右旋糖酐铁间断补铁法对营养性缺铁性贫血患儿的临床治疗效果

唐莹　吴娜　王欢

[摘要]目的 探讨右旋糖酐铁间断补铁法在小儿营养性缺铁性贫血治疗中的应用效果。方法 选取2012年10月～2016年5月我院收治的300例营养性缺铁性贫血儿童，将其随机分为治疗组150例和对照组150例，治疗组给予右旋糖酐铁口服液间断口服治疗，对照组给予右旋糖酐铁每日连续口服治疗。治疗6周后，比较两组患儿的临床疗效、不良反应情况、血红蛋白、血清铁、网织红细胞水平及治疗费用。结果 治疗后，治疗组的总有效率（98.2%）高于对照组（88.0%），不良反应发生率（12.7%）低于对照组（44.7%），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组患儿治疗后的血红蛋白、血清铁及网织红细胞水平均较治疗前有所提高，且治疗组患儿的血红蛋白、血清铁水平高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗组患儿的治疗费用[（102.00±11.00）元]低于对照组[（260.00±27.00）元]，差异有统计学意义（P<0.01）。结论 间断补铁法口服右旋糖酐铁口服液，用于临床治疗小儿缺铁性贫血效果显著，不良反应少，值得临床推广应用。

[关键词]间断补铁法；右旋糖酐铁口服液；营养性缺铁性贫血；小儿

[中图分类号] R725.5 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）03（b）-0090-03

[Abstract]Objective To explore the application effect of intermittently taking iron dextran oral liquid （IDOL） on pediatric nutritional iron deficiency（NIDA） therapy.Methods 300 cases of NIDA children who were admitted into our hospital from October 2012 to May 2016 were selected and divided into experiment group（150 cases） which treated with IDOL intermittently and control group （150 cases） which treated with IDOL continuously.After six weeks， the clinical effects，adverse reaction and the levels of hemoglobin，serum iron and reticulocyte of patients between two groups were compared.Results After treatment，the incidence of experimental group （98.2%） was higher than that of control group（88.0%），the incidence of adverse reaction （12.7%） was lower than that of control group （44.7%），and the difference was statistically significant （P<0.05）.The levels of hemoglobin，serum iron and reticulocyte of patients in two groups were all improved after treatment，and the levels of hemoglobin，serum iron were higher than those in control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）.The treatment cost in experiment group [（260.00±27.00）Yuan] was lower than in control group[（102.00±11.00）Yuan]，and the difference was statistically significant （P<0.01）.Conclusion Intermittently take IDOL has a good effect and less adverse reaction on pediatric NIDA，and it is worth to be recommanded in clinic.

[Key words]Intermittently taking iron；Iron dextran oral liquid；Nutritional iron deficiency anemia；Children

小兒营养性缺铁性贫血是临床上最常见的小儿血液系统疾病，是由于体内铁的储存量不能满足正常红细胞生成的需要所致的贫血，往往是由于铁摄入量不足、吸收量减少、需要量增加、铁利用障碍或丢失过多所致，大多数患儿是在体格检查时才被发现的。临床上以小细胞低色素性贫血、血清铁蛋白减少和铁剂治疗有效为特点。以往治疗小儿营养性缺铁性贫血，多采用每日补铁法，药物每天分3次口服[1]。有研究[2-3]显示，采用间断补铁法的临床疗效与3次/d服用铁剂的疗效相近，但依从性增高，患儿更易于接受[4]。为探讨间断补铁法治疗小儿缺铁性贫血的确切效果，本研究用右旋糖酐铁口服液进行治疗，对比同一种药物的两种不同口服补铁法的治疗效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2012年10月～2016年5月我院门诊收治的300例营养性缺铁性贫血患儿，年龄6个月～3岁；均符合营养性缺铁性贫血的诊断标准，排除其他原因导致的贫血、消耗性疾病、消化性溃疡和慢性感染等；本研究方案严格遵守伦理学准则《赫尔辛基宣言》中的伦理原则，尊重每位对象的隐私权及自我决定权，并经我院医学伦理委员会批准，治疗前与患儿监护人充分沟通，并获得其书面知情同意。将患儿随机分为治疗组和对照组，每组150例。治疗组男82例，女68例，年龄6～34个月，平均（12.5±4.5）个月；轻度贫血者118例，中度贫血者32例。对照组男73例，女77例，年龄6～36个月，平均（11.9±4.1）个月；轻度贫血者121例，中度贫血者29例。两组在性别、年龄和贫血程度上差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2诊断标准

6个月～3岁患儿，90 g/L≤血红蛋白（Hb）<110 g/L为轻度贫血，60 g/L≤Hb<90 g/L为中度贫血，均符合《儿科学》第8版[5]中关于营养性缺铁性贫血的诊断标准：①表现为小细胞低色素性贫血，具备较为明显的缺铁因素；②血清铁<9.0 μmol/L；③总铁结合力>62.7 μmol/L，运转铁蛋白饱和度<0.15有诊断意义；④红细胞游离原卟啉（FEP）>500 μg/L，血清铁蛋白（SF）<12 μg/L；⑤口服右旋糖酐铁口服液治疗效果明显。根据喂养史、临床表现和血象特点，结合有关生化检查，排除其他引起缺铁性贫血的疾病，可证实诊断。

1.3治疗方法

两组患儿均口服右旋糖酐铁口服液（达因药业有限责任公司，批准文号：国药准字H20060 084）。对照组每日服用右旋糖酐铁口服液，5～10 ml/次（6个月～1岁：5 ml/次；>1～3岁：10 ml/次）；治疗组每隔3 d服用右旋糖酐铁口服液，5～10 ml/次（6个月～1岁：5 ml/次；>1～3岁：10 ml/次），3次/d。治疗期间全部患儿禁服其他相关治疗药物及保健品，两组患儿疗程均为6周。若治疗期间，患儿发生腹痛、恶心呕吐等不良反应，向家长做好充分的解释工作，取得家长的理解和配合，并在门诊上予口服相应药物对症缓解不良反应，必要时予停药处理。

1.4观察指标

比较两组患儿的临床疗效。治愈：Hb恢复正常（110～160 g/L）；有效：Hb未达到正常指标，但上升≥20 g/L；无效：Hb上升<20 g/L。总有效=治愈+有效。

治疗前测定患儿Hb、血清铁及网织红细胞水平，治疗期间每2周复查1次。观察、记录有无腹痛、恶心、呕吐、厌食、腹泻或便秘等胃肠道不良反应、是否有拒服等情况。收集治疗后相关数据，并进行分析。

1.5统计学方法

采用SPSS 13.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患儿治疗效果的比较

治疗6周后，治疗组总有效率为98.2%，对照组为88.0%，两组总有效率比较，差异有统计学意义（P<0.01）（表1）。

2.2两组患儿不良反应发生情况的比较

治疗组不良反应19例，其中铁锈味11例，上腹痛5例，恶心呕吐3例；对照组不良反应67例，其中铁锈味34例，厌食13例，上腹痛11例，恶心呕吐6例，腹泻3例。治疗组患儿的不良反应发生率（12.7%）明显低于对照组（44.7%），差异有统计学意义（P<0.01）。

2.3两组患儿主要实验室指标的比较

治疗前两组患儿实验室指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患儿的Hb、血清铁、网织红细胞水平都较治疗前有明显上升，差异有统计学意义（P<0.05），且治疗组的Hb、血清铁水平均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.4两组患儿医疗费用的比较

此处的医疗费用是指两组患儿的药品费用（不包括治疗前后两组患儿的查血化验费），向治疗组患儿共发放右旋糖酐铁口服液500余盒，共产生药品费16 610元，平均（102.00±11.00）元；向对照组患儿共发放1300余盒，共产生药品费38 150元，平均（260.00±27.00）元，且治疗组患儿产生的药品费占总费用的30.3%，对照组占69.7%。对照组患儿药品费高达治疗组患儿药品费的2.3倍，治疗组总费用较对照组减少>50%，可见治疗组患儿医疗费用明显低于对照组，差异有统计学意义（t=64.70，P<0.01）。

3讨论

小儿营养性缺铁性贫血是常见的全球性营养缺乏症，也是危害小儿身心健康的主要疾病之一，根据1981年对全国16省市8435名29 d～7岁小儿的调查，血红蛋白在110 g/L以下的营养性贫血的患病率高达36.31%；6个月～6歲小儿9027例，患病率为43.03%[6]。因而这是儿童保健工作中急待解决的问题。营养性缺铁性贫血主要是由先天储铁不足、饮食中铁不足、喂养不当、未及时添加含铁营养辅食、消化不良、铁吸收障碍等原因引起的[7]。小儿营养性缺铁性贫血会引起皮肤黏膜苍白、易疲乏、不爱活动等，严重者表现有恶心、呕吐、异食癖、心率增快、生长发育迟滞、抗感染能力下降等，而且由于小儿在3岁内，特别是6个月前大脑细胞的发育和分化很快，缺铁性贫血会对大脑细胞的发育有影响，且可造成一定的损伤，使患儿的注意力不集中、理解力降低、反应变慢、智力降低，因此缺铁性贫血需引起我们足够重视[8]。对于如何防治缺铁性贫血，除了做好婴儿喂养指导、提倡母乳喂养外（不能母乳喂养时，应选用强化铁配方奶粉喂养[9]），临床研究显示对于缺铁性贫血患儿，口服铁剂是最为简便有效的治疗方法[10]，维生素C可以促进铁的吸收，与铁剂同时服用，可提高疗效。传统的口服补铁剂有硫酸亚铁、富马酸亚铁和葡萄糖酸亚铁，因其多有铁锈味，口服后口腔内容易有金属异味，且可致牙齿染色、腹痛、便秘、腹泻等，故患儿的依从性较差[11]，不能达到满意的治疗效果；右旋糖酐铁口服液口感好，没有传统铁剂的铁锈味，吸收率较高，胃肠道刺激性小，易为患儿所接受。本研究遇到的问题是，由于患儿在门诊治疗，故某些患儿治疗过程中未按要求及时到医院复诊，造成这部分患儿治疗过程中血液指标复查资料统计的缺失，同时也影响到随访疗效评估的准确性及对胃肠道副作用发生率的统计。因此针对这部分患儿本研究已采取电话随访，追踪药物不良反应的发生率，要求患儿定期到院复查相关血液指标，保障资料的准确性，经过多方努力，两组患儿最终都完成了治疗，确保了相关数据的采集。在近年来的全国儿科血液学组关于儿童缺铁性贫血的防治建议中，曾有对间断补铁治疗方法的提及及对其疗效的肯定[12]，王江涛等[13]的研究肯定了小剂量和间断补铁可代替常规补铁治疗早产儿贫血，邹小卫[14]也认为铁剂每周给药1次对小儿轻度贫血有较好疗效，但目前大样本量的临床研究仍较少。本研究结果提示，每日补铁法与间断补铁法对小儿缺铁性贫血均能达到满意的疗效。但是后种方法更简便经济，有效率更高，治疗总费用降低，且服药次数减少，患儿依从性、家长接受认可度明显增高。间隔、小剂量多次口服法，降低了每次铁剂的量及服用后胃肠道内铁剂浓度，有效地解决了因胃肠道反应而停药的问题，使不良反应发生率大为降低，易于被患儿接受。其原因可能是铁离子主要在十二指肠黏膜被吸收，避免了肠黏膜铁超载，铁利用率高，肠丢失减少，且间隔补铁，与人类小肠黏膜3～6 d的更新周期相适应，因而对补充的铁剂能够更加充分地加以吸收利用[15]。