颈椎前路手术流体明胶止血的效果探讨

李 源，张 恒，任宁涛，齐 鹏，王 铀，王 征，崔 赓

颈椎前路手术流体明胶止血的效果探讨

李 源，张 恒，任宁涛，齐 鹏，王 铀，王 征，崔 赓

目的 探讨流体明胶在颈椎前路手术中控制出血的有效性和安全性。方法 选取我科2015-10至 2016-05期间行颈椎前路手术患者86例, 采用随机数字表法分为试验组和对照组，每组43例。对照组采用常规外科手术方法止血, 试验组术中使用流体明胶止血。通过手术时间、术中出血量、术后引流量评价两组的止血效果。结果 颈椎前路单节段手术试验组应用流体明胶后，其术中出血量(39.4±16.9)ml、手术时间(73.8±13.9)min，均少于对照组术中出血量(46.7±15.9)ml、手术时间(86.3±18.5)min，差异有统计学意义 (P<0.05)；试验组术后引流量(6.1±4.2)ml，与对照组(9.3±8.9)ml相比，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 流体明胶可减少手术时间及术中出血量，相应降低手术并发症。它是一种安全、有效的止血剂,在颈椎前路手术中有其应用价值。

颈椎;手术;止血;流体明胶

近年来，颈椎前路手术在临床逐渐开展并得到普及。由于颈椎前路手术解剖复杂，手术部位较深，且毗邻重要的神经血管等结构，术中难以控制出血一直是困扰其推广应用的问题之一。若止血不彻底，常会产生许多严重并发症，如颈椎前路术后硬膜外血肿，将产生严重的神经功能损伤[1,2]，严重者危及生命。因此，采用有效、迅速、便捷的止血方法很重要。流体明胶(Surgiflo) 是一种新型止血材料，可达到深腔和空隙等难以触及的出血点，安全有效地完成椎管内静脉丛与骨创面的止血[3]。本研究对2015-10至2016-05在我科行颈椎前路单节段手术的患者采用流体明胶和传统止血方法进行随机对照试验，并对术中及术后相关指标进行比较分析，探讨其在颈椎前路单节段手术中控制出血的有效性和安全性。

1 对象与方法

1.1 对象 2015-10至2016-05我科收治的颈椎病患者96例纳入本研究。纳入标准：(1)确诊为颈椎病患者且需要手术治疗；(2) 影像学表现为单节段的颈椎间盘退变；(3) 经规范非手术治疗效果不佳。排除标准：(1) 体格检查和影像学检查提示多节段颈椎病变；(2) 有颈部手术、骨折、肿瘤、感染病史者；(3) 合并其他严重全身系统疾病者；(4) 术前检验明显异常者。96例中有10例由于自身原因暂不行手术治疗，其余86例采用随机数字表法分为对照组和试验组，每组43例。手术均由我科高年资医师完成，43例术中使用流体明胶进行止血，对照组使用传统止血方法进行止血。试验组平均(53.2±8.2)岁,对照组平均(51.3±8.5)岁, 男女比例试验组和对照组分别为28∶15和24∶19。术前资料均经过平衡性的检查，组间差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 手术方法 患者全身麻醉后取仰卧位，颈前右侧胸锁乳突肌内侧横行切口，沿胸锁乳突肌与内侧带状肌的间隙向内分离，经颈动脉鞘内侧达椎前筋膜，切开椎前筋膜，透视定位准确后用方刮勺切除相应椎间盘及终板软骨，切除增生骨赘，彻底切除后纵韧带，试模测量颈椎间高度后，置入合适型号Cage一枚，前侧钛板加压固定，分别于颈椎体各置入螺钉两枚棒，透视见颈椎序列良好、内固定位置良好。彻底冲洗切口，检查无活动性出血，放置引流管一根，逐层缝合切口，颈托外固定。止血方法：颈椎前路手术切口深部活动性出血创面包括轻度至重度出血。试验组使用流体明胶(强生公司) 止血; 对照组采用结扎、钳夹、骨蜡、电凝、棉片压迫等外科常规止血方法。流体明胶的使用方法:用2 ml生理盐水混匀流体明胶后，用吸引器将手术创面积血尽量去除干净，将流体明胶直接挤在出血部位或尽可能靠近, 迅速用湿棉片推挤流体明胶接触组织，保持8～10 s轻轻揭开棉片观察止血效果。生理盐水冲洗创面用吸引器将多余的流体明胶和血凝块吸干净。

1.3 术前、术后处理 两组术前准备均一致，术后引流均采用无负压引流，术后24 h当引流量<20 ml时拔出引流管。

1.4 观察指标 手术时间、术中出血量、术后24 h引流量，以及有无过敏反应等并发症，记录两组患者的住院天数。

1.5 不良反应 对手术中和围术期的所有不良反应及不良反应与流体明胶的关系进行评价，并观察24 h内的变化。具体评价方法：在治疗过程中出现的不良临床事件，无论它是否与流体明胶有关。包括临床试验中应用流体明胶后患者病情加重的情况或观察到的结果。

2 结 果

86例均接受了手术治疗，术后功能恢复良好，症状较术前明显减轻，所有患者无术中、术后死亡，围术期未见异常，且均未出现高热、脑脊液漏、硬膜外血肿等相关并发症。两组在术中出血量和手术时间、术后引流方面的对比，差异有统计学意义 (P<0.05，表1 )。

观察指标试验组对照组术中出血量(ml)39．4±16．9①46．7±15．9术后引流量(ml)6．1±4．29．3±8．9手术时间(min)73．8±13．9①86．3±18．5

注：与对照组比较，①P<0.05

3 讨 论

脊柱外科不同的手术中出血程度及部位有不同的特点。对于颈椎前路单节段手术，椎管内静脉前丛的出血占主要部分[4]。由于其位于硬膜外脂肪里，潜行于致密的后纵韧带中紧贴硬脊膜，在切除后纵韧带减压操作过程中，易损伤椎内静脉丛前丛纵行血管。另外，在减压范围相对较窄损伤椎内静脉丛后，无法将其显露，不能确定出血位置，盲目止血。而且由于长期受压，血管代偿性增生，分布无规则且丰富，减压时也易引起出血。这些出血都极大的影响手术操作，尤其对于年轻医生来说甚至增加手术风险。

流体明胶主要成分是猪源性明胶基质新型止血材料[5],属于可吸收有止血功效的材料[5,6]，并可直接用于出血部位控制出血。流体明胶作用于伤口后，启动天然的凝血级联反应止血，此外流体明胶基质可为血小板黏附和聚集提供环境，适量使用时，会在4～6周内被完全吸收。其安全性在神经外科手术中已得到认可[6,7]。由于颈椎前路单节段手术复杂的解剖结构，产生了许多不容易达到的腔隙从而可能有潜在的出血点[8]。若止血不彻底，可能产生严重的颈椎前路血肿等并发症。此外，通过双极电凝止血是将电能转化为热能使血管壁管腔永久闭合，在准确灼烧出血血管的前提下其闭合效果确切[9]，但是在狭小空间产生过多热量易使神经刺激导致肌肉收缩，影响颈椎体位变动从而增加硬膜损伤，甚至脊髓损伤的风险。流体明胶止血高效，可减少电凝使用频率，减少神经热损伤，实现椎管内安全止血。其吸收迅速异物残留少，避免压迫，保护神经功能。此外其流动性，能及时有效地止住双极电凝和骨蜡不易到达的狭小缝隙，能对切口深浅层组织起到止血的作用，从而有效提供止血。另外，通过对术前、术后各项指标进行对比及观察颈部切口局部和全身有无不良反应,未发现与流体明胶相关的不良临床事件,说明该产品具有很好的安全性和有效性。

本研究显示，该产品能够有效地控制颈椎前路单节段手术中的活动性出血，术中出血量及手术时间等指标与常规外科止血技术有统计学差异。说明流体明胶止血相对于常规外科操作止血而言有效、迅速、便捷，对硬膜外静脉丛的出血也有减少，为操作提供了一个相对清晰的术野，并缩短手术时间，减少麻醉时间长带来的风险[10]。两组在术后引流方面无统计学意义。考虑在术中使用流体明胶后用吸引器将多余的流体明胶吸净，说明其很少残留且可吸收，对术后引流无明显影响。

本研究只纳入了单节段颈椎病变的患者进行对比研究，相对于颈椎前路长阶段的手术，纳入患者在出血量、手术时间、软组织的损伤程度上均无法同其相比，故本研究并不能完全说明流体明胶在脊柱外科领域的应用价值，还需要进行下一步的研究，从本研究结果可见，流体明胶止血可以减少颈椎前路单阶段手术术中出血量及手术时间，与传统止血方法相比其安全、有效，但其目前价格较高。此外该研究并未深入探讨其对术后凝血功能、D-二聚体等指标的影响，有待进一步的研究。需要强调的是,任何止血材料都仅仅是常规外科操作的一种补充,绝不能代替基本的外科操作。

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(2016-10-21收稿 2017-02-19修回)

(责任编辑 岳建华)

Clinical application of a hemostatic material SURGIFLO in anterior cervical operations

LI Yuan, ZHANG Heng,REN Ningtao,QI Peng,WANG You,WANG Zheng,and CUI Geng.

Department of Orthopaedics,Chinese PLA General Hospital, Beijing 100853, China

Objective To evaluate the efficacy and safety of SURGIFLO, a hemostatic material,when used to stop active bleeding in anterior cervical operations.Methods Eighty-six patients who had received one-level anterior cervical operation between October 2015 and May 2016 were divided into two groups using the randomized method. SURGIFLO was used for hemostasis in the study group, while the traditional method was used in the control group.Operation time, intraoperative blood loss, postoperative drainage were recorded and compared between the two groups to evaluate the hemostatic effect.Results In anterior cervical operations,the intraoperative blood loss was(39.4±16.9) ml and operation time was(73.8±13.9) mins in the study group, compared with (46.7±15.9) ml and(86.3±18.5) mins in the control group.There was significant difference between the two groups(P<0.05),but there was no significant difference between the study group(6.1±4.2) ml and the control group(9.3±8.9) ml in postoperative drainage (P>0.05).Conclusions In one-level anterior cervical operations, the use of SURGIFLO can shorten the operation time and reduce the intraoperative blood loss and surgical complications.SURGIFLO is a safe and effective hemostatic material in spine surgery.

cervical vertebrae;surgery;hemostasis;SURGIFLO

李 源，硕士研究生，医师。

100853 北京，解放军总医院脊柱外科

崔 赓，E-mail：cuigeng@aliyun.com

R318.08;R619.1;R681.5