中药离子导入疗法治疗乳腺增生病临床研究

梁翠梅，周敏，刘迪，王慧，胡慧*

(1.北京中医药大学东方医院针灸科，北京 100078；2.眉山市人民医院康复科，四川 眉山 620010；3.甘肃中医学院附属医院针灸减肥美容科，甘肃 兰州 730000)

中药离子导入疗法治疗乳腺增生病临床研究

梁翠梅1，周敏2，刘迪1，王慧3，胡慧1*

(1.北京中医药大学东方医院针灸科，北京 100078；2.眉山市人民医院康复科，四川 眉山 620010；3.甘肃中医学院附属医院针灸减肥美容科，甘肃 兰州 730000)

目的:观察中药离子导入法治疗乳腺增生病的临床疗效。方法:将乳腺增生病患者随机分为中药离子导入组、安慰剂离子导入组和中药外敷组，比较三组治疗后乳房疼痛、肿块大小等疗效。结果:中药离子导入能有效减轻乳房疼痛(P<0.01)，提高治疗总有效率(P<0.01)，疗效优于其他两组。三组治疗后超声影像学检查无统计学差异(P>0.05)。结论:中药离子导入法治疗乳腺增生病有一定的临床疗效，可以有效地缓解乳腺增生患者疼痛症状，提高生活质量。

乳癖;腧穴近治作用;中药外治

乳腺增生病以乳房疼痛和乳房肿块为主要临床表现，是育龄期女性发病率最高的疾病之一，占乳腺疾病发病率的首位。近年来因生活方式的调整、节奏步伐的加快，乳腺增生病的发病率呈逐年上升的趋势[1]，严重威胁着广大女性的健康及生活质量。由于目前该病的西医治疗缺少公认有效方法，中医药治疗越来越多的应用于临床。我科采用中药离子导人疗法治疗乳腺增生病，收到较好效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

240例均为2013年6月—2014年5月就诊于北京中医院大学东方医院针灸科门诊符合纳入标准的乳腺增生病患者，采用随机双盲平行对照的试验方法，分为中药离子导入组、安慰剂离子导入组和中药外敷组各80例。脱落11例(皮肤过敏4例，依从性差7例)，其中中药离子导入组4例，安慰剂离子导入组4例、中药外敷组3例。最终完成病例229例，三组患者年龄、病程、体重指数、初潮时间、月经周期、经期、婚育史、哺乳史均无差异，具有可比性(见表1)。

表1 三组患者一般资料比较(M:Q1-Q3)

1.2 诊断标准

参照中医药乳腺病专业委员会2002年修订的《乳腺增生病诊断、辨证标准》[2]，具体如下：①乳房疼痛：乳房有不同程度的胀痛，刺痛或隐痛，双侧或单侧，可随月经周期或情绪而改变。②乳房肿块：一侧或两侧乳房发生单个或多个大小不等、形态不规则、质韧、边界不清的肿块，有压痛。③辅助检查：a.乳腺彩色超声检查：可见乳腺内腺组织回声紊乱或回声增强欠均匀，导管可见囊状扩张；b.乳腺钼靶X线摄片：可见乳腺呈现较均匀密度增高阴影，可在一个象限或多个象限出现；c.病理学检查：可见乳腺导管、腺泡不同程度增多、扩张，间质纤维组织增生。①②必备，并有③中abc任意一项者即可诊断乳腺增生病。

1.3 纳入标准

①符合乳腺增生病诊断标准；②年龄在18岁到绝经前女性，有基本规则的月经周期和经期者；③目前未接受乳腺增生病的治疗，半年以内未使用激素类制剂者；④自愿受试并签署知情同意书者。

1.4 排除标准

①妊娠期或计划妊娠、哺乳期、绝经、严重月经周期紊乱或功能性子宫出血妇女；②乳腺恶、良性肿瘤及炎症性疾患；③男性乳腺增生病患者；④有严重心、肝、肾和造血系统等原发疾病，精神病患者；⑤服用避孕药及性激素类药物者；⑥正在使用其他药物治疗者。

1.5 方法

1.5.1 治疗方法

1.5.1.1 中药离子导入组

适量的中药酊剂浸泡药垫，将浸泡好的药垫一面置于离子导入仪的正极、负极上。治疗时，将药垫另一面分别置于治疗穴位，接通电源，电流大小以患者病变部位有温热、麻痛及放射样感觉为宜，每次治疗时间20 min。

1.5.1.2 安慰剂离子导入组

将安尔碘100 mL，500 mL 75%酒精稀释浸泡双层纱布制成安慰剂垫，其余操作及治疗同中药离子导入组。

1.5.1.3 中药外敷组

适量的中药酊剂浸泡药垫，将浸泡好的药垫一面置于离子导入仪的正极、负极上。治疗时，将药垫另一面分别置于治疗穴位，不接通电源。

穴位：屋翳、乳根、期门。

中药酊剂制备：公丁香、肉桂、莪术、青皮、乳香、全瓜蒌，以上药物各20 g，1 000 mL 75%酒精浸泡72 h(15人次量)。

经期停止治疗，每个月经周期治疗15次，一个月经周期为1疗程，所有患者均治疗1个疗程。

1.6 疗效观察指标

①乳房疼痛：采用视觉模拟评分法(Visual analogue scale，VAS)患者根据自己的痛觉对照“标尺”上分级程度的数字给出自己的疼痛分值；②乳房肿块大小(最大长径cm)：根据临床医师触诊判定。医生触诊肿块，标示出其所在象限。其中片块型边界清，测量记录其最大长径，其余形态的肿块只需标示出所在象限，不做长径的测量；③超声检查：包括腺体厚度、导管直径、肿块大小等内容。

1.7 统计分析

随机分组方案及数据分析均由第三方北京中医药大学循证医学中心实施。采用SPSS软件包进行统计学分析。计数资料选择Pearson 卡方或Fisher 的精确检验；计量资料服从正态分布用均数±标准差表示，否则采用中位数和四分位数间距描述；服从正态分布且方差齐选单因素方差分析，方差不齐选Welch检验；不服从正态分布选择k个独立样本非参数检验。P<0.05作为判断差别有显著性的标准。

2 结果

2.1 疗效判定标准

根据2002年中华中医外科学会乳腺疾病专业委员会第八次会议通过的疗效评价参考标准算出治疗前后肿块疼痛总积分。疼痛包括自觉疼痛和触痛的打分，肿块包括肿块大小(若肿块为细沙样、颗粒样则选择肿块最大直径≤2 cm)、肿块质地和肿块分布范围的打分。临床痊愈：乳房肿块、乳房疼痛消失，改善率100%。显效：乳房肿块、乳房疼痛改善率≥70%。有效：乳房肿块、乳房疼痛改善率≥30%，<70%。无效：乳房肿块、乳房疼痛改善率<30%。

2.2 治疗结果

2.2.1 三组临床疗效比较

中药离子导入组愈显率11.84%，有效率为47.37%；安慰剂离子导入组愈显率1.32%，有效率为11.84%；中药外敷组组愈显率3.90%，有效率为18.18%。经χ2检验，差异有统计学意义，中药离子导入组疗效高于其他两组。见表2。

2.2.2 三组治疗后疼痛分值比较

治疗后三组患者疼痛分值比较有统计学差异，中药离子导入组疗效优于其他两组。

表2 治疗后三组乳腺增生病疗效比较(例/%)

表3 三组治疗后疼痛分值比较(M:Q1-Q3)

表4 治疗后三组乳腺彩超影像学检查比较±s,M:Q1-Q3)

2.2.3 三组肿块大小比较

治疗后三组患者乳腺彩超影像学检查无统计学差异。见表4。

3 讨论

乳腺增生病，又称乳腺结构不良,是以乳腺腺泡、导管上皮细胞以及纤维结缔组织增生为基本病理变化的一类疾病的总称[2]，可发生于青春期到绝经期的任何年龄，尤以 35～45岁高发，且目前发病有向低龄化和高癌变率发展的趋势[3]。西医认为本病主要由于雌孕激素平衡失调而致乳腺组织增生过度、复旧不全，从而导致乳腺组织发生的良性增生性病变[4]。西医尚未形成专门的特效药物治疗本病，目前主要以激素类药物治疗为主，但存在一定的副作用[5-6]。

乳腺增生病归属于中医“乳癖”范畴[7]，经过多年的临床实践及研究，对本病有着比较全面的认识，治疗上包括中药内服和各种外治法，且都取得一定的治疗效果，已经越来越多的应用于临床，也为部分不能或不愿接受口服药物治疗的患者提供了新的治疗手段[8-9]。本研究选取乳房局部腧穴屋翳、乳根以通乳化瘀、疏通乳络，期门以疏肝解郁,化癖软结止痛，将腧穴的近治作用和中草药的外治疗法结合起来，避免了药物口感差的劣势及经胃吸收可能产生的副作用，同时结合了电热刺激、按摩理疗等外治方法，药物直接作用于乳房局部穴位，透皮直达病所，且能通过经络走行遍及全身，调理全身气机。方中药物为众多治疗乳腺增生的处方中使用频率非常高的六味药[10]，六药合用以达到活血止痛，行气散结的作用。本研究结果显示，中药离子导入法治疗乳腺增生病有一定的临床疗效，该法无创伤、无痛苦，操作简单，可以有效地缓解乳腺增生患者疼痛症状，提高生活质量。

[1] 王桂玲.女性乳腺疾病流行病学调查分析[J].中国当代医药，2011，18(29)：168-169.

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[3] 钱晶.乳腺增生病发病现状调查及分析[J].现代中西医结合杂志，2005，14(1)：136-137.

[4] 徐彩萍，赵缜，孙美娣，等.雌二醇检测对乳腺增生的辅助诊断和疗效观察[J].检验医学，2004，19(5)：463-464.

[5] 黄家驷.外科学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2008：1586.

[6] 刘德顺，熊永红，杜秀娟，等.治疗乳腺增生常用药物疗效对比[J].中国全科医学，2008，11(8)：710.

[7] 赵文静,旺建伟,隋方宇,等.乳腺增生病与乳腺癌病因相关性研究[J].中医药学报，2015，43(3)：28-30.

[8] 樱峰，段永亮.乳腺增生症的中医外治法近况[J].新疆中医药，2011，29(4)：104-107.

[9] 刘杨,王文斌,缪文青,等.消癥丸治疗乳腺增生病的临床研究[J].中医药信息,2016,33(4):93-96.

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Clinical Study of Chinese Medicine Iontophoresis Therapyfor Hyperplasia of Mammary Glands

LIANG Cui-mei1, ZHOU Min2, LIU Di1, WANG Hui3, HU Hui1

(1.DepartmentofAcupunctureandMoxibustion,DongfangHospital,BeijingUniversityofChineseMedicine,Beijing100078,China; 2.RehabilitationDepartment,MeishanCityPeople’sHospital,

Meishan620010,China; 3.DepartmentofAcupunctureSlimmingandCosmetology,AffiliatedHospitalofGansuUniversityofChineseMedicine,Lanzhou730000,China)

Objective: To observe the clinical effect of Chinese medicine iontophoresis therapy on hyperplasia of mammary glands(HMG). Methods: HMG patients were randomly divided into Chinese medicine iontophoresis group, placebo iontophoresis group and Chinese medicine external treatment group. The efficacy in the treatment of breast pain and lump size was compared among three groups. Results: Chinese medicine iontophoresis could effectively reduce breast pain (P<0.01) and increase the total effective rate (P<0.01), which was more effective than those in other two groups. The ultrasonic imaging examination of three groups had no statistically significant difference (P>0.05). Conclusion: Chinese medicine iontophoresis therapy has a certain clinical effect on HMG. It can effectively alleviate breast pain and improve the quality of life.

Mammary lump; Nearby-action of acupoints; External therapy of Chinese herbs

2016-03-09

2016-10-20

2011年北京市中医药科技基金项目(JJ2011-60)；北京中医药大学优秀传承团队：杨甲三名家研究室

梁翠梅(1984-)，女，博士，主治医师，研究方向：代谢性疾病的针灸治疗。

*通讯作者：胡慧(1965-)，女，博士，教授，主任医师，研究方向：针灸优势病种研究。

R273

A

1002-2392(2017)02-0061-03