参附注射液治疗急性心力衰竭（心气阳虚证）并快速性心律失常的临床观察*

田鲜美刘 宇 王 玫 王 格 江泽辉

（北京中医药大学东直门医院，北京 100700）

参附注射液治疗急性心力衰竭（心气阳虚证）并快速性心律失常的临床观察*

田鲜美△刘 宇 王 玫 王 格 江泽辉

（北京中医药大学东直门医院，北京 100700）

目的 观察参附注射液治疗急性心力衰竭（心气阳虚证）并快速性心律失常患者的临床疗效。方法 将120例急性心力衰竭心气阳虚证并快速性心律失常患者随机法分成两组各60例，在西药基础上，治疗组加参附注射液治疗，对照组加胺碘酮治疗。于用药24 h后观察两组快速性心律失常是否转复为窦性心率、NYHA心功能分级、中医证候积分和体征及临床症状缓解时间及用药安全情况。治疗组在对照组基础上加参附注射液治疗。结果 两组治疗后在阵发性房颤、持续性房颤、室性早搏等方面总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；在阵发性室上性心动过速（PSTV）转复率上，治疗组高于对照组（P＜0.05）；治疗组治疗后各症积分及主症、次症总积分均较治疗前减少（P＜0.05），且疗效优于对照组（P＞0.05）。两组治疗后心率、血压、左心室射血分数（LVEF%）和血浆脑钠肽前体（NT-proBNP）均较治疗前明显改善（P＜0.05），且治疗组均优于对照组（P＜0.05）。治疗后临床症状缓解时间，治疗组优于对照组（P＜0.05）。治疗组未出现药物不良反应，对照组不良反应29例。结论 参附注射液治疗急性心力衰竭（心气阳虚证）并快速性心律失常临床疗效显著，具有临床实际应用价值。

参附注射液 急性心力衰竭 心气阳虚型 快速性心律失常

近年来受我国人口老龄化的影响，急性心力衰竭并快速性心律失常发病率明显上升。因其危险性高，严重威胁患者生命安全［1］，需进行及时有效的治疗，以提高抢救成功率，改善患者预后。临床上一般选取强心、利尿、扩张血管等药物同时配合胺碘酮治疗［2-4］。笔者在常规抗心衰治疗的基础上联合参附注射液治疗该病，取得了令人满意的临床疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 所选病例临床诊断符合心衰心气阳虚证诊断标准［5］；符合急性心力衰竭西医诊断标准［6］。纳入标准：1）年龄54～79岁；2）快速性心律失常依心电图或动态心电图诊断且有应用抗快速性心律失常药物指征；3）签署知情同意书。排除标准：1）诊断为急性心力衰竭但中医辨证不符合心气阳虚证者；2）既往应用参附注射液严重过敏反应者；3）严重肝肾功能不全；4）二度以上房室传导阻滞，病态窦房结综合征，预激综合征，Q-T间期＞0.45 s者；5）甲状腺功能亢进或减退。

1.2 临床资料 选取2013年1月至2016年1月在本院急诊科、EICU住院治疗的急性心力衰竭并快速性心律失常患者120例。按照随机数字表法分为治疗组和对照组，各60例。治疗组男性29例，女性31例；平均年龄（67.93±3.45）岁；平均病程（4.36±1.34）年；心功能Ⅱ级20例，Ⅲ级21例，Ⅳ级19例；病因为冠心病18例，高血压性心脏病16例，风湿性心脏病12例，扩张型心肌病14例；快速性心律失常类型为阵发性心房纤颤12例，持续性心房纤颤12例，室性早搏24例，阵发性室上性心动过速 （PSTV）12例 （房颤史均少于半年）。对照组男性30例，女性30例；平均年龄（68.31± 3.46）岁；平均病程（4.45±1.52）年；心功能Ⅱ级19例，Ⅲ级23例，Ⅳ级18例；病因为冠心病19例，高血压性心脏病15例，风湿性心脏病13例，扩张型心肌病13例；快速性心律失常类型为阵发性心房纤颤12例，持续性心房纤颤13例 （房颤史均少于半年），室性早搏23例，PSTV 12例。两组临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组采用常规治疗参照《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》［6］，包括吸氧、静脉注射呋塞米快速利尿，必要时可重复，无慢性阻塞性肺疾病的患者可给予吗啡3～5 mg；心室率过快、心电图无严重ST-T缺血性改变者，可给予毛花苷C 0.2～0.4 mg，缓慢静脉注射；氧合指数＜200 mmHg者给予无创呼吸机辅助通气；异舒吉持续泵入，以10 mg/h开始，根据血压调节泵速，维持收缩压≥110 mmHg；在此基础上联合胺碘酮注射液150 mg，静脉滴注给药。15 min后观察患者病情有无改善，若无明显改善者再增加150 mg。6 h后，按照微泵注入给药，0.5～1 mg/min，后期逐渐减慢至0.5 mg/min，观察病情调整给药剂量。治疗组给予西医基础治疗配合参附注射液30～60 mL加至25%葡萄糖注射液20 mL中静滴，可根据病情变化反复使用，直至血压回升、汗出止。手足转温后，再予参附注射液30～60 mL加入5%葡萄糖氯化钠注射液250～500 mL中静滴，每日1次，连用3～5 d。

1.4 观察指标 观察两组临床疗效，于用药24 h后观察两组患者快速性心律失常是否转复为窦性心律、NYHA心功能分级、中医证候积分和体征及临床症状缓解时间与用药安全情况。症状［5］：中医主症（心悸、喘促、口唇紫绀、面色苍白、股冷畏寒、全身浮肿、腰膝酸软）、次症（烦躁不安、昏厥谵妄、咳嗽、咯痰、冷汗、胸闷、脘腹胀满）。计分方法参照《中药新药临床研究指导原则》［7］，相关检（监）测：静脉用药期间持续心电、血压监测。治疗开始后时刻监测心律，观察24 h后快速性心律失常是否转复为窦性心律及心率、血压、左心室射血分数（LVEF%）和血浆脑钠肽前体（NT-proBNP）的变化与临床症状缓解时间。安全性观察：不良事件；血尿便常规，肝肾功能等，治疗前、治疗24 h后各检查1次。

1.5 疗效标准 参照文献［7］制定。显效：患者临床症状显著缓解甚至消失，转复正常的窦性心律。有效：患者临床症状明显减轻，未转复正常的窦性心律，静息心率为70～90次/min，室性早搏减少超过70%以上，成对室性早搏减少超过80%以上，短阵室上性心动过速减少超过90%以上。无效：患者临床症状无改变，未转复为正常的窦性心律。治疗总有效率=（显效+有效）/总数。心功能疗效参照文献［7］制定。显效：心衰基本控制或心功能提高2级以上。有效：心功能提高1级，但不及2级。无效：心功能提高不及1级。治疗总有效率=（显效+有效）/总数。

1.6 统计学处理 应用SPSS17.0统计软件分析。计量资料以（±s）表示，并对数据采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组心律失常转复率及疗效比较 见表1。结果为两组治疗后在阵发性房颤、持续性房颤、室性早搏等总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；在PSTV转复率上，治疗组高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组心律失常转复率及疗效比较（n）

2.2 两组总有效率比较 见表2。结果为治疗组总有效率高于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。

表2 两组心功能疗效比较（n）

2.3 两组中医症状积分改善情况比较 见表3。结果为对照组喘促、口唇紫绀、心悸、昏厥谵妄症状积分及主症、次症总积分均较治疗前改善（P＜0.05），而面色苍白、股冷畏寒症状有改善，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组治疗后各症积分及主症、次症总积分均较治疗前减少（P＜0.05），且疗效优于对照组（P＜0.05）。

表3 两组治疗前后症状积分比较（分，±s）

表3 两组治疗前后症状积分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＞0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组别 时间 喘促 口唇紫绀 心悸 面色苍白 昏厥谵妄 股冷畏寒 主、次症总积分治疗组 治疗前 4.98±1.57 4.21±1.31 3.94±1.37 3.99±1.38 4.13±1.29 4.30±1.28 22.84±3.56（n＝60）治疗后 1.17±1.22*△1.50±1.12*△1.09±1.03*△1.47±1.05*△1.38±1.05*△1.53±1.11*△7.62±2.49*△对照组 治疗前 4.97±1.56 4.22±1.30 3.96±1.38 4.01±1.39 4.12±1.28 4.29±1.27 22.85±3.56（n＝60）治疗后 2.28±1.41*1.84±1.26*2.08±1.22*3.83±1.32**2.37±1.14*3.97±1.24**13.24±2.82*

2.4 两组心率、血压、LVEF%和NT-proBNP及临床症状缓解时间比较 见表4。结果为两组治疗后心率、血压（收缩压、舒张压）、LVEF%和NT-proBNP均较治疗前明显改善（P＜0.05）；两组比较，治疗组各项指标及临床症状缓解时间均优于对照组（P＜0.05）。

表4 两组心率、血压、LVEF%和NT-proBNP及临床症状缓解时间比较（±s）

表4 两组心率、血压、LVEF%和NT-proBNP及临床症状缓解时间比较（±s）

收缩压 舒张压治疗组 治疗前 156.7±15.1 129.9±20.6 90.7±11.2 35.6±3.7 3415.2±1423.6 —组别 时间心率（次/min）血压（mmHg）LVEF（%）NT-proBNP（ng/L）临床症状缓解时间（min）（n＝60）治疗后对照组 治疗前80.4±11.8*△113.5±16.8*△80.9±9.9*△154.8±14.8 129.7±20.3 90.5±11.1 46.6±4.4*△34.9±3.6 1612.7±906.4*△60.3±30.1△3411.8±1426.5 —（n＝60）治疗后99.8±13.5*100.2±15.9*70.7±8.7*40.9±4.2*2316.1±948.2*152.4±37.6

2.5 安全性观察 两组治疗期间，病例无脱落，复查血尿便常规、肝肾功能均无异常变化。治疗组2例发生注射部位轻度疼痛，减慢滴速后疼痛缓解。对照组不良反应29例，4例复律后出现窦性心动过缓 （心室率55次/min），未特殊处理；2例出现浅静脉炎，改用大静脉后未出现；10例出现消化道反应，停用后症状消失；13例出现低血压反应，停胺碘酮，予生脉注射液、快速补液后恢复正常；未对治疗结果产生制约性影响。

3 讨 论

急性心力衰竭是心脏失代偿的严重阶段，也是各种心脏病的终末阶段，患病率高且预后差，如合并快速性心律失常，严重者易死亡，直接影响患者生活质量及生命安全［8-9］。

本病属中医学“心悸”“水肿”“喘证”等范畴，辨证分型主要为痰瘀内阻、痰水凌心和心气阳虚3个证型［5］。对于心气阳虚证是以心阳虚衰为本，每因感受外邪、劳倦过度、情致所伤等诱发，病变脏腑以心为主，涉及肝、脾、肺、肾诸脏，同时与气（阳）、血、水关系密切，为本虚标实之证。本病日久可致肾阳不足，难以上养心阳脾阳，甚至出现阳气虚脱，阴阳不相维系，症见喘促、冷汗淋漓、口唇紫绀、面色苍白、神昏脉微等危重证候。

目前，心力衰竭的西医治疗主要以改善心室重构及神经内分泌抑制剂为主，目的是改变衰竭心脏的生物学性质，延缓病变发展，降低病死率［10］。而对心律失常的治疗，目前大多数选用具有广谱性的第Ⅲ类抗心律失常药物胺碘酮，其对于各种原因引发的心律失常均具有较好的治疗效果，用药后在减慢心率的同时延长心室、心房和房室结的动作电位时程，逐渐恢复正常的心率［11-13］。本病常规治疗联合胺碘酮应用后，虽可有效改善急性心衰症状、NYHA心功能分级、转复快速性心律失常，但在改善面色苍白、股冷畏寒症状方面不尽人意，而且用药期间会发生药物不良反应。故而针对这方面的不足，求助于我国传统医学，其中对于辨证为心肾阳虚型的心力衰竭，应用参附注射液治疗，临床报道疗效显著［14-16］。现代药理研究表明，其有效成分主要为人参皂苷和乌头类生物碱［17］，能调节心肌细胞ATP酶活性，逆转心肌细胞内Ca2+，恢复心肌膜内外电平衡和心肌的收缩功能［18］，具有改善微循环、保护血管内皮细胞、抗心肌缺血再灌注损伤、抗炎、抗休克、抗心力衰竭、抗心律失常、调节血压等作用［19］。

本结果表明，西药联合参附注射液治疗急性心力衰竭（心气阳虚证）并快速性心律失常疗效确切，如在心律失常转复率、改善NYHA心功能方面可达到对照组同样的效果。在改善患者症状及中医证候积分等方面，尤其是面色苍白、股冷畏寒症状，治疗组明显优于对照组。值得一提的是，治疗组使用参附注射液后对血压，不管是收缩压，还是舒张压，均具有双向调节作用，而对照组无此作用，反而有21.7%的患者出现低血压反应。另外，治疗组能有效提高左心室射血分数，降低NT-proBNP水平，缩短临床症状缓解时间，且用药期间未出现药物不良反应，所以参附注射液能够改善患者的生活质量，提高心肌收缩力，使心肌重构。

综上所述，在西药基础上联合参附注射液治疗急性心力衰竭（心气阳虚证）并快速性心律失常具有较好的临床疗效。

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Clinical Observation of Shenfu Injection on the Treatment of Acute Heart Failure and Rapid Cardiac Arrhythmia with Heart Qi Yang Deficiency

TIAN Xianmei，LIU Yu，WANG Mei，et al.Dongzhimen Hospital，Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100700，China.

Objective：To observe the effects of Shenfu injection on acute heart failure and rapid cardiac arrhythmia with heart qi yang deficiency.Methods：120 acute heart failure and rapid cardiac arrhythmia patients with heart qi yang deficiency type were randomly divided into two groups.With routine western treatment，60 patients in control group were treated by amiodarone，60 patients in treatment group were treated by Shenfu injection on the basis of the control group.The course was 24 h in two groups.The clinical effect was analyzed after a course.Rapid cardiac arrhythmia converting to sinus rhythm，heart function grade of NYHA，TCM syndrome score，the time of catabatic grade of clinical symptoms as well as drug safety situation after treatment were observed in two groups.Results：There were no significant differences between the control group and the treatment group after treatment on paroxysmal atrial fibrillation，persistent atrial fibrillation，premature ventricular beats in total successful rate（P＞0.05），but was significantly different from that of the treatment group on paroxysmal supraventricular tachycardia（P＜0.05）.The improvement on the symptoms of shortness of breath，die blausucht，palpitation，pale complexion，blackout delirium and extreme chilliness as well as total symptoms in the treatment group，were superior to that in the control group（P＜0.05）.Heart rate，blood pressure，LVEF%and the NT-proBNP was obviously improved in the two groups，the treatment group was superior to that in the control group（P＜0.05）.The time of catabatic grade of clinical symptoms in the treatment group was superior to that in the control group（P＜0.05）.No adverse drug reactions occurred in the treatment group and there were 29 cases of adverse reactions in the control group.Conclusion：Shenfu injection has an exact effect on the treatment of acute heart failure and rapid cardiac arrhythmia with heart qi yang deficiency type．

Shenfu injection；Acute heart failure；Heart qi yang deficiency；Rapid cardiac arrhythmia

R541.7

B

1004-745X（2017）04-0676-04

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.04.035

2016-10-22）

国家自然科学基金项目（81473517）

△通信作者（电子邮箱：xianmei1102@126.com）