瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高脂血症临床疗效比较

蒋丽，覃香，赖呈谋

(广西科技大学第一附属医院药剂科1、内科2，广西 柳州 545001)

瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高脂血症临床疗效比较

蒋丽1，覃香2，赖呈谋2

(广西科技大学第一附属医院药剂科1、内科2，广西 柳州 545001)

目的 比较瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高脂血症的疗效及安全性。方法选择2015年6月至2016年6月期间我院收治的128例高脂血症患者为研究对象，根据随机数表法随机分为观察组(n=64)与对照组(n=64)，分别予瑞舒伐他汀(5 mg/d)与辛伐他汀(10 mg/d)治疗，疗程均为8周。比较两组患者治疗前后的血脂变化及不良反应发生情况。结果治疗后，观察组与对照组患者的甘油三脂(TG)、胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)分别为(1.88±0.21)mmol/L、(4.28±1.28)mmol/L、(2.48±0.97)mmol/L和(1.94±0.19)mmol/L、(4.44±1.35)mmol/L、(3.04± 1.02)mmol/L，均较治疗前的(2.38±0.36)mmol/L、(6.25±2.34)mmol/L、(4.79±1.28）mmol/L和(2.25±0.23)mmol/L、(6.04±2.41)mmol/L、(4.86±1.36)mmol/L明显下降，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)为(1.38±0.29)mmol/L和(1.34± 0.41)mmol/L，均较治疗前的(1.25±0.34)mmol/L和(1.22±0.35)mmol/L明显上升，差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗后观察组患者仅LDL-C明显低于对照组(P<0.05)，差异均无统计学意义(P>0.05)；观察组患者的LDL-C达标率为82.81%，明显高于对照组的62.50%，差异均有统计学意义(P<0.05)；两组患者均未发现药物相关严重不良反应。结论瑞舒伐他汀与辛伐他汀均可有效调节高脂血症患者血脂水平，但是瑞舒伐他汀降LDL-C的效果更加明显，且具有较好的用药安全性。

高脂血症；瑞舒伐他汀；辛伐他汀；动脉粥样硬化

随着人们生活方式的转变和工作压力的不断加大，动脉粥样硬化所致的心血管疾病的发病率及死亡率都呈逐年上升趋势，严重威胁者人类生命健康[1]。研究表明，心血管疾病最重要的诱发因素为以低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高为特征的脂质代谢紊乱[2]。因此调脂治疗在预防和阻止动脉粥样硬化及其所引起的心血管疾病的发生发展中具有重要作用，但是我国接受规范调脂的治疗率以及调脂达标率均处于较低水平。本研究通过对比瑞舒伐他汀与辛伐他汀在治疗高脂血症方面的有效性及安全性，以为临床调脂药物的选择提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2015年6月至2016年6月期间我院心内科收治的128例高脂血症患者为研究对象，其中男性70例，女性58例，年龄38～70岁，所有患者均符合《中国成人血脂异常防治指南》制定的高脂血症诊断标准[3]。排除标准：①年龄<18岁；②家族性高胆固醇血症患者；③继发性高脂血症或者应用影响血脂代谢药物的患者(如肝素、糖皮质激素、避孕药等)；④合并肾病综合征、甲状腺机能减退、恶性肿瘤、肝肾功能不全患者；⑤妊娠、哺乳期妇女；⑥对他汀类药物过敏者。根据随机数表法将患者分为观察组和对照组，每组64例，两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

1.2 治疗方法 两组患者均给予健康宣教，指导患者低脂饮食及进行适量运动，同时予控制血压、血糖等处理，对照组予辛伐他汀片(山东鲁南贝特制药有限公司生产)治疗，用法：10 mg/次，每晚睡前口服；观察组患者予瑞舒伐他汀钙片(山东鲁南贝特制药有限公司生产)治疗，用法：5 mg/次，每晚睡前口服。两组患者的疗程均为8周。

1.3 观察指标

1.3.1 血脂水平 治疗前后测定两组患者血脂水平，方法：采血前1 d晚8点开始禁食，并予次日抽取空腹静脉血，采用全自动生化分析仪血脂的测定胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。记录LDL-C达标率，根据《中国成人血脂异常防治指南》的建议，血清LDL-C目标值：极高危者为2.07 mmol/L，高危者2.59 mmol/L，中危者3.37 mmol/L，低危者4.14 mmol/L。

1.3.2 安全性指标 治疗期间监测血、尿常规及肝肾功能、血糖等指标，并于治疗后行心电图检查，记录药物相关不良反应。

1.4 统计学方法 应用SPSS19.0统计学软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差(x-±s)表示，两样本均数比较采用t检验；计数资料采用百分数表示，率的比较采用χ2检验，均以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者治疗前后的血脂水平比较 治疗前，两组患者的血TG、TC、HDL-C、LDL-C水平比较差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者TG、TC、LDL-C均较治疗前明显下降，HDL-C较治疗前明显上升，且观察组患者的LDL-C明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，但两组患者的TG、TC、HDL-C水平比较差异均无统计学意义(P>0.05)。见表2。治疗后，观察组患者的LDL-C达标率为82.81% (53/64)，明显高于对照组的62.50%(40/64)，差异有统计学意义(χ2=6.646，P<0.05)。

表1 两组患者的临床资料比较

表2 两组患者治疗前后的血脂水平比较

表2 两组患者治疗前后的血脂水平比较

注：与对照组治疗后比较，aP<0.05。

组别观察组例数64对照组64时间治疗前治疗后t值P值治疗前治疗后t值P值TG(mmol/L) 2.38±0.36 1.88±0.21 9.402 <0.05 2.25±0.23 1.94±0.19 6.673 <0.05 TC(mmol/L) 6.25±2.34 4.28±1.28 5.021 <0.05 6.04±2.41 4.44±1.35 4.634 <0.05 HDL-C(mmol/L) 1.25±0.34 1.38±0.29 2.327 <0.05 1.22±0.35 1.34±0.41 2.286 <0.05 LDL-C(mmol/L) 4.79±1.28 2.48±0.97a3.254 <0.05 4.86±1.36 3.04±1.02 3.187 <0.05

2.2 两组患者的不良反应比较 两组患者治疗期间均无肝肾功能衰竭、横纹肌溶解等严重不良反应，观察组仅有2例出现谷丙转氨酶轻度升高(小于正常值上限的2倍)，对照组者有3例，均无明显临床症状，对症治疗后好转，未予停药。

3 讨论

高脂血症主要指血胆固醇和甘油三酯升高，其中胆固醇尤其是LDL-C升高是引起动脉粥样硬化性心血管疾病重要始动因素[4]。低密度脂蛋白是血浆中胆固醇含量最为丰富的一种蛋白质，LDL-C的主要作用是负责将胆固醇向周围组织进行运送。因此，使用调脂药物有效降低血浆TC尤其是LDL-C对防治动脉粥样硬化及其相关的心血管疾病具有重大意义[5]。

他汀类药物属于3羟3甲基戊二酸单酰辅酶A (HMGCoA)还原酶抑制剂，主要通过竞争性抑制内源性HMG-CoA还原酶的活性，对细胞内羟甲戊酸代谢途径起到阻断作用，减少细胞内胆固醇的合成，刺激细胞膜表面低密度脂蛋白受体以增加其数量和活性，进而降低循环中胆固醇水平[6-7]；此外，他汀类药物还具有抗炎等多种活性，目前已经成为治疗心血管疾病的一线药物。临床上常用的他汀类药物包括普伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀和瑞舒伐他汀等等。辛伐他汀是应用最为广泛的他汀类药物之一，是以洛伐他汀为原料半合成而成。辛伐他汀为脂溶性物质，口服后吸收迅速，多项研究也证实辛伐他汀是一种调脂作用机制清楚、作用确切，能有效预防动脉粥样硬化的发展和降低心血管事件发生风险有效药物[8]。但是选择更加高效安全的他汀类药物对患者疾病的治疗更加有利，瑞舒伐他汀是一种新型HMG-CoA还原酶抑制剂，于2003年8月获美国FDA批准在临床应用。瑞舒伐他汀的特点在于其分子中极性甲磺酰氨基的存在使其具有较好的亲水性，因而更容易被肝细胞摄入而发挥抑制HMG-CoA还原酶的作用，因此低剂量的瑞舒伐他汀即具有较强的调脂作用；此外，由于其具有的较好的亲水性还使其避免细胞色素P450酶快速代谢，约90%随粪便以原形排出体外，降低了药物相互作用的风险[9]。有研究对比了瑞舒伐他汀与相同剂量的阿托伐他汀的疗效，结果表明瑞舒伐他汀可以更加有效地降低LDL-C水平[10]。本研究对比了瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高脂血症的临床疗效，结果显示瑞舒伐他汀与辛伐他汀均可有效调节高脂血症患者的血脂水平，但是瑞舒伐他汀降低LDL-C的作用更强，治疗后LDL-C的达标率更高；两组患者均无严重不良反应发生，具有较好的用药安全性。

综上所述，瑞舒伐他汀与辛伐他汀均可有效调节高脂血症患者血脂水平，但是瑞舒伐他汀降LDL-C的效果更加明显，且具有较好的用药安全性，值得临床推广应用。

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Comparative study of efficacy of rosuvastatin and simvastatin for hyperlipidemia.

JIANG Li1,QIN Xiang2,LAI Cheng-mou2.Pharmacy Department1,Department of Internal Medicine2,the First Affiliated Hospitalof Guangxi University of Science and Technology,Liuzhou 545001,Guangxi,CHINA

ObjectiveTo compare the efficacy and safety of rosuvastatin and simvastatin for the treatment of hyperlipidemia.MethodsAccording to the random number table method,128 patients with hyperlipidemia in the First Affiliated Hospital of Guangxi University of Science and Technology from June 2015 to June 2016 as the research objects were divided into observation group(n=64)and control group(n=64).The patients in the observation group were treated with rosuvastatin(5 mg/d);meanwhile simvastatin(10 mg/d)was given to the patients in the control group.The treatmentcourse in both groups was 8 weeks.The changes of serum lipids before and after treatmentand adverse reactions in both groups were compared.ResultsAfter treatment,TG,TC and LDL-C in the observation group and control group were(1.88±0.21)mmol/L,(4.28±1.28)mmol/L,(2.48±0.97)mmol/L and(1.94±0.19)mmol/L,(4.44±1.35)mmol/L, (3.04±1.02)mmol/L,which were lower than(2.38±0.36)mmol/L,(6.25±2.34)mmol/L,(4.79±1.28)mmol/L and (2.25±0.23)mmol/L,(6.04±2.41)mmol/L,(4.86±1.36)mmol/L before treatment.The HDL-C after treatment in the observation group and control group were(1.38±0.29)mmol/L and(1.34±0.41)mmol/L,which were higher than[(1.25± 0.34)mmol/L and(1.22±0.35)mmol/L]before treatment(P<0.05).After treament,only LDL-C in the observation group was significantly lower than that in the control group(P<0.05),but no significant differences in the other indexes were found(P>0.05).The LDL-C compliance rate in observation group was 82.81%,which was significantly higher than 62.50%of the control group,showing significant difference(P<0.05).There were no serious adverse drug reactions in both groups.ConclusionThe combined application of rosuvastatin and simvastatin can both effectively regulate the blood lipid levels in patients with hyperlipidemia,but rosuvastatin has better effect in reducing the effect of LDL-C, which has a good drug safety.

Hyperlipidemia;Rosuvastatin;Simvastatin;Atherosclerosis

R589.2

A

1003—6350（2017）09—1406—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2017.09.010

2017-01-16)

蒋丽。E-mail：jliangli@126.com