做有生命的医疗器械企业

这款将切割、缝合、止血三项功能合一的腹腔镜吻合器，其原理就像“订书机”一样，术后使用可以将伤口完美缝合，以此降低术后癌症复发率。

近日，第五届中国国际技术进出口交易会在上海世博展览馆成功举办。由上海逸思医疗科技带来的60°超大转角腔镜吻合器，甫一出现便引发全场关注，并因超过目前市场上45°最大转角而领跑全球。

“医疗器械领域也一定会出现‘华为式的国际领军企业。”5月8日，国内第一家专注肿瘤微创外科的企业，上海逸思医疗科技有限公司创始人、首席科学家聂红林在中国微创医疗技术创新之路研讨会上如是说。

智库孵化

在研讨会上，聂红林刚做完主旨演讲，就被媒体团团围住。谈及逸思60°超大转角腔镜吻合器成功之处，聂红林说“这得益于智库孵化”。

外科手术、放疗、药物治疗、微创手术是目前肿瘤治疗的四大手段。其中，由于肿瘤微创手术成本比传统手术低20%，只占到放化疗的1/10到～1/5，所以被国际上广为应用。然而，在我国，使用微创手术的肿瘤患者只有7%～10%。

创新，一直是国产医疗器械发展的软肋。2015年，中国规模以上医疗器械企业产品销售占中国医药产业总规模的14%，国产医疗器械在低端医疗器械领域占比超60%。这意味着国产医疗器械的主力军更多集中在低端市场。

聂红林认为，医疗器械永远跟临床分不开。医生站在疾病治疗第一线，常年借助各类器械开展疾病治疗，他们最容易在实践中获得创新性思路。而国产医疗器械产业要想更好地参与全球竞争，与临床的良性互动、合作、创新是最有效的一条路径。

“只有在临床中用得好，这件器械才会有更强的生命力。”在聂红林看来，逸思智库的设立为临床外科大夫、相关科研院所、医学期刊、自有研发团队，提供成果转化出口，把医学专家的创新智慧高效转变成产业价值，并让医学专家获得相应的经济价值。

据聂红林介绍，从构想到产业化，逸思智库有了一套标准的流程。上海瑞金医院副院长、上海市微创外科临床中心主任郑民华教授的团队成为逸思医疗的智库一员，直接参与到60°腹腔镜吻合器的研发中。

“临床专家作为产品专利的第一署名人，科研成果产业化后让他们参与盈利分享。”聂红林设计了多种分红模式，临床专家可以自由选择转让知识产权，也可以选择相应股份。以此把器械设计者与临床应用者的互动从被动变为主动，尊重临床对产品的需求与贡献。

绝处逢生

2011年，逸思科技开始做微创外科器械时，一度被学术权威看作是旁门左道。

那时，外科手术治疗肿瘤，是最有效的治疗方式之一。但，由于医疗器械性能的局限，多数患者只能在保命和保生活质量之间做抉择。“不应该把这种两难的选择题交给患者去选。我们的治疗，不仅是为了救人，还应该尽可能保留患者的正常生理机能，尽可能把正常组织保留下来。”聂红林说。

作为科学家，聂红林考虑更多的是，患者到底更需要什么？

直肠癌位于盆腔底部，所处位置狭窄，这是手术器械很难到达的位置。目前，国际上通用的腔镜吻合器都是42°旋转角度，弯度不够，有一部分低位直肠癌常常无法顺利切除。

于是，为了保命，这部分患者常常得把肿瘤连带整个肛门全部切除。“这对医生来说是一个遗憾，对病人更是持续的痛苦。”

聂红林把切入点集中在了大转角腔镜吻合器。

逸思智库技术团队和临床团队，经过反复试验、比对、论证后证明，当弯转角度定为60°时，手术刀在狭窄的盆腔底部也就会显得更灵活，特别是在低位和超低位直肠癌根治术中，手术刀能到达更低位的切割部位，大大扩大了保肛的适应癥。

同时，逸思智库一鼓作气，在全球范围内率先发明单手操作吻合器，使医生在手术中操作更便捷。简单来说，这款将切割、缝合、止血三项功能合一的腹腔镜吻合器，其原理就像“订书机”一样，术后使用可以将伤口完美缝合，以此降低术后癌症复发率。

逸思医疗科技发展经理章文君介绍，公司不仅打破了高端进口医疗器械完全垄断国内市场的格局，并将所有同类高端医疗器械的价格水平降低30%以上，大幅降低患者的治疗费用。目前，该设备已在150家医院使用，其中三级甲等医院的占比为68.5%，在上海已经在仁济、长征、胸科医院使用。

肿瘤微创不出县

初心不变，回报丰硕。

2015年，逸思医疗的销售额只有400余万元。2016年，其销售额已达2200余万元。2017年，逸思医疗前两个季度的订单销售额突破3200万元，全年将超过1亿元。2020年，逸思医疗预计将达到15亿元以上的产业规模。

“跟国际医疗差不多水平的国产高端器械，和国内低端产品相比，最后会败在价格上。”这样的窘境使聂红林感到困惑，在技术上，逸思科技与国际医疗器械机构站在同一阵营，在价格上不得不与国内一些低端器械竞争。

值得关注的是，创伤小、价格低的微创介入治疗应该是肿瘤治疗的常备军，但实际使用者并不多。

临床普及、医患接受度是造成微创手术临床使用不足的原因。但聂红林认为，基层缺专业的人才才是根本原因。

“不是患者不想用，而是医院没有能力用。”聂红林说，特别是在一些基层医院，肿瘤的微创手术可能都还没有引入。“但这是对基层患者性价比最高的治疗方法。”

据介绍，今年，逸思医疗在国家卫计委和科技部支持下，发起了“321项目——地/县域医院肿瘤防治适宜技术推广计划”，计划在3年内，在至少10个省份建设20个临床示范培训基地，在全国至少 100个地级市或县域医院推广普及肿瘤微创外科手术技术，具备肿瘤微创外科手术能力，探索从产业企业的角度协助推动国家“大病不出县”“分级诊疗”政策的落实。

接下来，逸思医疗将成立全国肿瘤微创外科领域的专家领导小组，以省级医院的专家组成的培训小组为依托，对各省份卫计委筛选的市县医院和学科带头人，提供设备，组织培训。

“做有生命的医疗器械企业，逸思科技要配合着国家分级诊疗往下走，而不是简单在三甲医院抱团。”谈及逸思科技未来的规划，聂红林如是说。