单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛37例疗效观察

闫英华

[摘要] 目的 观察单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效。 方法 选择2014年5月～2016年5月我院收治的冠心病心绞痛患者73例，随机分为两组，对照组36例予阿司匹林、阿托伐他汀常规治疗加单硝酸异山梨酯缓释片口服；治疗组37例予常规治疗加单硝酸异山梨酯缓释片口服及复方丹参滴丸治疗。4周后对其临床症状、心绞痛发作次数、心电图变化进行评估。 结果 治疗组的临床疗效和心电图评定的总有效率分别为91.89%和89.19%，对照组分别为75.00%和75.00%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 单硝酸异山梨酯缓释片与复方丹参滴丸联合应用治疗冠心病能明显缓解心绞痛的发作，提高临床疗效，值得推广。

[关键词] 单硝酸异山梨酯缓释片；复方丹参滴丸；冠心病；心绞痛

[中图分类号] R541.4 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2016）35-0097-03

Observation of curative effect of isosorbide mononitrate sustained release tablets combined with Compound Danshen dripping pills on 37 cases of coronary heart disease angina pectoris

YAN Yinghua

Shenyang Ligong University Hospital， Shenyang 110159， China

[Abstract] Objective To observe the effect of isosorbide mononitrate sustained-release tablets combined with Compound Danshen dripping pills on coronary heart disease angina pectoris. Methods 73 patients with coronary heart disease angina pectoris admitted in our hospital from 2014 to 2016 were randomly divided into two groups： 36 cases in the control group treated with aspirin and atorvastatin plus the isosorbide mononitrate sustained-release tablets， 37 caes in treatment group given conventional treatment plus isosorbide mononitrate sustained-release tablets orally and Compound Danshen dripping pills.After 4 weeks， the clinical symptoms， the number of angina attacks and ECG changes were assessed. Results The total effective rate in the treatment group assessed by clinical efficacy and ECG was 91.89% and 89.19%，respectively，and the total effective rate of the control group was 75.00% and 75.00% respectively.The difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The combination of isosorbide mononitrate sustained-release tablets and Compound Danshen dripping pills in the treatment of coronary heart disease can significantly relieve the onset of angina pectoris and improve the clinical curative effect，and is worthy of promotion.

[Key words] Isosorbide mononitrate sustained release tablets； Compound Danshen dripping pills； Coronary heart disease； Angina pectoris

冠心病心絞痛是近年来发病率和死亡率均较高的常见心脏病之一，其发病机理主要是由于冠状动脉发生狭窄导致的冠状动脉内血流灌注不足，进一步引起心肌细胞急剧的短暂的缺血、缺氧导致的一种心脏病[1]。本研究于2014年5月～2016年5月选取沈阳理工大学医院门诊冠心病心绞痛患者，采用单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸进行治疗，取得较好的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2014年5月～2016年5月冠心病心绞痛门诊患者共73例，随机分为治疗组和对照组，治疗组37例患者中，男25例，女12例；年龄48～85岁，平均（65.1±4.5）岁；病程9个月～25年，平均（15.8±4.3）年；对照组 36例患者中，男 24 例，女12例；年龄50～88岁，平均（66.3±4.7）岁；病程11个月～27年，平均（16.4±4.1）年。两组患者的年龄、性别、病程、体质量等临床资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

入选病例均符合世界卫生组织（WHO）1979年确定的急性缺血性心脏病的命名和诊断标准[2]。

1.3 排除标准

严重心动过缓、严重肝、肾功能不全、严重感染者及心肺功能不全、有心肌梗死病史者；严重心律失常、肥厚性梗阻性心肌病、慢性阻塞性肺疾病、严重脑动脉硬化者；有脑出血病史者；明显低血压者；恶性肿瘤者及青光眼患者。

1.4 治疗方法

两组患者均服用冠心病的常规治疗药物，阿司匹林肠溶片100 mg/次，1次/d，阿托伐他汀10 mg/次，1 次/d。在此基础上治疗组予口服单硝酸异山梨酯缓释片（商品名为索尼特，山德士中国制药有限公司生产，国药准字：H10980015，规格：60 mg×10片）60 mg/次，1次/d，复方丹参滴丸（天津天士力制药集团股份有限公司生产，国药准字：Z10950111，规格：27 mg×180丸）每次10丸，3 次/d；对照组予口服单硝酸异山梨酯缓释片（索尼特）60 mg/次，1次/d。治疗期间患者心绞痛发作时予舌下含服硝酸甘油片0.5 mg，每次记录用量。此外将其他治疗冠心病心绞痛的药物暂时停用。两组均将4周定为1个疗程，治疗1个疗程后复查患者的临床症状、心绞痛发作次数、硝酸甘油用量和静息心电图，对两组治疗前后的检查结果进行比较。治疗期间嘱患者清淡饮食、避免饱食、注意休息、避免劳累[1]、避免情绪激动和剧烈运动等。

1.5 观察指标

观察两组治疗前后的临床治疗效果和静息心电图的改善情况。

1.6 临床疗效判断标准

根据《中国常见心脑血管疾病诊治指南》中的标准进行疗效评价。显效：治疗1个疗程后临床症状几乎全部消失，或心绞痛发作次数明显减少，超过80%，或服用硝酸甘油片明显减少，超过80%。有效：治疗1个疗程后临床症状有明显缓解，心绞痛发作次数逐渐减少50%～80%，或服用硝酸甘油片减少50%～80%。无效：治疗1个疗程后临床症状无好转，或心绞痛发作次数减少小于50%，或服用硝酸甘油片减少小于50%[3]。

1.7 心电图疗效判断标准

根据《中国常见心脑血管疾病诊治指南》中的标准进行疗效评价。显效：心绞痛症状基本消失，静息心电图复查恢复正常。有效：心绞痛症状减轻，静息心电图复查有所好转，ST段回升>0.5 mm。无效：心绞痛症状与治疗前基本相同，靜息心电图复查ST段和T波没有改善[4]。

1.8 统计学方法

采用SPSS 17.0 统计软件对所得数据进行分析和处理，其中计数资料比较采用χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床治疗效果比较

经1个疗程治疗后，治疗组的心绞痛发作次数明显减少，胸闷气短等临床症状明显减少25例，显效率为67.57%，总有效率为91.89%；对照组显效12例，显效率为33.33%，总有效率为75.00%。两组临床治疗效果比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 两组临床治疗效果比较[n（%）]

注：治疗组与对照组比较，*P<0.05

2.2两组心电图改善情况比较

经治疗后，治疗组的心绞痛症状消失，静息心电图复查基本恢复正常22例，显效率为59.46%，总有效率为89.19%；对照组显效16例，显效率为44.44%，总有效率为75.00%。两组静息心电图改善结果比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3 讨论

冠心病心绞痛是一组由于冠脉狭窄或痉挛导致心脏急剧缺血缺氧的临床症候群，如不及时治疗，常发生急性心肌梗死或猝死等严重后果[5-6]。因此冠心病心绞痛的治疗原则为扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，降低心肌耗氧量，迅速恢复受损心肌的供血供氧需求[7]。

单硝酸异山梨酯缓释片是硝酸异山梨酯片的主要活性代谢产物，能够有效扩张冠状动脉、改善心肌供血供氧。对冠心病心绞痛的长期治疗效果理想，能有效预防混合型心绞痛和血管痉挛型心绞痛，对慢性心衰和心肌梗死后心绞痛也有较好疗效。单硝酸异山梨酯缓释片除了能扩张冠状动脉，降低外周血管阻力，解除冠脉痉挛，增加冠脉血流量以外[8]，还能扩张外周小静脉，减少静脉回心血量，从而降低心脏的前后负荷，降低心肌耗氧量；而且还能促进心脏血流再分布，有效改善心脏缺血区的供血和供氧[9]。单硝酸异山梨酯缓释片口服后没有肝脏首过效应，有效血药浓度稳定，且生物利用度高，有效成分释放时间长[10]。其突出优点是长效缓释制剂，对预防夜间发作心绞痛效果明显，且服用方便，每日只需清晨服用1次即可。因此，能明显改善冠心病心绞痛患者的生活质量，且不良反应少，安全有效，是治疗冠心病心绞痛的理想药物[11]。

复方丹参滴丸是纯中药制剂，其主要成分是丹参、三七和冰片。丹参味苦微寒，活血祛瘀行气；三七味苦甘温，活血化瘀，理气止血止痛；冰片辛香寒凉，能醒脑开窍，清热消肿止痛；三药组合具有益气活血、通络止痛之功效[12]。复方丹参滴丸能够改善心肌损伤和冠心病心绞痛的各种症状，具有溶出速度快、生物利用度高、剂量小、服用方便等特点，且疗效明显，无明显毒副作用。有研究表明，复方丹参滴丸能扩张冠脉血管，降低心肌细胞耗氧量，抑制血小板聚集，改善微循环[13]，降低血液黏度，降低血脂，促进氧自由基清除，明显缓解心绞痛发作[14]。现代药理学研究也表明，复方丹参滴丸中的活性成分能抑制血小板聚集，预防血栓，增强红细胞变形能力，改善血流变，逆转左心室肥厚，解除冠脉痉挛，增加冠脉供血，保护心肌细胞等诸多作用[15]。总之，复方丹参滴丸对于缓解心绞痛症状，扩张冠状动脉，降低心肌耗氧量，抗凝、抗血小板，降低血液粘度，清除氧自由基，改善微循环，改善心电图，改善预后均具有良好效果。

综上，在冠心病常规治疗的基础上，单硝酸异山梨酯缓释片与复方丹参滴丸联合应用治疗心绞痛，能明显提高疗效，改善心电图，减少心绞痛发作次数，且不良反应少，安全方便，能明显改善预后，提高患者的生活质量，疗效优于单纯用西药组，值得临床推广应用。

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（收稿日期：2016-09-20）