%）更高，P<0.05。

综上所述，夹心法酶联免疫吸附试验检测试剂对丙型肝炎抗体的灵敏度、特异性均高于间接法，值得临床推广应用。

[1]殷剑,王晓明,孙慧等.3种酶联免疫吸附试验试剂检测丙型肝炎抗体结果研究[J].河北医药,2016,38(21)：3312-3314.

[2]武丽娟.3种酶联免疫吸附试验试剂检测丙型肝炎抗体结果分析[J].国际检验医学杂志,2014,35(23)：3246-3248.

[3]曾艳华,卢香云,张丽等.酶联免疫吸附试验检测丙型肝炎抗体的可比性研究[J].中华临床实验室管理电子杂志,2015,3(01)：42-46.

[4]潘善越,于小汇,穆彩琴.电化学发光免疫分析法及酶联免疫吸附试验检测丙型肝炎抗体的效果[J].社区医学杂志,2016,14(13)：52-53.

[5]祁军,关淳,王馨等.口腔黏膜渗出液检测丙型肝炎抗体(IgG)的方法评价[J].口岸卫生控制,2015,20(06)：28-30.

丁芹，女，主管检验师。