米非司酮联合散结镇痛胶囊治疗子宫腺肌病疗效分析

李妍

【摘要】 目的 探讨米非司酮联合散结镇痛胶囊治疗子宫腺肌病的临床效果。方法 120例确诊为子宫腺肌病患者， 根据就诊号码单双号随机分为单纯西药治疗组和中西药联合治疗组， 每组60例。单纯西药治疗组采用米非司酮治疗， 中西药联合治疗组采用米非司酮联合散结镇痛胶囊治疗， 经过3个月经周期治疗， 对治疗效果进行对照总结分析。结果 单纯西药治疗组显效10例， 有效30例患者， 无效20例， 临床总有效率为66.67%， 中西药联合治疗组显效16例， 有效38例， 无效6例， 临床总有效率为90.00%；中西药联合治疗组治疗总有效率明显高于单纯西药治疗组， 差异有统计学意义（P<0.05）。

结论 米非司酮联合散结镇痛胶囊治疗子宫腺肌病， 能够标本兼治， 具有疗效明显、安全性能高、显效时间短等优势， 值得临床广泛推广应用。

【关键词】 子宫腺肌病；米非司酮；散结镇痛胶囊；药物治疗

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.09.052

Analysis of curative effect by mifepristone combined with Sanjie Zhentong capsules in the treatment of adenomyosis LI Yan. Department of Obstetrics and Gynecology， Yankuang Group Company Limited General Hospital East Branch， Jining 273500， China

【Abstract】 Objective To investigate clinical effect by mifepristone combined with Sanjie Zhentong capsules in the treatment of adenomyosis. Methods A total of 120 patients with diagnosed adenomyosis were randomly divided by their admission number into single Western medicine treatment group and traditional Chinese medicine combined with Western medicine treatment group， with 60 cases in each group. The single Western medicine treatment group received mifepristone for treatment， and the traditional Chinese medicine combined with Western medicine treatment group received mifepristone combined with Sanjie Zhentong capsules for treatment. After treatment for 3 menstrual cycles， comparative summary and analysis were made on their curative effects. Results The single Western medicine treatment group had 10 excellent effect， 30 effective cases， and 20 ineffective cases， with total clinical effective rate as 66.67%. There were 16 excellent cases， 38 effective cases and 6 ineffective cases in the traditional Chinese medicine combined with Western medicine treatment group， with total clinical effective rate as 90.00%. The traditional Chinese medicine combined with Western medicine treatment group had obviously higher total effective rate in treatment than the single Western medicine treatment group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Combination of mifepristone and Sanjie Zhentong capsules in treating adenomyosis can provide thorough treatment， and it contains advantages of remarkable effect， high safety and short onset effect. It is worth widely clinical promotion and application.

【Key words】 Adenomyosis； Mifepristone； Sanjie Zhentong capsules； Drug therapy

子宫腺肌病（adenomyosis）是正常位置的子宫内膜（包括腺体和间质）侵入子宫肌层生长而产生的病变， 临床多表现为经量过多， 经期延长和逐渐加重的进行性痛经[1]， 常于经前1周开始， 直至月经结束。妇科检查子宫呈均匀性增大或局限性结节隆起， 质硬且有压痛。主要发病人群为30～50岁的妇女， 约15%同时合并子宫内膜异位症， 约50%合并子宫肌瘤[2]。近年来有呈上升、年轻化趋势， 并且有文献报道子宫腺肌病可能会癌变。随着妇女分娩年龄的推迟， 临床子宫腺肌病合并不孕症的患者明显增加， 且疾病病程长， 给患者带来无尽的痛苦[3]。近年本院采用中西药联合治疗方案：米非司酮聯合散结镇痛胶囊治疗子宫腺肌病效果良好， 与单纯使用半非司酮治疗的临床效果比较后， 总结分析出最佳治疗方案， 现将研究过程详细报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院2012年7月～2015年7月就诊患者中确诊为子宫腺肌病的120例患者， 诊断标准[4]：具备以下4条其中任意两项：①月经量增多， 一般>80 ml， 经期延长， 合并有轻-中度贫血；②有逐渐加重的进行性痛经， 痛经位于下腹部正中， 常于经前1周开始， 直至月经结束；③彩超检查可见患者子宫体增大、肌层增厚且子宫断面有不规则回声， 具有丰富血流， 子宫内膜线可无改变或稍微弯曲， 超声检查能够观察到病变部位往往呈现出强回声区， 与周围无明显界限。磁共振成像（MRI）图像显示除子宫内膜呈现出强回声带以外还围绕着一圈低回声带， 在月经前后进行对比有着十分重要的诊断价值；④妇科检查：子宫均匀性增大或有局限性结节隆起， 质硬且有压痛， 经期压痛更甚。首先考虑患者意愿， 要求保留生育能力， 不愿意接受手术治疗， 要求药物治疗者， 年龄25～45岁， 排除心脏病、肝病、肾病病史者。根据患者就诊号码单双号随机分为单纯西药治疗组和中西药联合治疗组， 每组60例。

1. 2 方法 单纯西药治疗组口服米非司酮（北京紫竹药业）12.5 mg， 1次/d， 治疗12周。中西药联合治疗组口服米非司酮（北京紫竹药业）12.5 mg， 1次/d， 12周。每月月经周期第15天开始加服散结镇痛胶囊， 口服4粒， 3次/d， 连服10 d， 每个月按照上述服药方法服药， 连用3个月。

1. 3 疗效判定标准[5] 显效：用药3个月后子宫腺肌病患者的不适症状得到明显控制：月经量明显减少， 月经周期恢复正常， 痛经症状明显减轻， 甚至消失， 子宫体积缩小至正常大小；有效：用药后患者月经量有减少， 痛经有减轻， 子宫体积有缩小；无效：子宫腺肌病患者各项不适病症均无减轻。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1. 4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对数据进行统计分析。计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

单纯西药治疗组显效10例， 有效30例患者， 无效20例， 临床总有效率为66.67%。中西药联合治疗组显效16例， 有效38例， 无效6例， 临床总有效率为90.00%。中西药联合治疗组治疗总有效率明显高于单纯西药治疗组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

3 讨论

近年来子宫内膜异位、子宫腺肌病的发病有不断上升的趋势， 且趋于年轻化， 其病因及发病机制目前尚不十分清楚。目前可能病因有[6-10]：①子宫内膜的损伤。子宫腺肌病患者部分子宫肌层中的内膜病灶与宫腔内膜直接相连， 故认为子宫内膜异位症由基底层子宫内膜侵入肌层生长所致， 多次妊娠及分娩、人工流产、慢性子宫内膜炎等造成子宫内膜基底层损伤， 与腺肌病发病密切相关；②与遗传有关。子宫内膜异位症具有一定的家族聚集性， 子宫腺肌病患者的发病可能与遗传有关；③高雌孕激素血症。子宫腺肌病常合并子宫肌瘤和子宫内膜增生， 提示高水平雌孕激素刺激， 有可能是促进内膜向肌层生长的原因之一。临床研究多次妊娠及分娩、人工流产、慢性子宫内膜炎等均能造成子宫内膜基底层的损伤， 这是子宫内膜异位的主要原因， 子宫腺肌病发展到严重程度， 患者痛苦大， 只能手术切除子宫， 合并盆腔子宫内膜异位者需切除卵巢， 手术后更年期症状加重、提前等加重了患者的痛苦。

米非司酮是孕激素受体水平拮抗剂， 有较强的抗孕激素作用， 无雌激素样影响， 可造成子宫内膜绝经样改变， 进而减少月经量， 尤其适合中重度贫血的患者， 即使仍需手术治疗， 亦争取抗贫血治疗的时间， 对降低手术输血率、提高手术安全性起着关键的作用[11-13]。单纯米非司酮治疗子宫腺肌病有一定的疗效， 但是无法改善患者痛经， 而且容易出现不规则阴道流血， 故单纯米非司酮治疗子宫腺肌病存在一定的局限性[14]。其临床疗效低于中西药联合治疗。

从中医角度讨论子宫腺肌病， 中医古代文献并无“子宫腺肌病”的确切描述， 根据其主要症状、体征， 可将其归在中医的“痛经”、“月经过多”“不孕”等疾病范畴[15]。子宫腺肌病患者易出现气滞瘀证侯和热灼血瘀证侯， 治则以活血行气、消瘕化瘀止痛为主， 故联合用药散结镇痛胶囊[16]。散结镇痛胶囊主要成分龙血竭、三七、浙贝母、薏苡仁等。药物中龙血竭可以改善机体微循环， 调节内分泌， 增加机体内凝血因子， 促进新陈代谢， 加速淋巴回流；三七能化瘀止痛， 《医学衷中参西录》谓其“三七善化瘀血， 善治女子癓瘕， 月事不通， 化瘀血而不伤新血， 允为理血妙品”， 并佐以浙贝母能消癓散结， 具有化瘀止痛、消炎解痉作用， 以达软坚散结， 化瘀定痛， 减缓了子宫平滑肌的收缩强度， 有效缓解了患者痛经症状[17]。

本文研究中， 米非司酮联合散结镇痛胶囊治疗子宫腺肌病， 治疗总有效率为90.00%， 明显优于单纯米非司酮治疗的66.67%， 差异有统计学意义（P<0.05）。

综上所述， 米非司酮联合散结镇痛胶囊治疗子宫腺肌病， 能够标本兼治， 具有疗效明显、安全性能高、显效时间短等优势， 值得临床广泛推广应用。

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[收稿日期：2016-12-27]