医疗设备的质量安全问题及维护管理研究

周婉玫

摘 要：现在，我国医疗行业发展速度非常快，各大医院都购买了大量的医疗设备，而医疗设备方面的质量安全问题、设备维护管理也成为医疗行业所必须要面对的问题，采取相应的解决措施，保证医疗设备得以安全运行是非常重要的。文章详细研究了我国医疗设备的质量安全问题以及相应的维护管理措施，这对于现代医疗体系发展、提高医疗设备质量水平有着很强的现实指导意义。

关键词：医疗设备；质量安全；维护管理

前言

医疗设备要想得以稳定有效运转，就需要平时加强质量安全管理，注意维护。医疗设备保障主要是医院的管理部门对于医疗设备安全、质量以及成本效益等方面进行管理。如果医院注重医疗设备的质量安全，提高维护管理水平，那么从长远而言，必然会降低医疗设备成本支出，增加效益，使得有效的医疗设备资源得到合理利用。

1 医疗设备的质量安全管理问题

1.1 领导不够重视，制度、标准不够完善

部分医院只为了追求经济利益和产生的社会效益，在领导不重视的背景下，对医疗设备质量控制管理过于松散，肆意购置不合格的医疗设备。国家当前在医疗设备的管控领域仍未建设好完善的质量控制体系，很多对医疗设备的控制管理办法仍在筹备摸索阶段。

1.2 临床医务人员质量安全控制意识缺乏

部分临床医务人员无法密切配合质量控制正常实施，部分操作人员在平时设备质量控制的过程中缺乏安全意识，无法正常分辨出有故障的设备，简单的以为不出现故障的设备就可以应用在实际中，日常对设备安全质量的监管意识过于淡薄。

1.3 缺少专业的质量安全控制人员

专业性医疗设备控制人员储备不足，人才缺乏。在当前，我院专业的医学工程技术人员既要开展质量控制工作，又要负责设备日常保修，两个重要任务之外还伴着医疗设备快速增长的现状，导致技术人员的配备速度跟不上任务的增长速度，质量控制工作的质量自然受到一定的影响。

2 改善医疗设备质量安全控制与维护管理的措施

2.1 提高领导重视程度，建立起完善的管理制度

严格控制医疗设备的管理，加大领导的重视程度，建立健全设备的管理机制，完善建立工作制度，加大控制力度。我们可以设置起医疗设备质量管理办公室，专门由设备管理人员与维修工程技术人员共同组成，旨在执行具体的设备质量管控工作。除此之外，还要制定完善具体的工作计划，如“医疗设备论证制度”、“医疗设备维护、保养制度”、“质控管理制度”等一系列工作制度。在工作方法上策划出医疗设备质量控制管理办法，只为更细致地进行管理与监督。

2.2 从源头抓起，严格实施招标采购

从源头工作开始抓起，负责招标采购的医院医疗器械管委会对于医院医疗设备进行严格的把控论证，包括从设备的用途、技术发展前景、产生的社会效益与经济效益、配套设施的维护能力情况这几大方面进行充分的调研与讨论。唯有前期对设备的充分了解才能避免后期对设备的盲目采购，为买到真正合适合格的设备产品，必须从设备的性能、配套设施、售后服务等综合了解该产品，从设备的入口处严格把控，杜绝不合格的设备流入医院，流向患者造成伤害。我们要明确医疗设备主要是用于临床，所以要严格禁止暗箱操作的情况，使合格安全的产品流入。

2.3 对医务人员进行岗前培训及操作培训

对临床医务人员进行严格的岗前与操作培训，要求他们认真学习了解不同仪器的使用、性能、原理和日常保养资料，作为各种医疗设备的日常使用者与管理者，理应通过学习后安全的将其用于临床。医疗设备质量管理办公室包括下面的具体操作人员都要在定期的时间进行现场的培训，要通过定期培训使到院的医疗设备安全发挥其作用。也可加上崗前培训、定期操作培训及试卷考核等形式进行操作人员的训练和指导。使用考核合格的操作人员操作设备也是对于医疗设备使用安全的一项重要保证举措，一定程度上保证了其使用安全[1]。

2.4 注重医疗设备的日常维护与保养

在设备的日常维护与保养方面需要着重加强，这是提高医疗设备完好率和使用率的重要方法，也是减少设备故障率的有效手段。为使医疗器械的质量得到保障，我们需要将过去的被动服务变为主动监管，变过去的出故障后维修为预防性的维护，只有这样，医疗设备的使用率才可大大加强。目前，很多医院都对普通的医疗设备实行每月检查保养，而对于呼吸机、麻醉机、血透机、除颤仪、输液泵、心电图机等用于急救和生命维持类重要设备实行每周式的定期维护。除此之外，对于这些重要的器械还要进行用前及用后的检测，并在每次检测后照实填写巡检表。巡检表的内容也必须十分详细，要包括设备的名称、序列号、型号、使用科室、开关机情况、性能和使用科室的签名，这些项目缺一不可。问题总会出现，必须提早查出提早解决，否则会使维修的成本大大增大，就比如在一次巡检中偶然发现，呼吸科电子支气管镜冲洗阀产生故障，幸亏当时及时才发现避免了一场大修，若长时间使用这样的电子支气管冲洗镜就会使镜子的主体产生损毁，那时候的成本将比现在大大增加。因此，由故障后维修变主动预防性维护，不仅能够大大提高医疗设备的使用率，还可以在原来的基础上降低维修成本。

3 结束语

医疗设备安全质量的管控在医疗质量管理工作中有着不可撼动的重要地位，设备的管控质量不仅决定着患者的生命安全和健康问题，也影响着医院的经济、信誉、及综合效益，这项指标同时也是评议一个医院水平高低的重要标准。综上所述，对于医疗设备安全质量管理这一系统上的每个环节每个细节都要进行严密正确的管理，医院也必须持续改进发展对于医疗设备的质量控制监管和安全保障方面的工作，同各项为其紧密制定的措施有效结合在一起发挥作用，慢慢把医疗设备质量与安全管理工作推上一个新的台阶。

参考文献

[1]刘尚林.医疗设备维护保养规范化管理若干问题的探讨[C].2012中华临床医学工程及医疗信息化大会暨中华医学会医学工程学分会第十三次学术年会，2012.