氟哌噻吨美利曲辛片联合穴位电刺激治疗功能性消化不良的临床研究

何娣+李志婷

摘要：目的 功能性消化不良（Functional dyspepsia，FD）是一组以上腹部疼痛、上腹部烧灼感、餐后饱胀、早饱感或伴有食欲不振、嗳气、恶心、呕吐等症状为主要表现的常见临床症候群，且发病机制复杂，患者反复就医，影响生活质量。本研究旨在通过对合并焦虑、抑郁的FD患者的研究，评价经皮穴位电刺激（Transcutaneous electrical acupoint stimulation，TEAS）在FD治疗的临床疗效、应用价值，探讨及可能作用的机理，进一步为临床上治疗FD提供科学依据。方法 选取2015年11月～2016年7月于华北理工大学附属医院就诊的38例合并焦虑、抑郁的功能性消化不良（FD）的患者为研究对象，将研究对象随机分为实验组和对照组。实验组20例患者中男8例，女12例，年龄为18～75岁，平均（45.78±9.33）岁。对照组18例患者中男6例，女12例，年龄18～74岁，平均年龄（45.83±9.14）岁。对比治疗前后两组的焦虑抑郁自评量表（SAS/SDS）、胃肠道症状积分问卷（gastrointestinal symptom score，GIS），进行疗效评估。结果 治疗后两组患者的SAS、SDS、GIS均得到改善，但治疗后实验组GIS显著优于对照组患者，差异有统计学意义（P<0.05），治疗后对照组SAS、SDS高于实验组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 经皮穴位电刺激足三里和内关穴可显著改善功能性消化不良患者总体消化不良症状，其疗效优于黛力新；在改善焦虑抑郁情况方面，黛力新优于经皮穴位电刺激。

关键词：功能性消化不良；经皮穴位电刺激；氟哌噻吨美利曲辛片；焦虑；抑郁

功能性消化不良（FD）是临床上最常见的一种功能性胃肠病，以上腹痛、上腹饱胀、嗳气等为主要临床表现。其病因及发病机制目前尚未完全明确。有研究表明，经皮穴位电刺激不仅可以改善FD患者上腹胀、腹痛症状，而且在改善生活质量，焦虑及抑郁情绪上也有一定疗效。选取2015年10月～2016年7月于华北理工大学附属医院就诊的确诊为功能性消化不良的患者，且使用焦虑抑郁自评量表评分在40分以上的患者共38例，对其治疗后进行疗效评价，为FD治疗提供依据。

1 资料与方法

1.1一般资料 2015年11月～2016年7月于华北理工大学附属医院就诊的38例合并焦虑、抑郁的功能性消化不良（FD）患者为研究对象，将研究对象随机分为实验组和对照组。实验组20例患者中男8例，女12例，年龄为18～75岁，平均（45.78±9.33）岁。对照组18例患者中男6例，女12例，年龄18～74岁，平均年龄（45.83±9.14）岁。两组患者的一般资料的差异不具有统计学意义（P>0.05）具有可比性。纳入标准：符合FD罗马Ⅲ诊断标准同时合并焦虑抑郁的患者：①具有或持续反复发作餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛、上腹灼烧感中的一项或多项，症状至少出现6个月，近3个月持续有以上症状；②没有可以解释上述症状的功能性疾病（包括体格检查、三大常规、肝功能、腹部超声、心电图、上消化道内镜检查等）；③使用“焦虑抑郁量自评表（SAS/SDS）”自评，得分在50分以上；④自愿参加本项研究并已经签署知情书的患者。本研究已经获得医院伦理委员会的批准。排除标准：①存在合并消化性溃疡等结果对象不包括各种消化系器质性病变者；②肠易激综合征者；③合并严重内分泌疾病、肾脏病、结缔组织病、精神病等及腹部手术史；④近2 w应用PPI、H2RA等抑酸或促胃肠动力药。

1.2药品与仪器 泮托拉唑钠片（商品名称：泰美尼克；生产厂家：沈阳东宇药业有限公司；批准文号：国药准字 H10980194号）；氟哌噻吨美利曲辛片（商品名称：黛力新；生产厂家：丹麦灵北药厂；进口药品注册商标：JX19980123）；两导联电刺激仪（Intelect MOBILE STIM，CHATTANOOGA GROUP）。

1.3方法

1.3.1实验组 常规应用泮托拉唑钠片（沈阳东宇药业有限公司）40 mg口服，1 次/d，同时予以两导联电刺激仪（Intelect MOBILE STIM，CHATTANOOGA GROUP）刺激足三里及内关穴，40 min/次，3 次/w，共4 w。

1.3.2对照组 常规应用泮托拉唑钠片（沈阳东宇药业公司）40 mg口服，1 次/d，同时予以黛力新（丹麦灵北制药有限公司）1片口服早午各1次，共4 w。

1.4观察指标 胃肠道症状积分：近2 w内，患者出现餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛、上腹烧灼感按严重程度计分。治疗前按4分法，即无、轻、中、重程度（0～3分），0分：无症状：1分：轻度，稍加注意感到有症状；2分：中度，自觉有症状，不影响工作；3分：重度，明显影响生活和工作。心理障碍评分：焦虑抑郁自评量表（SAS/SDS）。治疗后对两组SAS/SDS进行评分。

1.5统计学处理 采用SPSS17.0软件进行统计学分析，数据均使用（x±s）表示，采用t检验对计量资料进行检验，采用χ2检验对计数资料进行检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 結果

2.1 SAS、SDS评分比较 治疗后两组患者HADS评分较治疗前均得到改善，但治疗后对照组的SAS、SDS评分显著优于实验组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2功能性消化不良各项症状积分 治疗后两组患者功能性消化不良各项症状较治疗前均得到改善，但经皮穴位电刺激足三里和内关穴可显著改善功能性消化不良患者总体消化不良症状，其疗效优于黛力新，见表2。

3 讨论

功能性消化不良是常见的临床疾病，且发病机制尚不十分明确，临床上常规治疗方法在部分患者中效果不佳。多数学者认为，精神心理疾病会导致患者中枢神经系统发生紊乱，抑郁和焦虑情绪会使胰腺分泌量减少，胃酸分泌增多，胃电收缩节律紊乱，胃排空延迟，造成胃肠分泌功能减弱，协调运动功能减低[1-2]。近年来，随着社会经济的快速发展，人们生活节奏的不断加快以及生物医学模式的不断转变，社会心理因素逐渐发展为重要的致病因素，被越来越多的人所认识[3]。有研究指出，FD与抑郁症之间存在密切关系，约有46%的FD患者或轻或重的伴有焦虑、抑郁情绪。Tellv[4]对76例确诊FD患者因抑郁、焦虑、人格、改变等8种精神因素心理测量表进行分析，发现各项精神心理症状指数均显著高于对照组。姚艳萍等[5]对98例FD患者进行各项心理调查，显示FD与精神心理因素相关，普遍存在抑郁焦虑情绪。FD患者抑郁、焦虑情绪和躯体症状互相作用，给患者快速康复、预后生活质量产生严重影响[6]。

针灸用于治疗改善胃肠症状在中国已有数千年了。对胃肠症状而言，最常使用的针灸穴位为内关穴和足三里穴，经皮电神经刺激是一种非侵入性治疗方法，它提供了一种外周电神经刺激。有文献报道通过针灸针应用电流刺激内关穴位和人工针灸有相同的治疗效果。彭随风等认为电针刺激内关和足三里可以改善功能性消化不良患者消化道不适的症状、生活质量和焦虑及抑郁心理状[7]。

氟哌噻吨美利曲辛为一种新型的三环类抗焦虑、抑郁药，是二盐酸三氟噻吨和盐酸四甲蒽丙胺合剂，前者为一种神经阻滞剂，能拮抗突触后膜的多巴胺受体，降低多巴胺能神经活性；后者是一种双相抗抑郁剂，低剂量应用时，具有兴奋特性，可以抑制突触前膜对去甲肾上腺素及5-羟色胺的再摄取作用，提高了突触间隙的单胺类递质的含量[8-9]。本研究对经皮穴位电刺激联合氟哌噻吨美利曲辛片、泮托拉唑片治疗合并焦虑抑郁的功能性消化不良患者进行了探究，既往研究中关于此问题的报道较少，因而本研究具有创新性和临床价值。研究结果显示：经皮穴位电刺激可改善功能消化不良患者总体消化不良症状，其疗效优于黛力新，经皮穴位电刺激也可改善患者焦虑抑郁状态，但疗效较黛力新差。本研究在进行中所在区域面向的人群较少，因而研究对象过少，研究结果存在一定的误差，应当选取较多的研究对象，对各种可能对结果产生影响的因素进行控制，进行进一步研究。

总之，给予伴焦虑、抑郁的功能性消化不良患者经皮穴位电刺激联合泮托拉唑片能显著改善患者焦虑抑郁症状，改善患者总体消化不良症状，可在临床上进一步推广。

参考文献：

[1]Lorena S L，Tinois E，Brunetto S Q，et al.Gastric emptying and intragastric distribution of a solid meal in functional dyspepsia：influence of gender and anxiety[J].Journal of Clinical Gastroenterology，2004，38（3）：230-236.

[2]Samsom M，Verhagen M A，vanBerge Henegouwen G P，et al.Abnormal clearance of exogenous acid and increased acid sensitivity of the proximal duodenum in dyspeptic patients[J].Gastroenterology，1999，116（3）：515.

[3]李晓波，刘文忠.功能性消化不良的病因和发病机制[J].胃肠病学，2006，11（1）：50.

[4Park M I，Camilleri M.Is there a role of food allergy in irritable bowel syndrome and functional dyspepsia？ A systematic review.[J].Neurogastroenterology & Motility，2006，18（8）：595-607.

[5]姚艷萍，姚宏昌.功能性消化不良患者心身综合症治疗的临床研究[J].中华消化杂志，2002，22：247.

[6]朱丽明，洪霞，方秀才，等.功能性消化不良与精神心理障碍共病的临床研究[J].中华内科杂志，2015，54（6）：525-529.

[7]彭随风.电针刺激内关和足三里对功能性消化不良患者的症状[C]//第二十一届全国中西医结合消化系统疾病学术会议暨国家级中西医结合消化系统疾病新进展学习班.广西南宁.2009：4.

[8]贺永波，张勇，曾维政，等.黛力新治疗功能性消化不良伴抑郁患者疗效观察[J].西南军医，2006，8（1）：38-39.

[9]郑小文，叶慧康.黛力新佐治功能性消化不良疗效评价[J].实用医学杂志，2001，17（3）：258.

编辑/赵恒德