西黄胶囊对肺放射性损伤预防作用的临床研究

张建国，史雪薇，李 洋，谭玉敏，任 宇，刘爱华，王 冰

(牡丹江市肿瘤医院放疗中心，黑龙江 牡丹江 157009)



西黄胶囊对肺放射性损伤预防作用的临床研究

张建国，史雪薇，李 洋，谭玉敏，任 宇，刘爱华，王 冰

(牡丹江市肿瘤医院放疗中心，黑龙江 牡丹江 157009)

为探讨西黄胶囊对肺放射性损伤的预防作用，选取 2015 年1月—2015年12月本院诊治的 80 例肺癌病人资料进行分析，采用随机数字法将病人分为对照组和实验组，对照组采用单纯放疗，实验组在对照组治疗基础上联合西黄胶囊治疗，比较两组病人放射性肺炎的发生率及发生放射性肺炎的等级。结果:对照组11例病人发生放射性肺炎(11/40，27.5%)，高于实验组的4例(4/40，10%)(P<0.05)；对照组发生放射性肺炎的等级高于实验组(P<0.05)。结论:应用西黄胶囊可有效降低放射性肺炎的发生率，并有效降低放射性肺炎的发生等级。

西黄胶囊；放射性肺炎；肺癌；肺损伤；放疗

放射性肺炎的发生严重限制了放疗在肺癌治疗中的应用。放射性肺炎可导致肺纤维化，是放疗的剂量限制性副反应，对于心肺功能不全的放射性肺炎病人甚至可导致死亡[1]。放射性肺炎是指在恶性肿瘤胸部放疗过程中, 肺部正常组织受到照射损伤而出现的炎症反应，常与病人的状态、肺部基础疾病、放射体积和剂量、分割方式、放射期间应用的药物等有关，目前尚无有效的治疗手段，所以预防放射性肺炎的发生就显得尤为重要。预防放射性肺炎最主要的方法为限制放疗计划中正常肺组织的受量，但即使正常肺组织受量达到要求，仍常有放射性肺炎的发生。

中医学认为放射性肺炎是由放射线的热毒燥邪侵袭肺脏导致的热毒与血瘀。西黄胶囊具有清热解毒，化瘀散结的作用。为了探讨西黄胶囊对肺放射性损伤的预防作用，选用本院肺癌胸部放疗的病人进行对照分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

择取2015年1月—2015年12月间分期Ⅱa-Ⅲb期，年龄不大于70岁，一般状态评分0～2分，有明确病理诊断的局部晚期肺癌病人，采用随机数字法随机分为二组，肺部单纯放疗(对照组40例)、肺部放疗+西黄胶囊(实验组40例)，共80例。二组病人的年龄、性别、一般状态、肿瘤分期、病理分型、PTV体积等分布无差异。

1.2 入组标准

有明确的病理学诊断；年龄不大于70岁；临床分期Ⅱa-Ⅲb期；既往未接受过胸部手术及放疗；一般状态评分0～2分。

1.3 方法

1.3.1 对照组

对照组采用单纯胸部放疗：胸部6MV-X线适型调强放疗(IMRT)，原发病灶±肺门淋巴结±纵膈淋巴结引流区。单次剂量(DT)：GTV 2. 0 Gy， PTV1.67 Gy，每周 5 次，连续放疗 6 周 。总剂量GTV60 Gy/30F，PTV50 Gy/30F。双肺V20≤30%，脊髓≤40 Gy。

1.3.2 实验组

实验组在对照组胸部放疗的基础上同步联合西黄胶囊治疗，每次口服2 g，每天2次，放疗疗程开始时服用，至放疗结束后6个月。

1.3.3 观察方法

疗程结束后随访，至放疗结束后6个月，观察病人一般状态、血象、胸部CT、呼吸功能等，记录病人出现放射性肺炎相关症状、发生放射性肺炎的时间、CT评价肺损伤等级等，评价病人放射性肺炎的发生率。采用RTOG放射性炎性损伤分级标准，对于放射性肺炎进行分级。

2 统计学分析

采用 SPSS 16. 0 软件对采集到的数据进行分析，针对两组放射性肺炎发生率的比较，采用四格表卡方检验分析；针对两组放射性肺炎的程度比较，采用秩和检验；P<0. 05 为具有统计学意义。

3 结果

两组放射性肺炎发病率的比较，详见表1。

表1 两组放射性肺炎发病率的比较

两组放射性肺炎发病率的比较，P=0.045(P<0.05)，差异具有统计学意义。即应用西黄胶囊可有效降低放射性肺炎的发生率。

两组发生放射性肺炎的等级比较，详见表2。

表2 两组发生放射性肺炎的等级比较

两组发生放射性肺炎等级的比较，实验组无1例III 级以上的放射性肺炎发生，P=0.029(P<0.05)，差异具有统计学意义。即应用西黄胶囊可有效降低放射性肺炎的发生等级。

4 讨论

大多数肺癌病人应采用综合治疗。根治性放疗是局部晚期肺癌治疗的主要手段，放疗在肺癌的治疗中取得良好的疗效，根治性放疗可使肿瘤局部控制率提高、病人生存期延长，同时也引起相关副反应，放射性肺炎是导致放疗剂量限制的主要因素，严重制约了放疗在肺癌治疗中的应用，从而影响病人的生存期和生存质量，甚至可直接导致病人呼吸功能衰竭而死亡。

目前，预防放射性肺炎的主要手段是限制肺组织V20，但即使如此仍有相当比例的病人发生不同程度的放射性肺炎。近年来放射性肺炎的发生率甚至呈上升趋势，可能与大气污染、多周期化疗、靶向治疗、同时患有COPD等导致肺脏对放射线的耐受能力下降有关[2,3]。目前放射性肺炎无有效的治疗手段，故尽可能提高放疗剂量的同时预防放射性肺炎发生成为放疗医生追求的目标。

西医放射性肺炎的预防均无有效的药物。中医认为电离辐射是一种毒热杀伤因素，属热毒之邪，热能化火，灼伤脉络，耗气伤阴，而癌症病人正气不足，痰瘀互结，正不胜邪，热毒之邪与痰瘀互结，瘀积成毒。故清热解毒、活血化瘀散结的中药有预防放射性肺炎的作用[4,5]。近年来，西黄胶囊越来越多联合放疗应用于肿瘤的治疗中，中成药形式的西黄胶囊使其应用更简便和广泛[6]。西黄胶囊的主要成分为牛黄、麝香、没药(制)、乳香(制)。牛黄具有泻热、利痰、定惊等清热解毒、化痰散结的功效；麝香具有开窍醒神、活血通经、消肿止痛等功效，在热病神昏、中风痰厥等疾病中广泛应用；没药(制)等药物则能够发挥活血止痛、消肿、散血祛瘀等功效；乳香(制)具有调气活血、定痛、解毒等功效。各种药物协同作用，具有清热解毒、化瘀散结的功效，而且基本无副作用[7]。

放射性肺炎的本质是肺纤维化，热毒导致的炎性反应最终导致肺纤维化，有报道称清热解毒的中药可下调炎性因子( IL-6、TNF-α、TGF-β1)的表达，这些炎性因子在放射性肺炎的启动及持续中发挥着重要作用[8，9，10]。有清淤散结作用的西黄胶囊能够促进血液循环，清除局部炎症，抵抗炎性反应，有利于降低炎性反应带来的组织损伤[11]。

本研究胸部放疗中应用西黄胶囊降低了放射性肺炎的发生率，降低了放射性肺炎的发生级别。但本研究病例数较少，值得进一步研究。

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Clinical study on the preventive effect of Xihuang capsule on pulmonary radioactive injury

ZHANG Jian-guo, SHI Xue-wei, LI Yang, TAN Yu-min, REN Yu, LIU Ai-hua, WANG Bing

(Mudanjiang Cancer Hospital Radiation Center, Mudanjiang 157009, China)

To investigate the preventive effect of Xihuang on pulmonary radioactive injury. 80 patients with lung cancer from January 2015 to December 2015 in our hospital were analyzed. The patients were divided into control group and experimental group by random number method. The control group was treated with single radiotherapy. The experimental group was treated with Xihuang based on the treatment of control group, compared the incidence of radiation pneumonia and its level of two group patients. Radiation pneumonia occurred in 27.5% (11/40) of the patients in the control group higher than that in experimental group (4/40, 10%) (P<0.05). The level of radiation pneumonia in the control group was higher than that in the experimental group (P<0.05). It shows that Xihuang can effectively reduce the incidence of radiation pneumonia, and the incidence level.

Xihuang capsule; Radiation pneumonia; Lung cancer; Lung injury; Radiotherapy

2016-11-07

张建国(1966-)，男，本科，主任医师。

R734

A

1674-8646(2017)02-0056-02