桂枝茯苓胶囊辅助治疗围绝经期子宫肌瘤的可行性分析

邱春秀

[摘要]目的 分析桂枝茯苓膠囊辅助治疗围绝经期子宫肌瘤的可行性。方法 选择2015年1月～2016年1月在我院进行治疗的围绝经期子宫肌瘤患者387例，根据治疗方法将其分为观察组（200例）和对照组（187例）。对照组患者给予米非司酮片口服，12.5 mg/次，1次/d；观察组在对照组的基础上加用桂枝茯苓胶囊，4粒/次，3次/d，所有患者均连续治疗6个月。比较两组患者的治疗效果；检测并比较两组患者治疗前后雌二醇（E2）、孕激素（P）、黄体生成素（LH）及卵泡刺激素（FSH）等性激素水平和子宫肌瘤体积的变化情况。结果 观察组和对照组的总有效率分别为96.00%和75.40%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组患者血清中E、P、LH、FSH水平均显著低于治疗前，且观察组患者显著低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组患者的子宫肌瘤体积显著小于治疗前，且观察组明显小于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 给予围绝经期子宫肌瘤患者米非司酮和桂枝茯苓胶囊进行联合治疗，可以有效提高其疗效，适合临床推广。

[关键词]桂枝茯苓胶囊；米非司酮；围绝经期；子宫肌瘤

[中图分类号] R711.74 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）03（a）-0133-03

[Abstract]Objective To analyze the feasibility of Guizhi Fuling Capsules in the treatment of uterine leiomyoma in perimenopausal period.Methods 387 cases of women with uterine leiomyoma in perimenopausal period treated in our hospital from January 2015 to January 2016 were randomly divided into observation group （200 cases） and control group （187 cases） according to treatment methods.Patients in the control group were treated with oral Mifepristone Tablets，12.5 mg once，qd；patients in the observation group were given Guizhi Fuling Capsule based on the control group，4 capsules each time，tid，all patients were treated for 6 months.The therapeutic effects were compared between the two groups after treatment；the levels of estradiol （E2），hormones （P），luteinizing hormone （LH），follicle stimulating hormone （FSH） and the volume of uterine leiomyoma were measured and compared before and after treatment.Results The total effective rate of the observation group and the control group was 96.00% and 75.40%，the difference between the two groups was statistically significant （P<0.05）.After treatment，the serum levels of E2，P，LH and FSH in the two groups were significantly lower than those before treatment，and the levels of the observation group were significantly lower than those of the control group，the differences were statistically significant （P<0.05）；the volume of uterine fibroids of the two groups was significantly less than that before treatment，and the volume of uterine leiomyoma in the observation group was significantly less than that in the control group，the differences were statistically significant （P<0.05）.Conclusion Mifepristone combined with Guizhi Fuling Capsules can effectively improve the curative effect of patients with uterine leiomyoma in perimenopausal period，suitable for clinical promotion.

[Key words]Guizhi Fuling Capsules；Mifepristone；Perioperative period；Uterine fibroids

子宫肌瘤为妇科较为常见的疾病，其临床表现主要为月经出现异常、子宫压迫感等。以育龄妇女为多发人群，虽多为良性，但是症状严重者仍会出现贫血、不孕等[1-2]。近几年，药物治疗被广泛应用于子宫肌瘤的临床治疗中，通常使用米非司酮片进行治疗，但由于为激素类药物，大量应用后容易出现不良反应[3-4]。为了探讨有效的药物治疗方法，本研究采用桂枝茯苓膠囊和米非司酮片对我院收治的围绝经期子宫肌瘤患者进行治疗，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2015年1月～2016年1月在我院进行治疗的围绝经期子宫肌瘤患者387例，纳入标准：①经妇科检查和B超确诊有瘤体，且瘤体数量≥1个。排除标准：①子宫内膜及宫颈恶性病变；②月经异常者；③半年内接受过激素类药物治疗。根据治疗方法将患者分为观察组和对照组，其中观察组200例，年龄45～50岁，平均（46.2±4.21）岁；对照组187例，患者年龄44～49岁，平均（45.8±3.86）岁。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核通过，所有患者均知情同意。

1.2方法

对照组患者给予米非司酮治疗（广州朗圣药业有限公司，国药准字H20113480），12.5 mg/次，1次/d，于每晚睡前口服，连续治疗6个月。观察组加用桂枝茯苓胶囊（江苏康缘药业股份有限公司，国药准字Z10950005），4粒/次，3次/d，连续治疗6个月。

1.3观察指标及检测方法

治疗前后，采用B超检测两组患者的子宫肌瘤体积；同时对患者的雌二醇（E2）、孕激素（P）、黄体生成素（LH）及卵泡刺激素（FSH）水平进行检测并记录，检测试剂和设备均由Beckman Coulter，Inc.提供，仪器为ACCESS2全自动化学发光免疫分析仪。

1.4疗效判定标准

治疗后评估两组患者的治疗效果，疗效判定标准如下。①显效：肌瘤体积减少>50%，临床症状消失或者显著改善；②有效：患者肌瘤体积减少30%～50%，临床症状有所改善；③无效：患者肌瘤体积无明显减少，临床症状未改善。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%[5]。

1.5统计学方法

采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者临床疗效的比较

观察组和对照组的总有效率分别为96.00%（192/200）和75.40%（141/187），两组比较，差异有统计学意义（χ2=34.153，P<0.05）（表1）。

2.2治疗前后两组患者性激素水平和肌瘤体积的比较

治疗后，两组患者血清E2、P、LH、FSH水平均较治疗前显著降低（P<0.05）；两组肌瘤体积较治疗前显著缩小（P<0.05）；治疗后观察组患者的各项性激素水平均显著低于对照组（P<0.05），肌瘤体积也较对照组明显缩小（P<0.05）（表2）。

3讨论

子宫肌瘤激素具有一定的依赖性，因此雌激素也会令肌瘤生长速度加快[6]，还有相关研究报道，生长激素和肌瘤的生长也具有一定关系，由于生长因素协同雌激素可以加快有丝分裂，使肌瘤生长的速度加快，从而推测机体内的人胎盘催乳素和雌激素也存在协同作用[7-8]。米非司酮为化学合成的一种孕激素受体拮抗剂，能够争夺孕激素的受体从而达到降低激素活性的目的[9-10]。近些年，米非司酮被应用于子宫肌瘤的治疗，其能够加大患者子宫动脉血流阻力，降低血供，从而使肌瘤体积的减小[11-12]。不过若长期服用米非司酮会对患者的心肝肾等重要器官带来严重影响，而且在停药之后容易复发[13-14]。

祖国传统中医将子宫肌瘤归为癓瘕范畴，并认为子宫肌瘤病机在于正气虚弱、气血不和，一旦发病，邪气愈甚，正气愈伤，并形成正气虚、邪气实，虚实错杂的痼疾。临床治疗时应考虑以活血化瘀、扶正祛邪、软坚散结法为主的辩证疗法[15]。本研究所使用的桂枝茯苓胶囊主要由桂枝、茯苓、牡丹皮、芍药及桃仁等中药配伍而成，可以起到活血化瘀、减消包块的作用。其中桂枝具有温通经脉、通阳化气的功效；茯苓能够健脾和胃、渗湿利水；牡丹皮和桃仁则具破血化瘀、润燥滑肠之能[16]。现代药理学研究表明，桂枝茯苓胶囊能够有效改善血液微循环，降低血液黏稠度，抑制血小板凝固，具有活血祛癖、缓消癓块、消痰散结的作用，在临床上主要用于子宫肌瘤、卵巢囊肿、子宫内膜异位症等疾病的治疗[17-18]。相关研究显示[19]，桂枝茯苓胶囊对子宫平滑肌起到双向调节作用，既可以令其兴奋也能够产生抑制；并可以调节患者的内分泌，起到和促黄体激素释放激素相似的作用。刘丽霞等[20]的研究也将米非司酮和桂枝茯苓胶囊联合应用于子宫肌瘤的治疗中，取得了令人满意的治疗效果。本研究结果也显示，观察组和对照组的总有效率分别为96.00%和75.40%；治疗6个月后，观察组患者的性激素水平较对照组显著降低，肌瘤体积较对照组明显缩小，提示了桂枝茯苓胶囊可以有效提高治疗效果。

综上所述，给予围绝经期子宫肌瘤患者米非司酮和桂枝茯苓胶囊进行联合治疗，可以有效提高效果，适合临床推广。

[参考文献]

[1]雷杨柳.围绝经期症状性子宫肌瘤患者行子宫肌瘤剔除术的可行性[J].中国当代医药，2014，21（2）：178-180.

[2]Holdsworth-Carson SJ，Zaitseva M，Vollenhoven BJ，et al.Clonality of smooth muscle and fibroblast cell populations isolated from human fibroid and myometrial tissues[J].Mol Hum Reprod，2014，20（3）：250-259.

[3]王小华.米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗围绝经期子宫肌瘤98例疗效观察[J].吉林医学，2014，35（11）：2335.

[4]Hausknecht RU.Comment：analysis of severe adverse events related to the use of mifepristone as an abortifacient[J].Ann Pharmacother，2006，40（4）：1217-1220.

[5]覃伟玲.米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的疗效观察[J].临床合理用药杂志，2015，2（6）：65.

[6]王植红.新型雌激素受体GPR30在子宫内膜癌中的表达及其临床意义[J].中国医学创新，2012，9（20）：145.

[7]沙余丽，朱玉莲.米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗围绝经期子宫肌瘤40例疗效观察[J].承德医学院学报，2016，33（1）：31-33.

[8]刘君，吴梅英，周伟莲.米非司酮用于围绝经期复发性子宫内膜异位症的可行性研究[J].实用中西医结合临床，2015， 15（3）：34-35.

[9]马玲璇，张燕燕.米非司酮独用及与宫瘤消胶囊合用治疗子宫肌瘤的效果对比分析[J].中国医学创新，2015，12（22）：155-156.

[10]温烯，刘彤，谢峰，等.利凡诺羊膜腔注射与米索药物在中期引产中的疗效研究[J].中国医学装备，2015，12（9）：110-112.

[11]向群.围绝经期子宫肌瘤患者应用米非司酮配伍桂枝茯苓丸治療的临床观察[J].齐齐哈尔医学院学报，2014，35（13）：1878-1880.

[12]黄婉怡，刘锦，周立蓉，等.桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床观察[J].中国药房，2015，26（33）：4641-4643.

[13]Fleseriu M，Findling JW，Koch CA，et al.Changes in plasma ACTH levels and corticotroph tumor size in patients with Cushing's disease during long-term treatment with the glucocorticoid receptor antagonist mifepristone[J].J Clin Endocrinol Metab，2014，99（10）：3718-3727.

[14]刘梅.米非司酮在子宫肌瘤剔除术后治疗中的应用[J].山东医药，2014，54（15）：57-58.

[15]陈宁，周红光.中医治疗子宫肌瘤的研究进展[J].中华中医药学刊，2011，29（10）：2321-2323.

[16]欧碧荷，蓝春花.桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤临床观察[J].辽宁中医杂志，2015，42（3）：551-553.

[17]仲云熙，孙建国，王广基.桂枝茯苓胶囊药理作用与临床应用研究进展[J].中草药，2016，47（17）：3115-3120.

[18]常秀娟，周军，张帅，等.桂枝茯苓胶囊对乳腺增生大鼠性激素水平和乳腺组织的影响[J].中国中药杂志，2014， 39（21）：4139-4142.

[19]赵春锋，杨焕民.桂枝茯苓胶囊、裸花珠紫片联合产后康复治疗仪治疗子宫复旧不全的疗效观察[J].中国医院用药评价与分析，2015，15（9）：1178-1179.

[20]刘丽霞，管利.米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的疗效观察[J].中国医院用药评价与分析，2016，16（7）：946-948.

（收稿日期：2017-01-09 本文编辑：任 念）