化瘀通脉汤治疗经皮冠状动脉介入治疗术后氯吡格雷抵抗的临床观察

杜海波

【摘要】目的 评价化瘀通脉汤治疗经皮冠状动脉介入治疗术后氯吡格雷抵抗的有效性和安全性。方法 选取我院2015年3月1日～2016年11月30日收治的经皮冠状动脉介入治疗术后氯吡格雷抵抗的患者120例作为研究对象，随机分为治疗组和对照组，各60例，对照组用替格瑞洛，拜阿司匹林加常规治疗，治疗组在对照组基础上加用化瘀通脉汤治疗。观察两组的疗效。结果 治疗组在心绞痛疗效，中医证候疗效方面均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），心电图疗效两组相当（P>0.05），血栓弹力图异常比率两组相当，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 化瘀通脉汤治疗经皮冠状动脉介入治疗术后氯吡格雷抵抗的临床疗效显著，该方剂安全有效，值得推广。

【关键词】化瘀通脉汤；经皮冠状动脉介入治疗术后；氯吡格雷抵抗；临床观察

【中图分类号】R243 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2016.26..02

冠心病是心血管科的常见病和多发病，严重危害人类的健康。然而，自从经皮冠状动脉介入治疗术（PCI术）诞生后，冠心病的死亡率出现了比较明显的下降。PCI术后患者需常规服用氯吡格雷和拜阿司匹林进行双联抗血小板治疗，但部分患者会出现氯吡格雷抵抗现象[1]。临床上可使用替格瑞洛替代氯吡格雷治疗PCI术后氯吡格雷抵抗的患者。笔者通过临床研究发现，即使使用替格瑞洛替代氯吡格雷，部分PCI术后氯吡格雷抵抗患者的心绞痛症状，中医证候改善仍不理想，通过加用自拟化瘀通脉汤后，上述指标可得到有效的改善，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

⑴西医诊断标准符合经皮冠状动脉介入治疗术后氯吡格雷抵抗的标准进行诊断。本研究采用服用氯吡格雷后二磷酸腺苷受体拮抗剂诱导的最大血小板聚集率比服药前下降10%，血小板聚集抑制率≤10%或血小板聚集抑制率为负值时认为存在氯吡格雷抵抗。⑵中医证候诊断标准参照2002年《中药新药临床研究指导原则（试行）》[2]，符合胸痹痰瘀互结证诊断标准。主症：胸闷，胸痛，心悸。兼证：胸膈刺痛固定，口粘有痰，纳呆脘胀，口唇紫绀。舌脉：舌质紫暗，紫斑或舌下脉络青紫，苔白腻或黄腻，脉滑或涩。⑶纳入标准：①符合经皮冠状动脉介入治疗术后氯吡格雷抵抗的诊断标准；②符合中医胸痹痰瘀互结证诊断标准；③年龄18到70岁，签署知情同意书；⑷排除标准：①既往接受过冠状动脉搭桥手术治疗的患者；②重度心肺功能不全，重度心律失常；③合并严重原发性疾病；④年龄在18岁以下或70岁以上，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质；⑤近1个月参加其它临床试验的患者；⑥不符合纳入标准，未按规定服药，无法判断疗效等影响疗效及安全性判断者。

1.2 病例资料

选取我院2015年3月1日～2016年11月30日收治的经皮冠状动脉介入治疗术后氯吡格雷抵抗的患者120例作为研究对象，随机分成治疗组和对照组，各60例。治疗组男28例，女32例，年龄（58.38±7.25）岁，心绞痛分级Ⅰ级22例，Ⅱ级38例。对照组男34例，女26例，年龄（60.61±6.82）岁，心绞痛分级Ⅰ级28例，Ⅱ级32例。两组患者在一般资料上的比较，差别无统计学意义（P>0.05）。

1.3 方法

患者入组前后禁止服用除化瘀通脉汤以外的有治疗心绞痛作用的各种类型的中药，合并高血压和糖尿病者控制血压和血糖。在整个临床研究过程中，患者禁止加用或使用下列药物：β受体阻滞剂，钙离子拮抗剂，硝酸酯类药物，曲美他嗪。对照组用替格瑞洛90 mg，口服2次/d；拜阿司匹林100 mg，口服1次/d；以及常规治疗，治疗组在对照组基础上加用化瘀通脉汤治疗，方药如下：丹参30 g，赤芍15 g，川芎20 g，红花15 g，甘松15 g，元胡15 g，水蛭10 g，全蝎10 g，僵蚕10 g，清半夏10 g，茯苓20 g，人参20 g。制作方法：上述中药饮片每剂水煎取汁300 mL，150 ml/次，早晚分服2次/d。两组疗程均为15天。

1.4 疗效标准

观察患者心绞痛疗效，中医证候疗效，心电图疗效，血栓弹力图异常比率。评定标准参照《中药新药胸痹（冠心病心绞痛）的临床研究指导原则（试行）》制定。

1.5 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件。计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者心绞痛疗效比较

2.2 两组患者中医证候比较

治疗组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组患者心电图疗效比较

2.4 1个疗程结束后两组患者血栓弹力图异常比率比较

治疗组异常比率与对照组相同，差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

3 讨 论

经皮冠状动脉介入治疗术后，使用拜阿司匹林和氯吡格雷双联抗血小板聚集，是防止冠状动脉支架内再狭窄的重要治疗手段，但临床上部分患者出现的氯吡格雷抵抗给PCI术后的治疗带来了难题。中药汤剂具有辩证施治、疗效确切、毒副作用小的特点，可作为PCI术后氯吡格雷抵抗的有益补充。

针对PCI术后氯吡格雷抵抗的痰瘀互结证，以化痰通络为治法，自拟化瘀通脉汤，方中丹参，赤芍，川芎，红花共奏活血化瘀之效[3]；甘松和元胡通络止痛；水蛭祛瘀血而不伤正气，与全蝎和僵蚕3味动物药配伍可搜经络之余邪，发挥化瘀通络的功效；清半夏和茯苓化痰开窍；人参坐镇中州，大补元气，可增强心肌收缩力，改善心肌细胞的能量代谢，发挥强心的作用。因此，活血化瘀法对于PCI术后发生氯吡格雷抵抗的患者的治疗具有积极的临床意义。

通过此项临床研究发现，对于PCI术后发生氯吡格雷抵抗的患者，治疗组的心绞痛疗效，中医证候疗效方面均优于对照组，两组差异有统计学意义。而心电图疗效和血栓弹力图异常比率两组差异无统计学意义。说明化瘀通脉汤可用于PCI术后氯吡格雷抵抗的患者，可改善病人的心绞痛症状和中医证候，有一定的临床疗效，值得推广。

参考文献

[1] 张 萍，白如冰，马洪山.通心络胶囊对急性冠脉综合征患者氯吡格雷抵抗的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志，2010，8（9），1037-1038.

[2] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].中國医药科技出版社，2002：511-513.

[3] 陈希伟，吴同果，韦建瑞，等.复方丹参滴丸对氯吡格雷抵抗患者血小板聚集功能影响的研究[J].广州医药，2012，43（2），26-27.

本文编辑：李 豆