中蒙药与蜡疗联合治疗膝关节退行性病变的临床研究

严长宏 李雅静 岳璐璐

(包头市中心医院,内蒙古 包头 014040)

医学结合

中蒙药与蜡疗联合治疗膝关节退行性病变的临床研究

严长宏 李雅静 岳璐璐

(包头市中心医院,内蒙古 包头 014040)

目的：观察严氏愈膝膏、蒙药嘎日迪-15与蜡疗联合治疗膝关节退行性病变的临床疗效。方法:111例膝关节退行性变患者随机分成两组，治疗组予严氏愈膝膏、蒙药嘎日迪-15与蜡疗联合治疗，对照组予膝关节腔内注射玻璃酸钠治疗，经卡方检验进行统计，二者进行比较，观察严氏愈膝膏、蒙药嘎日迪-15与蜡疗联合治疗与膝关节腔内注射玻璃酸钠治疗膝关节退行性变的临床疗效。结果:治疗2个疗程后，治疗组与对照组症状体征分级比较，x2=4.507，P=0.034有统计学差异，虽两组治疗均可明显改善患者疼痛、畏寒、肿胀、上下楼梯及步行能力等症状，但治疗组疗效优于对照组；治疗结束1年后，治疗组与对照组比较,x2=4.790，P=0.029有统计学差异，治疗组长期疗效优于对照组，且副作用小，复发率低。结论:严氏愈膝膏、蒙药嘎日迪-15与蜡疗联合治疗膝关节退行性病变的近期、远期临床疗效优于膝关节腔内注射玻璃酸钠，且副作用小，复发率低，值得推广。

严氏愈膝膏；蒙药嘎日迪-15；蜡疗；膝关节退行性病变

膝关节退行性病变，又称膝关节骨质增生，即骨的退行性病变，是关节炎的一种表现,从现代医学研究看，本病的病理特征是关节软骨发生缓慢、渐进性的退变。膝关节生物力学平衡的改变导致关节应力的变化，引起关节软骨细胞的代射紊乱，所造成的关节软骨的营养障碍[1]。 本病发病率随着年龄的增加有逐年增加的趋势，是一种极为常见的疾病，女性居多，可分为急性创伤性滑膜炎和慢性损伤性滑膜炎。发病率达2%～3%[2]。目前，西医及临床研究对本症尚无有效的治疗方法，常采用对症处理，如疼痛时口服解热镇痛的药物，麻木的患者选用 B 族维生素类药物，关节类肿胀有积液者给予局部抽取积液或局部封闭等疗法。但治疗效果均不理想，只能暂时缓解症状，病情易复发，远期疗效差，副作用大[3]。 而中药、蒙药配合物理疗法的治疗独具特色。笔者自2014年10月～2015年10月搜集了111例符合标准的膝关节退行性变患者，随机分为两组，比较治疗效果，治疗组效果明显优于对照组，现报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料:选择包头市中心医院中医科和骨科于2014年10月-2015年10月就诊患者120例，采取随机数字表法分为治疗组和对照组各60例，其中完成治疗组55例，对照组56例，共计脱落9例。治疗组男27例，女28例，年龄范围48～70岁，平均年龄(58.51±5.85)岁；对照组男28例，女28例，年龄范围48～70岁，平均年龄 (58.16±5.49 )岁。

1.2 诊断标准：根据美国风湿病学会对膝关节退行性变临床诊断标准[4]：①前月大多数时间内有膝痛。②有骨摩擦音。③晨僵<30 min。④年龄≥38岁。⑤膝检查示骨性肥大。满足①②③④或①②⑤或①④⑤可诊断为膝骨关节炎。

1.3 纳入与排除标准

1.3.1 纳入标准：①符合诊断标准的相关标准。②取得患者知情同意并签署知情同意书。

1.3.2 排除标准：①不符合纳入标准，依从性差。②合并肝肾、造血系统等严重原发性疾病。③有关节皮肤破损及化脓性炎症。④有晕针现象者。

1.4 疗效标准

1.4.1 疗效评定标准：为了准确地、客观地评价疗效，应进行：症状分级和体征分级，各项指标评分采用 Lequesne 评分方法[5]。

1.4.2 疗效判定标准:根据治疗前后症状和体征记分的总和，改善的百分率按下列公式评定严氏愈膝膏、蒙药嘎日迪-15与蜡疗联合治疗膝关节退行性病变的临床疗效：

51%以上为显效，50%～21%为有效，20%以下为无效。

1.5 治疗方法

1.5.1 治疗组：使用严氏愈膝膏(伸筋草30g、透骨草30g、川芎30g、补骨脂12g、菟丝子12g、千年健30g、威灵仙30g、海风藤12g、鸡血藤12g、乳香10g、没药10g、花椒15g、三棱15g、莪术15g、皂角刺15g；)、蒙药嘎日迪-15味10g与蜡疗联合治疗膝关节退行性病变。是将蒙药嘎日迪-15与严氏愈膝膏混合，涂抹于膝关节并将加热塑型后的石蜡敷贴于其上，1次/天，连续10天为1个疗程，疗程2个疗程。

1.5.2 对照组：使用关节腔内注射玻璃酸钠。首先对膝关节穿刺点进行常规碘伏消毒, 2%利多卡因 2ml 局麻,注射部位选用髌骨下内侧入路, 穿刺进入关节腔。有关节积液者 ,应先尽量抽尽关节液,然后将 2ml 玻璃酸钠注入关节腔, 1次/周, 连续5次为 1个疗程 ，疗程2个疗程。

1.6 统计方法：所有数据均采用excel储存录入，SPSS 17.0统计软件进行分析处理，在统计分析中，对计数资料使用卡方检验进行分析处理，对计量资料两两之间使用两独立样本T检验或近似T检验进行分析处理，并以均数±标准差(x±S)表示，检验水准a=0.05,以P<0.05认为有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者一般资料比较:两组患者年龄采用T检验，t=0.302，P> 0.05 ; 性别采用卡方检验，x2=0.0009，P>0.05。两组患者一般资料无统计学意义，具有可比性，见表1。

表1 两组患者一般资料比较

2.2 两组患者治疗2个疗程后症候疗效比较：治疗2个疗程后，治疗组有效率为92.7%，对照组有效率为78.5%，经卡方检验x2=4.507，P=0.034(P<0.05)有统计学差异，见表2。

表2 两组近期疗效比较

*代表P<0.05,有统计学差异

2.3 两组患者治疗结束1年后症候疗效比较：治疗结束1年后，治疗组有效率为85.5%，对照组有效率为67.9%，两组经卡方检验，x2=4.790，P=0.029(P<0.05)有统计学差异，见表3。

表3 两组远期疗效比较

*代表P<0.05,有统计学差异

3 讨论

本病属中医痹症范畴,与外感风寒湿热之邪和人体正气不足有关。风寒湿等邪气，在人体卫气虚弱时容易侵入人体而致病。汗出当风、坐卧湿地、涉水冒雨等，均可使风寒湿等邪气侵入机体经络，留于关节，导致经脉气血闭阻不通，不通则痛,正如《素问·痹论》所说：“风寒湿三气杂至，合而为痹。”风寒湿热之邪侵入机体，痹阻关节肌肉筋络，导致气血闭阻不通，筋脉关节失于濡养产生本病。

痹症虽然是以风寒湿三气杂至为其主要病因，但脏腑功能低下，正气虚衰仍是本病重要的内在因素。《素问·百病始生篇》指出“风雨寒热不得虚，邪不能独伤人，卒然逢疾风暴雨而不病者，盖无虚，故邪不能独伤人，此必因虚邪之风，与其身形，两虚相得，乃客其形”。《金匮要略心典》又曰：“历节者，盖非肝肾先虚，则虽得水气，未必便入筋骨”。故而肝、脾、肾三脏亏损，正气不足，邪气乘虚入侵，经络闭塞，气血不荣，是导致痹症发生的重要内因。

治以严氏愈膝膏、蒙药嘎日迪-15与蜡疗联合治疗。严氏愈膝膏以祛风除痹，消肿止痛、补益肝肾。方中以川芎、千年健为君药，用以活血行气，强筋健骨；伸筋草、透骨草、海风藤、鸡血藤、威灵仙、花椒为臣药，用以舒筋活络、散寒祛湿；乳香、没药、三棱、莪术、皂角刺以破血消癥、消肿止痛，补骨脂、菟丝子以补益肝肾，共为佐使药。诸药合用，共奏祛风除痹，消肿止痛、补益肝肾之效。蒙药嘎日迪-15，有抗炎、抗真菌的作用[6]。加强了严氏愈膝膏活血化瘀，通络止痛之效。蜡疗是以无色无味的石蜡固体，通常为白色，熔点在47°C～64°C，比热容为2.14～2.9J·g-1·K-1，既有良好的储热作用又有良好的可塑性及黏稠性，能与皮肤紧密接触。在冷却过程中，其体积缩小，对皮肤及皮下组织可产生柔和的机械压迫作用，既可防止组织内淋巴液和血液渗出，又能促进渗出物的吸收[7]。

严氏愈膝膏、蒙药嘎日迪-15与蜡疗联合治疗是将严氏愈膝膏与蒙药嘎日迪-15混合，涂抹于膝关节并将加热塑型后的石蜡敷贴于其上，使膝关节及其周围组织受热、血管扩张、循环加快、细胞通透性增加。治疗时局部皮肤毛细血管扩张、充血，热透入可达皮下1～5 cm，使药效深达患处病变组织，可起到良好的温通经脉，消肿止痛的效果。

通过本组临床研究发现，严氏愈膝膏、蒙药嘎日迪-15与蜡疗联合治疗膝关节退行性病变的临床效果更佳，远期疗效更优于关节腔内注射玻璃酸钠。同时，严氏愈膝膏、蒙药嘎日迪-15与蜡疗联合治疗膝关节退行性病变为关节腔内注射玻璃酸钠不能作用于晕针、合并糖尿病等患者填补了空白，并且该操作简单，不需要无菌操作，中药外敷无副作用，复发率低，故值得推广使用。但具体的药理作用及分子机制尚不明确，需进一步扩大样本量、长期的随机对照临床观察来明确，为临床治疗提供有力的支撑。

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[3] 邢玉新 . 探讨中西医结合治疗脑梗塞后遗症的疗效[J] . 内蒙古中医药，2014，33(24) : 41-42.

[4] 李海蜂.膝关节骨关节炎治疗新进展[J].美国医学会杂志:中文版,2001,18(2):90-92.

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[7] 南登崑．康复医学[M]．北京：人民卫生出版社，2001：123.

2016年10月19日收稿

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1006-6810(2017)02-0037-02