2016年1月我院住院患者口服片剂分劈使用情况统计与分析Δ

刘楠楠，韩媛媛，王晓星，李瑞莲，赫 军（中日友好医院药学部，北京 100029）

·药师之友·

2016年1月我院住院患者口服片剂分劈使用情况统计与分析Δ

刘楠楠＊，韩媛媛，王晓星，李瑞莲，赫 军#（中日友好医院药学部，北京 100029）

目的：了解我院常用分劈药品使用情况，促进分劈药品的合理使用。方法：对2016年1月我院住院患者口服片剂医嘱，分别从片剂分劈药品总用量、分类用量以及科室用量、含刻痕药品占比等进行统计与分析。结果与结论：2016年1月我院住院患者使用片剂医嘱总量为217 389条，分劈使用医嘱为12 792条，分劈使用率为5.88%；片剂分劈使用最多的药物是心血管系统用药和神经系统用药，分别占总分劈医嘱的53.31%、20.72%；片剂分劈使用医嘱最多的科室是呼吸与危重症医学科；分劈医嘱数居前10位科室的分劈医嘱有8 993条，占全院总分劈医嘱的70.30%；分劈药品数居前20位药品的分劈医嘱有8 971条，占总分劈医嘱的70.13%，而其中带有刻痕的品种有14种，带刻痕药品分劈医嘱有7 506条，占前20位分劈医嘱的83.67%；所有分劈药品中带刻痕的有49种，其分劈医嘱有9 265条，带刻痕药品分劈医嘱占分劈药品总医嘱的72.43%。针对大多数药品说明书中有关片剂可否掰开服用信息缺乏的现象，建议制药企业在药品说明书中标注可否掰开服用信息；对于常用的分劈非刻痕药品，建议企业加上刻痕或生产小规格药品。

住院患者；口服给药；片剂分劈

近年来，各大医院均引进全自动片剂摆药机，我院在2011年也将其用于临床中。摆药机虽然可以自动摆整片的药品，但是遇到l/4、1/3、1/2、3/4等不是整片的药品时，则片剂分劈必不可少。片剂分劈是指操作者利用工具或人工将片剂进行分割的过程。在医院现有片剂的最小剂量规格不能满足临床需要时，片剂的分劈使用是较为常见的调整剂量的方法[1]。片剂分劈情况在国外十分普遍，如美国、加拿大、德国以及瑞士等国家均对片剂分劈的经济性、准确性等进行过研究[2-8]。2006年，美国FDA声明允许对含有刻痕的片剂分劈使用[9]。2016年3月，为保证片剂分劈的准确性，欧洲药品管理局（EMA）、美国FDA均在药典中制定相关标准[10]。在我国，片剂分劈情况也十分普遍，但国内对片剂分劈的相关研究却较少[11-12]。笔者对我院2016年1月住院患者口服片剂分劈情况进行统计与分析，以了解我院住院患者口服片剂分劈使用情况，促进分劈药品的合理使用。

1 资料与方法

1.1 资料来源

资料来源于我院医院信息系统（HIS），内容为2016年1月全院住院患者口服药医嘱及全自动摆药机添加摆药药盒的手工摆药数据。

1.2 方法

运用Excel软件对采集数据加以分类、排序和统计。按品名、类别统计全院科室口服药药品总医嘱及科室分劈医嘱。分别统计使用片剂分劈医嘱（1/4、1/3、1/2、3/4片）科室分布量，各类片剂品种数，分劈使用品种数及分劈医嘱数量，按分劈医嘱量分析药品排前20位的药品分劈情况。

2 结果

2.1 我院住院患者科室口服分劈药品使用情况

2016年1月我院住院患者分劈药品品种数共计107种。药品分劈量主要有1/5、1/4、1/3、1/2、2/3、3/4这6种，分劈医嘱1/2片的有10 792条，1/4片的有1 203条，3/4片的有609条，1/3片的有76条，其他112条。由于1/5、2/3情况较少，现就1/4、1/3、1/2、3/4分劈加以分析。2016年1月我院住院患者分劈医嘱数居前10位的科室见表1。

表1 2016年1月我院住院患者分劈医嘱数居前10位的科室统计Tab 1 Top 10 departments in the list of the number of medical orders of splitting drugs in the inpatients of our hospital in Jan.2016

由表1可知，分劈医嘱最多的科室依次是呼吸与危重症医学科、心内科、中西医结合心内科和神经内科。呼吸与危重症医学科分劈医嘱数居第1位，涉及患者139名，涉及分劈药品52种，主要有美托洛尔、多巴丝肼、比索洛尔、托拉塞米、苯海索、左甲状腺素钠，分别占此科室分劈医嘱的20%、19%、11%、5%、4%、4%。

经统计，在2016年1月内，全院住院患者共计3 274名，其中使用片剂分劈医嘱的患者有888名，比例为27.12%；住院患者使用片剂医嘱总量为217 389条，分劈使用医嘱为12 792条，分劈使用率为5.88%，其中单个患者最高分劈医嘱数达274条，分劈医嘱数居前10位科室的分劈医嘱有8 993条，占全院总分劈医嘱的70.30%。全院49个科室中有14个科室平均每日分劈医嘱数超出10条，每条分劈医嘱涉及的分劈药品不定，多则30种，少则几种。

2.2 我院住院患者口服分劈药品分类使用情况

口服片剂的药理分类参照《药理学》[13]，2016年1月我院住院患者口服分劈药品分类使用情况见表2。

表2 2016年1月我院住院患者口服分劈药品分类使用情况统计Tab 2 Utilization of oral splitting drugs in the inpatients of our hospital in Jan.2016 by types

由表2可知，我院分劈药品主要是心血管系统用药、神经系统用药和内分泌系统用药，其分劈医嘱占全院分劈医嘱的84%。心血管系统用药包括抗高血压药、调血脂药、强心药、抗心绞痛药，涉及药品共计77种，其中分劈药品有37种，分劈药品使用率为48%；其分劈医嘱有6 819条，占总分劈医嘱的53.31%。神经系统用药包括镇静催眠药、抗癫痫药、抗帕金森病药、抗抑郁药、抗焦虑药，涉及药品共计52种，其中分劈药品有22种，分劈药品使用率为42%；其分劈医嘱共计2 650条，占总分劈医嘱的20.72%。内分泌系统用药包括降血糖药、甲状腺激素类药，涉及药品17种，其中分劈药品有8种，分劈药品使用率为47%；其分劈医嘱有1 108条，占总分劈医嘱的8.66%。各亚类中抗高血压药的分劈医嘱量远高于其他类药品，占44%。其中，β受体阻滞药分劈医嘱有4 113条，占抗高血压药分劈医嘱的73%；血管紧张素转换酶抑制剂有1 217条，占22%；其余的有351条，占7%。β受体阻滞药中最常见的是酒石酸美托洛尔（规格：25 mg），其分劈医嘱有2 360条，占β受体阻滞药分劈医嘱的57.4%。

我院口服药品涉及339个品种（包括一品多规），其中分劈使用品种达107个，比例为31.56%；降压药分劈医嘱数位居第1位，其分劈药品有28种，其中16种片剂带有刻痕，其分劈医嘱有4 933条，占降压药分劈医嘱的87%。

2.3 我院住院患者口服分劈医嘱数居前20位的药品排名

分劈药品数居前20位药品的分劈医嘱有8 971条，占总分劈医嘱的70.13%，而其中带有刻痕的品种有14种，带刻痕药品分劈医嘱有7 506条，占前20位分劈医嘱的83.67%，具体药品排名见表3。

表3 2016年1月我院住院患者口服分劈医嘱数居前20位的药品排名Tab 3 Top 20 drugs in the list of the number of medical orders of oral splitting drugs in the inpatients of our hospital in Jan.2016

由表3可知，分劈量为1/2片的情况最多，主要有美托洛尔、多巴丝肼、比索洛尔、培哚普利、托拉塞米、洛索洛芬钠、地高辛等；3/4片的情况居第2位，主要有多巴丝肼、左甲状腺素钠和华法林；1/4片涉及的主要是排名前6位的药品。根据《MCDEX药物临床信息参考》[14]，美托洛尔、多巴丝肼、左甲状腺素钠、地高辛、巴氯芬、华法林和单硝酸异山梨酯缓释片等在给药说明中均明确写明需要个体化给药，而片剂分劈为个体化给药提供便利。前20位中的琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸曲马多缓释片、单硝酸异山梨酯缓释片均属于定速型缓释制剂，说明书中写明可掰开使用；培哚普利、地高辛、氯硝西泮因片型较小，建议定时抽查其分劈准确性，避免药品治疗量过大或不足，导致不良反应强烈或疗效不够。另外，地高辛治疗窗比较窄，易引起洋地黄中毒症状，我院将其片表面点上颜色，以便与其他白色片剂区分。经统计，所有分劈药品中带刻痕的有49种，其分劈医嘱有9 265条，带刻痕药品分劈医嘱占分劈药品总医嘱的72.43%。

3 讨论

3.1 我院住院患者片剂分劈总体情况及特点

我院片剂分劈分布科室广、分劈品种多，分劈患者占全院患者的1/4、个别患者片剂分劈医嘱量高达274条，表明我院片剂分劈已经普遍存在每个科室，药师需要对片剂分劈严格把关。

统计表明，我院分劈药品主要是心血管系统用药、神经系统用药和内分泌系统用药；我院片剂分劈医嘱有70.30%覆盖前10位科室；70.13%医嘱包含于20种药品之中，其中83.67%的医嘱涉及分劈药品均带有刻痕；我院所有分劈医嘱中带刻痕药品分劈医嘱占72.43%。目前对于片剂分劈管理尚缺乏规章制度，没有明确规定的法规。

3.2 对片剂分劈的认识及建议

目前，片剂分劈时有以下几点共识：片剂直径大的比直径小的易于分劈，带刻痕的片剂的直径小于8 mm时难于分劈，椭圆型片的直径小于10 mm时难于分劈，片剂直径相同的薄片比厚片易于分劈，薄膜衣片比糖衣片易于分劈，椭圆形片较圆形片易于分劈，刻痕线深的较之浅的易于分劈[15]。毒性较大的药品禁止分劈，如吗替麦考酚酯，对其进行分劈操作容易接触皮肤从而有致癌的风险；对非那雄胺分劈会增加妊娠工作者产生畸形胎儿的风险；达比加群若拆开包装必须整粒吞服，否则易出现出血的风险[16]。

统计表明，我院分劈医嘱的药品大多带有刻痕，对于无刻痕、质硬、体积小的片剂建议采用带有固定凹槽的切片器进行分劈。药品说明书中明确规定需整片吞服，不可掰开、咀嚼或压碎的缓释制剂有氟伐他汀缓释片、格列齐特缓释片、茶碱缓释片、氯化钾缓释片、咪唑斯汀缓释片，这些药品在我院均未进行片剂分劈。针对大多数药品说明书中有关片剂可否掰开服用信息缺乏的现象，建议制药企业在药品说明书中标注可否掰开服用信息；对于常用的分劈非刻痕药品，建议企业加上刻痕或生产小规格药品。

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Statistics and Analysis of Splitting Use of Oral Tablets in the Inpatients of Our Hospital in Jan.2016

LIU Nannan，HAN Yuanyuan，WANG Xiaoxing，LI Ruilian，HE Jun（Dept.of Pharmacy，China-Japan Friendship Hospital，Beijing 100029，China）

OBJECTIVE：To investigate the utilization of the most used splitting drugs in the inpatients of our hospital，and to promote rational use of splitting drugs.METHODS：The medical orders of oral tablets in the inpatients of our hospital in Jan.2016 were analyzed statistically in respects of consumption quantity，classification dosage，department dosage and the proportion of scored tablets.RESULTS&CONCLUSIONS：There were 217 389 medical orders of tablets in the inpatients of our hospital in Jan. 2016.There were 12 792 medical orders of splitting drugs，with utilization rate of 5.88%.The most used splitting tablet were cardiovascular drugs and drug for nervous system，accounting for 53.31%and 20.72%of total.The splitting tablets were mostly used in respiratory and critical care medicine department.Top 10 departments in the list of the number of splitting drug medical orders prescribed 8 993 splitting drug medical orders，accounted for 70.30%of total.Top 20 drugs in the list of the number of splitting drugs were involved in 8 971 medical orders，accounting for 70.13%of total；there were 14 kinds of scored drugs and 7 506 medical orders of splitting scored drugs，accounting for 83.67%of top 20 medical orders of splitting drugs.Among splitting drugs，49 types had scored-line，which were prescribed in 9 265 medical orders of splitting drug，accounting for 72.43%of all medical orders of splitting drug.Lacking of information in most package inserts about the tablet can or can not split，it is suggested to note this information in package inserts by pharmaceutical enterprises.For commonly used splitting drugs without scored-line，it is proposed to produce small-size drugs or add scored-line.

Inpatients；Oral administration；Tablet-splitting

R952

A

1001-0408（2017）10-1434-04

2016-06-13

2016-08-14）

（编辑：余庆华）

国家自然科学基金资助项目（No.81402942）；中日友好医院青年科技英才计划（No.2015-QNYC-B-05）；中日友好医院青年基金项目（No.2014-1-QN-2）

＊药师。研究方向：临床药学。电话：010-84205248。E-mail：lnn_mail@126.com

#通信作者：主管药师，博士。研究方向：天然药物化学。电话：010-84206020。E-mail：hj811229@126.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.10.37