替吉奥胶囊单药治疗晚期胃癌的疗效与不良反应

梁发添　罗成贵　许锦慧

摘要：目的 探讨对晚期胃癌患者采用替吉奥胶囊单药治疗的疗效、不良反应。方法 采用随机分组法将本院2013年7月～2016年1月收治的70例晚期胃癌患者分为观察组、对照组。观察组单独使用替吉奥胶囊，对照组采用奥沙利铂、替吉奥胶囊联合治疗。4个疗程后，观察两组患者治疗效果、不良反应发生情况。结果 两组患者病情缓解率差异无统计学意义（P<0.05）；观察组不良反应发生率明显低于对照组，有统计学意义（P<0.05）。结论 相对于奥沙利铂、替吉奥胶囊联合用药，单用替吉奥胶囊对晚期胃癌患者的疗效相当，不良反应较小。

关键词：晚期胃癌；替吉奥胶囊；不良反应；临床疗效

Efficacy and Adverse Reaction of Tiggio Capsule in Treating Advanced Gastric Cancer

LIANG Fa-tian，LUO Cheng-gui，XU jin-hui

（Department of Oncology，the First People's Hospital of Fangchenggang，Fangchenggang 538021，Guangxi，China）

Abstract：Objective To investigate the efficacy and side effects of triclocin capsules in patients with advanced gastric cancer.Methods 70 patients with advanced gastric cancer treated from July 2013 to January 2016 were divided into observation group and control group by randomized grouping method.The control group was treated with tigetio capsules alone，and the control group was treated with oxaliplatin and tiggio capsules.After 4 courses of treatment， the treatment effect and the occurrence of adverse reaction were observed.Results There was no significant difference in remission rate between the two groups（P<0.05）.The incidence of adverse reactions in the observation group was significantly lower than that in the control group （P<0.05）.Conclusion Compared with oxaliplatin and tiggio capsules， tigetron capsules alone had a similar effect on patients with advanced gastric cancer and had less adverse reactions.

Key words：Advanced gastric cancer；Tiggio capsules；Adverse reactions；Clinical efficacy

胃癌是最常見的恶性肿瘤之一，主要与慢性胃部病变、幽门螺杆菌感染、环境因素、饮食习惯等因素有关[1]，早期患者无明显症状，容易误以为胃部炎性病变，导致延误病机。多数患者有贫血、全身乏力、消瘦、呕血、黑便等症状就诊时已到达胃癌晚期，预后较差。手术治疗效果不理想，需给予化疗、放疗等综合治疗方法以延长患者生存期[2]。由于长期遭受病魔的困扰，患者机体受到严重损伤，多种化疗药物联合使用的不良反应大，患者难以耐受，影响化疗效果。安全有效的化疗方案一直是临床探寻的重点，本文就替吉奥胶囊单药化疗用于晚期胃癌患者中的疗效进行探讨，内容如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 观察对象为本院2013年7月～2016年1月收治的70例晚期胃癌患者，其中男42例，女28例，年龄48～78岁，平均年龄为（58.1±2.9）岁。病例分类：29例为中分化腺癌，34例为低分化腺癌，10例为黏液腺癌，7例为印戒细胞癌。转移部位：淋巴结转移有31例，肝脏转移有17例，肺部转移有22例。采用随机分组法分为观察组、对照组各35例，两组患者一般资料经统计学处理无显著性差异（P>0.05）。

1.2入排标准 纳入标准：①所有患者经病理结合影像学检查明确诊断，符合WHO关于胃癌的诊断标准；②预测生存期超过3个月；③告知患者观察目的后均签署知情同意书。排除标准：①严重脏器功能损伤、精神疾病患者；②对化疗药物过敏患者；③近2 w内接受影响治疗效果治疗方案的患者；④不愿意配合患者。

1.3方法

1.3.1观察组 体表面积低于1.25 m2的患者替吉奥胶囊使用量为40 mg/次，体表面积为1.25～1.5 m2的患者使用量为50mg/次，体表面积超过1.5 m2的患者使用量为60 mg/次，早餐、晚餐后各服用一次，14 d为一个疗程，停药7 d后继续下个疗程的治疗，治疗4个疗程。

1.3.2对照组 第1 d静脉滴注奥沙利铂130 mg/m2+250 ml 5%葡萄糖注射液，于2～6 h输注完毕。每3 w为一个疗程，治疗4个疗程。同时予替吉奥胶囊口服，剂量、用法、服用天数同观察组。

在治疗期间定时检测患者的血象指标、肝功能等各项指标变化情况，给予护胃、护肝药物等对症治疗措施，2个疗程复查了解病情有无进展。

1.4疗效评价 根据《临床肿瘤学》关于肿瘤治疗效果分为完全缓解、部分缓解、无缓解、病情进展。完全缓解：CT检查显示肿瘤病灶完全消失，临床症状基本消失，无不良反应；部分缓解：CT检查显示无新发肿瘤病灶，临床症状有所缓解，有轻度不良反应；无缓解：肿瘤病灶无改善，出现并发症；病情进展：有新发肿瘤病灶，病情完全不被控制。病情缓解率=完全缓解率+部分缓解率。不良反应包括肝损伤、胃肠道损伤、周围神经毒性、骨髓抑制等。

1.5统计学方法 采用统计学软件SPSS 17.00處理，百分比（%）表示计数资料，组间比较用χ2检验，P<0.05代表组间数据对比差异有统计学意义。

2 结果

观察组完全缓解0例，部分缓解13例，无缓解15例，病情进展7例，病情缓解率为37.14%；对照组完全缓解0例，部分缓解15例，无缓解14例，病情进展6例，病情缓解率为42.86%；两组病情缓解率差异无统计学意义（χ2=0.6816，P=0.4090）。

观察组不良反应8例（22.86%），其中恶心呕吐4例，轻度肝损伤2例，骨髓抑制1例，神经毒性1例；对照组不良反应15例（42.86%），其中恶心呕吐6例，轻度肝损伤4例，骨髓抑制3例，神经毒性2例，两组不良反应差异有统计学意义（χ2=9.0653，P=0.0026）。

3 讨论

随着人们生活节奏的加快，多数患者存在饮食不节、缺乏运动等不良习惯，加之对胃癌知识不了解，对慢性胃病的不重视导致最终形成胃癌，增加了治疗难度。对于晚期胃癌患者，手术治疗的效果不理想。目前化疗是最主要的治疗方法[3]。临床化疗药物种类繁多，疗效及不良反应有明显差异。青壮年患者对化疗的药物的耐受性较强，主要采用联合用药的方式进行化疗，可以提高对肿瘤细胞的杀灭能力。但是老年患者常合并有多重基础疾病，脏器功能存在严重损伤，对化疗药物的耐受性差，联合使用多种化疗药物的副作用大，容易中断化疗进程，影响治疗正常的进行，增加了患者的痛苦[4-5]。所以，针对晚期胃癌患者，应根据患者的年龄、病情、用药情况、疾病史等情况给予个性化化疗方案，提高用药的合理性及有效性。

替吉奥胶囊属于新型氟尿嘧啶类抗肿瘤药物，由奥替拉西、替加氟、吉美嘧啶组成，在临床胃癌患者的治疗中的疗效得到了广大患者及临床医生的肯定。吉美嘧啶可以维持5-Fu的药物浓度，提高5-Fu的抗肿瘤活性。对二氢嘧啶脱氢酶有选择性拮抗作用，主要在肝脏代谢，可以减轻对主要脏器的损伤。替加氟口服后迅速分散到胃部，形成5-Fu，对肿瘤细胞有抑制作用，可以延长肿瘤细胞的分化速度，加速肿瘤细胞衰亡[6]。奥替拉西口服后主要分布在胃肠道，可以防止5-Fu发生磷酸化反应，选择性拮抗乳清酸磷酸核糖基转移酶，减缓酶系统的降解作用[4]。三种药物通过不同作用机制增强了抗肿瘤效果，产生协同作用，降低了对胃肠道的损伤，从而降低了化疗引起的不良反应。如本文中单独用药的不良反应为22.86%，对老年患者疗效安全[7]。奥沙利铂属于新型铂类抗癌药，在体内分解形成水化衍生物，抑制癌细胞的合成，降低肿瘤细胞活性[8]。用药后药物浓度比较稳定，与替吉奥联用增强了抗肿瘤效果。但是，在增强疗效的同时对正常细胞也有杀伤作用，增加了胃肠道不良反应发生率[9]。也加剧了血液系统、神经系统的损伤，部分患者还会出现代谢性酸中毒，精神异常等严重不良反应，影响治疗效果。老年患者抵抗力差，不良反应的发生率明显更高，如本文中联合用药的不良反应为42.86%[10]。本文中观察组患者单独使用替吉奥胶囊的病情缓解率为37.14%，而奥沙利铂、替吉奥胶囊联合用药的病情缓解率为42.86%，两组患者病情缓解率差异不明显（P>0.05）。但是单独用药的不良反应明显更轻，说明单独用药的疗效与联合用药的疗效相当，且安全性更高，老年患者的耐受性好。

综上所述，对晚期胃癌患者单独采用替吉奥胶囊进行化疗的疗效与奥沙利铂、替吉奥胶囊联合化疗方案相当，且不良反应小，用药安全。对于老年晚期胃癌患者，建议采用单独使用替吉奥胶囊进行化疗，在化疗期间密切关注患者病情变化情况，对不良反应及时采取防止措施，延长患者的生存期，提高生存质量。

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