基于文献检索骨通贴膏治疗膝骨关节炎临床效果研究

韦薇+郑玉琴+宋丽丽+马新

摘要：目的 通过对文献的系统梳理，研究骨通贴膏治疗膝骨关节炎的临床效果，為临床治疗膝骨关节炎提供参考。方法 搜集检索CNKI（1990-2015年）中所有有关骨通贴膏治疗膝骨关节炎的临床文献，进行阅读和统计分析。结果 最后统计的6篇文献均为临床疗效观察；2篇文献均采用WOMAC评价与VAS评分方法，且这两篇文献中骨通贴膏用于治疗膝骨关节炎的有效率比较，差异无统计学意义。合计文献的总体有效率81.13%。结论 骨通贴膏用于治疗膝骨关节炎，效果良好，可以有效缓解患者的疼痛。

关键词：骨通贴膏；膝骨关节炎；文献研究

骨通贴膏是桂林天和药业的产品，具有祛风散寒、活血通络、消肿止痛的作用，用于骨痹属寒湿阻络兼血瘀证之局部关节疼痛、肿胀、麻木重着、屈伸不利或活动受限，临床应用比较广泛。本研究从万方数据库中收集整理骨通贴膏治疗膝骨关节炎的相关文献，分析骨通贴膏治疗膝骨关节炎的临床效果，为临床治疗提供参考。

1 资料与方法

1.1一般资料 检索语种为中文。搜集CNKI中发表的骨通贴膏治疗膝骨关节炎的相关文献（1990-2015年）。采用计算机检索和手工查阅相结合的方法，检索词为：骨通贴膏。

1.2纳入标准 具有明确的关于“骨通贴膏”临床使用治疗“膝骨关节炎”的文献。包括病例分析、病例对照实验、临床疗效观察、个案报道等。

1.3排除标准 ①文献综述；②重复发表的论文，取其一篇，剩余排除；③合用其他外用药物、治疗的论文。

1.4文献收集方法 采用计算机检索和人工检索相结合。

1.5评价与筛选方法 针对计算机检索式中文献最多的检索数目，经过对每一篇文献的题目、摘要进行阅读，剔除不合格文献；经初步筛选后的文献进行全文阅读，再次进行筛选。剩余6篇文献[1-6]进行文献分析。

2 结果

2.1文献基本情况 6篇文献均为病例对照实验，均为病例随机对照实验，其中2篇文献注明所用随机分组方法为随机数字表，4篇文献未提及具体随机分组方式。其中1篇文献注明为单盲，1篇文献注明为双盲，余下4篇未注明是否采用盲法。5篇文献注明其受试患者自愿签署知情同意书，1篇文献未提及。

2.2文献评价方法统计 1篇文献的疗效评价标准、疼痛评分等未提及出处。1篇文献的疗效评价标准、疼痛评分标准出处为1994年颁发的中华人民共和国中医药标准之《中医病症诊断疗效标准》[7]。1篇文献采用ISOA积分作为评价标准。1篇文献采用Lequesne的膝骨关节炎严重性和活动性指数评估法作为评价标准。剩余2篇文献均采用WOMAC骨关节炎指数问卷调查、VAS疼痛评分作为标准。

2.3文献治疗方法统计 6篇文献中，使用骨通贴膏治疗膝骨关节炎的患者未再采用其他针对膝骨关节炎的治疗方法或者药物。

2.4文献数据统计 对单纯使用骨通贴膏治疗膝骨关节炎且评价方法统一的2篇文献[1-2]进行统计分析，总病例人数合计212人，男性112人，女性100人，总体的年龄、病程状况因为两篇文献表述方式不一致无法统计。疗效统计结果见表1。

2.3文献中有关不良反应统计 6篇文献中，有2篇文献未提及病例是否出现不良反应。另4篇文献报道在使用骨通贴膏治疗膝骨关节炎过程中病例出现不良反应，均为局部皮肤症状。这4篇文献合计病例人数为409人，出现不良反应的病例36人，不良反应发生率为8.80%。

3 讨论

膝骨关节炎，又名膝关节骨性关节病、膝骨性关节病、膝关节退行性骨关节病等，发病率在四肢关节病中居首位，常见、多发于中老年人，导致患者的慢性疼痛和膝关节功能障碍。产自桂林天和药业的骨通贴膏为国家三类新药、国家中药保护品种、技术专利品种。骨通贴膏的主要成份为丁公藤、麻黄、当归、干姜、白芷、海风藤、乳香、三七、姜黄、辣椒、樟脑、肉桂油、金不换、薄荷脑；辅料为橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂、黄凡士林、月桂氮卓酮。作为骨伤科腰腿痛类非处方药药品，骨通贴膏被广泛用于临床，具有怯风散寒、活血通络、消肿止痛的作用，主要用于寒湿阻络兼血瘀证之局部关节疼痛、肿胀、麻木重着、屈伸不利或活动受限。根据本研究结果，将骨通贴膏用于治疗膝骨关节炎，总体有效率达81.13%，证明骨通贴膏可以有效地改善膝骨关节炎的症状，缓解患者的疼痛不适。

在本研究所涉及的6篇文献均为随机对照实验，其中2篇文献（33.33%）注明所用随机分组方法为随机数字表，4篇文献（66.67%）未提及具体随机分组方式。5篇文献（83.33%）注明其受试患者自愿签署知情同意书，1篇文献（16.67%）未提及。6篇文献中，有2篇文献（33.33%）未提及病例是否出现不良反应。另4篇文献（66.67%）报道在使用骨通贴膏治疗膝骨关节炎过程中病例出现不良反应，均为局部皮肤症状。这4篇文献合计病例人数为409例，出现不良反应的病例36例，不良反应发生率为8.80%。且骨通贴膏的产品说明书上标明，骨通贴膏可能导致的不良反应是：有时出现皮疹、瘙痒，罕见水疱。因此，骨通贴膏在使用中，需留意皮肤的不良反应，如有皮肤过敏、瘙痒、刺激、皮疹等情况应及时停药并酌情处理；而使用骨通贴膏的论文也应注意标明用药过程中有无出现不良反应，并描述不良反应的情况，以帮助对骨通贴膏的安全性进行充分了解。这些问题表明，今后临床研究者应多注意在论文撰写中注重随机分组的严谨性、患者知情同意等问题，并关注临床用药中的不良反应等情况，以保证临床研究的科学、可靠和安全。

参考文献：

[1]李中伟，许勇，刘苗苗.三七断骨膏治疗膝骨关节炎的临床观察[J].上海中医药大学学报，2014，28（6）：44-47.

[2]吴康郁，朱群娣，黄伟斌，等.温性经筋通贴膏治疗关节炎的临床观察[J].中药材，2015，38（6）：1331-1333.

[3]张勇，沈霖，杨欢.骨痛宁膏治疗膝骨性关节炎（风寒湿阻、气血瘀滞证）临床观察[J].中国中医骨伤科杂志，2007，15（12）：18-24.

[4]孙伟光.奇正消痛贴膏治疗膝关节退行性骨关节病（以下简称膝OA）临床疗效观察[J].医学信息，2010，11：3290.

[5]万世元，奚小冰.天和骨通贴膏治疗膝骨关节炎的临床疗效评价研究[J].中国医药导刊，2015，17（12）：1231-1234.

[6]张海霞，朱艳风，魏树慧，等.温通活血除痹贴膏治疗原发性膝骨关节炎临床研究[J].河北中医药学报，2015，30（4）：10-13.

[7]国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：186-187.

编辑/肖慧